MYUSTOFORAN
Material activo: Fotemustina
Quando ATH: L01AD05
CCF: Droga anticâncer
Códigos CID-10 (testemunho): C43, C71
Quando CSF: 22.01.01
Fabricante: Laboratórios Servier (França)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Pó para solução para perfusão luz amarela.
| 1 fl. | |
| fotemustina | 208 mg |
Solvente: etanol 95% – 3.35 ml, água d / e – para 4 ml.
Garrafas de vidro escuro (1) em conjunto com o solvente (4 ml – amp.) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Agente anticancerígeno Citostático de entre o grupo de alquilação nitrosoureia e acção de carbamilação. A estrutura química da droga incluem alanina bioizomer (Ácido 1-amino-etilfosfónico), o que facilita a penetração da droga nas células e através da certificação.
Farmacocinética
Depois de o ligar / na farmacocinética fotemustina é mono- ou a natureza biexponencial da curta T1/2. Ligação às proteínas plasmáticas é baixa (25-30%). Fotemustina penetrar a BBB.
Testemunho
- Disseminirovannaya zlokachestvennaya melanoma (incluindo metástases cerebrais);
- tumores cerebrais malignos.
Regime de dosagem
Myustoforan® introdução de / em. O tratamento do paciente pode começar, Se a contagem de plaquetas ≥ 100 000/l e granulócitos ≥2000 / l.
Entre o início do tratamento de indução eo início do tratamento de manutenção é recomendado gama 5 semanas, entre dois ciclos de tratamento de manutenção – 3 da semana.
Às monoterapia preparação é administrada numa dose de 100 mg / m2. Terapia Induktsionnaya – 3 injecções sucessivas, a intervalos 1 semana (1, 8 e 15 dia) e seguido por uma pausa na 4-5 semanas. A terapia de manutenção – 1 em injecção 3 da semana.
A terapia de combinação com dacarbazina. Terapia Induktsionnaya – Myustoforan® dose 100 mg / m2/sut 1 e 8 tratamento do dia; dacarbazina numa dose 250 mg / m2/sut 15, 16, 17 e 18 tratamento do dia. Em seguida, quebrar – 5 semanas. A terapia de manutenção – Myustoforan® dose 100 mg / m2/sut 1 dia; dacarbazina numa dose 250 mg / m2/d em 2, 3, 4 e 5 dia. Intervalo 3 semanas entre 2 Cycles.
Durante Myustoforanom tratamento® Você precisa controlar o número de plaquetas, leucócitos e granulócitos no sangue. No caso de a toxicidade hematológica da dose Myustoforana® Ele pode ser reduzido ou a administração do fármaco deve ser adiada em conformidade com o seguinte esquema.
| O número de glóbulos | % a partir da dose anterior |
| granulocitы >2000/l e plaquetas >100 000/eu | 100% |
| granulocitы >1500-2000/l e / ou plaquetas 80 000-100 000/eu | 75% |
| granulocitы >1000-1500/l e plaquetas 80 000-100 000/eu | 50% |
| ≤1000 granulócitos / l e / ou plaquetas <80 000/eu | adiar a introdução da dose seguinte |
Termos de preparação e administração da solução
A solução é preparada imediatamente antes da administração. O conteúdo do frasco deve ser dissolvido em 4 ml de solvente fornecido e agitada 2-3 minutos para dissolver completamente o pó (a solução resultante tem um volume de 4.16 ml, ou seja,. em 4 ml de solução contém 200 mg fotemustina). Depois de calcular a dose necessária para a solução de injecção é ainda diluída 250 ml 5% solução de glucose (em pacientes com diabetes como solvente podem ser usados 0.9% solução de cloreto de sódio). A solução é introduzida em / no gotejamento de 1 não, protegido da luz (garrafa foi colocada numa solução com uma tampa opaca).
Efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: trombocitopenia (40.3%), expressa como o valor máximo 4-5 semanas após a primeira injecção; leucopenia (46.3%), expressa como o valor máximo 5-6 semanas após a primeira injecção.
A partir do sistema digestivo: náusea, vômito dentro 2 horas após a injecção (46.7%), dor de estômago (1.3%), diarréia (2.6%); um aumento moderado das transaminases, Fosfatase alcalina e bilirrubina (29.5%) plasma.
A partir do sistema nervoso central e periférico: perturbação de consciência, parestesia, disgeusia (0.7%).
A partir do sistema urinário: elevar o nível de uréia no sangue (0.8%).
As reacções locais: flebite no local da injecção (2.6%).
De Outros: febre (3.3%), comichão (0.7%).
Contra-indicações
- Gravidez;
- Aleitamento;
- Hipersensibilidade a história do grupo de drogas nitrosoureias.
O fármaco não deve ser administrada cedo, que 3 semanas após a administração da dacarbazina o risco de síndroma de dificuldade respiratória, adulto.
Gravidez e aleitamento
Myustoforan® contra-indicado durante a gravidez. Se necessário, a nomeação durante a lactação deve parar de amamentar.
Precauções
A capacidade do fármaco para inibir a formação de sangue intensifica, Se a substância usado simultaneamente ou previamente, suprimir hematopoiese. Não é recomendado para prescrever uma droga, Se depois de um tratamento prévio com agentes quimioterapêuticos foi inferior a 4 semanas (e no caso de tratamento com nitrosoureias – 6 semanas).
Homens e mulheres na época e não menos 6 meses após a conclusão da terapia deve utilizar métodos de contracepção fiáveis.
Evite o contacto do produto para pele e membranas mucosas. Em caso de contato acidental com a pele e membranas mucosas devem ser cuidadosamente lavados com água e sabão, No caso de olho – com água. Evitar a inalação da droga.
Durante a preparação da solução Myustoforana® É recomendado para trabalhar em uma máscara e luvas de látex. As mulheres grávidas não estão autorizados a trabalhar com Myustoforanom®.
Ao trabalhar com Myustoforanom® devem ser obrigados a cumprir as regras sobre a utilização e eliminação de medicamentos citotóxicos.
Monitorização dos parâmetros laboratoriais
Antes de cada administração regular da droga deve examinar sangue periférico.
Durante Myustoforanom tratamento® acompanhamento sistemático recomendada de testes de função hepática (especialmente durante e após a terapia de indução).
Uso em Pediatria
A eficácia e segurança de Myustoforana® em crianças não foi estudado.
Overdose
Não há antídoto específico. No caso de você quiser cancelar a overdose de drogas, nomear terapia de manutenção e de reforçar o controlo dos parâmetros hematológicos.
Interações Medicamentosas
Numa aplicação (um dia) fotemustina e dacarbazina em doses elevadas marcada casos individuais de síndrome do desconforto respiratório, adulto. Se necessário, use uma terapia de combinação com estes medicamentos devem ser respeitar rigorosamente o regime posológico recomendado.
Durante e após o tratamento (não menos 3 Meses) Myustoforanom® deve evitar a vacinação com vacinas vivas atenuadas e.
Numa aplicação Myustoforana® e concentração de fenitoína no soro podem ser reduzidos.
Condições de oferta de farmácias
A preparação está disponível mediante receita médica.
Condições e os prazos
Lista B. A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças entre 2 ° e 8 ° C. Validade – 2 ano. Não use após a data de validade, no pacote.
Solução pronta deve ser utilizado imediatamente após a preparação.
