МОВАСИН

Material activo: Meloxicam
Quando ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. De inibidor selectivo de COX-2
Códigos CID-10 (testemunho): M05, M15, M45
Quando CSF: 05.01.01.07.01
Fabricante: Síntese de (Rússia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas volta, Valium, sem riscos, luz amarela, допустима незначительная мраморность поверхности.

Excipientes: celulose microcristalina, polivinilpirrolidona (povidone), lactose, amido de batata, krospovydon (colidon CL-M), talco, estearato de magnesio.

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.

Pílulas volta, Valium, com marca, luz amarela, допустима незначительная мраморность поверхности.

Excipientes: celulose microcristalina, polivinilpirrolidona (povidone), lactose, amido de batata, krospovydon (colidon CL-M), talco, estearato de magnesio.

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Anti-inflamatório, efeito antipirético e analgésico. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, envolvido na biossíntese de prostaglandinas em inflamação. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacocinética

Absorção

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 e 15 мг пропорциональна дозе.

Distribuição

O estado de equilíbrio é alcançado dentro de 3-5 дней регулярного приема. Prolongado (Mais 1 ano) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_ss, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Ligação às proteínas plasmáticas é superior a 99%. Na admissão de preparação 1 vezes / dia (C)_ss^min e C_ss^máximo отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, а при приеме в дозе 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, respectivamente. Meloxicam penetra as barreiras de tecido arterial, concentração nos alcances do líquido sinovial 50% C_máximo plasma. V_d médias 11 eu.

Metabolismo

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-karʙoksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, importância adicional de CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, actividade está, provavelmente, varia individualmente.

Dedução

É exibido igualmente nas fezes e na urina, principalmente como metabolitos (5′-karʙoksimeloksikam – para 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, e 2 других – 16% e 4% respectivamente). Desde fezes saída inalterada menos 5% от суточной дозы, na urina como fármaco inalterado é detectado em apenas quantidades vestigiais. T_1/2 – 15-20 não. As médias de apuramento plasma 8 ml / min.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Nos idosos a depuração da droga é reduzida.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Testemunho

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, Incluindo:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (espondilite anquilosante).

Regime de dosagem

A droga é tomada 1 tempo / dia durante uma refeição.

Às revmatoidnom ARTHRO A dose recomendada é de 15 mg / dia; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / dia.

Às osteoartrite a droga é prescrita em dose 7.5 mg / dia, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / dia.

Às espondilite anquilosante dose diária está 15 mg. A dose diária máxima não deve exceder 15 mg.

Em pacientes com um risco aumentado de efeitos secundários, e y пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, hemodiálise, dose não deve exceder 7.5 mg / dia.

Em pacientes com insuficiência renal (CC > 25 ml / min) regime de dosagem de correcção não é necessária.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dor abdominal, diarréia, prisão de ventre, flatulência, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, perfuração do estômago ou intestinos, hemorragia do tracto gastrointestinal (implícita ou explícita), aumento das enzimas hepáticas, hepatite, colite, estomatite, boca seca, esofagite.

Sistema cardiovascular: taquicardia, aumento da pressão arterial, sentindo as marés.

O sistema respiratório: обострение течения бронхиальной астмы, tosse.

CNS: dor de cabeça, tontura, ruído nos ouvidos, desorientação, confusão de pensamento, distúrbios do sono.

Na parte do órgão de visão: conjuntivite, visão embaçada.

A partir do sistema urinário: inchaço, nefrite intersticial, necrose medular renal, infecção do trato urinário, proteinúria, hematúria, insuficiência renal.

Reações dermatológicas: coceira, erupção cutânea, urticária, aumento da fotossensibilidade, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).

A partir do sistema hematopoético: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

As reações alérgicas: reações anafiláticas (incl. choque anafilático), inchaço dos lábios e língua, sensibilização vasculite.

De Outros: febre.

Contra-indicações

- “Aspirina” asma brônquica;

- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;

— кровотечение различного генеза (incl. a partir do tracto gastrintestinal, цереброваскулярное);

- Insuficiência renal grave (a menos que a hemodiálise);

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência cardíaca grave;

- Crianças até à idade 15 anos;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Gravidez e aleitamento

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (amamentação).

Применение Мовасина^®, bem como outras drogas, блокирующих синтез простагландинов, Ela pode afetar fertilidade, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, que pretendam engravidar.

Precauções

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, e pacientes, recebendo terapia anticoagulante, tk. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, bem como em pacientes com hipovolemia em cuidados cirúrgicos.

Os pacientes, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, deve obter fluido suficiente.

При появлении аллергических реакций (coceira, erupção cutânea, urticária, fotossensibilidade) Interrompa o uso da droga.

Meloxicam, также как и другие НПВС, pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, requerem atenção, tk. возможно возникновение головной боли, tontura, sonolência.

Overdose

Sintomas: perturbação de consciência, náusea, vómitos, dor epigástrica, hemorragia do tracto gastrointestinal, insuficiência renal aguda, insuficiência hepática, parada respiratória, asistolija.

Tratamento: lavagem gástrica, administração de carvão activado (durante 1 h depois da dosagem); se necessário terapia sintomática. A colestiramina acelera a excreção de meloxicam do corpo. Diurese forçada, alcalinização da urina, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Quando aplicado em simultâneo com outros AINEs (incl. ácido acetilsalicílico) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (É recomendado para controlar a concentração de lítio no sangue).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Embora a utilização de anticoagulantes (incl. с гепарином, тиклопидином, varfarinom), bem como agentes trombolíticos (incl. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Isso aumenta o risco de hemorragia (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz e longe das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 2 ano.