MYTOKSANTRON

Material activo: Mytoksantron
Quando ATH: L01DB07
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.04.04
Fabricante: FARMACÊUTICA OBRAS Jelfa S.A. (Polônia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solução Injetável1 ml1 fl.
mytoksantron2 mg20 mg

10 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

 

Ação farmacológica

O agente antitumoral, antimetaʙolit (das antraciclinas grupo sintéticos). O mecanismo de acção está associada com a inibição da síntese de RNA e DNA, inibição da mitose (Ele atua como proliferante, e em células não proliferativas). O mais activa na fase posterior da S-phase, mas não é uma droga fazospetsifichnym. Não apresenta resistência cruzada com a maioria dos fármacos citotóxicos. Além da monoterapia, Ele pode ser usado em combinação com outros. citostáticos. In vitro подавляет пролиферацию t- e B-linfócitos, macrófagos, viola o processo de apresentação de antigénio, bem como a secreção de interferon gama, TNF-alfa, interleykina2. Efeitos mielossupressores, tanto quanto possível se manifesta através 10 dias após a administração, A regeneração ocorre em aproximadamente 21 dia.

 

Testemunho

Câncer de mama (metástases locais e / ou distantes), linfoma nehodzhkinskaya, Aguda myeloblastnыy leucemia, Aguda promyelotsytarnыy leucemia, Aguda эrytroydnыy leucemia, câncer de fígado, câncer de próstata hormônio-refratário, ascite rakovyi, esclerose múltipla (secundária-progressiva, remittiruyusche-progressiva, remitente em rápida deterioração).

 

Contra-indicações

Hipersensibilidade, gravidez, lactação. A fase aguda do infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca crônica descompensada, tachysystolic forma de arritmia, angina grave; doença infecciosa viral aguda, fúngica ou origem bacteriana (incl. permitir Vetryanaya, zona); insuficiência hepática, CRF, hiperuricemia (gota especialmente manifestada ou urato nefrourolitiazom); supressão da hematopoiese da medula óssea (leucopenia, pancitopenia, incl. com radioterapia ou quimioterapia concomitante).

 

Efeitos colaterais

A partir do lado da hematopoiese: inibição da hematopoiese – leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, raramente – anemia, eritropenia. A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diminuição do apetite, diarréia, dor abdominal, prisão de ventre, hemorragia do tracto gastrointestinal, estomatite, raramente – aumento da atividade “Hepático” transaminases, alteração da função hepática. A partir do CCC: Alterações eletrocardiográficas, taquicardia, Arritmia, isquemia do miocárdio, diminuir CRM, desenvolvimento ou exacerbação de insuficiência cardíaca. As reações alérgicas: comichão, erupção cutânea, urticária, diminuição da pressão sanguínea, falta de ar, reacções anafiláticas (incl. choque anafilático). De Outros: pneumonite intersticial (casos edenichnыe), perda de cabelo, fadiga, fraqueza, sintomas neurológicos não específicos, dor nas costas, dor de cabeça, hipertermia, falta de ar, o aumento das concentrações de ureia, giperkreatininemiя, distúrbios menstruais, amenorréia, raramente – coloração azulada da pele e unhas, raramente – distrofia ungueal e reversível coloração azul da esclera, infecções secundárias, hiperuricemia. As reacções locais: exantema eritematoso, edema, dor, queima da pele, necrose da pele (quando o extravasamento), azul pele no local da injecção, flebit.Peredozirovka. Sintomas: Vê-se um desenvolvimento rápido e uma maior gravidade dos efeitos secundários. Tratamento: sintomático, Hemodiálise e diálise peritoneal são ineficazes.

 

Dosagem e Administração

Em / jet, lentamente (durante 10 m) ou gotejamento (durante 30 m). Para a administração intraperitoneal de diluído 2 l água. Para preparar a solução para o ligar / na dissolvido em 50-100 ml 0.9% Solução de NaCl, ou 5% dextrose. A dosagem e intervalos entre as injecções são determinadas em função do grau de mielossupressão. Dose de curso resumo não deve exceder 200 mg / metro quadrado de superfície corporal. A monoterapia com câncer de mama avançado e linfoma não-Hodgkin – / Gotejamento, dose 14 mg / metro quadrado de superfície corporal, durante 30-40 m, 1 uma vez em cada 3-4 Sol. Se repetidos cursos dose é ajustada dependendo da gravidade de mielossupressão: pelo menos neutropenia 1.5 th. / l e / ou trombocitopenia menos 50 th. / dose ml em cursos anteriores é reduzido em 2 mg / m; pelo menos neutropenia 1 th. / l e / ou trombocitopenia menos 25 thous. / l menor para doses subsequentes 4 mg / m. Na terapia de combinação de cancro da mama e linfoma não-Hodgkin é usado para a dose inicial 2-4 mg / m do que o menos, que é recomendado em monoterapia. Dosagem subsequente irá depender do grau e da duração da mielossupressão. No tratamento de leucemia aguda, para a terapia de indução de remissão e consolidação – 10-12 mg / m diariamente durante 2-3 dias em combinação com citarabina. Possível utilizar uma dose de 14 mg / m ou mais. Câncer de próstata hormônio-refratário – 12-14 mg / m 1 uma vez em cada 21 dia em combinação com glucocorticóides. Esclerose múltipla: 12 mg / m in / jet lentamente, uma vez em cada 3 Meses.

 

Precauções

É inaceitável n / a, / M e intratecal. Após contato com a pele ou membranas mucosas devem ser cuidadosamente lavados com água morna. Mulheres e homens em idade fértil devem usar métodos de contracepção fiáveis ​​durante o tratamento e durante 6 meses após o final. Ao aplicar o medicamento pode manchar a urina cor azul-esverdeada (Através dos 1-2 dias após a injecção). Durante o tratamento é necessário para controlar o estado clínico de pacientes, hematológico (antes de cada administração) e parâmetros bioquímicos da função hepática, controlo do CAS (ECG, Ecocardiograma com a definição de fração de ejeção do VE). O risco de cardiotoxicidade aumenta com a dose total excede 140 mg / m, no entanto, pode desenvolver-se em doses totais mais baixas. Leiko- e neutropenia durante o tratamento é normalmente visto em 6-15 dia após a administração, e, tipicamente, recuperar a 21 d. Mytoksantron, Como imunossupressora, podem reduzir a resposta imune à vacinação, se for levada a cabo em simultâneo com a mitoxantrona terapia. Precisa de rejeição da imunização na faixa de 3 para 12 meses após a dosagem (Se isso não é recomendado por um médico); outros. membros da família do paciente, residindo com ele, deve abandonar vacina oral contra a poliomielite imunização (Evitar o contacto com as pessoas, recebendo a vacina contra a poliomielite, ou usar uma máscara protetora, cobrindo o nariz ea boca). Pacientes com esclerose múltipla é recomendado para determinar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) antes da primeira administração do fármaco, e antes de cada administração seguinte após uma dose total 100 mg / m ou mais, ou com sintomas de insuficiência cardíaca. Se o valor for inferior a FEVE 50%, ou redução clinicamente significativa na FEVE, ou recebeu uma dose total 140 mg / m ou mais de tratamento de drogas não é recomendado. No caso da hiperuricemia pode atribuir drogas urikozuricheskih. Se o extravasamento deve parar a administração do fármaco e se necessário, para continuar a infusão, etc.. veia.

 

Cooperação

Dr.. medicamentos antineoplásicos ou terapia de radiação pode aumentar a toxicidade (especialmente no que diz respeito à medula óssea e de coração). Daunorubicin, doxorrubicina ou radiação do mediastino aumentar o risco de cardiotoxicidade. A co-administração de drogas, bloco secreção tubular (incl. drogas arthrifuge urikozuricheskih – sulfinpirazon), podem aumentar o risco de desenvolvimento de nefropatia. Pharmaceutical incompatível com heparina, e de tiamina.

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