MIRLOKS

Material activo: Meloxicam
Quando ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. De inibidor selectivo de COX-2
Códigos CID-10 (testemunho): M05, M15, M45
Quando CSF: 05.01.01.07.01
Fabricante: Pharmaceutical Works Polfa Grodzisk companhia. Ltda. (Polônia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas luz amarela, volta, plano, a linha divisória de um lado.

Excipientes: lactose, amido de milho, citrato de sódio, maltodextrina, crospovidone micronizada, estearato de magnesio.

20 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas luz amarela, volta, plano, a linha divisória de um lado.

Excipientes: lactose, amido de milho, citrato de sódio, maltodextrina, crospovidone micronizada, estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Droga anti-inflamatória não-esteroidal (NSAIDs). Tem anti-inflamatória, actividade analgésica e antipirética.

O efeito anti-inflamatória associada com a inibição da actividade enzimática de COX-2, envolvido na biossíntese de prostaglandinas em inflamação. O efeito menor sobre a COX-1, envolvidos na síntese de prostaglandina, protege a membrana mucosa do aparelho digestivo e participa na regulação do fluxo sanguíneo nos rins.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão bem absorvida a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade absoluta de meloxicam – 89%. Ingestão simultânea de alimentos não altera a absorção.

Ao receber a droga por via oral em doses 7.5 mg 15 concentração de meloxicam mg no plasma é proporcional à dose.

A gama de diferenças entre C_máximo e C_min no plasma sanguíneo após uma dose única é relativamente baixo e a uma dose 7.5 mg de 0.4-1 ug / ml, numa dose 15 mg - 0.8-2 ug / ml (são respectivos valores e C_min, e C_máximo).

Distribuição

C_ss Alcançou dentro 3-5 dias. Com o uso a longo prazo da droga (Mais 1 ano) concentrações semelhantes às, que marcou o primeiro de equilíbrio.

Ligação às proteínas plasmáticas é superior a 99%. V_d pequenas e médias 11 eu.

Meloxicam penetra as barreiras de tecido arterial, concentração nos alcances do líquido sinovial 50% C_máximo droga plasma.

Metabolismo

Meloxicam é quase completamente metabolizada no fígado para formar 4 metabolitos farmacologicamente activos. O principal metabolito, 5′-karʙoksimeloksikam (60% da dose), formado por oxidação de um metabolito intermediário, 5′-gidroksimetilmeloksikama, que também é excretado, mas menos (9% da dose). Estudos in vitro têm mostrado, que nesta via metabólica desempenha um importante papel SYP2C9 isozima, importância adicional de CYP3A4. A formação de dois outros metabolitos (componentes, respectivamente 16% e 4% da dose da droga) prinimaet peroxidase participação, actividade está, provavelmente, varia individualmente.

Dedução

T_1/2 meloxicam é 20 não. É exibido igualmente nas fezes e na urina, principalmente como metabolitos. Desde fezes saída inalterada menos 5% a magnitude da dose diária, na urina como fármaco inalterado é detectado em apenas quantidades vestigiais. As médias de apuramento plasma 8 ml / min.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Nos idosos a depuração da droga é reduzida.

Insuficiência hepática ou renal moderada não tem efeito significativo sobre a farmacocinética de meloxicam.

Testemunho

- O tratamento sintomático da osteoartrose;

- Tratamento sintomático da artrite reumatóide;

- Tratamento sintomático da espondilite anquilosante (espondilite anquilosante).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral durante as refeições 1 tempo / dia.

Às revmatoidnom ARTHRO A dose recomendada é de 15 mg / dia. Dependendo do efeito terapêutico da dose pode ser reduzida para 7.5 mg / dia.

Às osteoartrite a dose recomendada - 7.5 mg / dia. Com a ineficácia da dose pode ser aumentada para 15 mg / dia.

Às espondilite anquilosante dose de 15 mg / dia. A dose diária máxima não deve exceder 15 mg.

Em pacientes com um risco aumentado de efeitos secundários, e y pacientes insuficiência renal grave, hemodiálise, dose não deve exceder 7.5 mg / dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dor abdominal, diarréia, prisão de ventre, flatulência, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, perfuração do estômago ou intestinos, hemorragia gastrointestinal (implícita ou explícita), aumento das enzimas hepáticas, hepatite, colite, estomatite, boca seca, esofagite.

Sistema cardiovascular: taquicardia, aumento da pressão arterial, sentindo as marés.

O sistema respiratório: exacerbação da asma, tosse.

CNS: dor de cabeça, tontura, ruído nos ouvidos, desorientação, confusão de pensamento, distúrbios do sono.

A partir do sistema urinário: inchaço, nefrite intersticial, necrose medular renal, infecção do trato urinário, proteinurniya, hematúria, insuficiência renal.

Na parte do órgão de visão: conjuntivite, visão embaçada.

A partir do sistema hematopoético: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

Reações dermatológicas: coceira, erupção cutânea, aumento da fotossensibilidade.

As reações alérgicas: urticária, reações anafiláticas (incl. choque anafilático), inchaço dos lábios e língua, sensibilização vasculite, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).

De Outros: febre.

Contra-indicações

- “Aspirina” asma;

- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência renal grave (a menos que a hemodiálise);

- Crianças até à idade 15 anos;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela o medicamento deve ser utilizado em doentes idosos, em pacientes com lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal na história.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Precauções

O cuidado é recomendado para usar a droga em pacientes com indicação de uma história de úlcera gástrica e úlcera duodenal, e em pacientes, receber terapia anticoagulante. Estes pacientes estão em maior risco de ocorrência de lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal.

Com cuidado e sob o controlo da função renal deve ser utilizado de drogas nos idosos, Os pacientes com insuficiência cardíaca crônica com sinais de insuficiência circulatória, em pacientes com cirrose hepática, bem como em pacientes com hipovolemia em cuidados cirúrgicos.

No caso de insuficiência renal, Se mais QC 25 ml / min, regime de dosagem de correcção não é necessária.

Os pacientes, diálise, a dose máxima é 7.5 mg / dia.

Os pacientes, tomando diuréticos e meloxicam ao mesmo tempo, deve obter fluido suficiente.

Se o tratamento experimentaram reações alérgicas (coceira, erupção cutânea, urticária), e fotossensibilidade, o paciente deve consultar um médico para decidir se deve parar de tomar o medicamento.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

O uso da droga pode causar efeitos indesejáveis ​​na forma de dor de cabeça e tontura., sonolência. Se os fenômenos acima ocorrerem, precisa parar de dirigir, manutenção de máquinas e mecanismos.

Overdose

Sintomas: perturbação de consciência, náusea, vómitos, dor epigástrica, hemorragia do tracto gastrointestinal, insuficiência renal aguda, insuficiência hepática, parada respiratória, asistolija.

Tratamento: lavagem gástrica, administração de carvão activado (na próxima hora após tomar), terapia sintomática. A colestiramina acelera a excreção de meloxicam do corpo. Diurese forçada, alcalinização da urina, a hemodiálise é ineficaz devido à alta ligação do meloxicam às proteínas do sangue. Não existe um antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Quando aplicado em simultâneo com outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico) aumento do risco de lesões erosivas e ulcerativas e sangramento do trato gastrointestinal.

Enquanto o uso de medicamentos anti-hipertensivos, possível diminuição na eficácia deste último.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (É recomendado para controlar a concentração de lítio no sangue).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, mostra uma monitorização periódica do hemograma).

Enquanto o uso de diuréticos e ciclosporina aumenta o risco de insuficiência renal.

Enquanto o uso de contraceptivos intra-uterinos pode diminuir a eficácia deste último.

Embora a utilização de anticoagulantes (Heparina, ticlopidina, varfarina), bem como agentes trombolíticos (estreptoquinase, fiʙrinolizin) aumento do risco de hemorragia (necessita de acompanhamento periódico dos indicadores de coagulação do sangue).

Em uma aplicação com kolestiraminom, por meloxicam obrigatório, aumentando a sua excreção através do tracto gastrintestinal.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 2 ano.