Material activo: Lozartan
Quando ATH: C09CA01
CCF: Antagonistas dos receptores da angiotensina II
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.02
Fabricante: ZENTIVA A.Ş. (República Tcheca)
Pílulas, revestido branco ou quase branco, volta; на изломе – ядро белого или почти белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.
| 1 aba. | |
| losartana potássica | 12.5 mg |
| -“- | 50 mg |
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose de sódio, povidone 30, estearato de magnesio, gipromelloza, Dióxido de titânio, talco, propileno glicol.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Fármacos anti-hipertensores. O antagonista do receptor de angiotensina II específico (subtipo AT1). He подавляет киназу II – фермент, destrói a bradicinina.
Reduz PR, a concentração sanguínea de epinefrina e aldosterona, DE, a pressão na circulação pulmonar; reduz a pós-carga, Tem um efeito diurético. Ela impede o desenvolvimento de hipertrofia do miocárdio, melhora a tolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca.
Depois de um efeito anti-hipertensivo de uma dose única (redução da pressão arterial sistólica e diastólica) chega através 6 não, em seguida, para 24 h é gradualmente reduzido. O efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado através 3-6 semanas após o início da dosagem.
Absorção
Após administração oral, o losartan é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Biodisponibilidade - aprox. 33%. O tempo para atingir Cmáximo Losartan é 1 não, активного метаболита – 3-4 não.
Distribuição
Ligação com proteínas sanguíneas - 99%.
Metabolismo
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, metabolizado por carboxilação com a participação de isoenzima do citocromo P450 2C9 para o metabolito activo.
Dedução
T1/2 лозартана – 1.5-2 não, e seu principal metabolito 6-9 não. Sobre 35% a dose é excretada na urina, sobre 60% – с калом.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Losartan concentração no plasma do sangue em doentes com cirrose do fígado é significativamente aumentada.
- Hipertensão arterial;
- Para reduzir o risco de doenças cardiovasculares (incl. golpe) e mortalidade em pacientes com hipertensão e hipertrofia ventricular esquerda;
- A insuficiência cardíaca congestiva (numa terapia de combinação, em caso de intolerância ou falha da terapia com inibidores da ECA);
- Para proteger os rins em doentes com diabetes mellitus tipo 2 с протеинурией – замедления прогрессирования почечной недостаточности, manifesta hipercreatininemia frequência reduzida, a incidência de estágio final de insuficiência renal crônica (necessidade de diálise ou transplante de rim), morte, , bem como a redução da proteinúria.
O medicamento é tomado por via oral, independentemente da refeição. Кратность приема – 1 tempo / dia.
Às hipertensão a dose média diária é de 50 mg. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 100 mg 2 ou 1 recepção.
A dose de partida para pacientes com Insuficiência Cardíaca é 12.5 mg 1 tempo / dia. Geralmente, a dose é aumentada em intervalos semanais (ou seja,. 12.5 mg / dia, 25 mg / dia, 50 mg / dia) para a dose média de manutenção 50 mg 1 hora / dia, dependendo da tolerabilidade.
Ao nomear a droga pacientes, receber diuréticos em doses mais altas, a dose inicial deve ser Lozap 25 mg 1 tempo / dia.
Os doentes com insuficiência hepática deve nomear Losap em doses mais baixas.
Em pacientes idosos, e y pacientes com insuficiência renal, incluindo doentes em diálise, não há necessidade de ajustar a dose inicial.
A droga pode ser administrada com outros agentes anti-hipertensivos.
Ao nomear a droga para reduzir o risco de doenças cardiovasculares (incl. golpe) e mortalidade em pacientes com hipertensão e hipertrofia ventricular esquerda a dose padrão é de partida 50 mg / dia. Os pacientes, que ainda não conseguiram alcançar a pressão arterial alvo em pacientes que receberam esta dose Lozap, hidroclorotiazida pode ser adicionado numa dose baixa e / ou, se necessário, dose aumentada para Lozap 100 mg / dia.
Às Diabetes mellitus tipo 2 proteinúria a dose inicial é de 50 mg 1 tempo / dia, Se necessário, pode aumentar a dose para 100 mg / dia (tendo em conta o grau de redução da pressão arterial).
A partir do sistema nervoso central e periférico: ≥1% – головокружение, astenia, fatiguability, dor de cabeça, insônia.
O sistema respiratório: ≥1% – заложенность носа, infecções do tracto respiratório superior.
A partir do sistema digestivo:
≥1% – тошнота, dor abdominal.Na parte do sistema músculo-esquelético: ≥1% – судороги, dor nas costas, Peito, pernas.
Sistema cardiovascular: ≥1% – ортостатическая гипотензия (dozozavisimaya), batida de coração, Rituais- ou bradicardia, Arritmia, angina.
De Outros: anemia.
Na maioria dos casos, bem tolerada Losap, efeitos secundários são de natureza transitória e não exigem a descontinuação da droga.
- Hyperkalemia;
- Gravidez;
- Aleitamento;
- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela usar em pacientes com hipotensão, Insuficiência renal / hepática, degidratacii.
Os dados sobre o uso durante a gravidez não é Lozap. No entanto, é conhecido, que as drogas, vozdeystvuyushtie sistemu imediatamente no sistema renina-angiotensina, quando utilizado em II e III trimestre de gravidez pode causar um defeito de desenvolvimento, ou até mesmo a morte do feto em desenvolvimento. Portanto, no caso de uma gravidez recepção Lozap deve ser interrompido imediatamente.
Se necessário, use Lozap lactação deve decidir, ou a cessação da amamentação, ou a interrupção do tratamento.
É necessário realizar a correção da desidratação antes da nomeação de Lozap ou iniciar o tratamento com a droga em uma dose mais baixa.
Preparativos, que afectam o sistema renina-angiotensina, pode aumentar o nível de uréia e creatinina sérica de doentes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria que irriga um rim único.
Em pacientes com cirrose hepática a concentração de losartan na plasma aumenta consideravelmente sangue, em relação com o qual a presença de doenças do fígado na história deve ser administrado em doses mais baixas.
Durante o tratamento deve acompanhar regularmente a concentração de potássio no sangue, especialmente em pacientes idosos, insuficiência renal.
Uso em Pediatria
A segurança e eficácia do medicamento em Losap crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não configurado.
Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, taquicardia; por causa do parassimpático (vagal) estimulação pode ocorrer bradicardia.
Tratamento: diurez, terapia simptomaticheskaya; A hemodiálise não é eficaz.
Interações clinicamente relevantes com hidroclorotiazida Lozap, digoksinom, anticoagulantes nepryamыmy, cimetidina, Foram observadas fenobarbital.
Pacientes com desidratação, causado pelo uso anterior de diuréticos em doses altas, contra a aplicação Lozap pode ocorrer diminuição acentuada da pressão arterial.
Numa aplicação Lozap com outros fármacos anti-hipertensivos (Diuréticos, bloqueadores beta, simpatolitikami) ação hipotensor fortalecimento mútuo.
Em um pedido conjunto Lozap com diuréticos poupadores de potássio e suplementos de potássio aumenta o risco de hipercalemia.
A droga é liberado sob a prescrição.
Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade - 2 ano.
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