LEVOLET P (Solução para perfusão)
Material activo: Levofloxacina
Quando ATH: J01MA12
CCF: Droga antibacteriana fluoroquinolona
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: RD. REDDY`S LABORATÓRIOS LTDA. (Índia)
FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Solução para perfusão прозрачный или слабо опалесцирующий бледно-желтого цвета.
1 ml | 1 fl. | |
Levofloxacina gemigidrat | 5.12 mg | 512 mg, |
que corresponde ao conteúdo de levofloxacina | 5 mg | 500 mg |
[Anel] dextrose, ácido clorídrico, Hidróxido de sódio, água d / e.
100 ml – frascos de polietileno de baixa densidade (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Ação farmacológica
Ftorkhinolon, antimicrobiana é uma ação bactericida de largo espectro. Blocos de DNA girase (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, reticulação viola supercoiling e DNA breaks, Inibe a síntese de ADN, Ela provoca profundas alterações morfológicas no citoplasma, parede celular e membranas. Eficaz contra Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Estreptococos do grupo viridans, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteu é maravilhoso, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diferente, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii, Serratia murchando, Clostridium perfringens.
Farmacocinética
Se a ingestão é absorvido a partir do tracto gastrointestinal rápida e quase completamente. A ingestão de alimentos tem pouco efeito sobre a taxa de absorção e completude. A biodisponibilidade é 99%. Cmáximo conseguida através 1-2 horas e na recepção 250 mg 500 mg de 2.8 e 5.2 ug / ml, respectivamente. Ligação às proteínas plasmáticas – 30-40%. Bem para os órgãos e tecidos: pulmões, mucosa brônquica, expectoração, órgãos do sistema urogenital, leucócitos polimorfonucleares, macrófagos alyveolyarnыe. No fígado, uma pequena parte é oxidada e / ou desacetilado. A depuração renal é 70% depuração total.
T1/2 – 6-8 não. Excretado do corpo, principalmente através dos rins por filtração glomerular e de secreção tubular. Menos 5% A levofloxacina é excretada como metabolitos. Inalterada na urina dentro 24 h saída 70% e 48 não – 87%; em Calais 72 h detectado 4% uma dose oral. Depois de o ligar / em infusão 500 mg de 60 мин Cmáximo – 6.2 ug / ml. A on / em administração única e repetida da aparente Vd após a administração da mesma dose de 89-112 eu, Cmáximo – 6.2 ug / ml, T1/2 – 6.4 não.
Testemunho
Infecções do tracto respiratório inferior (bronquite crônica, pneumonia), ENT (sinusite, inflamação na orelha), do trato urinário e rins (incl. pielonefrite aguda), genital (incl. chlamydiosis urogenital), pele e tecidos moles (purulenta ateroma, abscesso, ferve).
Regime de dosagem
Dentro, antes de uma refeição ou entre as refeições, sem mastigar, beber bastante líquido. B /, lentamente. No seio – dentro, de 500 mg 1 tempo / dia; uma exacerbação da bronquite crônica – de 250-500 mg 1 tempo / dia. Quando pneumonia – dentro, de 250-500 mg 1-2 vezes / dia (500-1000 mg / dia); EU / – de 500 mg 1-2 vezes / dia. Com infecções do tracto urinário – dentro, 250 mg 1 vezes / dia, ou em / com a mesma dose. Com infecções da pele e tecidos moles – de 250-500 mg por via oral 1-2 vezes / dia, ou em / no, de 500 mg 2 vezes / dia. Depois de o ligar / em poucos dias, uma transição para a ingestão da mesma dose.
Quando a dose doença renal reduzida de acordo com o grau de disfunção: com CC = 20-50 ml / min – de 125-250 mg 1-2 vezes / dia, com CC = 10-19 ml / min – 125 mg 1 uma vez em cada 12-48 não, no CC<10 ml / min – 125 mg após 24 ou 48 não. Duração do tratamento – 7-10 (para 14) dias.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, anorexia, dor abdominal, enterocolite pseudomembranosa, aumento da atividade “Hepático” transaminases, giperʙiliruʙinemija, hepatite, disbiose.
Sistema cardiovascular: diminuição da pressão sanguínea, colapso vascular, taquicardia.
Metabolismo: gipoglikemiâ (aumento do apetite, Suando, tremor).
A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fraqueza, sonolência, insônia, parestesia, ansiedade, medo, alucinações, confusão, depressão, desordens de movimento, convulsões.
A partir dos sentidos: deficiência visual, audição, olfatório, gustativa e sensibilidade táctil.
Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia, ruptura do tendão, fraqueza muscular, Tendinite.
A partir do sistema urinário: giperkreatininemiя, jade intersticial'nyi.
A partir do sistema hematopoético: eozinofilija, anemia gemoliticheskaya, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia, gemorragii.
Reações dermatológicas: fotossensibilidade, coceira, inchaço das pele e mucosas, eritema exsudativa maligno (Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).
As reações alérgicas: urticária, broncoespasmo, sufocação, choque anafilático, pneumonite de hipersensibilidade, vasculite.
De Outros: agravamento da porfiria, raʙdomioliz, febre persistente, desenvolvimento de superinfecção.
Contra-indicações
Hipersensibilidade, epilepsia, danos tendão durante o tratamento precoce das quinolonas, gravidez, lactação, infância e adolescência up 18 anos.
Gravidez e aleitamento
A levofloxacina é contra-indicado durante a gravidez e aleitamento (amamentação).
Precauções
Com o uso cuidadoso de levofloxacina em pacientes idosos (uma alta probabilidade da presença de uma concomitante diminuição da função renal).
Após a normalização da temperatura, recomenda-se continuar o tratamento durante pelo menos 48-78 não. Duração / em infusão 500 mg (100 ml de solução infuzioinogo) deve ser pelo menos 60 m. Durante o tratamento deve evitar a luz solar e radiação ultravioleta artificial para evitar danos na pele (fotossensibilidade). Se os sinais de tendinite levofloxacina imediatamente cancelar. Será apreciado, Em pacientes com histórico de lesão cerebral (golpe, lesão grave) podem desenvolver convulsões, falha em glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – o risco de hemólise.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
No período do tratamento deve abster-se de actividades de atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Interações Medicamentosas
Levofloxacina aumenta T1/2 ciclosporina.
Efeito de levofloxacina reduz preparações, que suprimem a motilidade intestinal, sucralfato, magnésio- e alumínio contendo antiácido e um sal de ferro (precisava de uma pausa entre a recepção de pelo menos 2 não).
Com o uso simultâneo de AINEs, aumento teofilina apreensão, GCS – aumentar o risco de ruptura do tendão.
Cimetidina e medicamentos, bloco secreção tubular, remoção lenta de levofloxacina.
Solução de levofloxacina para o on / no compatível 0.9% solução de cloreto de sódio, 5% dextrose, 2.5% Dextrose de Ringer, soluções combinadas para a nutrição parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, eletrólitos).
A levofloxacina solução de / na introdução não deve ser misturado com a heparina e soluções, com reacção alcalina.