LANZOPTOL
Material activo: O lansoprazol
Quando ATH: A02BC03
CCF: Inibidor N+-K+-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Cápsulas branco; conteúdo das cápsulas – pelotas de branco para branco com Valium ou tonalidade amarelada.
1 bonés de. | |
* Lansoprazol | 30 mg |
Excipientes: Pérolas de açúcar, hydroksypropyltsellyuloza, carbonato de magnésio, sacarose, amido de milho, laurilo de sódio, hidroxipropil, ácido metacrílico, talco, macrogol 600, Dióxido de titânio.
A composição das cápsulas de invólucro: Dióxido de titânio, gelatina.
7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
* – denominação comum internacional, recomendado pela OMS – lansoprazol.
Ação farmacológica
Medicamento anti-úlcera, um inibidor específico da bomba de protões (H+-K+-ATPase). É metabolizado nas células parietais do estômago para os derivados de sulfonamida activas, que inactivar o grupo sulfidrilo de H+-K+-ATPase. O bloqueio da fase final da síntese de ácido clorídrico, redução tanto secreção basal e estimulada, independentemente da natureza do estímulo. A inibição da produção de ácido clorídrico, a uma dose de 30 mg – 80-97%. Nenhum efeito sobre a motilidade do tracto gastrintestinal. O efeito inibidor do aumento no primeiro 4 Recepção Dia. Depois de parar de acidez 30 h permanece abaixo 50% o nível basal, rebote aumento da secreção não é marcado. A atividade secretora é restaurada através da 3-4 um dia depois de tomar a droga. Em pacientes com efeito de Zollinger-Ellison mais duradoura.
Farmacocinética
Absorção
Após administração oral, a absorção é alta. A ingestão de alimentos reduz a absorção e biodisponibilidade, mas um efeito inibidor sobre a secreção gástrica permanece a mesma, independentemente da refeição. Quando administrado numa dose de 30 mg Cmáximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1.5-2.2. h e é 0.75-1.15 mg / l.
Distribuição
Ligação às proteínas plasmáticas – 97.7-99.4%.
Metabolismo
Extensivamente metabolizado no “primeira passagem” através do fígado.
Dedução
T1/2 é 1.3-1.7 não.
Excretado pelos rins como metabólitos (14-23%) e através do intestino.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Na insuficiência hepática e nos idosos está a abrandar.
Testemunho
- Úlcera gástrica e duodenal;
- Esofagite de refluxo, erosiva e esofagite ulcerativa;
- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs, úlceras de estresse;
- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associada com Helicobacter pylori (na terapia complexa);
- De Zollinger-Ellison.
Regime de dosagem
O medicamento é tomado por via oral.
Às úlcera duodenal na fase aguda nomear 30 mg / dia durante 2-4 semanas, em casos resistentes – para 60 mg / dia.
Às úlcera no estômago na fase aguda e erosiva e esofagite ulcerativa – de 30-60 mg / dia durante 4-8 semanas.
Às lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, causada por AINE – de 30 mg / dia durante 4-8 semanas.
DE целью эрадикации Helicobacter pylori – de 30 mg 2 vezes / dia durante 10-14 dias em combinação com agentes antibacterianos.
Para anti-tratamento de úlcera gástrica e úlcera duodenal – de 30 mg / dia.
Para protyvoretsydyvnoho de tratamento da esofagite de refluxo – 30 mg / dia durante um longo período de tempo (para 6 Meses).
Às Síndroma de Zollinger-Ellison Dose ajustados individualmente para alcançar o nível de secreção basal menos 10 mmol / h.
As cápsulas devem ser engolidos inteiros, sem mastigar.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: aumento ou diminuição do apetite, náusea, dor abdominal; raramente – diarreia ou prisão de ventre; em alguns casos – colite yazvennыy, candidíase gastrointestinal, aumento das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue.
CNS: dor de cabeça; raramente – mal-estar, tontura, sonolência, depressão, alarme.
O sistema respiratório: raramente – tosse, faringite, rinite, infecções do tracto respiratório superior, sintomas de gripe.
A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia (com manifestações hemorrágicas); em alguns casos – anemia.
As reações alérgicas: erupção cutânea; em alguns casos – eritema multiforme.
Reações dermatológicas: raramente – alopecia; em alguns casos – fotossensibilidade.
De Outros: raramente – mialgia.
Contra-indicações
- Os tumores malignos do aparelho digestivo;
- I trimestre de gravidez;
- Aleitamento;
- Até 18 anos;
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela deve ser prescrita a droga para o fígado e / ou insuficiência renal, gravidez (II e III TRIMESTERS), pacientes idosos.
Gravidez e aleitamento
A droga é contra-indicada para utilização no I trimestre de gravidez e lactação (amamentação).
Precauções devem ser prescritos a droga durante a gravidez (II e III TRIMESTERS).
Precauções
Antes do tratamento para descartar neoplasia no trato gastrointestinal superior, tk. o medicamento pode mascarar simptomamiku e complicar o diagnóstico.
Interações Medicamentosas
Com o uso simultâneo de lansoprazol, retarda a excreção de drogas, metabolizado no fígado através de oxidação microssomal (incl. diazepama, fenitoína, anticoagulantes).
Diminui a depuração da teofilina para 10%.
Lansoprazol altera a absorção de medicamentos dependente do pH, pertencentes aos grupos de ácidos fracos (desacelere) e bases (aceleração).
Sucralfate reduz a biodisponibilidade de lansoprazol em 30% (observar o intervalo entre a administração destas preparações 30-40 m).
Os antiácidos retardar e reduzir a absorção de lansoprazol (antiácidos deve ser dada para 1 h ou através 1-2 horas após a administração de lansoprazol).
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, um lugar seco, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.