LANZOPTOL

Material activo: O lansoprazol
Quando ATH: A02BC03
CCF: Inibidor N+-K+-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas branco; conteúdo das cápsulas – pelotas de branco para branco com Valium ou tonalidade amarelada.

1 bonés de.
* Lansoprazol30 mg

Excipientes: Pérolas de açúcar, hydroksypropyltsellyuloza, carbonato de magnésio, sacarose, amido de milho, laurilo de sódio, hidroxipropil, ácido metacrílico, talco, macrogol 600, Dióxido de titânio.

A composição das cápsulas de invólucro: Dióxido de titânio, gelatina.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

* – denominação comum internacional, recomendado pela OMS – lansoprazol.

 

Ação farmacológica

Medicamento anti-úlcera, um inibidor específico da bomba de protões (H+-K+-ATPase). É metabolizado nas células parietais do estômago para os derivados de sulfonamida activas, que inactivar o grupo sulfidrilo de H+-K+-ATPase. O bloqueio da fase final da síntese de ácido clorídrico, redução tanto secreção basal e estimulada, independentemente da natureza do estímulo. A inibição da produção de ácido clorídrico, a uma dose de 30 mg – 80-97%. Nenhum efeito sobre a motilidade do tracto gastrintestinal. O efeito inibidor do aumento no primeiro 4 Recepção Dia. Depois de parar de acidez 30 h permanece abaixo 50% o nível basal, rebote aumento da secreção não é marcado. A atividade secretora é restaurada através da 3-4 um dia depois de tomar a droga. Em pacientes com efeito de Zollinger-Ellison mais duradoura.

 

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, a absorção é alta. A ingestão de alimentos reduz a absorção e biodisponibilidade, mas um efeito inibidor sobre a secreção gástrica permanece a mesma, independentemente da refeição. Quando administrado numa dose de 30 mg Cmáximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1.5-2.2. h e é 0.75-1.15 mg / l.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas – 97.7-99.4%.

Metabolismo

Extensivamente metabolizado no “primeira passagem” através do fígado.

Dedução

T1/2 é 1.3-1.7 não.

Excretado pelos rins como metabólitos (14-23%) e através do intestino.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Na insuficiência hepática e nos idosos está a abrandar.

 

Testemunho

- Úlcera gástrica e duodenal;

- Esofagite de refluxo, erosiva e esofagite ulcerativa;

- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs, úlceras de estresse;

- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associada com Helicobacter pylori (na terapia complexa);

- De Zollinger-Ellison.

 

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral.

Às úlcera duodenal na fase aguda nomear 30 mg / dia durante 2-4 semanas, em casos resistentes – para 60 mg / dia.

Às úlcera no estômago na fase aguda e erosiva e esofagite ulcerativa – de 30-60 mg / dia durante 4-8 semanas.

Às lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, causada por AINE – de 30 mg / dia durante 4-8 semanas.

DE целью эрадикации Helicobacter pyloride 30 mg 2 vezes / dia durante 10-14 dias em combinação com agentes antibacterianos.

Para anti-tratamento de úlcera gástrica e úlcera duodenal – de 30 mg / dia.

Para protyvoretsydyvnoho de tratamento da esofagite de refluxo – 30 mg / dia durante um longo período de tempo (para 6 Meses).

Às Síndroma de Zollinger-Ellison Dose ajustados individualmente para alcançar o nível de secreção basal menos 10 mmol / h.

As cápsulas devem ser engolidos inteiros, sem mastigar.

 

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: aumento ou diminuição do apetite, náusea, dor abdominal; raramente – diarreia ou prisão de ventre; em alguns casos – colite yazvennыy, candidíase gastrointestinal, aumento das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue.

CNS: dor de cabeça; raramente – mal-estar, tontura, sonolência, depressão, alarme.

O sistema respiratório: raramente – tosse, faringite, rinite, infecções do tracto respiratório superior, sintomas de gripe.

A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia (com manifestações hemorrágicas); em alguns casos – anemia.

As reações alérgicas: erupção cutânea; em alguns casos – eritema multiforme.

Reações dermatológicas: raramente – alopecia; em alguns casos – fotossensibilidade.

De Outros: raramente – mialgia.

 

Contra-indicações

- Os tumores malignos do aparelho digestivo;

- I trimestre de gravidez;

- Aleitamento;

- Até 18 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve ser prescrita a droga para o fígado e / ou insuficiência renal, gravidez (II e III TRIMESTERS), pacientes idosos.

 

Gravidez e aleitamento

A droga é contra-indicada para utilização no I trimestre de gravidez e lactação (amamentação).

Precauções devem ser prescritos a droga durante a gravidez (II e III TRIMESTERS).

 

Precauções

Antes do tratamento para descartar neoplasia no trato gastrointestinal superior, tk. o medicamento pode mascarar simptomamiku e complicar o diagnóstico.

 

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo de lansoprazol, retarda a excreção de drogas, metabolizado no fígado através de oxidação microssomal (incl. diazepama, fenitoína, anticoagulantes).

Diminui a depuração da teofilina para 10%.

Lansoprazol altera a absorção de medicamentos dependente do pH, pertencentes aos grupos de ácidos fracos (desacelere) e bases (aceleração).

Sucralfate reduz a biodisponibilidade de lansoprazol em 30% (observar o intervalo entre a administração destas preparações 30-40 m).

Os antiácidos retardar e reduzir a absorção de lansoprazol (antiácidos deve ser dada para 1 h ou através 1-2 horas após a administração de lansoprazol).

 

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

 

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, um lugar seco, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.

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