Cortinef: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: Fludrokortizon
Quando ATH: H02AA02
CCF: hormonal adrenocortical. hormona mineralocorticóide
Códigos CID-10 (testemunho): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Quando CSF: 01.10.02.03
Fabricante: Pharmaceutical Works Polfa em Pabianice Joint-Stock Company (Polônia)

Cortinef: forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco com Valium uma tonalidade de cor, volta, plano, chanfrada, gravada com a letra “F” de um lado e um entalhe para quebrar – outro.

Excipientes: lactose, amido de batata, gelatina, estearato de magnesio.

20 PC. – frascos de vidro escuro (1) – caixas de papelão.

Cortinef: efeito farmacológico

Um análogo sintético da hormona do córtex adrenal, hidrocortisona fluorado. Ele possui uma elevada actividade mineralocorticóide.

Florinef aumenta a reabsorção de sódio e água nos túbulos renais, e também aumenta a excreção de iões de potássio e de hidrogénio. O aumento da retenção de sódio e fluido extracelular no corpo levam a um aumento da pressão arterial.

doses Kortyneff, superior a terapêutica, pode inibir a actividade do córtex adrenal, Actividade da secreção da glândula do timo e de ACTH da pituitária. A preparação também pode aumentar a deposição de glicogénio hepático, e quando uma quantidade insuficiente de proteínas na dieta conduzirá a um equilíbrio de azoto negativo.

Florinef torna em 100 ação mineralocorticóide vezes mais forte em 10-15 vezes mais poderoso efeito anti-inflamatório, que a hidrocortisona.

Cortinef: farmacocinética

Absorção

Uma vez dentro de forma rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. A substância activa encontrado no soro do sangue através 10-20 minutos após a dose 0.1 mg. C_máximo substância de activo no plasma é aproximadamente 1.7 h após a administração.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas – 70-80%.

Metabolismo

Metabolizado principalmente no fígado, parcialmente – rim.

Dedução

T_1/2 – sobre 3.5 não. Excretada na urina na forma de metabolitos inactivos. T_1/2 de tecido é 18-36 não.

Cortinef: testemunho

• insuficiência adrenal primária (Doença de Addison, condição após a adrenalectomia completo);
• insuficiência adrenal secundária;
• hiperplasia adrenal congênita (hiperplasia adrenal congênita);
• hipovolemia e hipotensão arterial de várias origens.

Cortinef: o regime de dosagem

A dose é determinada individualmente, dependendo da evidência, a eficácia da terapia e da condição do paciente. No curso de tratamento para mudança clínica ou durante situações estressantes, tais como cirurgia, trauma ou infecção, doses podem ser necessários correção.

Adultos às terapia de reposição dependendo da situação clínica, a dose varia entre 100 g 3 uma vez por semana para 200 mg / dia.

Às síndrome adrenogenital crianças administrado numa dose inicial de 300 mg / dia, em seguida, em poucos meses, a dose foi reduzida para 50-100 mg / dia.

A dose de manutenção durante bebê É entre 100 para 200 mg / dia, para childrenolder 1 ano – 50-100 mg / dia.

Os comprimidos devem ser tomados de manhã, após a refeição, beber bastante líquido. No caso de uso em doses altas aconselhados a tomar 2/3 uma dose de manhã e 1/3 dia dose.

No caso de dosagem faltando deve tomar a droga o mais rápido possível. Se você estiver se aproximando a próxima recepção, a dose não deve ser aceito. Não tome uma dose dupla de uma só vez.

Florinef deve ser tomado nas doses eficazes mais baixas. Se necessário, a dose deve ser reduzida gradualmente.

Cortinef: efeito colateral

Efeitos colaterais, relacionado com a actividade mineralocorticóide da droga: hipertensão arterial, edema periférico, hipertrofia ventricular esquerda, insuficiência circulatória, kaliopenia, hipocalcemia.

Quando a aplicação Florinef por um longo período de tempo ou em simultâneo com outros corticosteróides pode desenvolver-se após efeitos secundários:

Na parte do sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular, steroidnaya miopatia (mais comum em mulheres, geralmente começa com o músculo e o cinto de anca se estende para os músculos proximais dos braços; raramente afeta os músculos respiratórios), perda de massa muscular, ruptura do tendão, osteoporose, uma fractura de compressão da coluna vertebral, necrose asséptica da cabeça femoral e os ossos do ombro, fraturas patológicas dos ossos longos.

Sistema cardiovascular: Arritmia, bradicardia (até insuficiência cardíaca), Alterações eletrocardiográficas, típico de hipocalemia, hipercoagulabilidade, trombose, doença oclusiva. Os pacientes com infarto agudo do miocárdio e subaguda – necrose propagação, retardando a formação de tecido cicatricial, que pode levar à ruptura do músculo cardíaco.

A partir do sistema digestivo: úlcera esteróide com possível perfuração e hemorragia, pancreatite, flatulência, esofagite ulcerativa, distúrbios digestivos, aumento ou diminuição do apetite, vómitos, Ikotech; raramente – aumento das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina.

Reações dermatológicas: banda atrófica, acne, cicatrização de feridas retardada, afinamento da pele; petéquias e hematoma, эritema, aumento da sudorese, equimose, Hiper- ou hipopigmentação, propensão ao desenvolvimento de pioderma e candidíase.

As reações alérgicas: urticária, dermatite atópica, angioedema, reacções anafiláticas.

CNS: convulsões, tontura, dor de cabeça, distúrbios do sono, Síndrome de pressão intracraniana aumentada mamilos estagnadas nervo óptico (pseudotumor cerebral – mais frequente em crianças, Normalmente, após a redução da dose demasiado rápida, sintomas – dor de cabeça, deterioração da acuidade visual ou visão dupla); reações mentais, que pode imitar a esquizofrenia, síndrome de mania ou delírio (aparecem frequentemente em mulheres nas duas primeiras semanas de tratamento); possível euforia, insônia, mudanças de humor repentinas, mudanças de personalidade, depressão grave.

Na parte do sistema endócrino: adrenal secundária e insuficiência hipotalâmico-hipofisário (especialmente durante períodos de estresse, tais como doença, trauma, cirurgia), Síndrome de Cushing, retardamento do crescimento em crianças; irregularidades menstruais; diminuição da tolerância aos hidratos de carbono, giperglikemiâ, glicosúria; uma manifestação de diabetes mellitus latente, e o aumento da necessidade de insulina ou agentes hipoglicémicos orais em diabéticos; girsutizm.

Na parte do órgão de visão: zadnyaya catarata subkapsulyarnaya (geralmente resolve-se após a descontinuação do tratamento, mas podem exigir tratamento cirúrgico); aumento da pressão intra-ocular, glaucoma (geralmente após tratamento durante pelo menos um ano); exoftalmia, propensão a desenvolver bacteriana secundária, infecções fúngicas ou virais do olho, alterações tróficas da córnea.

Metabolismo: balanço nitrogenado negativo (como um resultado do catabolismo proteico), aumento da excreção de cálcio, hipocalcemia; actividade hipernatremia devido mineralkortikoidnoy, síndrome ginokaliemichesky (kaliopenia, arritmia, espasmo muscular ou mialgia, incomum fraqueza e fadiga).

De Outros: ganho de peso, mascaramento de sintomas de doenças transmissíveis, desmaio, desenvolvimento ou exacerbação de infecção (o aparecimento deste efeito colateral contribuir imunossupressores usados ​​em conjunto e vacinação), leucocitúria, retirada.

Cortinef: Contra-indicações

- Micose sistêmica;

- hipersensibilidade a fludrocortisona ou outros ingredientes.

DE cautela Florinef deve ser usado com UC, diverticulose do intestino, úlcera gástrica ou duodenal, úlcera péptica aguda ou latente, anastomose intestinal recém-criada, com esofagite, gastrite, operações no trato gastrointestinal na história, disfunção hepática, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose, miastenia, hipoalbuminemia e condições, predispondo a sua ocorrência, giperlipidemii.

Devem ser tomadas precauções na diabetes fludrocortisona (incl. violação de tolerância a carboidratos), gipotireoze, Doença de Cushing, tireotoxicose, obesidade (graus III-IV), psicose aguda e transtornos mentais, quando a pólio (exceto forma bulbar de encefalite).

Devem ser tomadas precauções no tratamento de doentes com doença cardiovascular, incl. após infarto do miocárdio recente (em pacientes com infarto agudo do miocárdio e subaguda podem espalhar-se necrose, diminuindo a formação de tecido cicatricial e, portanto, – ruptura do músculo cardíaco), com insuficiência cardíaca congestiva descompensada.

Cortineff é prescrito com cautela para doenças parasitárias e infecciosas de natureza bacteriana. (atualmente ou recentemente transferido, incluindo o contato recente com paciente) – herpes simplex, herpes zoster (fase viremicheskaya), permitir Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (ou suspeita); tuberculose ativa e latente. O uso de fludrocortisona em doenças infecciosas graves só é admissível contra o fundo da terapia específica. Deve ser tomada precaução quando se tratam pacientes após a imunização (duração do período 8 semanas antes e 2 semanas após a vacinação), quando linfadenite após a vacinação BCG. A decisão sobre o uso de corticosteróides em pacientes com HIV e AIDS deve ser tomada após uma avaliação aprofundada dos benefícios e riscos.

Cortinef: Gravidez e aleitamento

O uso de Florinef durante a gravidez só é possível em caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Quando insuficiência adrenal receber Florinef durante a gravidez deve continuar, a esta dose pode aumentar.

Se necessário, o uso durante a lactação é aconselhável descontinuar a amamentação.

Cortinef: Instruções Especiais

situações em que estressantes (incl. cirurgia, trauma ou infecção) pacientes, recebendo a droga, A administração parenteral de corticosteróides é recomendado.

A interrupção súbita do tratamento pode causar o desenvolvimento de insuficiência adrenal, por conseguinte, a dose deve ser reduzida gradualmente Florinef.

Florinef podem mascarar os sintomas de doenças infecciosas, reduzir a resistência do organismo à infecção e capacidade para a sua localização.

O uso prolongado de Florinef aumenta o risco de fúngica secundária ou infecção viral.

Com o uso prolongado Florinef paciente pode necessitar de transferência de dieta a restrição da ingestão de sódio e o aumento do teor de potássio, bem como com um aumento no teor de proteínas.

No Florinef aplicação não devem ser vacinadas vacinas de vírus vivos. Introdução inactivadas vacinas virais ou bacterianas não pode fazer com que o esperado aumento no título de anticorpos. Além Disso, pacientes, recebendo corticosteróides, Ele aumenta o risco de complicações neurológicas durante a vacinação.

Deve ser tido em conta, que a supressão da droga deve ser realizado de forma gradativa. Com o cancelamento repentino da droga, especialmente após a terapia a longo prazo, podem desenvolver retirada, caracterizada por anorexia, febre, mialgiyami e artralgiyami, fraqueza geral (Estes sintomas podem ocorrer mesmo na ausência de sinais de insuficiência adrenal).

Os pacientes com hipotiroidismo ou cirrose ação Florinef intensifica.

Contra aplicação Florinef existia instabilidade anteriormente emocional ou personalidade armazém psicótico do paciente pode ser aumentada.

Pacientes com gipoprotrombinemiey deve ser utilizada com precaução em Florinef simultaneamente com ácido acetilsalicílico.

Uso em Pediatria

Ao longo aplicação Florinef em crianças devem ser cuidadosamente monitorizados para o seu crescimento e desenvolvimento.

Cortinef: overdose

Sintomas: hipertensão arterial, edema periférico, kaliopenia, um aumento significativo no peso corporal, hipertrofia miocárdica.

Tratamento: cancelar produto. Os sintomas geralmente desaparecem dentro de alguns dias. Em seguida, o tratamento deve continuar, redução na dose de Florinef. No caso de fraqueza muscular, associada com a perda de potássio, a administração de preparações de potássio necessárias. Para a prevenção da sobredosagem deve monitorizar regularmente a pressão arterial e a concentração de electrólitos no soro sanguíneo.

Cortinef: interação medicamentosa

Com o uso simultâneo de Florinef com glicósidos cardíacos aumenta o risco de toxicidade arritmias cardíacas e glicosídeos melhorada contra um fundo de hipocalemia.

Com o uso simultâneo de barbitúricos, drogas antiepilépticas (fenitoína, Carbamazepina), rifampicina, glutetimida enfraquecer ação Florinef por acelerar o metabolismo de fludrocortisona

Os anti-histamínicos enfraquecer ação Florinef.

A anfotericina B, inibidores da anidrase carbónica, enquanto que a utilização pode causar hipocalemia Florinef, hipertrofia do ventrículo esquerdo do coração, insuficiência circulatória.

Quando aplicado simultaneamente com esteróides anabólicos Florinef, androgénios aumenta o risco de edema periférico, da acne (utilizado com precaução, especialmente em pacientes com doença hepática e cardíaca).

Contraceptivos orais, contendo estrogénio, aumentar globulinas séricas, ligando corticosteróides, Florinef aumentar o efeito retardando fludrocortisona e aumentar o seu metabolismo T_1/2.

Antykoahulyantы (derivados de cumarina, indadion, Heparina), estreptoquinase, urokinaza reduzir (alguns pacientes melhorar) eficiência Florinef. Dose deve ser determinada com base no tempo de protrombinovogo e levar em conta o aumento do risco de lesões ulcerativa e sangramento do aparelho digestivo.

Os antidepressivos tricíclicos podem melhorar distúrbios mentais, associados com a tomada de Florinef (estes fármacos não devem ser utilizados para o tratamento de dados).

Com a aplicação simultânea Florinef reduz o efeito de fármacos hipoglicémicos orais, insulina, kalisberegath dioretikov, aumenta a concentração de glicose no sangue (pode requerer o ajuste da dose de medicamentos hipoglicemiantes).

Florinef reduz laxantes eficiência, kalisberegath dioretikov, Isto aumenta o risco de desenvolver gipokaliemii.

A efedrina pode acelerar o metabolismo de fludrocortisona (pode ser necessário um ajuste da dose Florinef).

Com o uso simultâneo de Florinef com drogas imunossupressoras aumenta o risco de infecção, linfomas e outras desordens linfoproliferativas.

Florinef ao aplicar um despolarizantes relaxantes musculares podem aumentar a duração do bloqueio neuromuscular, tk. hipocalcemia, associado com Florinef, bloqueio pode melhorar sinapse.

Florinef reduz o efeito de AINEs (incl. ácido acetilsalicílico), Isto aumenta o risco de lesões de úlcera e desenvolvimento de sangramento do trato digestivo.

Com a aplicação simultânea Florinef e preparações e alimentos, contendo sódio, edema periférico possível, hipertensão arterial.

Vacinas, contendo vírus vivos, durante o tratamento com doses de imunossupressores Florinef possível replicação de vírus e o desenvolvimento de doenças virais, redução na produção de anticorpos (a combinação não é recomendada).

Juntamente com outras vacinas, aumenta o risco de complicações neurológicas e desenvolver anticorpos.

Cortinef: condições de dispensa nas farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Cortinef: termos e condições de armazenamento

A droga deve ser armazenado num local seco, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.