HUMALOG MIX 25

Material activo: A insulina lispro
Quando ATH: A10AD04
CCF: Insulina duração média humana de acção com rápido início de ação
Códigos CID-10 (testemunho): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.03
Fabricante: LILLY FRANCE S. A. S. (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Suspensão s / administração c branco, que estratifica, formando-se um precipitado branco e o sobrenadante claro, incolor ou praticamente incolor; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Excipientes: натрия фосфат двухосновной, glicerina (glicerina), фенол жидкий, cresol, sulfato de protamina, Óxido de zinco, água d / e, ácido clorídrico (solução 10%) e ou / hidróxido de sódio (solução 10%) (для установления pH).

3 ml – cartuchos (5) – blisters (1) – embalagens de papelão.

* – denominação comum internacional, recomendado pela OMS – инсулин лиспро.

Ação farmacológica

Hipoglicemiantes, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Além Disso, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, ácidos graxos, glicerina, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Exibindo, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. O início da acção do fármaco – aproximadamente 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (para 0-15 minutos antes de comer), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 não.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Completude de sucção e o início do efeito da insulina é dependente do local da injecção (vida, quadril, nádegas), dose (volume de insulina), A concentração de insulina na formulação. Desigualmente distribuída nos tecidos. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolismo e excreção

Ele destruiu insulinase principalmente no fígado e rins. Relatar as notícias – 30-80%.

Testemunho

- Diabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Regime de dosagem

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

A droga deve ser administrada S / C.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 contraindicada.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, ancas, nádega ou no abdómen. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 uma vez por mês. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, até tomar a forma de um líquido turvo homogêneo ou leite. Não agite com força, tk. Isto pode conduzir a espuma, o que pode impedir a dose ajustada. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, se ele tem, depois de misturar flocos.

Introdução

1.Lavar as mãos.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – em conformidade com as recomendações do médico).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Não esfregue no local da injecção.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Efeito colateral

Efeito colateral, associado com a ação principal da droga: comum – gipoglikemiâ. A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e, em casos excepcionais, morte.

As reações alérgicas: possível reação alérgica locais – vermelhidão, inchaço ou comichão no local da injecção (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, por exemplo, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); reacções alérgicas sistémicas (ocorrem com menos frequência, mas são mais graves) – coceira generalizada, dificuldade para respirar, falta de ar, diminuição da pressão sanguínea, taquicardia, aumento da transpiração. Casos graves de reacções alérgicas sistémicas podem ser fatais.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

As reacções locais: uso prolongado – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Contra-indicações

- Gipoglikemiâ;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. No momento do nascimento e imediatamente após a sua necessidade de insulina pode cair.

Mulheres em idade fértil, diabéticos, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Precauções

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), tipo (por exemplo, Regulares, NPH), acessório específico (животный, человеческий, análogo da insulina humana) и/или метода производства (DNA insulina recombinante ou insulina animal,) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, Eles viram no fundo de introdução de insulina animal. При нормализации уровня глюкозы крови, por exemplo, в результате интенсивной терапии инсулином, podem desaparecer alguns ou todos os arautos de sintomas de hipoglicemia, о чем пациенты должны быть проинформированы. Arautos-sintomas de hipoglicemia podem mudar ou ser menos pronunciados com um longo curso de diabetes mellitus, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (estados, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, hipófise ou tireóide, com insuficiência renal ou hepática. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Isto pode ser perigoso em situações, onde essas habilidades são especialmente necessários (por exemplo, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Overdose

Sintomas: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – frouxidão, aumento da transpiração, taquicardia, dor de cabeça, vómitos, confusão. Sob determinadas condições, por exemplo, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, gipoglikemii de sintomas pode mudar arautos.

Tratamento: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Podem exigir o ajuste da dose de insulina, dieta ou atividade física.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Pesado estado de hipoglicemia, acompanhada de coma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glicose). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, rica em hidratos de carbono, a fim de evitar uma nova ocorrência de hipoglicemia.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Interações Medicamentosas

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: contraceptivos orais, GCS, medicação de hormônio da tireoide, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ритодрин, salbutamol, terbutalina), diuréticos, preparações de lítio, хлорпротиксен, diazoksid, Isoniazida, um ácido nicotínico, phenothiazines.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, etanol e etanolsodergaszczye produtos, esteróide anabolizante, fenfluramina, guanethidine, tetracikliny, пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (por exemplo, ácido acetilsalicílico), sulfonamidas, Inibidores da MAO, Os inibidores da ECA (captopril, Enalapril), Octreotide, Antagonistas de receptor da angiotensina II.

Bloqueadores beta, clonidina, rezerpin pode mascarar os sintomas gipoglikemii.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; Não congelar, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Validade – 2 ano.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dias.