KAPOTEN

Material activo: Captopril
Quando ATH: C09AA01
CCF: Inibidor da ECA
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I15.0, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.01
Fabricante: Bristol-MYERS SQUIBB Austrália Pty. Ltda. (Austrália)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas de branco a branco com as cores de ottekom de kremovatam, quadrado com bordas arredondadas, biconvexa com Phillips um entalhe de um lado e o vydavlennymi de inscrição “SQUIBB” e o número de “452” – outro, com um odor característico; Marmoreio ligeira.

Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, ácido esteárico, lactose.

10 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Inibidor da ECA. Sufoca a educação angiotenzina II e elimina seu efeito sossoudossouerveshchee sobre os vasos arteriais e venosos.

Reduz a rodada, afterload, reduz o anúncio. Prednagruzku diminui, reduz a pressão no pequeno círculo da circulação de sangue e predserdii certo.

Reduz a secreção de aldosterona nas glândulas supra-renais.

Farmacocinética

Absorção

A biodisponibilidade de ingestão de captopril é 60-70%. Refeição simultânea retarda a absorção da droga na 30-40 %.

Distribuição

Vinculação proteína do sangue é 25-30%.

Dedução

T_1/2 é 2-3 não. A droga é excretada principalmente com urina, para 50 % inalterado.

Testemunho

- Hipertensão arterial, incl. renovascular;

- A insuficiência cardíaca congestiva (em uma terapia de combinação em casos, Quando o uso de diuréticos não funciona adequadamente o efeito);

resta a pacientes com disfunção ventricular pós-infarto do miocárdio em uma condição clínica estável;

- Diabeticheskaya nefropatia (teste de urina Microalbumin >30 mg / dia) no diabetes insulinzawisimom.

Regime de dosagem

Kapoten designar dentro de uma hora antes da refeição. O lote é individualmente.

Às hipertensão a dose inicial é a 12.5 mg 2 vezes / dia. Se necessário, aumentar a dose gradualmente (intervalos 2-4 da semana) para conseguir um efeito ideal. Às Leve a moderada hipertensão a dose terapêutica média de 25 mg 2 vezes / dia; a dose máxima é 50 mg 2 vezes / dia. Às Hipertensão grave a dose inicial é a 12.5 mg 2 vezes / dia. Dose gradualmente aumentada para uma dose máxima diária 150 mg (de 50 mg 3 vezes / dia).

Às insuficiência cardíaca crônica a dose inicial é a 6.25 mg 3 vezes / dia. Se necessário, aumentar a dose cada 2 da semana. Dose de manutenção – de 25 mg 2-3 vezes / dia. A dose máxima diária – 150 mg.

Às violação da função ventricular esquerda pós-infarto do miocárdio pacientes, são clinicamente estável, aplicação de Kapotena pode ser iniciada após 3 dias após o infarto do miocárdio. A dose inicial é de 6.25 mg / dia, em seguida, a dose diária pode ser aumentada para uma 37.5-75 mg de 2-3 admissão (Dependendo da tolerabilidade) até um máximo – 150 mg / dia.

Às nefropatia diabética intervalos de dose diária de 75 mg 100 mg, dividido por 2-3 admissão. Às diabetes insulinzawisimom com mikroal'buminuriej (apuramento de albumina 30-300 mg / dia) dose na 50 mg 2 vezes / dia. Com uma distância total de proteína mais 500 mg/dia dose da droga é eficaz na 25 mg 3 vezes / dia.

Pacientes com insuficiência renal leve ou moderado grau (≥ QC 30 ml / min / 1,73 m²) Kapoten nomeado dose diária 75-100 mg. Às função renal humano pesado (CC <30 ml / min / 1,73 m²) dose inicial não é mais do que 12.5 mg 2 vezes / dia. Com ineficiência dose aumentada gradualmente todos os 1-2 a semana antes do início do efeito terapêutico, Mas a dose máxima diária deve ser reduzida ou estendida o intervalo entre a preparação de refeições.

Os doentes idosos Dose seleccionada individualmente. Tratamento deve começar com a menor dose terapêutica 6.25 mg 2 vezes / dia e, se possível, mantê-lo a este nível.

Se necessário, além disso, nomear “laço” Diurético, em vez de tiazidnogo um número de diuréticos.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, taquicardia, edema periférico, diminuição da pressão sanguínea.

O sistema respiratório: tosse seca (geralmente é realizada após a retirada da droga), broncoespasmo, edema pulmonar.

As reações alérgicas: edema angioneurótico de extremidades, pessoa, lábios, mucosas, língua, faringe ou laringe.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, ataxia, parestesia, sonolência, deficiência visual.

A partir do equilíbrio hidro-eletrolítico: hyperkalemia, giponatriemiya.

A partir do sistema urinário: proteinúria, aumento de nitrogênio de ureia e creatinina no plasma sanguíneo, Acidose.

A partir do sistema hematopoético: neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia; raramente – teste positivo para anticorpos ao antígeno nuclear.

A partir do sistema digestivo: alteração do paladar, boca seca, estomatite, giperplaziya direita, dor de estômago, diarréia, hepatite, transaminaz fígado aumento no plasma, giperʙiliruʙinemija.

Contra-indicações

- Angioedema (hereditária ou associadas ao uso de inibidores da ECA na história);

- Expressa pelo rim humano;

- Expressa fígado humano;

- Hyperkalemia;

— estenoses estenoses de artéria renal bilateral ou artéria única rins com azotemia progressiva;

- Condição após o transplante renal;

— boca de estenoses lagos e alterações similares obstrutivas, dificultar a saída do sangue do ventrículo esquerdo;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Até 18 anos;

-hipersensibilidade à droga e outros inibidores da ECA.

DE cautela deve designar produto em grave autoimune do tecido conjuntivo (incl. SLE, esclerodermia), supressão da hematopoiese da medula óssea (o risco de neutropenia e agranulocitose), isquemia cerebral, diabetes (aumento do risco de hipercaliémia), pacientes, hemodiálise, pacientes, observando a dieta com restrição de sódio, Quando o primário giperaldosteronizme, CHD, estados, acompanhada por uma diminuição no BCC (incl. vómitos, diarréia), pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Precauções

Antes, também como regularmente durante o tratamento Kapotenom^® devem monitorizar a função renal. Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica Kapoten^® deve ser usado sob supervisão médica.

No contexto do uso prolongado de Kapotena^® aproximadamente 20% pacientes, um aumento de ureia e creatinina no soro de mais de 20% em comparação com a norma ou o valor original. Menor que 5% pacientes, especialmente com a nefropatijah pesada, necessária a interrupção do tratamento devido ao aumento da concentração de creatinina.

Em pacientes com hipertensão arterial, quando a aplicação de Kapotena^® expresso gipotenzia arterial observado somente em casos raros; a probabilidade de desenvolver esta condição aumenta com maior perda de líquidos e sais (por exemplo, Após tratamento intensivo dioretikami), em pacientes com insuficiência cardíaca ou em diálise.

A possibilidade de um declínio acentuado AD pode ser minimizado quando o levantamento provisório (para 4-7 dias) diurético efetivamente entregues ou aumentar a renda de cloreto de sódio (cerca de uma semana antes do início da recepção), ou com hora marcada Kapotena^® no início do tratamento em pequenas doses (6.25-12.5 mg / dia).

Primeiro 3 meses de terapia devem monitorar o número de células brancas do sangue todos os meses, mais – 1 uma vez em cada 3 Meses. Em pacientes com doenças auto-imunes, o número de leucócitos no primeiro 3 meses de tratamento devem ser monitorados cada 2 Sun., então – cada 2 Meses. Se o número de células menos 4000/μl, mostra uma análise de sangue geral, Se menos de 1000 / µ l – Droga de admissão para fora.

Em alguns casos, com o uso de inibidores da ECA, incl. Kapotena^®, Tem havido uma aumento de concentração de potássio no soro. Aplicação de giperkaliemii risco de inibidores da ECA aumentada em pacientes com diabetes e insuficiência renal, bem como receber kalisberegate dioretiki, medicamentos de potássio ou outras drogas, causando a maior concentração de potássio no sangue (por exemplo, Heparina). Evitar a aplicação simultânea com Kapotenom^® kalisberegath dioretikov e preparações de potássio.

Em pacientes de diálise, receber Kapoten^®, Você deve evitar usar as membranas de diálise com alta permeabilidade (por exemplo, Um 69), Porque em tais casos, as reações de anaphylactoidnykh de risco.

No caso de angioneuroticeski dor medicação subvertida e realizar vigilância médica completa. Se o inchaço é localizado na face, tratamento especial não é geralmente necessário (para reduzir a gravidade dos sintomas pode ser aplicados anti-histamínicos); neste caso, Se o inchaço se espalhou para a língua, faringe ou laringe e uma ameaça para o desenvolvimento de obstrução das vias aéreas, Você deve entrar imediatamente 0.5 ml 0.1% solução de epinefrina (adrenalina).

Quando se toma Kapotena^® reação de lozhnopolojitelnaya pode ocorrer na análise da urina para acetona.

A prudência deve nomear Kapoten^® doente, Nós estamos em uma dieta livre de sal ou malosolevoy, tk. Neste caso, o aumento do risco de hipotensão arterial.

No caso de depois de tomar Kapotena^® paciente de hipotensão arterial sintomática deve tomar posição horizontal com pés pripodnatami.

Uso em Pediatria

A segurança e eficácia do medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não configurado.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento deve abster-se de veículos de condução e Ocupação atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras, tk. tontura, especialmente depois de tomar a dose inicial.

Overdose

Sintomas: uma diminuição acentuada da pressão arterial.

Tratamento: introdução eficaz de drogas de substituição de plasma, izotoniceski solução de cloreto de sódio e hemodiálise.

Interações Medicamentosas

Diurético, vasodilatadores (por exemplo, minoksidil) aumentar a droga anti-hipertensiva Kapoten^®.

Indometacina e outros antiinflamatórios não-esteroides podem reduzir a droga anti-hipertensiva Kapoten^®.

Aplicação simultânea Kapotena^® com diuréticos poupadores de potássio (triamterene, amilorida e espironolactona) ou drogas de potássio pode levar a giperkaliemii.

A utilização simultânea de sais de lítio e Kapotena^® pode levar a um aumento da concentração de lítio no soro do sangue.

Em meio a aplicação simultânea Kapotena^® com allopourinolom e prokainamidom podem experimentar neutropenia e/ou Stevens - Johnson, síndrome.

Juntamente com o pedido Kapotenom^® imunossupressores (por exemplo, Azatioprina e ciclofosfamida) aumento do risco de violações hematológicas.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 5 anos.