IRUZID

Material activo: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Quando ATH: C09BA03
CCF: Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Quando CSF: 01.09.16.03
Fabricante: Belupo Pharmaceuticals & Cosméticos d.d. (Croácia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas de cor azul, hexagonal, lenticular.

Excipientes: manitol, Fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido pré-gelatinizado, indigokarmin, estearato de magnesio.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas cor amarela, hexagonal, lenticular.

Excipientes: manitol, Fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido pré-gelatinizado, óxido de ferro amarelo (corante), estearato de magnesio.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas Rosa claro, volta, lenticular.

Excipientes: manitol, Fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido pré-gelatinizado, óxido de ferro vermelho (corante), estearato de magnesio.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

A combinação de medicamentos anti-hipertensivos, contendo um inibidor da ECA (Lisinopril) diurético (gidroxlorotiazid). Tem efeito anti-hipertensivo e diurético.

Lisinopril – Inibidor da ECA. O mecanismo de acção está associada com a inibição da actividade da ECA, o que leva à supressão da formação da angiotensina II a partir da angiotensina I e para a redução directa de libertação de aldosterona. Ele reduz a degradação de bradiquinina, e aumenta a síntese de prostaglandinas. Reduz PR, DE, pré-carga, a pressão dos capilares pulmonares, Ela provoca um aumento da tolerância ao exercício e aumento saída cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Lisinopril exerce efeitos vasodilatadores, em que a artéria se expande para uma extensão maior, do que as veias. Alguns efeitos são explicadas pela influência sobre o sistema renina-angiotensina tecidos. Além disso, melhora o fluxo de sangue para o miocárdio isquêmico. O uso prolongado reduz a hipertrofia do miocárdio e paredes arteriais resistivo.

O uso de inibidores da ECA em pacientes com insuficiência cardíaca aumenta a vida útil; pacientes, enfarte do miocárdio, sem sintomas clínicos de insuficiência cardíaca – para retardar a progressão da disfunção ventricular esquerda.

O efeito anti-hipertensivo observado depois 6 horas após a administração da droga e persiste por 24 não. A duração de acção é também dependente da dose de. O início da acção do fármaco – Através dos 1 não. O efeito máximo é observado depois 6-7 não. Quando efeito hipertensão observada nos primeiros dias após o início do tratamento, operação estável é desenvolvido através de 1-2 do mês.

Com uma elevação acentuada da droga não tem sido acentuado aumento na pressão sanguínea.

Além de diminuir a pressão arterial lisinopril reduz albuminúria. Os pacientes com hiperglicemia ajuda a normalizar a função do endotélio glomerular danificado.

Lisinopril não afecta a glicose no sangue em pacientes com diabetes, e que não conduz a um aumento da incidência de hipoglicemia.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurético, efeito diurético que envolve uma violação da reabsorção de íons de sódio, Cloro, Potássio, Magnésio, água no néfron distal; atrasos a excreção de iões de cálcio, Ácido úrico. Tem efeito anti-hipertensivo devido à expansão das arteríolas. Quase nenhum efeito sobre a pressão arterial normal. O efeito diurético desenvolve em 1-2 não, chega através 4 horas e dura 6-12 não. O efeito anti-hipertensivo é manifestada através de 3-4 dia, mas, a fim de conseguir o efeito terapêutico óptimo pode exigir 3-4 da semana.

A combinação de lisinopril e hidroclorotiazida tem efeito anti-hipertensivo aditivo.

Farmacocinética

Lisinopril

Absorção

Absorção – 30% (6-60%). A biodisponibilidade do lisinopril 25-50%. C_máximo no plasma é aproximadamente 6-8 não. A ingestão de alimentos não tem efeito sobre a absorção de lisinopril.

Distribuição

Fracamente às proteínas plasmáticas. Lisinopril ligeiramente penetrar na BHE e barreira placentária.

Dedução

Lisinopril não é metabolizado e é excretado inalterado na urina.

T_1/2 – 12 não. A parte principal de lisinopril exibido durante a fase inicial do α- (Eficaz T_1/2 - 12 não), seguido pela fase β-terminal remoto (sobre 30 não).

Gidroxlorotiazid

Absorção

Após a ingestão absorvido em 60-80%. C_máximo no plasma é aproximadamente 1.5-3 não. As mudanças sob a influência de refeições de sucção não têm significado clínico.

Distribuição

A hidroclorotiazida acumula nas células vermelhas do sangue. A fase de remoção da sua concentração em glóbulos vermelhos 3-9 vezes mais, do que no plasma. Ligação às proteínas plasmáticas 40-70%.

Metabolismo e excreção

A hidroclorotiazida é metabolizado a uma extensão muito pequena.

Derivação de hidroclorotiazida do plasma é bifásica: T_1/2 na fase inicial de α- 2 não, na fase terminal de β – sobre 10 não. A hidroclorotiazida é excretada na urina; 50-75% uma dose oral – na forma inalterada.

Testemunho

- Hipertensão arterial (pacientes, mostra que a terapia de combinação).

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito no interior de 1 aba. (10 mg + 12.5 mg ou 20 mg + 12.5 mg) 1 tempo / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg + 25 mg 1 tempo / dia.

Doentes com insuficiência renal às KK a partir de 80 para 30 ml / min Iruzid^® Ele pode ser usado apenas após a titulação dos componentes individuais da preparação. A dose inicial recomendada de lisinopril em insuficiência renal é simples 5-10 mg / dia.

Depois de receber a dose inicial Iruzida^® hipotensão sintomática pode ocorrer. Estes casos são frequentemente observadas em pacientes, que foi a perda de fluidos e electrólitos, devido a um tratamento prévio com diuréticos. Portanto, você deve parar de tomar o diurético para 2-3 dias antes do início do tratamento Iruzidom^®.

Efeito colateral

Mais frequentemente tontura ocorreu, dor de cabeça.

Sistema cardiovascular: redução acentuada na pressão arterial, dor no peito; raramente – hipotensão ortostática, taquicardia, bradicardia, sintomas de insuficiência cardíaca, violação de condução AV-, enfarte do miocárdio.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dor abdominal, boca seca, dispepsia, anorexia, alteração no paladar, pancreatite, hepatocelular ou colestática, icterícia.

A partir do sistema nervoso central e periférico: fadiga, labilidade do humor, dificuldade de concentração, parestesia, sonolência, repuxa dos membros e lábios; raramente – síndrome asthenic, confusão.

O sistema respiratório: tosse seca, dispneia, broncoespasmo, apnéia.

Reações dermatológicas: aumento da transpiração, perda de cabelo, fotossensibilidade.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia (diminuição do hematócrito, eritropenia).

Com o aparelho geniturinário: uremia, oligurija / anurija, comprometimento da função renal, insuficiência renal aguda, redução da potência.

As reações alérgicas: edema angioneurótico da face, membros, lábios, língua, epiglote e / ou laringe, erupção cutânea, comichão, urticária, febre, vasculite, positivo para anticorpos antinucleares, aumento da taxa de sedimentação de eritrócitos, eozinofilija.

Os achados laboratoriais: hipercalemia e / ou hipocalemia, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hipercalcemia, hiperuricemia, giperglikemiâ, aumento da creatinina, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, tolerância à glicose reduzida.

De Outros: artralgia, artrite, mialgia, agravamento de gota, febre.

Contra-indicações

- Anurija;

- Insuficiência renal grave (CC < 30 ml / min);

- Angioedema (incl. uma história de utilização de inibidores da ECA);

- Hemodiálise utilizando membranas vysokoprotochnyh;

- A hipercalcemia;

- Giponatriemiya;

- Porfiria;

- Prek, pechenochnaya coma;

- Diabetes (grave);

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à droga, e outros inibidores de ACE derivados de sulfonamidas.

DE cautela deve ser prescrito a droga para estenose aórtica, cardiomiopatia hipertrófica, estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria de rim único com azotemia progressiva, se a condição após o transplante renal, insuficiência renal (clearance de creatinina mais 30 ml / min), hiperaldosteronismo primário, hipotensão, hipoplasia da medula óssea, giponatriemii (um risco aumentado de hipotensão em pacientes, estão em uma dieta livre de sal ou malosolevoy), sob condições, acompanhada por uma diminuição no BCC (incl. diarréia, rvote), doenças do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistémico, esclerodermia), diabetes, supressão da hematopoiese da medula óssea, podagre, hiperuricemia, hyperkalemia, CHD, doenças cerebrovasculares (incl. com krovobrascheniya cérebro insuficiente), insuficiência cardíaca crónica grave, insuficiência hepática, pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Aplicação Iruzida^® contra-indicado durante a gravidez. No caso de tratamento a gravidez Iruzidom^® o mais rapidamente possível para parar. Inibidores de ACE no II e III trimestre de gravidez tem um efeito adverso sobre o feto (pode ser marcado de redução da pressão arterial, insuficiência renal, hyperkalemia, crânio hipoplasia, morte fetal). Informação sobre o efeito negativo da droga sobre o feto quando utilizado no I trimestre de gravidez não é. Para recém-nascidos e bebês, que se submeteu em efeitos utero dos inibidores da ECA, devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção precoce de diminuição significativa na pressão arterial, oligurii, hyperkalemia.

Não existem dados sobre a penetração de lisinopril no leite materno, Hidroclorotiazida passa para o leite materno. Durante o tratamento com Iruzid^® a amamentação deve ser abolida.

Precauções

Deve ser tido em conta, que a diminuição da pressão arterial ocorre com uma diminuição no BCC, causado por terapêutica diurética, redução da quantidade de sal no alimento, dializom, diarreia ou vómitos. Pacientes com insuficiência cardíaca crônica com insuficiência renal em simultâneo com ou sem hipotensão sintomática pode desenvolver, que é frequentemente detectada em doentes com insuficiência cardíaca grave, como uma consequência da utilização de doses elevadas de diuréticos, hiponatremia ou insuficiência renal. Nestes doentes, o tratamento deve começar sob rigorosa vigilância médica. Essa tática deve ser seguido na nomeação do Iruzida^® pacientes com doença arterial coronariana, insuficiência cerebrovascular, em que a queda acentuada na pressão arterial pode levar a ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para receber a próxima dose.

Antes do tratamento deve ser possível para normalizar a concentração de sódio e / ou compensar o volume de líquido perdido, monitorizar cuidadosamente o efeito da dose inicial do fármaco ao paciente.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, marcada redução na pressão arterial após o início da terapia com inibidores da ECA pode resultar em deterioração adicional da função renal. Os casos de insuficiência renal aguda. Em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria que irriga um rim único, Inibidor da ECA, Ele revelou um aumento de ureia e de creatinina no soro, geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento (freqüentemente observada em pacientes com insuficiência renal).

Os pacientes, tomando inibidores da ECA, incluindo o lisinopril, raramente desenvolvem rosto angioedema, membros, lábios, língua, epiglote e / ou laringe, e seu desenvolvimento é possível a qualquer momento durante o tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido logo que possível e estabelecer um monitoramento pacientes para completar regressão dos sintomas. No entanto, em casos, Quando o inchaço ocorre apenas no rosto e lábios, eo estado voltou ao normal sem tratamento, possível nomeação de anti-histamínicos.

Na propagação da língua de angioedema, epiglote e / ou laringe pode ocorrer obstrução das vias aéreas, por que você deve realizar imediatamente terapêutica adequada (0.3-0.5 ml de adrenalina / adrenalina / 1:1000 n / D) e / ou medidas para assegurar vias aéreas. Os pacientes, uma história de angioedema têm sido, não relacionados com o tratamento anterior com um inibidor da ECA, Pode estar em maior risco de seu desenvolvimento durante o tratamento com um inibidor da ECA.

Ao usar uma tosse inibidor da ECA comemorado (seca, grandes, que desaparece após a interrupção do inibidor da ECA). No diagnóstico diferencial da tosse e tosse deve ser considerada, resultante da utilização de um inibidor da ECA.

Deve ser tido em conta, que os pacientes, enquanto estiver a tomar inibidores da ECA e em hemodiálise utilizando membranas de diálise com alta permeabilidade, pode desenvolver uma reação anafilática. Nesses casos, você deve considerar o uso de outro tipo de membrana de diálise ou outros anti-hipertensivos.

Ao usar drogas, redução da pressão arterial, em doentes com cirurgia extensa ou durante a anestesia geral, lisinopril pode bloquear a formação de angiotensina II. Diminuição acentuada da pressão arterial, que é considerada uma consequência deste mecanismo, É possível eliminar o aumento em BCC. Antes da cirurgia (incluindo odontologia) deve notificar o cirurgião / anestesista sobre o uso de inibidores da ECA.

Em alguns casos, existe hipercalemia. Fatores de risco para o desenvolvimento de hipercalemia incluem insuficiência renal, diabetes, A suplementação de potássio ou drogas, provocando um aumento da concentração de potássio no sangue (por exemplo, Heparina), especialmente em doentes com insuficiência renal.

Os pacientes, em que há um risco de hipotensão sintomática e estão em malosolevoy ou dieta isenta de sal com / sem hiponatremia, e em pacientes, que receberam doses elevadas de diuréticos, acima do estado antes do tratamento deve ser compensada (perda de fluidos e sais).

Os diuréticos tiazídicos podem afectar a tolerância à glicose, Por conseguinte, é necessário ajustar a dose de medicamentos hipoglicémicos, tomados em conjunto com Iruzidom^®.

Os diuréticos tiazídicos podem reduzir a excreção urinária de cálcio e causar hipercalcemia. Hipercalcemia marcada pode ser sinal de hiperparatiroidismo oculto. Recomenda-se a interromper o tratamento diuréticos antes do teste para avaliar a função das glândulas paratireóides.

Durante Iruzidom tratamento^® requer um acompanhamento regular do potássio sérico, Glicose, uréia, lipídico.

Durante o tratamento não é recomendável beber álcool, tk. O álcool aumenta o efeito hipotensor da droga.

O cuidado deve ser exercido durante o exercício, tempo quente, tk. há um risco de desidratação e redução excessiva da pressão sanguínea devido a uma diminuição BCC.

O efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos

Durante o tratamento deve abster-se de veículos de condução e Ocupação atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras, tk. tontura, especialmente no início do tratamento.

Overdose

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, boca seca, sonolência, retenção urinária, prisão de ventre, ansiedade, irritabilidade.

Tratamento: terapia sintomática, visa corrigir a desidratação (Fluidos IV) e violações de equilíbrio de água-sal, na / em um líquido, Controle da pressão arterial. Deve haver controlo de ureia, Eletrólitos e creatinina no soro sangüíneo, e diurese.

Interações Medicamentosas

Em um aplicativo Iruzida^® com diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamterene, amilorid), suplementos de potássio, substitutos do sal, contendo potássio, aumento do risco de hipercaliémia, especialmente em doentes com insuficiência renal. Portanto, se você deve usar essa combinação mostra um controle de potássio sérico ea função renal.

Em um aplicativo Iruzida^® com vasodilatadores, ʙarʙituratami, fenotiazinami, antidepressivos tricíclicos e etanol, existe uma acção anti-hipertensiva crescente.

Em um aplicativo Iruzida^® NSAIDs, estrogênio reduzido efeito anti-hipertensor do lisinopril.

Em um aplicativo Iruzida^® desacelera com lítio excreção de lítio do corpo, o que leva a um aumento de efeitos cardiotóxicos e neurotóxicos de lítio.

Em uma aplicação com antiácidos e kolestiraminom reduzida absorção Iruzida^® a partir do tracto gastrintestinal.

Iruzid^® enquanto o aplicativo aumenta salicilatos neurotoxicidade.

Em um aplicativo Iruzid^® reduz o efeito de agentes hipoglicémicos orais, norepinefrina, epinefrina e protivopodagricakih fundos.

Em um aplicativo Iruzid^® aumenta os efeitos de (incluindo lado) glicosídeos cardíacos, efeitos dos relaxantes musculares periféricos.

Em um aplicativo Iruzid^® reduz a excreção de quinidina.

Numa aplicação reduz o efeito de contraceptivos orais.

Em uma aplicação com metildopa aumenta o risco de hemólise.

Etanol aumenta o efeito hipotensor da droga.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças a uma temperatura de 25 ° C. Validade - 2 ano.