IRUMED

Material activo: Lisinopril
Quando ATH: C09AA03
CCF: Inibidor da ECA
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.02
Fabricante: Belupo Pharmaceuticals & Cosméticos d.d. (Croácia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco, volta, lenticular, com Valium de um lado.

Excipientes: manitol, Fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas branco, volta, Valium, com Valium de um lado.

Excipientes: manitol, Fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas luz amarela, volta, Valium, com Valium de um lado.

Excipientes: manitol, Fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, corante óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas cor de pêssego, volta, Valium, com Valium de um lado.

Excipientes: manitol, Fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, corante óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro corante vermelho (E172), dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Inibidor da ECA. Fármacos anti-hipertensores. O mecanismo de acção está associada com a inibição da actividade da ECA, o que leva à supressão da formação da angiotensina II a partir da angiotensina I e para a redução directa de libertação de aldosterona. Ele reduz a degradação de bradiquinina, e aumenta a síntese de prostaglandinas.

Reduz PR, DE, pré-carga, a pressão dos capilares pulmonares, Ela provoca um aumento da tolerância ao exercício e aumento saída cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Lisinopril exerce efeitos vasodilatadores, em que a artéria se expande para uma extensão maior, do que as veias. Alguns efeitos são explicadas pela influência sobre o sistema renina-angiotensina tecidos. Além disso, melhora o fluxo de sangue para o miocárdio isquêmico. O uso prolongado reduz a hipertrofia do miocárdio e paredes arteriais resistivo.

A utilização de inibidores da ECA em pacientes com insuficiência cardíaca crónica leva a um aumento da esperança de vida; pacientes, enfarte do miocárdio, sem sintomas clínicos de insuficiência cardíaca – para retardar a progressão da disfunção ventricular esquerda.

O início de acção observado após 1 h depois da dosagem, o efeito máximo através 6-7 não, duração – 24 não. Quando efeito hipertensão observada nos primeiros dias após o início do tratamento, operação estável é desenvolvido através de 1-2 do mês.

Com uma elevação acentuada da droga não foi observado um aumento pronunciado na tensão arterial. Além de diminuir a pressão arterial, lisinopril reduz albuminúria. Os pacientes com hiperglicemia ajuda a normalizar a função do endotélio glomerular danificado. Lisinopril não afecta a concentração de glicose no plasma do sangue de pacientes com diabetes, e que não conduz a um aumento da incidência de hipoglicemia.

Farmacocinética

Absorção

Após a administração oral sobre 25% Lisinopril é absorvido a partir do tracto gastrintestinal. A ingestão de alimentos não tem efeito sobre a absorção de lisinopril. Médias de absorção 30%. Biodisponibilidade – 29%. C_máximo no plasma é aproximadamente 6-8 não.

Distribuição

Fracamente às proteínas plasmáticas. Lisinopril ligeiramente penetrar a BBB, a barreira placentária.

Dedução

T_1/2 – 12 não. Lisinopril não é metabolizado e é excretado inalterado na urina.

Testemunho

- Hipertensão arterial (sozinho ou em combinação com outros anti-hipertensivos);

- A insuficiência cardíaca congestiva (numa terapia de combinação para o tratamento de pacientes, tomar medicamentos digitálicos e / ou diuréticos);

- O tratamento precoce de infarto agudo do miocárdio (como parte da terapia de combinação em primeiro 24 horas em doentes com parâmetros hemodinâmicos estáveis, para manter esses parâmetros e prevenir a disfunção ventricular esquerda e insuficiência cardíaca);

- Diabeticheskaya nefropatia (para reduzir a albuminúria em pacientes dependentes de insulina com pressão arterial normal e pacientes dependentes de insulina com hipertensão).

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito no interior. Alimentação não afecta a absorção, de modo que o fármaco pode ser absorvido, durante ou após uma refeição. Multiplicidade de recepção 1 tempo / dia (em aproximadamente o mesmo tempo).

Às tratamento da hipertensão essencial É recomendado para prescrever uma dose de partida 10 mg. A dose de manutenção é 20 mg / dia. A dose máxima diária – 40 mg. Para o desenvolvimento completo do efeito pode exigir curso 2-4 semanas de tratamento (deve ser levado em conta quando a dose é aumentada). Se a aplicação da dose mais elevada que não causa um efeito terapêutico suficiente, a possível nomeação de outros agentes adicionais.

Os pacientes, tomar diuréticos, O tratamento com diuréticos deve ser interrompido 2-3 dias antes do início do tratamento Irumedom^®. Os pacientes, a partir do qual é impossível parar o tratamento com diuréticos, Irumed^® administrado numa dose inicial de 5 mg / dia.

Às hipertensão renovascular ou outras condições com aumento da função do sistema renina-angiotensina-aldosterona Irumed^® administrado numa dose inicial de 2.5-5 mg / dia, sob o controlo da pressão arterial, função renal, concentração de potássio no soro sangüíneo. A dose de manutenção é ajustada dependendo da pressão arterial.

Em doentes com insuficiência renal e pacientes, hemodiálise, conjunto dose inicial dependendo QC. A dose de manutenção é determinado em função da pressão arterial (sob o controlo da função renal, Os níveis de sódio e potássio no sangue).

Às insuficiência cardíaca crônica Uso Lisinopril pode simultaneamente com diuréticos e / ou glicosídeos cardíacos. Se possível, a dose de diurético deve ser reduzida antes de receber o lisinopril. A dose inicial é de 2.5 mg 1 tempo / dia, ainda mais aumentada gradualmente (em 2.5 mg após 3-5 dias) para 5-10 mg / dia. A dose máxima – 20 mg / dia.

Às infarto agudo do miocárdio (como parte da terapia de combinação em primeiro 24 h em pacientes com hemodinâmica estável) primeiro 24 h prescrito 5 mg, então – 5 mg por dia, 10 mg – Dois dias depois, e em seguida – 10 mg 1 tempo / dia. Em pacientes com enfarte agudo do miocárdio fármaco é utilizado para 6 semanas. No início do tratamento ou durante o primeiro 3 dias após o infarto agudo do miocárdio com pressão arterial sistólica baixa (120 mmHg. ou inferior) a droga é prescrita em dose 2.5 mg. Em caso de hipotensão arterial (pressão sanguínea sistólica inferior a ou igual 100 mmHg.) dose diária 5 mg pode ser temporariamente reduzida para 2.5 mg. No caso de mais hipotensão (PA sistólica abaixo 90 mmHg. Mais 1 não) recepção Irumeda^® descontinuar.

Às nefropatia diabética em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (insulina) Irumed^® administrada numa dose de 10 mg 1 tempo / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg / dia para atingir os valores da PA diastólica abaixo 75 mmHg. na posição sentada. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (insulinnezavisimym) A mesma dose para atingir os valores da PA diastólica abaixo 90 mmHg. na posição sentada.

Efeito colateral

Freqüentemente: tontura, dor de cabeça, fadiga, diarréia, tosse seca, náusea.

Sistema cardiovascular: redução acentuada na pressão arterial, dor no peito; raramente – hipotensão ortostática, taquicardia, bradicardia, agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca, violação de condução AV-, enfarte do miocárdio.

A partir do sistema nervoso central e periférico: labilidade do humor, perplexidade, parestesia, sonolência, repuxa dos membros e lábios; raramente – síndrome asthenic.

A partir do sistema digestivo: boca seca, anorexia, dispepsia, alteração no paladar, dor abdominal, pancreatite, hepatocelular ou colestática, icterícia, hepatite, aumento das transaminases hepáticas, giperʙiliruʙinemija.

O sistema respiratório: dispneia, broncoespasmo.

Reações dermatológicas: aumento da transpiração, comichão, alopecia, fotossensibilidade.

A partir do lado da hematopoiese: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia (diminuição do hematócrito, Hemoglobina, eritropenia).

Metabolismo: hyperkalemia, giponatriemiya, hiperuricemia, aumento da creatinina no sangue.

A partir do sistema urinário: comprometimento da função renal, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

As reações alérgicas: urticária, edema angioneurótico da face, membros, lábios, língua, epiglote e / ou laringe, erupção cutânea, coceira, febre, teste positivo para anticorpos antinucleares, aumento da taxa de sedimentação de eritrócitos, eozinofilija, leucocitose; em alguns casos – Angioedema intersticial.

De Outros: artralgia / artrite, mialgia, vasculite, redução da potência.

Contra-indicações

- Uma história de angioedema (incl. a aplicação de inibidores da ECA);

- Angioedema hereditário ou edema idiopática;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade ao lisinopril outros inibidores da ECA;

DE cautela deve ser prescrito a droga para estenose aórtica, doenças cerebrovasculares (incl. insuficiência cerebrovascular), CHD, insuficiência coronariana, doenças auto-imunes sistémicas graves de tecido conjuntivo (incl. SLE, esclerodermia), a opressão da hematopoiese da medula óssea, diabetes, hyperkalemia, estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria de rim único, se a condição após o transplante renal, insuficiência renal, azotemii, hiperaldosteronismo primário, hipotensão, hipoplasia da medula óssea, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, hipotensão, contra uma dieta de restrição de sal, estados, acompanhada por uma diminuição no BCC (incl. diarréia, vómitos), pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Aplicação Irumeda^® Gravidez e aleitamento (amamentação) contraindicada.

Lisinopril atravessa a barreira placentária. No caso de tratamento a gravidez Irumedom^® deve cessar imediatamente. Os inibidores da ECA no trimestre da gravidez II e III pode causar a morte do feto e recém-nascido. Os recém-nascidos podem desenvolver hipoplasia do crânio, oligogidramnion, deformação dos ossos do crânio e da face, hipoplasia pulmonar, violação de rim. Para recém-nascidos e bebês, cujas mães durante a gravidez, os inibidores da ECA, monitorização cuidadosa é recomendada para a detecção precoce de diminuição significativa na pressão sanguínea, oligurii, hyperkalemia.

Não existem dados sobre a penetração de lisinopril no leite materno. Durante o tratamento com Irumed^® a amamentação deve ser abolida.

Precauções

Deve ser tido em conta, redução acentuada na pressão arterial que ocorre com uma diminuição no volume de líquido, causado por terapêutica diurética, ao mesmo tempo reduzir sal nos alimentos, durante a diálise em pacientes com diarreia ou vómitos. Pacientes com insuficiência cardíaca crônica com insuficiência renal simultânea ou sem podem desenvolver hipotensão sintomática, que é visto frequentemente em pacientes com insuficiência cardíaca grave, como uma consequência da utilização de doses elevadas de diuréticos, hiponatremia ou insuficiência renal. Nestes doentes, o tratamento deve começar sob rigorosa vigilância médica (com cuidado na selecção da dose e diuréticos). Essa tática deve ser seguido na nomeação do Irumeda^® pacientes com doença arterial coronariana, insuficiência cerebrovascular, em que a queda acentuada na pressão arterial pode levar a ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Em caso de diminuição significativa na pressão sanguínea do paciente deve ser dada uma posição horizontal e, se necessário, in / entrar 0.9% solução de cloreto de sódio. Resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para receber a próxima dose.

Ao utilizar Irumeda^® em alguns pacientes com insuficiência cardíaca crônica, mas com pressão arterial normal ou baixa pode enfrentar uma diminuição da pressão arterial, que geralmente não é um motivo de interrupção do tratamento. Quando, Se a hipotensão se tornar sintomática, você precisa diminuir a dose ou a descontinuação do tratamento Irumedom^®.

No enfarte agudo do miocárdio mostra a utilização de terapia padrão (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta). Irumed^® Pode ser aplicado em conjunto com / em a introdução ou a utilização de sistemas transdérmicos de nitroglicerina.

Irumed^® não deve ser administrada a doentes com enfarte agudo do miocárdio, em que há um risco de deterioração da hemodinâmica expressa após a aplicação de vasodilatadores: pacientes com pressão arterial sistólica 100 mmHg. ou inferior, ou choque cardiogênico.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, marcada redução na pressão arterial após o início da terapia com inibidores da ECA pode resultar em deterioração adicional da função renal. Os casos de insuficiência renal aguda. Em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria que irriga um rim único, Inibidor da ECA, se um aumento da uréia e creatinina sérica, geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento (mais freqüente em pacientes com insuficiência renal).

Lisinopril não é indicado para infarto agudo do miocárdio em pacientes com insuficiência renal grave com conteúdo creatinina sérica 177 mmol / l ou mais proteinúria 500 mg / dia. Se a disfunção renal desenvolve durante o tratamento com a droga (de creatinina sérica 265 mmol / l ou aumento 2 vezes, em comparação com antes do tratamento), Ele deve avaliar a necessidade de continuar o tratamento com Irumed^®.

Os pacientes, tomando inibidores da ECA, incluindo o lisinopril, raramente desenvolvem rosto angioedema, membros, lábios, língua, epiglote e / ou laringe, e seu desenvolvimento é possível a qualquer momento durante o tratamento. Neste caso, o tratamento Irumedom^® o mais rapidamente possível para parar o doente e configurar observação da regressão completa dos sintomas. No entanto, em casos, Quando o inchaço ocorre apenas no rosto e lábios ea maior parte do estado é normalizado sem tratamento, possível nomeação de anti-histamínicos.

Na propagação da língua de angioedema, epiglote ou laringe pode ocorrer obstrução das vias aéreas fatal, por que você deve realizar imediatamente terapêutica adequada (0.3-0.5 ml 1:1000 solução de epinefrina n / a) e / ou medidas para assegurar vias aéreas. Notado, que os pacientes com negros, tomando inibidores da ECA, edema angioneurótico desenvolve mais, do que os pacientes de outras raças. Os pacientes, uma história que tem sido angioedema, não relacionados com o tratamento anterior com um inibidor da ECA, Pode estar em maior risco de seu desenvolvimento durante Irumedom tratamento^®.

Os pacientes, tomando inibidores da ECA, durante a dessensibilização para veneno de Hymenoptera (isto, Bees, Formigas), Raramente pode desenvolver reações anafiláticas. Isto pode ser evitado, se interromper temporariamente o tratamento com um inibidor da ECA antes de cada dessensibilização.

Deve ser tido em conta, que os pacientes, tomando inibidores da ECA e em hemodiálise utilizando membranas de diálise altamente permeáveis (por exemplo, AN69), pode desenvolver uma reação anafilática. Em tais casos, é necessário considerar a utilização de outro tipo de membrana de diálise ou outros anti-hipertensivos.

Quando os inibidores da ECA usando observado tosse (seca, grandes, que desaparece após a descontinuação do tratamento com um inibidor da ECA). No diagnóstico diferencial da tosse e tosse deve ser considerada, resultante da utilização de um inibidor da ECA.

Ao usar drogas, redução da pressão arterial, em pacientes com cirurgia extensiva durante o lisinopril ou anestesia geral pode bloquear a formação de angiotensina II, secundária à libertação compensatória de renina. Diminuição acentuada da pressão arterial, que é considerada uma consequência deste mecanismo, É possível eliminar o aumento em BCC. Antes da cirurgia (incluindo cirurgia dentária) deve informar o cirurgião / anestesista sobre a utilização de um inibidor da ECA.

Em alguns casos, existe hipercalemia. Fatores de risco para o desenvolvimento de hipercalemia incluem insuficiência renal, diabetes mellitus, ea utilização simultânea de diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno ou amilorida), medicamentos ou substitutos do sal de potássio, contendo potássio, especialmente em doentes com insuficiência renal. Se necessário, a aplicação destas combinações deve acompanhar regularmente o nível de potássio no soro sangüíneo.

Os pacientes, em que há um risco de hipotensão sintomática (estão em uma dieta livre de sal ou malosolevoy) com / sem hiponatremia, e em pacientes, que receberam doses elevadas de diuréticos, acima do estado antes do tratamento é necessário para compensar (perda de fluidos e sais). É necessário monitorizar o efeito da dose inicial Irumed^® o valor de BP.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não existem dados sobre o efeito Irumeda^®, utilizado em doses terapêuticas, a capacidade de conduzir veículos e mecanismos, No entanto, deve ser tido em conta, que pode causar vertigem. Portanto, durante o tratamento, os pacientes devem ter cuidado ao dirigir e trabalho, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, boca seca, sonolência, retenção urinária, prisão de ventre, ansiedade, irritabilidade.

Tratamento: terapia sintomática, na / numa solução salina e, se necessário, a utilização de agentes vasopressores sob o controlo da pressão arterial e água e equilíbrio electrolítico. Talvez a utilização de hemodiálise.

Interações Medicamentosas

Em um aplicativo Irumeda^® com diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamterene, amilorid), suplementos de potássio, substitutos do sal, contendo potássio, aumento do risco de hipercaliémia, especialmente em doentes com insuficiência renal.

Em um aplicativo Irumeda^® diuréticos observada redução acentuada da pressão arterial.

Em um aplicativo Irumeda^® com outros agentes anti-hipertensivos observado um efeito aditivo.

Em um aplicativo Irumeda^® NSAIDs, Estrogênio, adrenostimulyatorov redução do efeito anti-hipertensor do lisinopril.

Em um aplicativo Irumeda^® desacelera lítio excreção de lítio do corpo.

Em um aplicativo Irumeda^® kolestiraminom com anti-ácidos e à redução da absorção a partir do tracto gastrintestinal de lisinopril.

Etanol aumenta o efeito da droga.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças a uma temperatura de 25 ° C. Validade – 2 ano.