Infukol HES

Material activo: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Quando ATH: B05AA07
CCF: Plasma de drogas
Códigos CID-10 (testemunho): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57,8, T79.4, Z31.1
Quando CSF: 21.05
Fabricante: Serumwerk Bernburg AG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solução para perfusão 6% sob a forma de incolor ou amarelada, líquido transparente ou ligeiramente opalescente.

Excipientes: solução isotónica (Em⁺ 154 mmol / L, Cl^– 154 mmol / L), água d / e.

100 ml – garrafas (1).
100 ml – garrafas (10).
250 ml – garrafas (1).
250 ml – garrafas (10).
250 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – garrafas (1).
500 ml – garrafas (10).
500 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Solução para perfusão 10% sob a forma de incolor ou amarelada, líquido transparente ou ligeiramente opalescente.

Excipientes: solução isotónica (Em⁺ 154 mmol / L, Cl^– 154 mmol / L), água d / e.

100 ml – garrafas (1).
100 ml – garrafas (10).
250 ml – garrafas (1).
250 ml – garrafas (10).
250 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – garrafas (1).
500 ml – garrafas (10).
500 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – sacos de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Ação farmacológica

A infusão de solução de HES Infukol – são, respectivamente, 6% e 10% A solução foi preparada a partir de amido de batata de colóide sintético hidroxietilamido isotónica com o peso molecular médio 200 000 Daltons e um grau de substituição 0.45-0.55. Devido à capacidade para se ligar e reter a água (incl. a partir dos espaços intersticiais para intravascular), a droga tem ação volêmica dentro 85-100% e 130-140% respectivamente, para o volume administrado 6% e 10% solução, que se mantém estável durante um 4-6 não. Parâmetros físico-químicas da substância original do fármaco Infukol HES proporcionar uma elevada eficácia terapêutica na hipovolemia e choque, assim como quando utilizado para a hemodiluição terapêutico devido à normalização da hemodinâmica central e periférico, microcirculação, melhorar a oferta de oxigênio e consumo de órgãos e tecidos, recuperação apart paredes capilares (normalização da permeabilidade vascular), redução da resposta inflamatória local, a activação completa da resposta imunitária, mobilização de células de sangue de um depoimento fisiológica e envolvendo-os em um metabolismo ativo durante a hemodiluição moderada.

Além Disso, droga melhora as propriedades reológicas do sangue através da redução do hematócrito, e também reduz a viscosidade do plasma, reduz a agregação de plaquetas e inibe a agregação de plaquetas.

A droga não apresentam ação irritante e imunotóxico. Depositar nas células do sistema reticuloendotelial, a droga tem qualquer efeito tóxico sobre o fígado, pulmões, baço e linfonodos.

A semelhança da estrutura da droga Infukol HES com a estrutura de glicogénio explica o elevado nível de tolerabilidade e a quase completa ausência de reacções secundárias.

Sob a influência da preparação da amilase sérica Infukol HES clivado para fragmentos de baixo peso molecular (Menos 70 000 Dalton), que os rins.

Farmacocinética

No momento de um 12 h após a dosagem t_1/2 é 4.94 não. O índice está apuramento 7.33 ml / min. C_máximo no soro é de 11,1 ± 2,7 mg / ml; no terceiro dia após a administração do soro determinado quantidades vestigiais de preparação. Pela primeira vez 12 horas após o início da injecção está presente na urina 24,48 ± 3,93 mg / ml de HES Infukol (49% o número introduzido).

Testemunho

- Prevenção e tratamento de hipovolemia e choque durante a operação, perda aguda de sangue, lesões, doenças infecciosas e queimaduras;

- Violações da microcirculação;

- Diluição terapêutico do sangue (hemodiluição), incl. no tratamento de insuficiência e gestosis feto-placentária, síndrome antifosfolípide em mulheres, em programas de fertilização in vitro, policitemia em recém-nascidos, no tratamento de lesões vasculares oclusivas das extremidades inferiores, doença de obstrução pulmonar crônica, acidente vascular cerebral isquêmico (fase aguda e subaguda, AVC isquêmico agudo com um volume reduzido de débito cardíaco e microangiopatia, se houver sinais de desidratação e hipovolemia, com sinais de hemoconcentração / hematócrito mais 35%/).

Regime de dosagem

HES Infukol administrados na forma de em / infusão.

Doses Infukol HES (6% solução) são apresentados na Tabela.

Doses Infukol HES (10% solução) são apresentados na Tabela.

Na ausência de outras disposições de que a droga é administrada em Infukol HES / gotejamento de acordo com a necessidade de substituição de volume do fluido circulante e do nível desejado de hemodiluição.

Bebês e crianças com idade inferior a 3 anos É recomendado para prescrever uma dose diária média. Devido à natureza da água e estado eletrolítico em crianças, recomenda-se a acompanhar de perto o nível de teor de hidratação e electrólitos.

Dada a possibilidade de reacção anafilática, primeiro 10-20 Infukol ml de o medicamento deve ser administrado lentamente HES, com a observação cuidadosa do paciente.

A taxa e dose diária em / no calculada dependendo da hemorragia, a concentração de hemoglobina e hematócrito. Em pacientes jovens, sem o risco de limite cardiovascular e pulmonar o uso de drogas coloidal obemzameschayuschego considerado hematócrito, igual 30% Menos.

A taxa máxima de infusão depende dos parâmetros hemodinâmicos e é aproximadamente iniciais 20 ml / kg de peso corporal / h.

A dose diária máxima de até 33 ml 20 ml do produto (para 6% e 10% solução, respectivamente) em 1 kg de peso corporal / dia (2 HES g / 1 kg / d).

A versão padrão do hemodiluição terapêutico no AVC isquémico

1. “Dose de Zagruzochnaya” dependendo do hematócrito:

e) com hematócrito inferior 40% (hemodiluição terapêutico hypervolemic): 500 ml 6% Solução HES e Infukol 500 ml de solução de electrólito por 1 não;

para) quando hematócrito mais 40% (hemodiluição terapêutico isovolêmica): levando 500 ml de sangue com introdução simultânea 500 ml 6% Solução HES e Infukol 500 ml de solução de electrólito por 1 não.

2. Hemodiluição terapêutica em 1-4 dia:

e) com hematócrito inferior 40% (hemodiluição terapêutico hypervolemic): 1000 ml 6% Solução HES e Infukol 1000 ml de solução de electrólito por 24 não;

para) quando hematócrito mais 40% (hemodiluição terapêutico isovolêmica): levando 500 ml de sangue com introdução simultânea 500 ml 6% Solução HES e Infukol 500 ml de solução de electrólito por 24 não.

3. Terapevticheskaya de gemodilyutsiya 5-10 dia:

hemodiluição terapêutico hypervolemic: 500 ml 6% Solução HES e Infukol 500 ml de solução de electrólito por 12 não.

4. A utilização de glicósidos cardíacos pelo procedimento padrão de acordo com as indicações clínicas.

5. A inibição da agregação de plaquetas:

e) 1-4 dia: uma única injecção de ácido acetilsalicílico 500 mg / dia (a exclusão de hemorragia intracraniana);

para) 5-10 dia: uma única injecção de ácido acetilsalicílico 500 mg / dia, e ácido ascórbico (vitamina C) para dentro 400 mg / dia.

6. Hemorreológicos Aplicação agentes activos (meios, melhorar a circulação sanguínea cerebral) e meios, melhora o metabolismo cerebral:

- Nootropics clinicamente indicado;

- A pentoxifilina em altas doses (em / sobre 200-300 mg 2 vezes / dia).

A partir hemodiluição terapêuticas devem, logo que possível (no primeiro contato com o paciente).

Aguda significativa aumento da pressão intracraniana é uma contra-indicação para realizar mais hemodiluição terapêutico.

Hemorragia intracraniana ligeira não é uma contra-indicação para realizar mais hemodiluição terapêutico.

Introdução 6% Infukol solução HES deve ser realizada de forma contínua, incl. e a noite.

O volume injectado 6% Infukol solução HES deve estar relacionada com a contratilidade miocárdica (Controle da freqüência cardíaca).

Possível utilizar um volume adequado 10% Infukol solução HES a corrigir a introdução da solução de electrólito (você deve ao mesmo tempo para evitar a sobrecarga de sódio).

Na realização ocorrência inaceitável isovolêmica hemodiluição hipovolemia: amostras de sangue deve ser realizado simultaneamente com a introdução de 6% HES solução Infukol, a taxa de coleta de sangue nunca deve exceder a taxa de introdução de HES solução Infukol.

É aconselhável procurar uma diminuição inicial do hematócrito 12-15%.

Quando a ameaça de shows edema cerebral: posição elevada do corpo (30°); posição da cabeça, facilita fluxo venoso; a rápida introdução de drogas hiperosmóticas (glicerina, sorbitol).

Introdução de cortisona e diuréticos não mostrado.

Efeito colateral

As reações alérgicas: raramente – duro, mas coceira reversível; raramente – reações anafiláticas.

Contra-indicações

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- A insuficiência cardíaca descompensação;

- Insuficiência renal com oligúria ou anúria descompensada;

- Edema pulmonar cardiogênico;

- Hemorragia intracraniana;

- manifestou distúrbios hemorrágicos;

- Hipersensibilidade ao amido e outros ingredientes.

Contra-indicações para o uso de hemodiluição terapêutica em distúrbios circulatórios cerebrais agudas:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- Um enfarte do miocárdio durante a última 6 semanas;

- Classe funcional IV Angina, todas as opções de angina instável;

- Fase de insuficiência circulatória IIB-III;

- A insuficiência renal crônica (o nível de creatinina 2 mg / dL);

- Um aumento significativo na pressão intracraniana;

- A história de convulsões;

- Sangramento profuso;

- Os valores originais em hematócrito menor 35%;

- Terapia anti-hipertensiva hipertensão corrigível Bad (pressão arterial sistólica mais 180 mmHg. e diastólica – Mais 120 mmHg.)

Gravidez e aleitamento

Infukol HES tenha cuidado no trimestre I da gravidez.

Quando deve ser realizada feto-placentária e insuficiência gestosis em mulheres grávidas com pressão arterial elevada tratamento contra o fundo de terapia anti-hipertensiva.

Estabelecido, que a droga não tem efeitos teratogénicos e embriotóxicos.

Precauções

Seja prescritores cautelosos com diátese hemorrágica, hipertensão intracraniana, sob condições de desidratação (Ela exige uma terapia corretiva preliminar) e expressou violações de equilíbrio de água e eletrólitos.

Deve ser tido em conta, que demasiado rápida em / na introdução da droga, assim como a utilização de doses elevadas de, pode levar a violações de hemodinâmica.

No decurso do tratamento é necessário monitorar ionograma soro e o equilíbrio de fluidos, função renal.

Em caso de reacções de intolerância deve parar imediatamente a administração do fármaco e fazer as medidas urgentes necessárias.

Deve ser tido em conta, que o uso da droga pode aumentar a actividade de amilase no soro, que não está associada com sintomas clínicos de pancreatite. Os Infukol HES droga pode ser utilizada no tratamento médico e cirúrgico em pacientes com pancreatite destrutiva.

A introdução do fármaco a doentes com diabetes não são acompanhados por um aumento nos níveis de glucose no sangue, e as drogas Infukol HES pode ser utilizada no tratamento médico e cirúrgico destes pacientes.

Estabelecido, que a droga não era mutagénico de acção.

Overdose

Atualmente, os casos de overdose de drogas Infukol HES foram relatados.

Interações Medicamentosas

Interação farmacêutica

Quando misturado com outras drogas no mesmo recipiente e no mesmo sistema, pode haver problemas de incompatibilidade.

Condições de oferta de farmácias

As drogas Infukol HES por prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C.

Os Infukol HES droga só deve ser usado, Se a solução é clara, mas a embalagem não está danificado.

Validade – 5 ano para o fármaco em frascos de vidro; 3 ano para o fármaco em sacos poliméricos.