HLYUKOVANS

Material activo: Glibenclamida, Metformina
Quando ATH: A10BD02
CCF: Hipoglicemiantes orais
Códigos CID-10 (testemunho): E11
Quando CSF: 15.02.08
Fabricante: Nycomed Austria GmbH (Áustria)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, revestido luz laranja, kapsulovidnye, lenticular, Gravado “2.5” por um lado.

Excipientes: povidona K30, estearato de magnesio, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, Opadry (Opadri) OY-G-24 808, Água purificada.

15 PC. – blisters (2) – caixas de papelão.
20 PC. – blisters (3) – caixas de papelão.

Pílulas, revestido cor amarela, kapsulovidnye, lenticular, Gravado “5” por um lado.

Excipientes: povidona K30, estearato de magnesio, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, Opadry (Opadri) 31F22700, Água purificada.

15 PC. – blisters (2) – caixas de papelão.
20 PC. – blisters (3) – caixas de papelão.

Ação farmacológica

Hipoglicemiante combinada para uso oral.

Hlyukovans^® uma combinação fixa de dois hipoglicemiantes orais de diversos grupos farmacológicos.

A metformina pertence ao grupo de biguanidas e diminui a glicemia no soro, aumentando a sensibilidade dos tecidos periféricos à insulina e aumento da absorção de glucose. A metformina reduz a absorção de hidratos de carbono a partir do tracto gastrointestinal e inibe a gluconeogénese hepática. Também tem um efeito favorável sobre a composição lipídica do sangue, reduzir o colesterol total, LDL e TG.

Glibenclamida pertence à geração sulfonilureias II. O nível de glucose ao receber glibenclamida reduzida pela estimulação β-células de secreção de insulina do pâncreas.

Farmacocinética

Glibenclamida

A absorção e distribuição

Após a ingestão de absorção a partir do tracto gastrintestinal 48-84%. O tempo para atingir C_máximo plasma - 1-2 não, V_d – 9-10 eu. Ligação às proteínas plasmáticas é 95%.

Metabolismo e excreção

Quase completamente metabolizada no fígado, com a formação de dois metabolitos inactivos, uma das quais é excretada pelos rins, e outro - o bile. T_1/2 É entre 3 para 10-16 não.

Metformina

A absorção e distribuição

Uma vez dentro absorvido a partir do tracto gastrointestinal de forma adequada. A biodisponibilidade absoluta é entre 50 para 60%. Ingestão simultânea de alimentos e absorção reduzida de metformina adiada. A metformina é rapidamente distribuída aos tecidos, praticamente não se liga às proteínas do plasma.

Metabolismo e excreção

Ele é metabolizado a um grau menor, e excretado na urina; 20-30% a dose – com fezes.

T_1/2 aproximadamente 9-12 não.

Testemunho

Diabetes mellitus tipo 2 adulto:

- Como uma segunda linha quando a má alimentação, exercício e terapia anterior com metformina ou glibenclamida;

- Para substituir a terapia anterior com duas drogas (metformina e glibenclamida) em pacientes com níveis de glicose no sangue estáveis ​​e bem controlados.

Regime de dosagem

A dose determinada pelo médico individualmente para cada paciente, dependendo do nível de glicose.

Tipicamente, a dose inicial Glyukovansa^® é 1 aba. 500 mg / 2,5 mg por dia. Ao substituir a terapia de combinação prévia com metformina e glibenclamida nomeado 1-2 aba. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg, dependendo do nível de dose anterior. Cada 1-2 semanas após o início da dose de tratamento ajustado, dependendo do nível de glicemia.

Os comprimidos devem ser tomados com alimentos.

A dose diária máxima é de 4 aba. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg ou 2 aba. Glyukovansa^® 500 mg / 5 mg.

Efeito colateral

Devido à metformina

A partir do sistema digestivo: o tratamento precoce pode ocorrer náuseas, vómitos, dor de estômago, perda de apetite (na maioria dos casos, eles são seus próprios e não necessitam de tratamento especial; para a prevenção destes sintomas, recomenda-se tomar o medicamento em 2 ou 3 admissão; aumento lento da dose da droga também melhora a tolerabilidade); possivelmente – “metal” sabor na boca.

De Outros: эritema, anemia megaloblastnaya, A acidose láctica.

Glibenclamida condicional

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dor epigástrica, aumento das enzimas hepáticas.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia; raramente - agranulocitose, anemia gemoliticheskaya, pancitopenia.

As reações alérgicas: – urticária, erupção cutânea, comichão.

De Outros: gipoglikemiâ, “precipita um efeito” pelo álcool.

Contra-indicações

- Tipo de Diabetes mellitus 1;

- Cetoacidose diabética;

- Précoma Diabetic, diabeticheskaya coma;

- Insuficiência renal ou disfunção renal (creatinina sérica acima 135 mmol / L – para homens e acima 110 mmol / L – para mulheres);

- Condições agudas, o que pode resultar em alterações na função renal: degidratatsiya, infecção grave, choque, administração intravascular de agentes de contraste contendo iodo;

- Doença crónica ou aguda, acompanhada por hipóxia tecidual: insuficiência cardíaca ou respiratória, enfarte do miocárdio recente, choque;

- Insuficiência hepática;

- Porfiria;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- O uso concomitante de miconazol;

- Estado, necessitando de insulina (incl. doenças infecciosas, grande cirurgia, prejuízo, queimaduras extensas );

- Função hepática anormal;

- Alcoolismo, intoxicação alcoólica aguda;

- A acidose láctica (incl. história);

- Pedido de pelo menos 48 horas antes e durante 48 horas após o radioisótopo ou radiológicos exames com administração de agente de contraste contendo iodo;

- A conformidade com uma dieta reduzida em calorias (Menos 1000 cal / dia);

- Hipersensibilidade à metformina, gliburida, ou outros derivados de sulfonilureia, , assim como substâncias auxiliares.

Não é recomendado usar a droga em pessoas com mais 60 anos, realizando trabalho físico pesado, o qual está associado a um risco aumentado de desenvolvimento de acidose láctica.

DE cautela Deve ser aplicado em uma síndrome febril, Doenças da tiróide (com prejudicada), hipofunção da pituitária anterior ou do córtex adrenal, alcoolismo.

Gravidez e aleitamento

Durante o tratamento Glyukovansom^® o paciente deve informar o médico sobre a gravidez planeada ea ocorrência de gravidez. Ao planejar uma gravidez, e no caso de gravidez, tendo simultaneamente Glyukovansa^® o medicamento deve ser retirado e tratamento com insulina.

Hlyukovans^® contra-indicado durante a amamentação, já que não há dados sobre sua capacidade de penetrar no leite materno.

Precauções

Durante o tratamento Glyukovansom^® deve monitorar regularmente glucose no sangue em jejum e depois de comer.

Os pacientes devem ser advertidos sobre, Se durante o tratamento Glyukovansom^® aparecer vômitos e dor abdominal, seguido por cãibras musculares ou mal-estar geral, em seguida, a droga deve ser descontinuada e consultar imediatamente o médico, como estes sintomas podem ser sinais de acidose láctica.

O paciente deve informar o médico sobre o aparecimento de infecção broncopulmonar ou infecção do trato urinário.

Para 48 h antes da cirurgia ou em / na recepção de meios de contraste contendo iodo Glyukovansa^® descontinuar. Tratamento Glyukovansom^® currículos recomendados 48 não.

Durante o tratamento não é recomendável beber álcool.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o tratamento Glyukovansom^® não devem se envolver em atividades, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: overdose ou fatores de risco pode desencadear o desenvolvimento de acidose láctica, tk. da droga incluem metformina. A acidose láctica é uma condição, emergência Médica; tratamento de acidose láctica deve ser levada a cabo na clínica. O método mais eficaz de tratamento é a hemodiálise.

A sobredosagem pode também causar hipoglicemia devido à presença de uma droga glibenclamida. Os sintomas de hipoglicemia: fome, aumento da sudorese, fraqueza, batida de coração, pele pálida, parestesia oral,, tremor, ansiedade geral, dor de cabeça, sonolência anormal, distúrbios do sono, uma sensação de medo, dystaxia, Distúrbios neurológicos temporários. Com a progressão da hipoglicemia podem perder a auto-controle e consciência.

Tratamento: solução de glicose ou açúcar leve ou moderada hipoglicemia tomado por via oral.

No caso de hipoglicemia grave (perda de consciência) introdução de / em 40% Dextrose (Glicose) ou glucagon / em, / M, n / D. Depois de recobrar a consciência do paciente é necessário para dar comida, rica em hidratos de carbono, a fim de evitar uma nova ocorrência de hipoglicemia.

Os pacientes com doença hepática pode aumentar a depuração de glibenclamida. Glibenclamida não é exibida durante a diálise, Dado que a actividade de proteínas associado com sangue.

Interações Medicamentosas

Preparativos, acção de reforço Glyukovansa^® (aumentar o risco de hipoglicemia)

Em uma aplicação com Glyukovansom^® miconazol pode provocar hipoglicemia (até que o desenvolvimento de coma).

Флуконазол увеличивает T_1/2 sulfonilureias e aumentar o risco de reacções hipoglicémicas.

O consumo de álcool aumenta o risco de reacções de hipoglicemia (até que o desenvolvimento de coma). Durante o tratamento Glyukovansom^® Evite beber álcool e drogas, contendo etanol (álcool).

A utilização de inibidores da ECA (captopril, Enalapril) Isso aumenta o risco de reacções de hipoglicemia em pacientes com diabetes mellitus, para o tratamento de sulfonilureias, por melhorar a tolerância à glucose e diminuir a necessidade de insulina.

Os beta-bloqueadores aumentar a frequência ea gravidade da hipoglicemia. Os beta-bloqueadores mascarar os sintomas de hipoglicemia, palpitações e taquicardia.

Preparativos, reduz o efeito de Glyukovansa^®

Danazol tem um efeito hiperglicémico. Se necessário, o tratamento danazol e descontinuação do último requer ajuste da dose Glyukovansa^® sob o controlo dos níveis de glucose no sangue.

Clorpromazina altas doses (100 mg / dia) Ele provoca um aumento da glucose no sangue.

Os corticosteróides aumentar a glicemia e pode levar ao desenvolvimento de cetoacidose.

Beta₂-adrenostimulyatorov devido à estimulação de β₂-receptores adrenérgicos aumentar os níveis de glicose no sangue.

Diurético (especialmente “laço”) provocar o desenvolvimento de cetoacidose, devido ao desenvolvimento de insuficiência renal funcional.

Em / na introdução de agentes de contraste contendo iodo pode causar insuficiência renal, que por sua vez levam ao acúmulo de droga no corpo e no desenvolvimento de acidose láctica.

Os beta-bloqueadores mascarar os sintomas de hipoglicemia, como palpitações e taquicardia.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade – 3 ano.