Fromilid® UNO

Material activo: Claritromicina
Quando ATH: J01FA09
CCF: Os antibióticos macrólidos
Códigos CID-10 (testemunho): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os comprimidos de libertação sustentada, revestido (filme) cor amarela, Oval, lenticular, rotulado “Em” por um lado.

Excipientes: alginato de sódio, alginato de sódio e cálcio, mono-hidrato de lactose, povidone, polissorbato 80, Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio, talco, gipromelloza, corante amarelo quinolina (E104), Dióxido de titânio (E171), propileno glicol.

5 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antibiótico macrólideo semi-sintético. Ela inibe a síntese de proteínas na célula microbiana, bacteriostático (principalmente) e ação bactericida.

Claritromicina ativa contra: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Os microorganismos Gram-positivos: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Monocytogems Listeria, Corynebacterium spp.; Os microorganismos Gram-negativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Alguns anaeróbios: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и Todas as micobactérias (exceto Mycobacterium tuberculosis).

Farmacocinética

Absorção

A claritromicina é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Alimentos retarda a absorção, mas não influencia significativamente a biodisponibilidade da claritromicina.

A absorção dos comprimidos de claritromicina ação prolongada – moderação, mas é equivalente à absorção dos comprimidos de libertação imediata em doses iguais. T_máximo aumentos. Depois de alcançar C_máximo cinética obeih forma claritromicina (comprimidos de libertação imediata e comprimidos de acção prolongada) equivalente. C_ss Isso é conseguido através 3 Dia. Biodisponibilidade de comprimidos com efeito prolongado abaixo 30% em jejum, portanto, os pacientes devem tomar a forma de claritromicina prolongaram durante as refeições.

Distribuição

A claritromicina pode facilmente penetrar nos tecidos e fluidos corporais, em que a concentração atinge quase 10 vezes a concentração no soro.

Metabolismo

Sobre 20% claritromicina imediatamente metabolizados a 14-hidroxi-claritromicina, pronunciou atividade contra Haemophilus influenzae.

Dedução

T_1/2 postdose 250 mg de 3-4 não; postdose 500 mg de 5-7 não. De 20 para 30% claritromicina (40% quando se toma suspensão) excretada inalterada na urina, o restante é excretado na forma de metabolitos.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

A forma prolongada de drogas não é recomendado em doentes com insuficiência renal grave com CC< 0.5 ml / seg. Tais pacientes podem ser designados de modo a formar comprimidos de libertação imediata de claritromicina.

Testemunho

- Infecções do trato respiratório superior (incl. tonzillofaringit, ostryi sinusite);

- Inflamação na orelha;

- Infecções do trato respiratório inferior;

- Infecções da pele e tecidos moles;

- Infecções, causada por micobactérias (incl. Complexo Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobacterium leprae);

- Outras doenças infecciosas e inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária;

- Erradicação do Helicobacter pylori e redução da recorrência de úlceras duodenais (numa terapia de combinação).

Regime de dosagem

Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições: engolidos inteiros, beber uma pequena quantidade de líquido; esmagamento.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos nomear 500 mg / dia (1 tab.). Para o tratamento de infecções graves, a dose diária foi aumentada para 1000 mg / dia (2 tab.).

A duração do tratamento é geralmente 7-14 dias.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia (com diarreia grave e persistente, o que pode ser o resultado de colite pseudomembranosa, o fármaco deve ser descontinuada), dor abdominal, estomatite, glossite, mudança transitória em gosto; raramente – aumento das enzimas hepáticas, icterícia colestática.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça; em alguns casos – tontura, confusão, uma sensação de medo, insônia, pesadelos.

Sistema cardiovascular: raramente – Prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular (incl. Taquicardia ventricular, atrial ou fibrilação ventricular).

As reações alérgicas: As reacções de hipersensibilidade (incl. urticária, anafilaxia); raramente – Síndrome de Stevens-Johnson.

Na maioria dos pacientes, os efeitos secundários de baixa intensidade. Em caso de efeitos colaterais devem consultar um médico.

Contra-indicações

- Insuficiência hepática grave;

- Hepatite (história);

- Porfiria;

- I trimestre de gravidez;

- Aleitamento;

- O uso simultâneo com a terfenadina, cizapridom, pimozida ou astemizole;

- Hipersensibilidade à claritromicina ou outros antibióticos macrolídeos.

Gravidez e aleitamento

O uso da droga no trimestre de gravidez que é contra-indicada. O uso da droga no trimestre de gravidez II e III só é possível no caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Claritromicina é excretado no leite materno, portanto, se necessário, utilizar durante a lactação deve parar de amamentar.

Precauções

Se você tem uma doença hepática crônica deve ser realizado um acompanhamento regular das enzimas séricas.

Ele deve ser usado com precaução Fromilid^® Uno contra o pano de fundo de preparações, metabolizado pelo fígado (É recomendado para medir a sua concentração no sangue).

Em uma aplicação com a varfarina ou outros anticoagulantes indiretos precisam monitorar o tempo de protrombina.

Chama-se atenção para a possibilidade de resistência cruzada entre a claritromicina e outros antibióticos macrolídeos, e lincomicina e clindamicina.

Na diarréia persistente grave, o que pode indicar a colite pseudomembranosa, você deve parar de tomar o medicamento e consulte o seu médico.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Fromilid^® Uno não tem efeito sobre a velocidade das reações psicomotoras do paciente ao dirigir ou operar máquinas.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, diarréia, dor de cabeça, confusão.

Tratamento: banhá-los imediata do estômago. O tratamento sintomático. A hemodiálise e diálise peritoneal não conduzir a uma alteração significativa no nível de claritromicina soro.

Interações Medicamentosas

Metaboliziruetsya claritromicina em cozido, que podem inibir a acção dos isozimas do citocromo P450.

Com o uso simultâneo de claritromicina com drogas, metabolizado pelo citocromo P450, a concentração do último pode aumentar e causar efeitos secundários. Portanto, terfenadina, cisaprida, pimozida e astemizole não devem ser usados ​​durante o tratamento com claritromicina por causa da ameaça de arritmias potencialmente fatais.

Periodicamente monitorizar o tempo de protrombina em pacientes, receber claritromicina concomitantemente com a varfarina ou outros anticoagulantes orais.

O uso concomitante de claritromicina e zidovudina reduz a absorção da zidovudina.

A utilização simultânea de claritromicina e ritonavir resulta em um aumento significativo nos níveis de claritromicina e uma redução significativa de níveis de soro de um metabolito no soro.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, um lugar seco, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.