ФОРМИН ПЛИВА

Material activo: Metformina
Quando ATH: A10BA02
CCF: Hipoglicemiantes orais
Códigos CID-10 (testemunho): E11
Quando CSF: 15.02.02
Fabricante: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croácia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, Revestido por película branco, lenticular, forma alongada, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Excipientes: gipromelloza 15000 CPS, povidone, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, Dióxido de titânio (E171).

15 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
15 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, reduz a absorção de glucose a partir do intestino, aumenta a utilização de glucose periférica, e melhora a sensibilidade dos tecidos à insulina. Quando este não tem efeito sobre a secreção de insulina a partir das células beta do pâncreas.

Isso reduz o nível de triglicéridos e de colesterol no sangue. Estabiliza ou reduz o peso corporal. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . A biodisponibilidade após administração de uma dose padrão 50-60%. DE_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 2 horas após a ingestão. Прием пищи снижает С_máximo em 40% и замедляет ее достижение на 35 m.

Distribuição

Способен накапливаться в эритроцитах. Quase não se liga às proteínas do plasma. Acumula-se nas glândulas salivares, músculo, fígado e rins.

Dedução

T_1/2 é 6.5 não.

Testemunho

- Tipo de Diabetes mellitus 2 nenhuma inclinação para cetoacidose (особенно в сочетании с ожирением) a má alimentação.

Regime de dosagem

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

A dose inicial é de, normalmente, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) por dia. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 g (1-2 tab.) por dia. A dose máxima diária – 3 g (3 aba). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

O curso de tratamento que dura.

Às тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, beber uma pequena quantidade de líquido (copo de água).

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dor de estômago, diarréia, flatulência, anorexia, alteração no paladar (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); raramente – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 admissão.

Na parte do sistema endócrino: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Metabolismo: raramente – A acidose láctica (obrigar à interrupção do tratamento); tratamento de longa duração – Em gipovitaminoz₁₂ (má absorção).

A partir do sistema hematopoético: em alguns casos – anemia megaloblastnaya.

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira.

Contra-indicações

- Cetoacidose diabética, диабетическая прекома, coma;

- Expressa pelo rim humano;

- A acidose láctica (incl. história);

— сердечная и дыхательная недостаточность, fase aguda do infarto do miocárdio, violação aguda da circulação cerebral, degidratatsiya, Mal de Saint Martin, doença infecciosa grave, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Cirurgia ou ferimento grave, quando é mostrado segurando insulina;

- Insuficiência hepática;

— острое отравление алкоголем;

- Pedido de pelo menos 2 dias antes e durante 2 dias após o radioisótopo ou radiológicos exames com administração de meios de contraste iodados;

- A conformidade com uma dieta reduzida em calorias (Menos 1000 cal / dia);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат у пациентов старше 60 anos, realizando trabalho físico pesado, o qual está associado a um risco aumentado de desenvolvimento de acidose láctica.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Durante o período de tratamento é necessário para monitorar a função renal.

Pelo menos 2 uma vez por ano, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. Nesse caso, é necessário um monitoramento especialmente cuidadoso dos níveis de glicose no sangue..

Большие хирургические вмешательства и травмы, queimaduras extensas, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (incl. с производными сульфонилмочевины, insulinom) podem desenvolver hipoglicemia, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Overdose

Sintomas: podem desenvolver acidose láctica fatal. A razão para o desenvolvimento da acidose láctica pode também ser a acumulação do fármaco devido a disfunção renal. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, vómitos, diarréia, declinação de febre, dor de estômago, dores musculares, no futuro, pode haver uma falta de ar, tontura, consciência e coma.

Tratamento: em caso de sinais de acidose láctica, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Resultados terapêutica sintomática.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Interações Medicamentosas

Embora a utilização de sulfonilureias, salicilatos, akarʙozoj, insulinom, NSAIDs, Inibidores da MAO, oxitetraciclina, Os inibidores da ECA, derivados clofibrate, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Numa aplicação (системном и местном) с ГКС, contraceptivos orais, simpatomimetikami, glucagon, hormônio da tireóide, e thiazide “laço” Diuréticos, derivados fenotiazínicos, derivados do ácido nicotínico podem reduzir o efeito hipoglicemiante da metformina.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_máximo plasma, замедляет выведение метформина из организма.

Cimetidina diminui metformina, Devido a este aumento do risco de acidose láctica.

Катионные лекарственные средства (amilorid, Digoxina, morfina, prokaynamyd, quinidina, quinones, ranitidina, triamterene e vancomicina), secretado no interior dos túbulos, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_máximo метформина на 60%.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (derivados de cumarina).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 4 ano.