Finlepsin RETARD

Material activo: Carbamazepina
Quando ATH: N03AF01
CCF: Anticonvulsivantes
Códigos CID-10 (testemunho): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
Quando CSF: 02.05.04
Fabricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os comprimidos de libertação sustentada do branco ao branco com uma tonalidade amarelada, arredondado, plano, com bordas chanfradas, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Excipientes: copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetina, talco, um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (Eudragit^® L30D-55), celulose microcristalina, krospovydon, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

O medicamento antiepiléptico (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа⁺-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, assim, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (às vezes até 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 não.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (hypererethism, tremor, violações da marcha).

Antipsicótico (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 dias, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 vezes / dia.

Farmacocinética

Absorção

При приеме препарата внутрь карбамазепин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

Depois de receber uma dose única 400 C mg_máximo conseguida através 32 ч и составляет в среднем около 2.5 ug / ml.

Distribuição

C_ss plasma conseguida através 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C_ss в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 para 12 ug / ml (17-50 mmol / L). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) representam cerca de 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, adulto – 70-80%. Em Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Penetra através da barreira placentária e é excretada no leite materno (concentração é 25-60% от таковой в плазме крови).

Metabolismo

Ele é metabolizada no fígado, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является изофермент 3А4 цитохрома Р450. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

Dedução

T_1/2 após uma única administração oral de 60-100 não (uma média de cerca de 70 não), при продолжительном приеме Т_1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. Após uma única dose oral 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% com fezes; sobre 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, sobre 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Sem dados, testemunhando, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Testemunho

- Epilepsia: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;

- Troynichnogo nervo Neuralgia;

— идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, convulsões tónicas, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

— синдром алкогольной абстиненции (alarme, convulsões, гипервозбудимость, distúrbios do sono);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, psicoses, нарушения функции лимбической системы).

Regime de dosagem

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, beber bastante líquido. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 mg / dia, a multiplicidade de recepção – 1-2 vezes / dia. A dose máxima diária – 1600 mg.

Às epilepsia Onde, onde possível, препарат Финлепсин^® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин^® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, se necessário, корректируют.

Omitindo receber outra dose do medicamento deve tomar a dose imediatamente, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Para Adulto dose inicial é 200-400 mg / dia, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. A dose de manutenção é 800-1200 mg / dia (em 1-2 admissão).

A dose inicial para crianças em idade 6 para 15 anos – 200 mg / dia, então aumentar gradualmente a dose ao 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для crianças 6-10 anos – 400-600 mg / dia (em 2 admissão), para crianças 11-15 anos – 600-1000 mg / dia (em 2 admissão).

Рекомендуется следующая схема дозирования.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин^® Retard, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Abolição da droga foi gradualmente, reduzir a dose para 1-2 anos, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Às невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии dose inicial é 200-400 mg / dia 2 admissão. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 mg / dia. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 mg / dia.

Больным пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин^® ретард назначают в начальной дозе 200 mg / dia 1 tempo / dia.

Às болях при диабетической невропатии o medicamento é prescrito para 200 mg de manhã e 400 mg à noite. В исключительных случаях препарат Финлепсин^® ретард можно назначать в дозе по 600 mg 2 vezes / dia.

Às лечении алкогольной абстиненции no Hospital a dose média diária é de 600 mg (200 mg de manhã e 400 mg à noite). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 mg / dia 2 admissão.

При необходимости препарат Финлепсин^® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Às эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе a dose média diária é de 200-400 mg 2 vezes / dia.

Para лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 mg / dia. При необходимости дозу можно повышать до 400 mg 2 vezes / dia.

Efeito colateral

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: Frequentemente (≥10%), frequentemente (≥1%, mas <10%), às vezes (≥ 0.1%, mas <1%), raramente (≥ 0,01%, mas <0.1%), raramente (<0.01%).

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – tontura, ataxia, sonolência, fraqueza generalizada, dor de cabeça, Parez akkomodacii; às vezes – movimentos involuntários anormais (por exemplo, tremor, “порхающий” tremor, distonia, tiques), nistagmo; raramente – alucinações (зрительные или слуховые), depressão, diminuição do apetite, ansiedade, comportamento violento, agitação psicomotora, desorientação, psicose ativação, орофациальная дискинезия, distúrbios oculomotores, distúrbios da fala (por exemplo, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, neurite periférica, parestesia, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

As reações alérgicas: frequentemente – urticária; às vezes – erythroderma, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, vaskulitom (incl. uzlovataya эritema, как проявление кожного васкулита), limfadenopatieй, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, leucopenia, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (por exemplo, pulmões, rins, pâncreas, o miocárdio, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, reações anafiláticas, angioedema, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Raramente – síndrome de lúpus, comichão na pele, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), fotossensibilidade.

A partir do sistema hematopoético: frequentemente – leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija; raramente – leucocitose, linfadenopatia, deficiência de ácido fólico, agranulocitose, anemia aplasticheskaya, aplasia eritrocitária verdadeira, anemia megaloblastnaya, agudo “intermitente” porfiria, reticulocitose, anemia gemoliticheskaya, esplenomegalia.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – náusea, vómitos, boca seca, Atividade GGT (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, aumento da actividade da fosfatase alcalina; às vezes – diarreia ou prisão de ventre, dor abdominal, aumento das transaminases hepáticas; raramente – glossite, gengivite, estomatite, pancreatite, hepatite (Colestática, parenhimatoznыy), icterícia, гранулематозный гепатит, insuficiência hepática.

Sistema cardiovascular: raramente – distúrbios da condução intracardíaca; redução ou aumento da pressão arterial, bradicardia, Arritmia, AV-блокада с обмороками, colapso, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, agravamento da doença arterial coronariana (incl. появление или учащение приступов стенокардии), tromboflebit, tromboembolismo.

Endócrinas e metabólicas: frequentemente – inchaço, Retenção de fluidos, ganho de peso, giponatriemiya (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, vómitos, dor de cabeça, дезориентацией и неврологическими нарушениями); raramente – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): osteomalacia, hipercolesterolemia (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, girsutizm.

Com o aparelho geniturinário: raramente – nefrite intersticial, insuficiência renal, comprometimento da função renal (por exemplo, albuminúria, hematúria, oligurija, повышение концентрации мочевины/азотемия), micção freqüente, retenção urinária, redução da potência.

Na parte do sistema músculo-esquelético: raramente – artralgia, миалгия или судороги.

A partir dos sentidos: редко — нарушения вкусовых ощущений, aumento da pressão intra-ocular, catarata, conjuntivite; Perda de audição, incl. ruído nos ouvidos, hiperacusia, gipoakuziя, изменения восприятия высоты звука.

Reações dermatológicas: нарушения пигментации кожи, púrpura, acne, Suando, alopecia.

Contra-indicações

— нарушения костномозгового кроветворения (anemia, leucopenia);

- Блокада AV;

— острая перемежающаяся порфирия (incl. história);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

DE cautela препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, em doentes idosos, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Hipopituitarismo, gipotireoz, insuficiência adrenocortical), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (história), quando hiperplasia prostática, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Gravidez e aleitamento

Em женщин репродуктивного возраста препарат Финлепсин^® ретард следует, possivelmente, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), tk. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, superior, Do que aqueles, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, especialmente em que o trimestre de gravidez. Conhecido, crianças, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (por exemplo, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Precauções

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® Retard. Os pacientes (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, por exemplo, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (por exemplo, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (possivelmente, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Será apreciado, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, especialmente em doentes, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, bem como nos idosos. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, retikulotsitov), уровня железа в сыворотке крови, Análise de urina geral, уровня мочевины в крови, EEG, определение концентрации электролитов в сыворотке; sangue (и периодически во время лечения, tk. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, e depois – mensal.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Não obstante, antes do tratamento, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, possivelmente, retikulotsitov, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, como a febre, dor de garganta, erupção cutânea, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; Gravidez; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Overdose

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Na parte do sistema nervoso central e órgãos sensoriais: угнетение функции ЦНС, desorientação, sonolência, excitação, alucinações, coma; visão embaçada, algaravia, disartria, nistagmo, ataxia, discinesia, hiperreflexia, переходящая в гипорефлексию, convulsões, distúrbios psicomotores, myoclonus, gipotermiя, midriaz.

Sistema cardiovascular: taquicardia, diminuição da pressão sanguínea, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, desmaio, paragem cardíaca.

O sistema respiratório: depressão respiratória, edema pulmonar.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, задержка эвакуации пищи из желудка, motilidade reduzida do cólon.

A partir do sistema urinário: retenção urinária, oligúria ou anúria; Retenção de fluidos.

A partir dos parâmetros de laboratório: leucocitose ou leucopenia, giponatriemiya, possível acidose metabólica, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Tratamento: não há antídoto específico. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; hospitalização, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 e 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, e diálise e hemodiálise pyeritonyealinyi (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Oposto, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, diltiazem, felodipina, декстропропоксифен, вилоксазин, fluoxetina, fluvoxamina, cimetidina, aцetazolamid, danazol, desipramine, nicotinamida (adulto, только в высоких дозах); makrolidы (Eritromicina, dzhozamitsin, claritromicina, troleandomicina); azole (itraconazol, cetoconazol, fluconazol), terfenadina, loratadina, Isoniazida, propoksyfen, suco de toranja, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (por exemplo, ritonavir) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, fenitoína, prymydon, метсуксимид, фенсуксимид, teofilina, rifampicina, cisplatina, doxorrubicina. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, ácido valpróico, окскарбазепин и растительные препараты, contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, Consequentemente, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, clonazepam, digoksina, etosuximida, prymydona, ácido valpróico, алпразолама, GCS (prednisolona, deksametazona), ciclosporina, tetraciclinas (doxiciclina), haloperidol, metadona, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), teofillina, anticoagulantes orais (Warfarin, фенпрокумона, дикумарола), lamotrignina, topiramato, antidepressivos tricíclicos (imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina), clozapina, Felbama, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (indinavir, Ritonavir, saquinavir), bloqueadores dos canais de cálcio (группа дигидропиридина, por exemplo, felodipina), itraconazol, левотироксина, midazolama, оланзапина, празиквантела, Risperidone, трамадола, ziprasidona.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (raramente).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (хлорпротиксен), молиндоном, haloperidol, Maprotiline, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, crises hipertensivas, convulsões, morte (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, mínimo, para 2 semanas ou, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (gidroxlorotiazid, furosemida) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, ácido fólico; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (enflurane, galotana, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade – 3 ano.