Etoposídeo-Teva: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: Etoposide
Quando ATH: L01CB01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.03.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposídeo-Teva: forma de dosagem, composição e embalagem

Solução para perfusão concentrada Claro, amarelado, ligeiramente viscoso, livre de partículas mecânicas visíveis.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, Tween-80, Etanol absoluto, propileno glicol 300.

50 ml – garrafas (1) – caixas de papelão.

Solução para perfusão concentrada Claro, amarelado, ligeiramente viscoso, livre de partículas mecânicas visíveis.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, Tween-80, Etanol absoluto, propileno glicol 300.

5 ml – garrafas (1) – caixas de papelão.

Solução para perfusão concentrada Claro, amarelado, ligeiramente viscoso, livre de partículas mecânicas visíveis.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, Tween-80, Etanol absoluto, propileno glicol 300.

10 ml – garrafas (1) – caixas de papelão.

Solução para perfusão concentrada Claro, amarelado, ligeiramente viscoso, livre de partículas mecânicas visíveis.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, Tween-80, Etanol absoluto, propileno glicol 300.

20 ml – garrafas (1) – caixas de papelão.

Solução para perfusão concentrada Claro, amarelado, ligeiramente viscoso, livre de partículas mecânicas visíveis.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, Tween-80, Etanol absoluto, propileno glicol 300.

25 ml – garrafas (1) – caixas de papelão.

Etoposídeo-Teva: efeito farmacológico

O etoposídeo é um derivado semi-sintético da podofilotoxina.,usado como agente antitumoral. O etoposido tem um efeito citotóxico devido a danos no DNA.. A droga bloqueia a mitose,causando morte celular na fase G2 e fase S tardia do ciclo mitótico. Altas concentrações da droga causam lise celular na fase pré-mitótica. O etoposídeo também inibe a penetração de nucleotídeos através da membrana plasmática., que interfere com a síntese e reparo do DNA.

Etoposídeo-Teva: farmacocinética

Após a administração, o fármaco é encontrado na saliva, em tecidos cozidos, baço, rim,miométrios, em menor grau no líquido pleural, bílis, tecidos cerebrais.

O etoposídeo atravessa a placenta e, em pequena extensão, – através das barreiras hematoencefálicas. Os valores da concentração de etoposido no líquido cefalorraquidiano variam de valores indetectáveis ​​​​a 5% concentração no plasma sanguíneo. Não há dados sobre a excreção da droga no leite materno.. A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 90%.

O etoposídeo é extensamente metabolizado no organismo. O isolamento do etoposídeo neste caso é realizado em duas fases.. Em adultos com função renal e hepática normais, a meia-vida média na fase inicial é de aproximadamente 1,5 horas com meia-vida de eliminação na fase final dentro de 5-11 horas. A depuração total em adultos varia de 19-28 ml/min./m2. A depuração renal é 30 – 40% da depuração total. O etoposídeo é excretado na urina como droga inalterada e metabólitos. (sobre 40% da dose administrada) durante 48-72 horas. 2 – 16% excretado nas fezes.

Etoposídeo-Teva: testemunho

As principais indicações para o uso de Etoposide são tumores de células germinativas do testículo e ovários., câncer de pulmão de pequenas células.

O etoposídeo foi relatado como eficaz no tratamento do câncer de bexiga., Doença de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, leucemia monoblástica e mieloide aguda, sarcoma de Ewing, tumores trofoblásticos, Câncer de estômago, Sarcoma de Kaposi e neuroblastoma.

Etoposídeo-Teva: o regime de dosagem

O etoposídeo faz parte de muitos regimes de quimioterapia, A este respeito, ao escolher a via de administração, regime e doses em cada caso individual devem ser guiados pelos dados da literatura especial.

As doses de etoposídeo são 50-100 mg/m2 por dia para 5 dias, repetindo ciclos a cada 3-4 da semana.

O regime de administração de etoposídeo em dias alternados também é frequentemente usado. – no 1º, 3-º e 5º dias.

Cursos repetidos são realizados somente após a normalização dos parâmetros do sangue periférico.

Ao escolher uma dose, o efeito mielossupressor de outras drogas em combinação deve ser levado em consideração., bem como o efeito de radioterapia e quimioterapia anteriores. A solução deve ser inspecionada visualmente quanto a partículas ou descoloração antes do uso..

Antes da administração, o etoposido é diluído 0,9% solução de cloreto de sódio ou 5% solução de dextrose/glicose até a concentração final 0,2 – 0,4 mg / ml. Não permita o contato com soluções aquosas tamponadas com pH superior a 8.

O etoposídeo é administrado por infusão intravenosa de 30 a 60 minutos.

Etoposídeo-Teva: efeito colateral

A partir do sistema hematopoético: A diminuição do número de leucócitos e plaquetas depende da dose administrada e é a principal manifestação tóxica limitante da dose do etoposídeo.. A diminuição máxima no número de granulócitos é geralmente observada em 7-14 dia após a administração do medicamento. A trombocitopenia é menos comum, e a diminuição máxima de plaquetas é observada em 9-16 dia após a administração de etoposídeo. A recuperação dos parâmetros sanguíneos geralmente ocorre em 20 dia após a dose padrão. A anemia é rara.

A partir do sistema digestivo: Náuseas e vômitos ocorrem em cerca de um terço dos pacientes. Normalmente esses fenômenos são moderados., e é raro recorrer à descontinuação do tratamento por causa deles. Os antieméticos são indicados para controlar esses efeitos colaterais.. Além Disso, diarréia, dor abdominal, estomatite, esofagite, disfagia, anorexia. Às vezes, há hiperbilirrubinemia transitória leve e aumento das transaminases séricas. Isso ocorre mais frequentemente com doses, Quer superior recomendado.

Sistema cardiovascular: Com administração intravenosa rápida, 1-2% pacientes experimentaram uma diminuição temporária da pressão arterial, que geralmente se recupera quando a infusão é interrompida e são administrados líquidos ou outros cuidados de suporte. Se for necessário retomar a administração de etoposídeo, a taxa de administração deve ser reduzida.

As reações alérgicas: Sintomas, semelhante a anafilático, como calafrios, febre, taquicardia, broncoespasmo, falta de ar, apnéia. Essas reações geralmente ocorrem durante ou imediatamente após a administração de etoposídeo e desaparecem quando a infusão é descontinuada.. No entanto, mortes também foram relatadas., associada a broncoespasmo. Se tais reações ocorressem, a terapia era interrompida e, se necessário, drogas vasopressoras eram administradas., corticosteróides, anti-histamínicos e terapia de infusão-transfusão.

Da pele e anexos da pele: Alopecia reversível, às vezes levando à perda de cabelo completa, ocorre em torno de 66% pacientes. A pigmentação também aparece, comichão, krapivnicы. Em um caso, observou-se recorrência de dermatite por radiação..

Etoposídeo-Teva: Contra-indicações

• O aumento da sensibilidade à droga;
• Mielossupressão grave;
• Expressões do fígado;
• Infecções agudas;
• Gravidez e aleitamento.

Etoposídeo-Teva: Gravidez e aleitamento

A droga é contra-indicada.

Etoposídeo-Teva: Instruções Especiais

O etoposido destina-se apenas a perfusão intravenosa., outras vias de administração não são permitidas.

A introdução do medicamento deve ser realizada com cautela, para evitar extravasamento durante a infusão. Mas, se o extravasamento ocorreu, são realizadas as seguintes atividades: a perfusão deve ser interrompida, assim que houver uma sensação de queimação; ao redor da área afetada para fazer injeções subcutâneas de corticosteróide (hidrocortisona); aplicar na área afetada 1% pomada de hidrocortisona até então, até que o eritema desapareça; Aplique um curativo seco na área afetada 24 hora.

Etoposido contém etanol como excipiente: isso pode ser um fator de risco para os pacientes, sofre de doença hepática, alcoolismo e epilepsia, também para crianças.

Etoposídeo-Teva: overdose

Casos de superdosagem com o uso de etoposídeo em humanos ainda não foram registrados.. Pode-se supor, que as principais manifestações de uma overdose seriam efeitos tóxicos no sangue e no trato gastrointestinal. Nesses casos, a terapia principalmente sintomática é indicada..

Não existe um antídoto específico.

Etoposídeo-Teva: interação medicamentosa

O efeito antitumoral do etoposídeo é potencializado quando usado em combinação com a cisplatina., no entanto, deve-se levar em conta, que os pacientes, previamente tratado com cisplatina, a excreção do etoposídeo pode ser prejudicada.

O etoposido não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma solução..

Etoposídeo-Teva: termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e fora do alcance das crianças em temperatura 15-25 ° C.

Validade: 3 ano.