JeSKAPEL

Material activo: Levonorgestrel
Quando ATH: G03AC03
CCF: Contraceptivo pós-coito para administração oral
Códigos CID-10 (testemunho): Z30.0
Quando CSF: 15.11.03
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas branco ou quase branco, plano, volta, chanfrado e gravado “GOSMA” por um lado.

Excipientes: amido de batata, Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio, talco, amido de milho, mono-hidrato de lactose.

1 PC. – blisters (1) embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Contraceptivo pós-coito com efeitos gestagênicos e antiestrogênicos pronunciados. Causa inibição da ovulação, se a relação sexual ocorrer na fase pré-ovulatória do ciclo menstrual, ou seja,. durante o período de maior probabilidade de fertilização. Além Disso, a regressão da proliferação endometrial induzida por drogas impede a implantação de um óvulo fertilizado. Uma vez realizada a implantação, o medicamento é ineficaz.

A eficácia da contracepção diminui à medida que o tempo aumenta, decorrido entre a relação sexual e o uso da droga. Se o regime posológico recomendado for seguido, o levonorgestrel não tem efeito significativo nos fatores de coagulação sanguínea., metabolismo de gorduras e carboidratos.

O risco médio de gravidez é 1.1%.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, o levonorgestrel é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal.. C_máximo de substância activa no plasma conseguida através 2 h e é 18.5 ng / mL.

Distribuição

Levonorgestrel se liga a albumina e globulina, hormonas sexuais de ligação (SHBG). 1.5% a quantidade total no plasma está na forma de um esteróide livre, 65% especificamente associado ao SHBG. Ao receber 1 aba. Escapella, a concentração média de SHBG no sangue é aproximadamente 40 nmoli /. Durante 24 h a concentração de SHBG no sangue permanece inalterada ou aumenta ligeiramente, então começa a declinar e através 190 h é aproximadamente 30 nmoli /. A biodisponibilidade absoluta de 100% da dose.

Fornecida com o leite materno; durante a amamentação aprox. 0.1% a dose tomada entra no corpo do bebê junto com o leite materno.

Metabolismo

Levonorgestrel é metabolizado no fígado por hidroxilação. Os metabólitos farmacologicamente ativos do levonorgestrel são desconhecidos.

Dedução

A diminuição da concentração de levonorgestrel no plasma sanguíneo tem caráter bifásico. T_1/2 é 2-7 não. 60% excretado na urina na forma de metabólitos e 40% – com fezes.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Doenças do tracto digestivo, ocorrendo com má absorção, reduzir a absorção de medicamentos, o que pode afetar sua eficácia.

Testemunho

- emergência (postcoital) contracepção.

Regime de dosagem

Droga, nomeado a dose de 1.5 mg (1 tab.) durante o primeiro 96 horas após a relação sexual.

Efeito colateral

Na parte do sistema endócrino: raramente – sensação de tensão nas glândulas mamárias, distúrbios menstruais (pode haver uma mudança temporária na natureza do ciclo menstrual na forma de atraso na menstruação, geralmente não excedendo 5-7 dias).

A partir do sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, diarréia.

CNS: raramente – fadiga, dor de cabeça, tontura.

De Outros: raramente – dor na parte inferior do abdômen.

Contra-indicações

- doenças do fígado ou vias biliares;

- Icterícia (incl. história);

- puberdade;

- Gravidez;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Escapelle é contra-indicado para uso durante a gravidez.

Caso seja necessário o uso do medicamento durante a lactação após tomar Escapel, a amamentação deve ser interrompida por 36 não.

Precauções

Este medicamento destina-se à contracepção de emergência e não substitui a contracepção regular.. Recomenda-se garantir contracepção regular após usar Escapelle: ou contraceptivos de barreira devem ser usados, por exemplo, preservativo, até a próxima menstruação, ou continuar tomando medicamentos contraceptivos hormonais orais, se começou antes.

Não é permitido o uso de Escapel como meio de contracepção permanente e contínua., tk. isso leva a uma diminuição na eficácia do medicamento e a um aumento nas reações adversas. Se você tem atividade sexual regular, deve usar métodos contraceptivos permanentes.

Levonorgestrel não impede a fertilização em todos os casos. Quando, quando o momento da relação sexual não é conhecido exatamente, ou quando mais de 96 não, a probabilidade de fertilização é alta. Se a menstruação atrasar mais de 7 dias, e também no caso, quando a menstruação ocorre na hora certa e ocorre de forma incomum, ou há suspeita de gravidez por algum outro motivo, um exame ginecológico deve ser realizado para excluir gravidez.

Em casos, quando o medicamento Escapelle foi usado devido a um erro na contracepção hormonal regular, e durante o intervalo subsequente de sete dias não há menstruação, a gravidez deve ser excluída.

Se durante o 3 vômito ocorreu depois de tomar a pílula, A eficácia do Escapel diminui.

Doenças do tracto digestivo, ocorrendo com distúrbios no processo de absorção, reduzir a absorção de medicamentos, o que também pode afetar sua eficácia.

O comprimido de Escapella pode ser tomado em qualquer dia do ciclo menstrual, desde que, que a menstruação anterior foi normal.

Uso da droga, normalmente, não interfere na regularidade e natureza normal da menstruação. Às vezes é possível mais cedo ou mais tarde (sobre 2 dia) aparecimento da menstruação.

O uso repetido de comprimidos de Escapelle durante o mesmo ciclo menstrual deve ser evitado para evitar distúrbios do ciclo..

Os pacientes, com história de gravidez ectópica, cirurgia de trompa de falópio, doenças inflamatórias pélvicas, o uso de levonorgestrel pode servir como fator de risco adicional para ocorrência de gravidez ectópica. Se você tiver dor na parte inferior do abdômen, a aparência de desmaio, uma história de gravidez ectópica, cirurgia nos órgãos pélvicos ou sua inflamação, a gravidez ectópica deve ser excluída.

O uso pós-coito do medicamento Escapelle não protege contra doenças, sexualmente transmissível.

Overdose

Sintomas: náusea, irregularidades menstruais.

Tratamento: se necessário terapia sintomática, Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo de Escapel com indutores de enzimas de oxidação microssomal no fígado, o metabolismo do levonogestrel aumenta.

Quando usados ​​juntos, a rifampicina, ampicilina, tetraciclina, barbitúricos (incl. prymydon), fenitoína, Carbamazepina, Preparações hipericão, ritonavir, rifabutina, griseofulvina reduz o efeito contraceptivo do Escapel.

Quando usada simultaneamente com Escapelle, a toxicidade da ciclosporina aumenta devido à inibição do seu metabolismo..

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 2 ano.