JeSKAPEL

Material activo: Levonorgestrel
Quando ATH: G03AC03
CCF: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
Códigos CID-10 (testemunho): Z30.0
Quando CSF: 15.11.03
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas branco ou quase branco, plano, volta, chanfrado e gravado “GOO” por um lado.

Excipientes: amido de batata, Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio, talco, amido de milho, mono-hidrato de lactose.

1 PC. – blisters (1) embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, ou seja,. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Além Disso, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_máximo de substância activa no plasma conseguida através 2 h e é 18.5 ng / mL.

Distribuição

Levonorgestrel se liga a albumina e globulina, hormonas sexuais de ligação (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Ao receber 1 aba. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Durante 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. A biodisponibilidade absoluta de 100% da dose.

Fornecida com o leite materno; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Metabolismo

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Dedução

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 é 2-7 não. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – com fezes.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Doenças do tracto digestivo, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Testemunho

— экстренная (postcoital) contracepção.

Regime de dosagem

Droga, nomeado a dose de 1.5 mg (1 tab.) durante o primeiro 96 horas após a relação sexual.

Efeito colateral

Na parte do sistema endócrino: raramente – чувство напряженности молочных желез, distúrbios menstruais (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 dias).

A partir do sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, diarréia.

CNS: raramente – fadiga, dor de cabeça, tontura.

De Outros: редко – боли в низу живота.

Contra-indicações

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Icterícia (incl. história);

— период полового созревания;

- Gravidez;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 não.

Precauções

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, por exemplo, preservativo, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Quando, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 não, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 dias, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

Em casos, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Se durante o 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Doenças do tracto digestivo, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Применение препарата, normalmente, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (sobre 2 dia) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Os pacientes, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, sexualmente transmissível.

Overdose

Sintomas: náusea, irregularidades menstruais.

Tratamento: se necessário terapia sintomática, Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampicilina, tetraciclina, barbitúricos (incl. prymydon), fenitoína, Carbamazepina, Preparações hipericão, ritonavir, rifabutina, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 2 ano.