JeNKORAT
Material activo: O ácido valpróico
Quando ATH: N03AG01
CCF: Anticonvulsivantes
Quando CSF: 02.05.05
Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltda.. (Índia)
FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Pílulas, um revestimento entérico Cor rosa, volta, lenticular.
| 1 aba. | |
| valproato de sódio | 200 mg |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, amido de milho, polivinilpirrolidona K30, silicato de cálcio, estearato de magnesio, Talco apuradas, amido glicolato de sódio (Tipo A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, ácido metacrílico (Digite com), Dióxido de titânio, laca corante carmesim 4R, Corante amarelo “Pôr do sol solar” (Por do sol amarelo) FCF lacado.
10 PC. – tiras de papel alumínio (10) – embalagens de papelão.
Pílulas, um revestimento entérico Cor rosa, volta, lenticular.
| 1 aba. | |
| valproato de sódio | 300 mg |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, amido de milho, polivinilpirrolidona K30, silicato de cálcio, estearato de magnesio, Talco apuradas, amido glicolato de sódio (Tipo A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, ácido metacrílico (Digite com), Dióxido de titânio, laca corante carmesim 4R, Corante amarelo “Pôr do sol solar” (Por do sol amarelo) FCF lacado.
10 PC. – tiras de papel alumínio (10) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Protevoepilepticescoe ferramenta, tem um relaxante muscular central e efeito sedativo. O mecanismo de ação está associado a um aumento no conteúdo de GABA no sistema nervoso central (ao inibir a GABA transferase, e também com uma diminuição na recaptação de GABA no cérebro), como resultado do qual a excitabilidade e prontidão convulsiva das zonas motoras do cérebro diminuem. De acordo com outros. hipótese, atua em locais de receptores pós-sinápticos, mimetizando ou aumentando o efeito inibitório do GABA. Um possível efeito direto na atividade da membrana está associado a mudanças na condutividade para K +. Melhora o estado mental e humor dos pacientes, possui atividade antiaritmicescoy.
Testemunho
Epilepsia gênese diferente. Ataques epilépticos (incl. convulsões generalizadas e parciais, bem como sobre o fundo de distúrbios orgânicos do cérebro). Mudanças de caráter e comportamento (devido à epilepsia). Convulsões febris (crianças), teca infantil. Psicose maníaco-depressiva com curso bipolar, não passível de tratamento com Li + ou outros. PM. Síndromes específicas (Vesta, Lennox-Gastaut).
Contra-indicações
Hipersensibilidade, insuficiência hepática, hepatite aguda e crônica, disfunção do pâncreas, porfiria, diatyez gyemorragichyeskii, vыrazhennaya trombocitopenia, gravidez (Eu trimester), lactação, infância (para 3 anos, exceto xarope).C cuidado. Inibição da hematopoiese da medula óssea (leucopenia, trombocitopenia, anemia), doenças cerebrais orgânicas, história de doenças hepáticas e pancreáticas; hypoproteinemia, retardo mental em crianças, fermentopatias congênitas, insuficiência renal, gravidez.
Efeitos colaterais
CNS: tremor; raramente – mudanças de comportamento, humor ou estado mental (depressão, sensação de cansaço, alucinações, agressividade, condição de hiperativa, psicoses, excitação incomum, motor inquietação ou irritabilidade), ataxia, tontura, sonolência, dor de cabeça, encefalopatia, disartria, enurese, estupor, perturbação de consciência, coma. A partir dos sentidos: diplopia, nistagmo, piscando “muşek” diante dos meus olhos. A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, gastralgia, diminuição do apetite ou aumento do apetite, diarréia, hepatite; raramente – prisão de ventre, pancreatite, até pesadas derrotas fatais (primeiro 6 meses de tratamento, muitas vezes em 2-12 Sol). Da parte do sistema hematopoiético e do sistema hemostático: supressão da hematopoiese da medula óssea (anemia, leucopenia); trombocitopenia, diminuição do conteúdo de fibrinogênio e agregação plaquetária, levando ao desenvolvimento de hipocoagulação (acompanhado pelo aumento do tempo de sangramento, petéquias, krovopodtekamy, hematomas, sangramento, etc.). Metabolismo: diminuir ou aumentar o peso corporal. As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, angioedema, fotossensibilidade, eritema exsudativa maligno (Síndrome de Stevens-Johnson). Os achados laboratoriais: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperglicinemija, giperʙiliruʙinemija, ligeiro aumento na atividade “Hepático” transaminases, LDH (dose-dependente). Na parte do sistema endócrino: dismenorreia, amenorreia secundária, a ampliação do peito, galactorrhea. De Outros: edema periférico, overdose de alopecia. Sintomas: náusea, vómitos, tontura, diarréia, disfunção respiratória, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, coma. Tratamento: lavagem gástrica (Não mais tarde que 10-12 não), administração de carvão activado, diurez, manter as funções vitais, hemodiálise.
Dosagem e Administração
Dentro, enquanto come ou imediatamente após comer, sem mastigar, com um pouco de água, 2-3 uma vez por dia. O xarope pode ser misturado com qualquer líquido ou adicionado a uma pequena quantidade de alimento. A dose inicial para monoterapia para adultos e crianças com peso superior a 25 kg – 5-15 mg / kg / dia, então esta dose é gradualmente aumentada em 5-10 mg / kg / semana. A dose máxima – 30 mg / kg / dia (pode ser aumentado com a possibilidade de organizar o monitoramento da concentração plasmática até 60 mg / kg / dia). Com terapia combinada em adultos – 10-30 mg / kg / dia com um aumento de dose subsequente em 5-10 mg / kg / semana. Crianças com peso corporal menor 25 kg dose diária média para monoterapia – 15-45 mg / kg, máximo – 50 mg / kg. Dependendo da idade: recém-nascido – 30 mg / kg, de 3 para 10 anos – 30-40 mg / kg / dia, para 1 ano – em 2 admissão, Mais velho – em 3 admissão. A terapia combinada – 30-100 mg / kg / dia. Crianças com peso corporal menor 20 kg não usa comprimidos de liberação controlada. Em / jet, de 400-800 gotejamento de mg ou IV, calculado 25 mg / kg de 24, 36, 48 não. Ao decidir mudar para a administração intravenosa após a administração oral, a primeira administração é realizada em uma dose 0.5-1 mg / kg / h até 4-6 h após a última ingestão.
Precauções
O monitoramento da atividade é aconselhável durante o tratamento “Hepático” transaminases, bilirrubina, sangue periférico, plaquetas sanguíneas, condições do sistema de coagulação do sangue, atividade de amilase (cada 3 Meses, especialmente quando combinado com dr. drogas antiepilépticas). Os pacientes, quem recebe dr. drogas antiepilépticas, transferência para ácido valpróico deve ser realizada gradualmente, alcançar uma dose clinicamente eficaz através 2 Sol, após o qual o cancelamento gradual do dr. drogas antiepilépticas. Os pacientes, dr não tratado. drogas antiepilépticas, dose clinicamente eficaz deve ser alcançado através de 1 Sol. O risco de efeitos colaterais do fígado aumenta com a terapia anticonvulsivante combinada, bem como em crianças. Não são permitidas bebidas, contendo etanol. É necessário hemograma completo antes da cirurgia (incl. contagem de plaquetas), determinação do tempo de hemorragia, parâmetros de coagulação. Se ocorrerem sintomas durante o tratamento “Agudo” abdômen antes da cirurgia, é recomendado determinar o nível de amilase no sangue para excluir pancreatite aguda. Durante o tratamento, você deve levar em consideração a possível distorção dos resultados dos testes de urina no diabetes mellitus (devido à maior ketoproduktov conteúdo), indicadores de função da tiróide. Se algum efeito colateral grave e agudo se desenvolver, você deve discutir imediatamente com seu médico se deve continuar ou interromper o tratamento.. Para reduzir o risco de desenvolver distúrbios dispépticos, é possível tomar antiespasmódicos e medicamentos envolventes. A descontinuação abrupta do ácido valpróico pode levar ao aumento da frequência de convulsões. Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e outra lição. atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Cooperação
O ácido valpróico aumenta os efeitos, incl. lado, outros. drogas antiepilépticas (fenitoína, lamotrigina), Antidepressivos, drogas antipsicóticas (neurolépticos), ansiolíticos, ʙarʙituratov, Inibidores da MAO, timoleptikov, etanol. Adicionar valproato ao clonazepam em casos isolados pode levar a um aumento da gravidade do estado de ausência. Com o uso simultâneo de ácido valpróico com barbitúricos ou primidona, um aumento em sua concentração no plasma é observado. Aumenta T1 / 2 de lamotrigina (suprime as enzimas hepáticas, retarda o metabolismo da lamotrigina, como resultado do qual T1 / 2 é estendido para 70 horas para adultos e para 45-55 não – crianças). Reduz a depuração da zidovudina em 38%, enquanto seu T1 / 2 não muda. Os antidepressivos tricíclicos, Inibidores da MAO, antipsicóticos (neurolépticos) e etc. PM, diminuindo o limiar da atividade convulsiva, reduzir a eficácia do ácido valpróico. Quando combinado com salicilatos, um aumento nos efeitos do ácido valpróico é observado (deslocamento da conexão com as proteínas plasmáticas), aumenta o efeito dos agentes antiplaquetários (ASK) e anticoagulantes. Quando combinado com pentobarbital, fenitoína, karʙamazepinom, mefloquina diminuição dos níveis séricos de ácido valpróico (aceleração do metabolismo). Felbamato aumenta a concentração no plasma em ácido de valproeva 35-50% (requer ajuste da dose). Com o uso simultâneo de ácido valpróico com etanol, etc.. PM, Depressores do SNC (antidepressivos tricíclicos, Inibidores da MAO e drogas antipsicóticas), pode aumentar a depressão do SNC. Etanol e outros. drogas hepatotóxicas aumentam a probabilidade de desenvolver danos ao fígado. O ácido valpróico não induz indução “Hepático” enzimas e não reduz a eficácia dos contraceptivos orais. Drogas mielotóxicas – aumento do risco de supressão de hematopoiese da medula óssea.
