ELROKS
Material activo: Roksitromitsin
Quando ATH: J01FA06
CCF: Os antibióticos macrólidos
Quando CSF: 06.07.01
Fabricante: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Índia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pílulas, Revestido por película azul, volta, lenticular; cor em uma ruptura – branco ou quase branco.
| 1 aba. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, Croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, methylparaben, propil.
A composição do invólucro: ácido metacrílico, triэtiltsitrat, talco, hidroxipropil, etilcelulose, polietileno glicol 6000, propileno glicol, laurilo de sódio, Dióxido de titânio, Brilhante verniz azul FCF.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
Pílulas, Revestido por película azul, volta, lenticular; cor em uma ruptura – branco ou quase branco.
| 1 aba. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, Croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, methylparaben, propil.
A composição do invólucro: ácido metacrílico, triэtiltsitrat, talco, hidroxipropil, etilcelulose, polietileno glicol 6000, propileno glicol, laurilo de sódio, Dióxido de titânio, Brilhante verniz azul FCF.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
Pílulas, Revestido por película azul, volta, lenticular; cor em uma ruptura – branco ou quase branco.
| 1 aba. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, Croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, methylparaben, propil.
A composição do invólucro: ácido metacrílico, triэtiltsitrat, talco, hidroxipropil, etilcelulose, polietileno glicol 6000, propileno glicol, laurilo de sódio, Dióxido de titânio, Brilhante verniz azul FCF.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Ação farmacológica
Antibióticos macrolídeos semi-sintéticos. O mecanismo de ação devido a uma violação da síntese da proteína intracelular de microrganismos. Em baixas concentrações, o que tem um efeito bacteriostático, alto – bactericida.
Activa contra bactérias gram-positivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, cepas sensível à meticilina de Staphylococcus aureus; contra as bactérias gram-negativas: Moraxella catarrhalis.
Roxithromycin também é ativa contra Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Roxithromycin atividade contra Haemophilus influenzae é menos pronunciada, que a eritromicina.
Maloaktiven contra Mycoplasma hominis.
Por roksitromitsin resistentes de Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmacocinética
Após a ingestão é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Soro definido após 15 m. É mais estável no ambiente ácido do estômago, do que outros macrólidos. A ingestão de alimentos não tem efeito na absorção. Cmáximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1.5-2 não. Css no plasma sanguíneo quando recebe 150 mg 2 vezes / dia alcançado através 2-4 e d é 9.3 mg / l, quando recebe 300 mg 1 tempo / dia – 10.9 mg / l.
Roxitromicina penetra bem nos tecidos, especialmente à luz, amígdalas e próstata, , bem como dentro de neutrófilos e monócitos, estimulando a sua atividade fagocitária. Ligação às proteínas plasmáticas é 96%, diminui com o aumento da concentração ao longo roxithromycin 4 mg / l. Desde o leite materno é derivado menos 0.05% a dose.
Parcialmente metabolizada no fígado, mais do que a metade da substância activa é excretada nas fezes na forma inalterada, sobre 12% excretado pelos rins e sobre 15% luz. T1/2 em adultos com função renal normal, é 10.5 h a uma multiplicidade de recepção 1-2 vezes / dia.
Testemunho
Doenças infecto-inflamatórias, causadas por microrganismos sensíveis a roxitromicina, incl. infecções do tracto respiratório superior e inferior, infecções da pele e tecidos moles, UNG.
Regime de dosagem
Dentro adultos – de 150 mg 2 vezes / dia (cada 12 não) ou 300 mg 1 tempo / dia para 15 minutos antes das refeições ou com o estômago vazio.
Os doentes com insuficiência hepática, a dose é de 150 mg cada 24 não.
Para doentes com insuficiência renal grave, a dose recomendada é de 150 mg cada 24 não.
Para as crianças, a dose diária é 5-8 mg / kg, dependendo do tipo de agente patogénico e da gravidade da infecção, razdelennaya de 2 admissão.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dor epigástrica, diarréia, anorexia, flatulência, aumento transitório das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina no sangue (mais frequentemente em pacientes mais velhos 65 anos); raramente – alteração da função hepática, hepatite colestática, pancreatite.
As reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, coceira, angioedema, broncoespasmo, reações anafiláticas, inchaço da língua, edema geral, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.
A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, parestesia.
Efeito, causada pela ação quimioterápica: raramente – candidíase.
De Outros: raramente – mal-estar geral, tynnyt, distúrbios do sabor e / ou odor.
Contra-indicações
Hepática grave, uso concomitante de alcalóides da cravagem do centeio com efeito vasoconstritor, Hipersensibilidade à roxitromicina e outros macrolídeos (incluindo a eritromicina).
Gravidez e aleitamento
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a segurança de roxithromycin na gravidez e lactação não é realizada.
Roxithromycin em pequenas quantidades excretadas no leite materno.
EM estudos experimentais em animais não revelaram qualquer ação mutagênica e embryotoxic, efeito negativo sobre a fertilidade.
Precauções
Para usar precaução em doentes com hepática e renal.
Com o desenvolvimento de superinfecção ou pseudomembranous roxithromycin colite devem ser levantadas imediatamente e nomear a terapêutica adequada.
Com cuidado utilizado em conjunto com a terfenadina e astemizol.
EM estudos experimentais não revelaram efeitos cancerígenos.
Interações Medicamentosas
Em um aplicativo com anticoagulantes indiretos podem aumentar a ação anticoagulante.
Em um aplicativo com drogas ergot, ergotaminopodobnymi vasoconstritor ergotism pode desenvolver-se a membros necrose tecidual.
Em uma aplicação com digoxina aumenta a absorção da digoxina.
Numa aplicação pode ser um pequeno aumento na concentração de plasma de midazolam e triazolam.
Enquanto o uso de teofilina pode aumentar a concentração de teofilina no plasma sanguíneo.
Não se pode excluir a possibilidade de aumento das concentrações no plasma de cisaprida, astemizola, terfenadina quando um aplicativo com roxithromycin.
Na aplicação simultânea com ciclosporina pode ser algum aumento na concentração no sangue e efeitos tóxicos da ciclosporina.
Enquanto o uso de etambutol marcado sinergia contra o Mycobacterium avium.
