Exforge

Material activo: Amlodipina, Valsartan
Quando ATH: C09DB01
CCF: Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Quando CSF: 01.09.16.06
Fabricante: Novartis Pharma AG (Suíça)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, Revestido por película темно-желтого цвета, круглые со скошенными краями, sobreposta “NVR” de um lado e “NV” – outro.

Excipientes: celulose microcristalina, krospovydon, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal, gipromelloza (hidroxipropil), Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 4000 (polietileno glicol 4000), talco.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película темно-желтого цвета, овальные со скошенными краями, sobreposta “NVR” de um lado e “ECE” – outro.

Excipientes: celulose microcristalina, krospovydon, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal, gipromelloza (hidroxipropil), Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 4000 (polietileno glicol 4000), talco.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película luz amarela, овальные со скошенными краями, sobreposta “NVR” de um lado e “UIC” – outro.

Excipientes: celulose microcristalina, krospovydon, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal, gipromelloza (hidroxipropil), Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 4000 (polietileno glicol 4000), talco.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – valzartan.

Ação farmacológica

Droga anti-hipertensiva combinada, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipina, derivado de dihidropiridina, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BMKK), valsartan – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Amlodipina

Amlodipina, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (com o paciente deitado e em pé). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.

Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.

При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.

Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Valsartan

Valsartan – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-receptores, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-receptores. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-receptores. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ sobre 20 000 vezes maior, чем к рецепторам подтипа АТ₂.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. para. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (p<0.05) pacientes, получавших валсартан (em 2.6% pacientes, получавших валсартан, e 7.9% – получавших ингибитор АПФ). Em um estudo clínico, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% casos, при лечении тиазидным диуретиком – em 19% casos. Ao mesmo tempo, в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% casos (p<0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 não. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 não. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Sol. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

Em doentes com hipertensão, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 não.

Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mm Hg. Artigo. и диастолическим АД≥95 мм рт. Artigo. Menos 110 mm Hg. Artigo. снижает АД на 20-28/14-19 mm Hg. Artigo. (comparado com 7-13/7-9 mm Hg. Artigo. placebo).

Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mm Hg. Artigo. в конце исследования) em 75% e 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / dia.

Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Artigo. e 3.9/2.9 mm Hg. Artigo. respectivamente, em comparação com os pacientes, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 e 10 mg.

При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mm Hg. Artigo. Menos 120 mm Hg. Artigo. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mm Hg. Arte., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 ano. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.

Os pacientes, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Farmacocinética

Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.

Amlodipina

Absorção

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах C_máximo амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 não. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Distribuição

V_d aproximadamente 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Metabolismo

Амлодипин интенсивно (sobre 90%) metabolizada no fígado com a formação de metabólitos ativos.

Dedução

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T_1/2 приблизительно от 30 para 50 horas. C_ss в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 dias. 10% amlodipina inalterada e 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Valsartan

Absorção

После приема внутрь валсартана C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 2-3 não. A biodisponibilidade absoluta média de 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T_1/2uma <1 ч и T_1/2b sobre 9 não). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) em 40% e C_máximo в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, e o grupo, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Porém, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Distribuição

V_d валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 eu, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), principalmente a albumina.

Metabolismo

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (sobre 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (menor que 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.

Dedução

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (sobre 83% dose) и почками (sobre 13% dose). Depois de o ligar / na, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 eu / (sobre 30% depuração total). T_1/2 валсартана составляет 6 não.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_máximo валсартана и амлодипина достигаются через 3 e h 6-8 h, respectivamente. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 Não foram estabelecidos anos.

O tempo para atingir C_máximo амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, o que leva a um aumento na AUC e T_1/2.

У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min).

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Média, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Testemunho

- Hipertensão arterial (para pacientes, mostra que a terapia de combinação).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, com um pouco de água, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

A dose diária recomendada – 1 aba. dose 5/80 mg ou 5/160 mg ou 10/160 mg.

При назначении pacientes idosos, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, mudança de regime de dosagem não é necessário.

Efeito colateral

Безопасность применения Эксфоржа оценена более, que 2600 pacientes.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: Frequentemente – Mais 10% casos; frequentemente – 1%-10%; às vezes – 0.1-1%; raramente – 0.001-0.1%; em alguns casos – Menos 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

O sistema respiratório: frequentemente – nazofaringit, gripe; às vezes – tosse, боль в глотке и гортани.

A partir dos sentidos: raramente – deficiência visual, ruído nos ouvidos; às vezes – tontura, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – dor de cabeça; às vezes – tontura, sonolência, ортостатическое головокружение, parestesia; raramente – ansiedade.

Sistema cardiovascular: às vezes – taquicardia, batida de coração, hipotensão ortostática; raramente – синкопальное состояние, redução acentuada na pressão arterial.

A partir do sistema digestivo: às vezes – diarréia, náusea, dor abdominal, prisão de ventre, boca seca.

Reações dermatológicas: às vezes – erupção cutânea, эritema; raramente – hiperidrose, erupção cutânea, coceira.

Na parte do sistema músculo-esquelético: às vezes – inchaço das articulações, dor nas costas, artralgii; raramente – espasmos musculares, чувство тяжести во всем теле.

A partir do sistema urinário: raramente – thamuria, poliúria.

Na parte do sistema reprodutivo: raramente – disfunção erétil.

De Outros: frequentemente – пастозность, inchaço da face, edema periférico, fadiga, rubor, astenia, sentindo o calor.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), do que os pacientes, получавших монотерапию амлодипином (9%).

A partir dos parâmetros de laboratório: повышение азота мочевины крови (Mais 3.1 mmol / L) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, placebo (4.5%).

As reações alérgicas: raramente – hipersensibilidade ao medicamento.

Eventos adversos, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodipina

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): comum – náusea; Com menos frequência – alopecia, изменение частоты дефекации, dispepsia, falta de ar, rinite, gastrite, гиперплазия слизистой десен, ginecomastia, giperglikemiâ, disfunção erétil, aumento da urina, leucopenia, mal-estar geral, labilidade do humor, boca seca, mialgia, perifericheskaya neuropatia, pancreatite, hepatite, повышенное потоотделения, trombocitopenia, vasculite, angioedema, eritema multiforme.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.

Valsartan

В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): infecções virais, infecção do trato respiratório superior, sinusite, rinite, neutropenia, insônia.

В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% e 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% respectivamente. Para comparação – pacientes, placebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% e 6.3% casos.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Para comparação, pacientes, placebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. casos.

Contra-indicações

- Gravidez;

- Hipersensibilidade à droga.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s não está instalado.

DE cautela назначают препарат при: disfunção hepática (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); função renal humano pesado (CC<10 ml / min); пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; quando hyperkalemia, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Gravidez e aleitamento

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, que pretendam engravidar. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, influenciando o RAAS.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Conhecido, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Desconhecido, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в estudos experimentais отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (amamentação) não recomendado.

Precauções

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min), t. para. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (por exemplo, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, se necessário, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (por exemplo, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Overdose

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Tratamento: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, atribuir carvão ativado. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Interações Medicamentosas

Amlodipina

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, bloqueadores beta, Os inibidores da ECA, Nitratos de ação prolongada, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, atorvastatina, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, hidróxido de magnésio, simethicone), cimetidina, NSAIDs, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Valsartan

Estabelecido, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: cimetidina, varfarina, furosemida, Digoxina, атенолол, Indometacina, gidroxlorotiazid, amlodipina, glibenclamida.

При одновременном применении с биологически активными добавками, contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (por exemplo, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local seco, a temperaturas não superiores a 30 ° C. Validade – 2 ano.