Dorzopt

Material activo: Dorzolamid
Quando ATH: S01EC03
CCF: Antiglaucoma droga – inibidor tópico da anidrase carbônica
Códigos CID-10 (testemunho): H40.0, H40.1, (H) 25.0, (H) 25,1, (H) 40.5
Quando CSF: 26.01.01.06
Fabricante: S.c. Rompharm Empresa S.R.L. (Romênia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Colírio 2% Claro, Incolor.

Excipientes: gietelloza, manitol, mono-hidrato de ácido cítrico, Hidróxido de sódio, cloreto de benzalcónio, Água purificada.

5 ml – polímero flakonah- (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antiglaucoma droga – inibidor tópico da anidrase carbônica. Reduz a secreção de fluido intraocular, retardando a formação de bicarbonato com subsequente enfraquecimento do transporte de sódio e água. Não causa espasmo de acomodação, mioz, hemeralopia.

Farmacocinética

Absorção

Penetra no olho principalmente através da córnea (em menor grau através da esclera ou limbo). Absorção Sistemnaya – baixo. Depois de entrar no sangue, penetra rapidamente nos glóbulos vermelhos, contendo quantidades significativas de anidrase carbônica II.

Distribuição e metabolismo

Ligação às proteínas plasmáticas – 33%. Transforma-se em metabólito N-desetilado, menos ativo contra a anidrase carbônica II, mas capaz de bloquear a anidrase carbônica I. Com o uso prolongado, acumula-se nos glóbulos vermelhos.

Dedução

Excretada pelos rins numa forma inalterada e, na forma de metabolitos. Após a retirada, a fase rápida de eliminação é substituída por uma fase lenta, causada pela liberação gradual da droga dos glóbulos vermelhos, com t_1/2 sobre 4 Meses.

Testemunho

- ângulo aberto (incl. secundário) glaucoma;

- glaucoma pseudoexfoliativo;

- hipertensão oftálmica.

Regime de dosagem

Enterrado em 1 cair no saco conjuntival do olho afetado 3 vezes / dia. Em combinação com betabloqueadores para uso tópico – de 1 solta 2 vezes / dia. Se vários medicamentos oftálmicos locais forem usados ​​no tratamento, então eles são inseridos em intervalos de 10 m.

Efeito colateral

As reacções locais: ardente, parestesia, coceira nos olhos, lacrimação, visão embaçada, irritação e inchaço das pálpebras, conjuntivite, ceratite puntiforme superficial, .Aloe, fotofobia; raramente – iridocyclitis, aumento na espessura da córnea, reacções alérgicas, hipotonia do olho, descolamento de retina em pacientes após operações antiglaucomatosas.

Reacções sistémicas: gosto amargo na boca, náusea, dor de cabeça, astenia, nefrourolitiaz, eritema exsudativa maligno (Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), agranulocitose, anemia aplasticheskaya, erupções cutâneas.

Contra-indicações

- A insuficiência renal crônica (clearance de creatinina menor do que 30 ml / min);

- acidose hiperclorêmica;

- Crianças até à idade 18 anos;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- administração oral simultânea de inibidores da anidrase carbônica;

- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

DE cautela medicamento prescrito para diabetes mellitus, insuficiência hepática, doenças da córnea, uso em pacientes após operações antiglaucomatosas (risco de hipotonia ocular, descolamento de retina).

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicada na gestação e lactação (amamentação).

Precauções

Cloreto de benzalcônio conservante, contida no produto, Pode ser adsorvido por lentes de contato gelatinosas, causando irritação nos olhos e toxicidade. A droga é usada somente depois de remover as lentes de contato. As lentes de contato não devem ser usadas antes de, que 15 minutos após a instilação.

Os níveis de potássio precisam ser monitorados, eletrólitos no soro sanguíneo e seu pH.

Pacientes idosos podem ter sensibilidade aumentada à dorzolamida, portanto, esta categoria de pacientes pode exigir uma redução da dose.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: perturbação do metabolismo eletrolítico da água, Acidose, Distúrbios do SNC.

Tratamento: terapia sintomática. É necessário para controlar o nível de electrólitos (especialmente de potássio) e nível de pH do sangue.

Interações Medicamentosas

Medicamentos antiglaucomatosos (bloqueadores beta, pilocarpina, dipivefrina, karʙaxol) aumentar o efeito da dorzolamida.

Quando usado simultaneamente com acetazolamida, o risco de efeitos colaterais sistêmicos aumenta..

Possível aumento da toxicidade ao tomar grandes doses de ácido acetilsalicílico.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.

Depois de aberto, o frasco não deve ser armazenado por mais de 4 semanas.