ДОРЗОПТ

Material activo: Dorzolamid
Quando ATH: S01EC03
CCF: Antiglaucoma droga – местный ингибитор карбоангидразы
Códigos CID-10 (testemunho): H40.0, H40.1, (H) 25.0, (H) 25,1, (H) 40.5
Quando CSF: 26.01.01.06
Fabricante: S.c. Rompharm Empresa S.R.L. (Romênia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Colírio 2% Claro, Incolor.

Excipientes: gietelloza, manitol, mono-hidrato de ácido cítrico, Hidróxido de sódio, cloreto de benzalcónio, Água purificada.

5 ml – polímero flakonah- (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antiglaucoma droga – местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, mioz, гемералопию.

Farmacocinética

Absorção

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Absorção Sistemnaya – baixo. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.

Distribuição e metabolismo

Ligação às proteínas plasmáticas – 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах.

Dedução

Excretada pelos rins numa forma inalterada e, na forma de metabolitos. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, com t_1/2 sobre 4 Meses.

Testemunho

— открытоугольная (incl. secundário) glaucoma;

— псевдоэксфолиативная глаукома;

— офтальмогипертензия.

Regime de dosagem

Enterrado em 1 cair no saco conjuntival do olho afetado 3 vezes / dia. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения – de 1 solta 2 vezes / dia. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 m.

Efeito colateral

As reacções locais: ardente, parestesia, coceira nos olhos, lacrimação, visão embaçada, раздражение и отек век, conjuntivite, поверхностный точечный кератит, .Aloe, fotofobia; raramente – iridocyclitis, увеличение толщины роговицы, reacções alérgicas, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Reacções sistémicas: gosto amargo na boca, náusea, dor de cabeça, astenia, nefrourolitiaz, eritema exsudativa maligno (Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), agranulocitose, anemia aplasticheskaya, erupções cutâneas.

Contra-indicações

- A insuficiência renal crônica (clearance de creatinina menor do que 30 ml / min);

— гиперхлоремический ацидоз;

- Crianças até à idade 18 anos;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

DE cautela назначают препарат при сахарном диабете, insuficiência hepática, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicada na gestação e lactação (amamentação).

Precauções

Консервант бензалкония хлорид, contida no produto, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. A droga é usada somente depois de remover as lentes de contato. Надевать контактные линзы следует не ранее, que 15 minutos após a instilação.

Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: нарушение водно-электролитного обмена, Acidose, Distúrbios do SNC.

Tratamento: terapia sintomática. É necessário para controlar o nível de electrólitos (especialmente de potássio) и уровень рН крови.

Interações Medicamentosas

Противоглаукомные лекарственные средства (bloqueadores beta, pilocarpina, дипивефрин, karʙaxol) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.

После вскрытия флакон следует хранить не более 4 semanas.