DOXORRUBICINA-TEVA
Material activo: Doxorrubicina
Quando ATH: L01DB01
CCF: Antibióticos anti-tumorais
Quando CSF: 22.04.03
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Liofilizado pó para solução injectável sob a forma de pó ou massa de laranja-vermelho para vermelho.
| 1 fl. | |
| O cloridrato de doxorrubicina | 10 mg |
Excipientes: mono-hidrato de lactose.
Garrafas (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (10) – Caixa de isopor.
Pó liofilizado para injecção sob a forma de pó ou massa de laranja-vermelho para vermelho.
| 1 fl. | |
| O cloridrato de doxorrubicina | 50 mg |
Excipientes: mono-hidrato de lactose.
Garrafas (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (10) – Caixa de isopor.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.
Ação farmacológica
O agente antitumoral do grupo de antibióticos de antraciclina. O mecanismo de acção é o de se ligar ao ADN e inibindo a síntese de ácidos nucleicos.
Farmacocinética
Vd é 20-30 l / kg. Não atravesse a certificação. A biotransformação no fígado para formar o metabólito activo. T1/2 para a doxorubicina e varia de doksirubitsinola 20 para 48 não. Excretada na bile como inalterada (sobre 40% durante 5 dias) e rins e inalteradas como metabolitos (sobre 5-12% durante 5 dias).
Testemunho
Leucemia Lymfoblastnыy, sarcoma dos tecidos moles, osteosarcoma, sarkoma Juinga, cancro mamário, câncer de tireoide, O tumor de Wilms, sympathicoblastoma, Câncer de bexiga, câncer de estômago, câncer de ovário, limfogranulematoz, linfoma não-Hodgkin, doença trofoblástica.
Regime de dosagem
O modo de definir individualmente, dependendo da evidência, condição do paciente e a regimes de terapia citotóxica aplicadas.
Dependendo da forma de dosagem se destina a I / O ou intravesical.
Efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: trombocitopenia, leucopenia, anemia.
Sistema cardiovascular: cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, Arritmia.
A partir do sistema digestivo: estomatite, esofagite, dor de estômago; náusea, vómitos, diarréia.
Sistema reprodutivo: azoospermia, amenorréia.
As reações alérgicas: urticária, febre, reações anafiláticas.
De Outros: alopecia, hiperuricemia, nefropatia.
As reacções locais: quando administrado em veias de pequeno diâmetro ou quando re-introduzida no mesmo sentido – endurecimento do navio; quando o extravasamento – necrose.
Contra-indicações
Leucopenia pronunciada, anemia, trombocitopenia; doenças graves do sistema cardiovascular; hepatite aguda; gravidez. Doxorrubicina não é utilizado em doentes, Obter dose cumulativa total de daunorubicina, idarubicina e / ou outras antraciclinas e antracenos.
Gravidez e aleitamento
A doxorrubicina é contra-indicado durante a gravidez. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.
Mulheres em idade fértil devem usar métodos de contracepção fiáveis enquanto estiver usando doxorrubicina.
EM estudos experimentais teratogenicidade ustanovleno e эmbriotoksicheskoe doxorrubicina ação.
Precauções
Para usar precaução em doentes com doença cardíaca (incl. história), varicela (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), herpes zoster, outras doenças infecciosas agudas, gota ou litíase renal (incl. história), bem como pacientes com radioterapia mediastinal fio ou receber concomitante com ciclofosfamida.
Durante o tratamento requer um acompanhamento regular de sangue periférico, parâmetros laboratoriais de função hepática, ECG e ultra-som do coração (a definição de fração de ejeção do ventrículo esquerdo). Quando o número de células brancas do sangue inferiores a 3,500 / L e plaquetas menos 100 000/mL de dose da doxorrubicina é reduzida pela 50%.
Há casos de grave, arritmias imediatamente ou no prazo de algumas horas após a administração da doxorubicina com risco de vida.
Ele não recomenda a vacinação de pacientes e suas famílias.
A doxorrubicina pode causar manchas de urina para vermelho 1-2 dias após a administração.
EM estudos experimentais Ele encontrou uma efeitos cancerígenos e mutagénicos de doxorrubicina.
Interações Medicamentosas
Preparativos, opressivo trombocitopenia exacerbar sangue e leucopenia, que são causados pela acção da doxorrubicina.
Embora o uso de drogas hepatotóxicos (incl. com metotrexato) reforçada hepatotoxicidade.
A doxorrubicina pode causar um aumento da concentração de ácido úrico no sangue, que reduz a eficácia de drogas protivopodagricakih (incl. allopurinola, colchicina).
Embora a utilização de clindamicina é o aumento do risco de reacções alérgicas.
A doxorrubicina pode potentsirovaty gepatotoksicheskoe mercaptopurine ação.
Estreptozocina metotrexato e causar um aumento na toxicidade de doxorrubicina, devido a uma diminuição da depuração hepática.
Na aplicação de paclitaxel, ao mesmo tempo ou após a cardiotoxicidade de doxorrubicina pode aumentar.
Propranolol inibe a actividade de coenzima Q10 corações, Por conseguinte, embora o pedido pode aumentar a cardiotoxicidade de doxorrubicina.
Quando se utiliza o trastuzumab com ou após a doxorrubicina pode aumentar a cardiotoxicidade.
Na aplicação simultânea com ciclosporina observado aumento na concentração de doxorrubicina no plasma e aumento da acção mielotóxica; ciclofosfamida, mitomicina, dactinomycine – pode aumentar a cardiotoxicidade de doxorrubicina.
Quando doxorrubicina (em / por 3 d) em combinação com citarabina (como uma infusão para 7 dias) descritos casos de colite necrosante e complicações infecciosas graves.
No fundo da doxorrubicina ocorre a formação de anticorpos de inibição e / ou aumento de reacções colaterais quando administrado a vacinas vivas, devido à imunossupressão. Este efeito pode ser mantido pela 3 Meses antes 1 ano.
