DIROTON

Material activo: Lisinopril
Quando ATH: C09AA03
CCF: Inibidor da ECA
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I21, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.02
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas branco ou quase branco, plano, em forma de disco, chanfrada, rotulado “2.5” de um lado e com o Valium – outro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, amido de milho, de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio.

14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Pílulas branco ou quase branco, plano, em forma de disco, chanfrada, rotulado “5” de um lado e com o Valium – outro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, amido de milho, de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio.

14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Pílulas branco ou quase branco, Tetragonal, lenticular, rotulado “10” de um lado e com o Valium – outro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, amido de milho, de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio.

14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Pílulas branco ou quase branco, pentagonal, lenticular, rotulado “20” de um lado e com o Valium – outro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, amido de milho, de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio.

14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Inibidor da ECA, umenyshaet angiotensina II educação através de angiotensina I. Redução da angiotensina II leva à redução direta de alocação de aldosterona. Ele reduz a degradação de bradiquinina, e aumenta a síntese de prostaglandinas. Reduz PR, DE, pré-carga, a pressão dos capilares pulmonares, causas aumentaram volume minucioso de sangue e maior tolerância ao estresse do miocárdio em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Ela expande a artéria em maior medida, do que as veias. Alguns efeitos são explicadas pela influência sobre o sistema renina-angiotensina tecidos. O uso prolongado reduz a hipertrofia do miocárdio e paredes arteriais resistivo. Além disso, melhora o fluxo de sangue para o miocárdio isquêmico.

Os inibidores da ECA prolongar a sobrevivência em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, retardar a progressão da disfunção ventricular esquerda em pacientes, infarto do miocárdio, sem sintomas clínicos de insuficiência cardíaca.

O início da acção do fármaco – Através dos 1 não, chega através 6-7 h e tem a duração de 24 não. O efeito também depende da magnitude da dose. Quando efeito hipertensão observada nos primeiros dias após o início do tratamento, operação estável é desenvolvido através de 1-2 do mês. Com uma elevação acentuada da droga não foi observado um aumento pronunciado na tensão arterial.

Diroton^® reduz a albuminúria. Os pacientes com hiperglicemia ajuda a normalizar a função do endotélio glomerular danificado. Não afeta a concentração de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus e não leva ao aumento da incidência de hipoglicemia.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão de lisinopril é absorvido do aparelho digestivo. Médias de absorção 30%, biodisponibilidade – 29%. C_máximo conseguida através 6 não. Depois de tomar a droga em uma dose 10 mg / C_máximo é 32-38 ng / mL. Comer não afeta a absorção da droga.

Distribuição

Lisinopril praticamente não está associado a proteínas do plasma sanguíneo. A permeabilidade de GEB e barreira placentária baixa.

Metabolismo

Lisinopril é que não biotransformiroetsa no corpo.

Dedução

Excretado pelos rins em forma inalterada.

T_1/2 é 12.6 não .

Testemunho

- Hipertensão arterial (como monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti-hipertensivos);

- A insuficiência cardíaca congestiva (numa terapia de combinação para o tratamento de pacientes, tomar medicamentos digitálicos e / ou diuréticos);

- Infarto agudo do miocárdio (primeiro 24 h com índices de Hemodinâmica estável para manter estes indicadores e prevenir a disfunção ventricular esquerda e insuficiência cardíaca);

- Diabeticheskaya nefropatia (para reduzir a proteinúria em pacientes com diabetes insulinzawisimam com BP normal e em pacientes com não-insulino - dependente diabetes mellitus com hipertensão arterial).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral 1 tempo / dia, nas primeiras horas da manhã, Quando todos os depoimentos, antes ou depois de comer, sempre ao mesmo tempo do dia.

Às hipertensão doente, Não receber outros anti-hipertensivos, nomear 10 mg 1 tempo / dia. A dose diária habitual – 20 mg. A dose máxima diária – 40 mg.

O efeito total é geralmente 2-4 semanas de tratamento, O que devo considerar ao aumentar as doses. Com pouco efeito clínico, possivelmente combinando a droga com outros hipotensores significa.

Se o paciente recebeu tratamento preliminar dioretikami, Então eles devem parar para 2-3 dias antes do início da utilização de Dirotona^®. Se você não pode cancelar diuréticos, a dose inicial de Dirotona^® não deve exceder 5 mg / dia. Neste caso, após a primeira dose recomendada supervisão médica durante várias horas (ação máxima é aproximadamente 6 não), tk. pode desenvolver ad inferior expressa.

Às renovskularna hipertensão ou outras condições com aumento da atividade da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona também designar uma dose inicial mais baixa- 2.5-5 mg/dia, sob supervisão médica avançada (Controle da pressão arterial, função renal, concentração de potássio no soro sangüíneo). Apoiando a dose deve ser determinada dependendo da dinâmica do inferno.

Às insuficiência renal tendo em conta o facto, Que memória alocada de lisinopril, a dose inicial deve ser determinada dependendo da depuração da creatinina, em seguida, em consonância com a reação deve estabelecer dose sob condições de monitorização frequente da função renal, a concentração de potássio e de sódio no soro.

Às insuficiência cardíaca crônica a dose inicial – 2.5 mg 1 tempo / dia, que pode ser aumentada a dose diária de manutenção normal 5-20 mg. A dose diária não deve exceder 20 mg.

Às infarto agudo do miocárdio (numa terapia de combinação) no primeiro dia, nomear 5 mg, então – 5 mg por dia, 10 mg – Dois dias depois, e em seguida 10 mg 1 tempo / dia. Em pacientes com infarto agudo do miocárdio da droga deve ser aplicada por um período de não menos de 6 semanas. No início do tratamento, ou durante os 3 primeiros dias após infarto agudo do miocárdio em pacientes com baixo pressão sistólico inferno (≤ 120 mm Hg.) o fármaco deve ser administrado a uma dose de 2.5 mg. Se o inferno (sistolicescoe anúncio ≤ 100 mm Hg.) pano de fundo a admissão Dirotona^® dose diária em 5 mg pode ser temporariamente reduzida para 2.5 mg. No caso de declínio de AD tempo expresso (pressão arterial sistólica <90 mmHg. Mais 1 não), tratamento Dirotonom^® descontinuar.

Às nefropatia diabética em pacientes com diabetes insulinzawisimam Diroton^® usado na dose 10 mg 1 tempo / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg 1 vezes por dia com vista a atingir valores abaixo de inferno diastólico 75 mmHg. na posição sentada. Pacientes com não-insulino - dependente diabetes droga é prescrita na mesma dose, tendo em vista atingir valores abaixo de inferno diastólico 90 mmHg. na posição sentada.

Efeito colateral

CNS: frequentemente – tontura, dor de cabeça (5-6%), fraqueza; às vezes – fadiga, sonolência, repuxa dos membros e lábios; raramente – síndrome asthenic, labilidade do humor, confusão, redução da potência.

A partir do sistema digestivo: diarréia (3%), náusea, vómitos (1-3%), boca seca, anorexia, dispepsia, alterações no paladar, dor de estômago, pancreatite, hepatocelular ou icterícia colestática, hepatite.

Sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, dor no peito (1-3%); às vezes – redução acentuada na pressão arterial; batida de coração, taquicardia, enfarte do miocárdio, cerebrovascular acidente vascular cerebral em pacientes com risco aumentado de doença, devido à redução explícita do inferno.

Na parte do sistema imunitário: (0.1%) angioedema (face, lábios, língua, laringe ou epiglote, membro superior e inferior); raramente – síndrome, inclui o ESR acelerado, artralgiju e o aparecimento de anticorpos antinucleares.

A partir do sistema hematopoético: às vezes – leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, tratamento de longa duração – uma ligeira diminuição na concentração de hemoglobina e hematócrito, eritropenia.

O sistema respiratório: tosse seca (3%).

A partir do sistema urinário: raramente (<1%) – comprometimento da função renal, oligurija, anurija, insuficiência renal aguda, uremia, proteinúria.

Reações dermatológicas: erupção cutânea (1-3%); raramente (<1%) – urticária, aumento da transpiração, comichão, alopecia.

A partir dos parâmetros de laboratório: às vezes (>1%) – hyperkalemia, azotemia, hiperuricemia, giperʙiliruʙinemija, aumento das enzimas hepáticas (especialmente se você tem um histórico de doença renal, diabetes mellitus e hipertensão renovskularna).

De Outros: raramente (<1%) – mialgia, febre, transtornos globais do desenvolvimento do feto.

Contra-indicações

- Uma história de angioedema (incl. a aplicação de inibidores da ECA);

-angioedema hereditário;

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

-Hipersensibilidade ao lizinoprilu ou outros inibidores da ECA.

DE cautela deve designar o produto quando expressa a função renal de violações, estenose de artéria renal bilateral ou estenose do artéria única os rins com azotemia progressiva, condição após o transplante renal, insuficiência renal, azotemii, hyperkalemia, estenose da boca da aorta, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, hiperaldosteronismo primário, hipotensão, doenças cerebrovasculares (incl. insuficiência cerebrovascular), CHD, insuficiência coronariana, Doenças sistêmicas auto-imunes do tecido conjuntivo (incl. Esclerodermia, lúpus eritematoso sistémico), supressão da hematopoiese da medula óssea, condições de gipovolemicheskih (incl. Como resultado de diarreia, vómitos); pacientes, na dieta com restrição de sódio, pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Use Dirotona^® contra-indicado durante a gravidez. Lisinopril atravessa a barreira placentária. Ao estabelecer que uma droga de recepção de gravidez deve ser interrompida logo que possível. Recepção de inibidores da ECA em grupos II e III trimestrah gravidez tem efeitos adversos sobre o feto (pode ser marcado de redução da pressão arterial, insuficiência renal, hyperkalemia, crânio hipoplasia, morte fetal). Dados sobre efeitos adversos de drogas sobre o feto em caso de utilização no primeiro trimestre não é. Para recém-nascidos e bebês, que se submeteu em efeitos utero dos inibidores da ECA, Recomendamos que você instale o monitorada para reduzir a deteção adiantada do express inferno, oligurii, hyperkalemia.

Dados sobre a penetração de lisinopril no leite materno não é. Se necessário, a nomeação durante a lactação amamentação deve ser interrompida.

Precauções

O anúncio mais comumente expressado inferior ocorre quando reduzindo o volume de fluido, causado por terapêutica diurética, diminuir o teor de sal nos alimentos, dializom, diarreia ou vómitos. Na insuficiência cardíaca crônica com insuficiência renal ou sem ela, talvez expressa anúncio inferior. Muitas vezes expressa palco inferior de anúncio gravado em pacientes com grave insuficiência cardíaca crônica, em resultado da aplicação de diuréticos em altas doses, hiponatremia ou insuficiência renal. Tal tratamento de pacientes Dirotonom^® Precisamos começar sob rigorosa supervisão de um médico (com cuidado na selecção da dose e diuréticos).

Regras semelhantes devem ser seguidas quando nomeia Dirotona^® pacientes com doença isquêmica do coração, insuficiência cerebrovascular, em que a queda acentuada na pressão arterial pode levar a ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para receber a próxima dose.

Ao aplicar o Dirotona^® em alguns pacientes com insuficiência cardíaca crônica, Mas com anúncio normal ou reduzido, Pode haver uma diminuição no inferno, que geralmente não é um motivo de interrupção do tratamento.

Antes do início do tratamento Dirotonom^®, possivelmente, deve normalizar a concentração de sódio e/ou compensar o volume de líquido perdido, monitorar cuidadosamente o efeito da dose inicial Dirotona^® o paciente AD.

No caso de estenose de artéria renal (especialmente com estenose bilateral da estenose da artéria, ou se apenas os rins), bem como a insuficiência circulatória devido à falta de sódio e/ou fluido, Use Dirotona^® pode levar a função renal prejudicada, A insuficiência renal aguda, Isso é geralmente irreversível após a droga.

No enfarte agudo do miocárdio mostra a utilização de terapia padrão (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta). É possível usar Dirotona^® em conjunto com sistemas de nitroglicerina transdérmica do/na introdução ou a utilização de terapêutica.

Com extensas intervenções cirúrgicas, assim como outros medicamentos, causando um declínio de anúncio, Lisinopril, o bloqueio da formação de angiotensina II, pode causar imprevisível expressado anúncio inferior.

Em pacientes mais velho doses padrão resultou em altas concentrações da droga no sangue., Portanto, atenção especial é necessária, ao determinar a dose, apesar de, que diferenças na ação de antigipertenzivnom Dirotona^® os pacientes idosos e jovens foram detectados.

Porque não é possível excluir os potenciais riscos de agranulocitose, requer sangue de imagens monitoramento periódico.

Ao aplicar a droga em diálise com membranas de poliakrilnitrilnoj pode ocorrer choque anafilático, Portanto, é recomendável que de qualquer outro tipo de membrana de diálise, ou outros fundos de antigipertenziveh de nomeação.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não há dados sobre os efeitos de lisinopril sobre a capacidade de gerenciar veículos e mecanismos, No entanto, deve ser tido em conta, que pode causar vertigem, Portanto, cuidado deve ser exercitado.

Overdose

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial.

Tratamento: se necessário terapia sintomática (na / em um líquido, controle e normalização do inferno, equilíbrio de água e eletrólitos).

Lisinopril pode ser removido do corpo através de diálise.

Interações Medicamentosas

A prudência deve nomear Diroton^® simultaneamente com kalisberegatmi dioretikami (espironolactona, triamterene, amilorid), potássio, substitutos do sal, contendo potássio, tk. aumento do risco de hipercaliémia, especialmente com comprometimento da função renal. Portanto, estas combinações devem ser concedidas somente em uma decisão caso a caso pelo médico assistente de acompanhamento regular do nível de potássio no soro sanguíneo e função renal.

Juntamente com o uso de diuréticos e outra drogas antigipertenzivei desenvolve efeito anti-hipertensivo aditivo (redução do risco expresso inferno).

Juntamente com o uso de antiinflamatórios não-esteroides (incl. com indometacina), Estrogênio, Além de cair adrainostimulatorami lisinopril antihipertensivo.

Juntamente com o uso de lítio pode ser reduzida a excreção de lítio, Portanto, você deve monitorar regularmente a concentração de lítio no soro do sangue.

Juntamente com o aplicativo antatidami kolestiraminom e reduzida absorção de lisinopril no intestino.

Durante a aplicação Diroton^® Ele pode exacerbar os efeitos do álcool (álcool).

Se você estiver aplicando com dioretikami lisinopril reduz potássio retirada.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 30 ° C. Validade – 3 ano.