DIABETON MV
Material activo: Gliclazida
Quando ATH: A10BB09
CCF: Hipoglicemiantes orais
Quando CSF: 15.02.01.02.01
Fabricante: Laboratórios Servier (França)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pílulas De libertação modificada branco, oblongo, gravada em ambos os lados: um – logotipo da empresa, outro – “DIA30”.
1 aba. | |
gliclazida | 30 mg |
Excipientes: de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio, maltodextrina, gipromelloza, estearato de magnesio, Sílica anidra coloidal.
30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
30 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
O comprimido de libertação modificada branco, Oval, lenticular, marcou e gravado “DIA” “60” em ambos os lados.
1 aba. | |
gliclazida | 60 mg |
Excipientes: mono-hidrato de lactose, maltodextrina, gipromelloza 100 cP, estearato de magnesio, Sílica anidra coloidal.
30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
30 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.
Ação farmacológica
O agente de hipoglicemiantes orais, geração II derivado de sulfonilureia. Ele estimula a secreção de insulina β-células do pâncreas. Ele aumenta a sensibilidade dos tecidos periféricos à insulina. Aparentemente, Ele estimula a actividade de enzimas intracelulares (em particular, glicogênio muscular). Diminui o intervalo de tempo a partir do momento em que a alimentação antes da secreção de insulina. Restaura o pico no início da secreção de insulina, reduz a hiperglicemia pós-prandial pico.
Gliclazida reduz a adesão de plaquetas e agregação, desacelera o desenvolvimento de trombos murais, aumenta a atividade fibrinolítico vascular. Normaliza a permeabilidade vascular. Tem propriedades anti-aterogénicas: reduz a concentração sanguínea de colesterol total e / LDL, aumenta a concentração de colesterol / HDL, e também reduz a quantidade de radicais livres. Impede o desenvolvimento de aterosclerose e mikrotromboza. Além disso, melhora a microcirculação. Ele reduz a sensibilidade de navios para adrenalina.
Em nefropatia diabética no fundo do uso prolongado de gliclazida foi uma diminuição significativa na proteinúria.
Farmacocinética
Após a ingestão é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Cmáximo no sangue é aproximadamente 4 horas depois de ter recebido uma dose única de 80 mg.
Ligação às proteínas plasmáticas é 94.2%. Vd – sobre 25 eu (0.35 l / kg).
Ele é metabolizada no fígado, para formar 8 metabólitos. O principal metabolito não tem nenhuma ação hipoglicemiante, mas tem um impacto sobre a microcirculação.
T1/2 – 12 não. Faça principalmente pelos rins como metabolitos, Menos 1% excretada na urina na forma inalterada.
Testemunho
NIDDM (tipo 2) gravidade moderada com as manifestações iniciais da microangiopatia diabética. Prevenção de violações dos microcirculação (como parte da terapia de combinação com outras sulfoniluréias).
Regime de dosagem
A dose diária inicial é 80 mg, Dose diária média 160-320 mg, frequência de administração – 2 vezes / dia antes das refeições. Dosagem individualmente, dependendo jejum e após 2 horas após as refeições, bem como as manifestações clínicas da doença.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: raramente – anorexia, náusea, vómitos, diarréia, dor epigástrica.
A partir do sistema hematopoético: em alguns casos – trombocitopenia, agranulocitose ou leucopenia, anemia (normalmente, reversível).
Na parte do sistema endócrino: em overdose – gipoglikemiâ.
As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira.
Contra-indicações
Diabetes mellitus dependente de insulina (тип I), Cetoacidose, diabeticheskaya coma e coma, expressa pelo rim e fígado humano; Hipersensibilidade à sulfoniluréias e sulfanilamidas. A utilização simultânea de derivados de imidazol e gliclazida (incl. mikonazola).
Gravidez e aleitamento
Não recomendado para uso durante a gravidez e aleitamento.
Precauções
Gliclazida é utilizado para tratar a diabetes não insulino-dependente mellitus em combinação com uma dieta de baixo teor calórico, baixo teor de carboidratos.
Durante o tratamento deve acompanhar regularmente o nível de glicose no sangue em jejum e pós-prandial, flutuações diárias de glicose.
No caso de intervenções cirúrgicas ou diabetes descompensada deve ter em conta a possibilidade de insulina.
Com o desenvolvimento de hipoglicemia, Se o paciente estiver consciente, glicose (ou uma solução de açúcar) interior nomeado. Se inconsciente glicose / ou glucagon administrado em n / a, w / o ou w / w. Depois é necessário recuperação da consciência para dar a comida paciente, rica em hidratos de carbono, a fim de evitar uma nova ocorrência de hipoglicemia.
Com a utilização simultânea de verapamil com gliclazida requer um acompanhamento regular dos níveis de glicose no sangue; com acarbose – Ele requer um acompanhamento e correcção de regime de dosagem hipoglicemiantes.
A utilização simultânea de gliclazida e cimetidina na recomendado.
Interações Medicamentosas
Efeito hipoglicemiante de gliclazida potenciada enquanto o uso de derivados de pirazolona, salicilatos, fenilbutazona, sulfanilamidnymi drogas antibacterianas, teofilina, cafeína, Inibidores da MAO.
A utilização simultânea de beta-bloqueadores não selectivos, aumentar a probabilidade de hipoglicemia, e também pode mascarar a taquicardia e tremor das mãos, típico de hipoglicemia, suando ao mesmo tempo pode ser melhorada.
Com o uso simultâneo de gliclazida e acarbose aditivo observado efeito hipoglicémico.
A cimetidina aumenta a concentração no plasma de gliclazida, o que pode causar hipoglicemia grave (Depressão do SNC, perturbação de consciência).
Na aplicação simultânea com Valium (incluindo formas de dosagem para uso externo), Diuréticos, ʙarʙituratami, Estrogênio, Progestina, Preparações de estrogénio-progestina combinados, difeninom, rifampicina reduz ação hipoglicemiante de gliclazida.