BLOKTRAN

Material activo: Lozartan
Quando ATH: C09CA01
CCF: Antagonistas dos receptores da angiotensina II
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I50.0
Quando CSF: 01.04.02
Fabricante: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rússia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, revestido светлого розовато-оранжевого цвета, volta, lenticular.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, povidone (поливинилпирролидон низкомолекулярный), amido de batata, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal (aэrosyl).

A composição do invólucro: gipromelloza (hidroxipropil), kopovydon (copolyvidonium), Dióxido de titânio, talco, polissorbato-80 (Tween-80), sikovit amarelo-laranja 85 (E110).

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (5) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (6) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Fármacos anti-hipertensores. O antagonista do receptor de angiotensina II específico (подтип AT₁). Ele подавляет киназу II – enzima, destrói a bradicinina. Reduz PR, a concentração sanguínea de epinefrina e aldosterona, DE, a pressão na circulação pulmonar. Уменьшает постнагрузку, Tem um efeito diurético. Ela impede o desenvolvimento de hipertrofia do miocárdio, melhora a tolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca.

Depois de um efeito anti-hipertensivo de uma dose única (уменьшение систолического и диастолического АД) chega através 6 não, em seguida, para 24 h é gradualmente reduzido.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 semanas após o início da dosagem.

Farmacocinética

Absorção

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biodisponibilidade – sobre 33%. T_máximo лозартана достигается через 1 não.

Metabolismo

Efeito tratada “primeira passagem” através do fígado, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. T_máximo активного метаболита достигается через 3-4 não. A ligação a proteínas do plasma – 99%.

Dedução

T_1/2 Losartan é 1.5-2 não, e seu principal metabolito – 6-9 não. Sobre 35% a dose é excretada na urina, sobre 60% – através do intestino.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Estabelecido, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- A insuficiência cardíaca congestiva (numa terapia de combinação, em caso de intolerância ou falha da terapia com inibidores da ECA).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, independentemente da refeição, a multiplicidade de recepção – 1 tempo / dia.

Às hipertensão a dose média diária é de 50 mg. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 aceita ou 1 tempo / dia.

A dose de partida para pacientes com Insuficiência Cardíaca é 12.5 mg 1 tempo / dia. Geralmente, a dose é aumentada em intervalos semanais (ou seja,. 12.5 mg / dia, 25 mg/dia e 50 mg / dia) para a dose média de manutenção 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Ao nomear a droga para pacientes, receber diuréticos em doses mais altas, начальную дозу препарата следует снизить до 25 mg 1 tempo / dia.

Estabelecido, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, então пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Em pacientes idosos, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, não há necessidade de ajustar a dose inicial.

A segurança e eficácia do medicamento em crianças não configurado.

Efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: ≥1% – tontura, astenia, dor de cabeça, fatiguability, insônia; <1% – ansiedade, distúrbios do sono, sonolência, desordens de memória, perifericheskaya neuropatia, parestesia, gipestezii, enxaqueca, tremor, ataxia, depressão, síncope.

A partir dos sentidos: ≥1% – zumbido, alteração do paladar, alterações na visão, conjuntivite.

O sistema respiratório: ≥1% – congestão nasal, tosse *, infecção do trato respiratório superior (febre, dor de garganta, синусопатия*, sinusite, faringite); <1% – dispneia, bronquite, rinite.

A partir do sistema digestivo: ≥1% – náusea, diarreia *, диспептические симптомы*, dor abdominal; ≤1% – anorexia, boca seca, dor de dente, vómitos, flatulência, gastrite, prisão de ventre.

Na parte do sistema músculo-esquelético: ≥1% – convulsões, mialgia *, dor nas costas, Peito, pernas; ≤1% – artralgia, dor no ombro, chacina, artrite, fibromialgia.

Sistema cardiovascular: hipotensão ortostática (dozozavisimaya), batida de coração, Rituais- ou bradicardia, Arritmia, angina.

Com o aparelho geniturinário: <1% – necessidade urgente de urinar, infecção do trato urinário, comprometimento da função renal, o enfraquecimento da libido, impotência.

Reações dermatológicas: <1% – xerose, эritema, afrontamentos, fotossensibilidade, aumento da transpiração, alopecia.

As reações alérgicas: <1% – urticária, erupção cutânea, coceira, angioedema (incl. pessoa, lábios, garganta e / ou língua).

De Outros: hyperkalemia (калий сыворотки более 5.5 mmol / L), anemia.

* – efeitos colaterais, a incidência das quais é comparável com o placebo.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% casos, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран^® bem tolerado, efeitos secundários são de natureza transitória e não exigem a descontinuação da droga.

Contra-indicações

- A hipotensão;

- Hyperkalemia;

- Degidratatsiya;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve ser prescrita a droga para o fígado e / ou insuficiência renal.

Gravidez e aleitamento

Os dados sobre o uso de losartan durante a gravidez não é. No entanto, é conhecido, que as drogas, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана^® deve cessar imediatamente.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном^®.

Precauções

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана^® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Preparativos, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Durante o tratamento deve acompanhar regularmente a concentração de potássio no sangue, especialmente em pacientes idosos, insuficiência renal.

Overdose

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, taquicardia, por causa do parassimpático (vagal) estimulação pode ocorrer bradicardia.

Tratamento: diurez, terapia simptomaticheskaya; hemodiálise nyeeffyektivyen.

Interações Medicamentosas

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Deve-se ter, что Блоктран^® aumentos (mutuamente) эффект других антигипертензивных средств (incl. мочегонных, bloqueadores beta, simpatolitikov).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, anticoagulantes nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom.

Pacientes com desidratação (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade – 2 ano.