Comprimidos de biseptol: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: Co-trimoxazole [Sulfametoxazol + Trimethoprim]
Quando ATH: J01EE01
CCF: Sulfanilamide droga antibacteriana
Códigos CID-10 (testemunho): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Quando CSF: 06.16.01
Fabricante: Pharmaceutical Works Polfa em Pabianice Joint-Stock Company (Polônia)

Comprimidos de biseptol: forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco com uma tonalidade amarelada, volta, plano, chanfrado e gravado “Bs”.

Excipientes: amido de batata, talco, estearato de magnesio, álcool polivinílico, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propileno glicol.

20 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas branco com uma tonalidade amarelada, volta, plano, chanfrada, Valium e gravura “Bs”.

Excipientes: amido de batata, talco, estearato de magnesio, álcool polivinílico, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propileno glicol.

20 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Comprimidos de biseptol: efeito farmacológico

Droga antibacteriana combinada, contém sulfametoxazol e trimetoprim.

Sulfametoxazol, semelhante em estrutura ao PABA, Ele dá a síntese de ácidos diidrofólico em células bacterianas, impedindo a inclusão de PABA na sua molécula.

Sulfametoxazoltrimetoprim aumenta a ação, ácido tetrahidrofólico violar digidrofolievoy recuperação – a forma activa do ácido fólico, responsável pelo metabolismo de proteínas e a divisão celular microbiana.

É um bactericida de largo espectro drogas.

É ativo contra bactérias aeróbicas gram-positivas: Streptococcus spp., incluindo Streptococcus pneumoniae (estirpes hemolíticas são mais sensíveis à penicilina), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Asteróides nocardia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (incluindo Mycobacterium leprae, excluindo Mycobacterium tuberculosis); As bactérias gram-negativos aeróbios: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (incluindo estirpes enterotoksogennye), Salmonela spp. (incluindo Salmonella typhi e Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (incluindo estirpes de resistência à ampicilina), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providência, algumas espécies de Pseudomonas (exceto Pseudomonas aeruginosa), Serratia murchando, Shigella spp., Yersinia spp., Morganela spp., e no que diz respeito Chlamydia spp. (em t. não. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); contra anaeróbios gram-positivas: Actinomyces israelii; contra protozoários: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; fungos patogénicos: Coccidioides impiedosos, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C droga resistente: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., vírus.

Inibe a E. coli meios de subsistência, o que leva à redução da síntese de tiamina, riʙoflavina, niacina e outras vitaminas B no intestino.

A duração do efeito terapêutico de 7 não.

Comprimidos de biseptol: farmacocinética

Absorção

Após administração oral, a substância activa é rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal.

C_máximo níveis de plasma alcançado dentro 1-4 horas após a ingestão.

Distribuição

Trimetoprim é bem no meio e tecido biológico do corpo: pulmões, rins, próstata, bílis, saliva, expectoração, líquido cefalorraquidiano. Trimetoprim ligação às proteínas plasmáticas é 50%; sulfametoxazol – 66%.

Dedução

T_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 não, sulfametoxazol – 9-11 não. A principal via de excreção – rins; enquanto a produção inalterada a TMP 50%; sulfametoxazol – 15-30%.

Comprimidos de biseptol: testemunho

Tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias, causadas por microrganismos sensíveis:

• infecções do tracto respiratório (incl. bronquite, pneumonia, abscesso pulmonar, empiema);
• otite, sinusite;
• infecções do aparelho geniturinário (incl. pielonefrite, uretrit, salpingitis, prostatite);
• gonorréia;
• Infecções gastrointestinais (incl. febre tifóide, paratif, bakterialynaya disenteria, cólera, diarréia);
• infecções da pele e tecidos moles (incl. furunculose, pioderma).

Comprimidos de biseptol: o regime de dosagem

Estabelecer individualmente. A droga é tomada após uma refeição, beber bastante líquido.

Crianças com idades compreendidas entre 3 para 5 anos o medicamento é prescrito para 240 mg (2 aba. de 120 mg) 2 vezes / dia; crianças em idade 6 para 12 anos – de 480 mg (4 aba. de 120 mg ou 1 aba. de 480 mg) 2 vezes / dia.

Às pneumonia o medicamento é prescrito na forma de 100 mg sulfametoxazol em 1 kg de peso corporal / dia. O intervalo entre as doses – 6 não, duração da administração – 14 dias.

Às gonorréia dose é de 2 g (baseado em sulfametoxazol) 2 vezes / dia com um intervalo entre as doses 12 não.

Adultos e crianças com mais de 12 anos o medicamento é prescrito para 960 mg 2 vezes / dia, terapia a longo prazo – de 480 mg 2 vezes / dia.

A duração do tratamento – de 5 para 14 dias. Às doença grave e / ou infecções crónicas uma única dose pode ser aumentada para 30-50%.

Quando a duração de um ciclo de terapia 5 dias e / ou aumentando a dose necessária para controlar a imagem do sangue periférico; o aparecimento de alterações patológicas deve ser nomeado a uma dose de ácido fólico 5-10 mg / dia.

Em Os doentes com insuficiência renal com CC 15-30 ml / min dose padrão Biseptol^® deve ser reduzida em 50%.

Comprimidos de biseptol: efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura; em alguns casos – meningite asséptica, depressão, apatia, tremor, neurite periférica.

O sistema respiratório: broncoespasmo, sufocação, tosse, infiltrado pulmonar.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diminuição do apetite, diarréia, gastrite, dor abdominal, glossite, estomatite, colestase, aumento das transaminases hepáticas, hepatite, às vezes com icterícia colestática, gepatonekroz, enterocolite pseudomembranosa, pancreatite.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia megaloblastnaya, anemia aplástica e hemolítica, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

A partir do sistema urinário: poliúria, nefrite intersticial, comprometimento da função renal, kristallurija, hematúria, o aumento das concentrações de ureia, giperkreatininemiя, oliguriey nefropatia toksicheskaya e anuriey.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.

As reações alérgicas: coceira, fotossensibilidade, urticária, febre drogas, erupção cutânea, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), dermatite esfoliativa, miocardite alérgica, febre, angioedema, vermelhidão da esclera.

Metabolismo: gipoglikemiâ, hyperkalemia, giponatriemiya.

Preparação, normalmente, bem tolerado.

Comprimidos de biseptol: Contra-indicações

• dano estabelecido ao parênquima hepático;
• disfunção renal grave na ausência da capacidade de controlar a concentração da droga no plasma sanguíneo;
• insuficiência renal grave (CC inferior 15 ml / min);
• doenças graves do sangue (anemia aplasticheskaya, EM₁₂-anemia defitsitnaya, agranulocitose, leucopenia, anemia megaloblastnaya, anemia, associada à deficiência de ácido fólico);
• hyperbilirubinemia em crianças;
• deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы (o risco de hemólise);
• gravidez;
• lactação;
• Crianças até a idade 3 anos (para uma dada forma de dosagem);
• hipersensibilidade ao medicamento;
• hipersensibilidade às sulfonamidas.

DE cautela prescritores deficiência de ácido fólico no organismo, asma, Doenças da tiróide.

Comprimidos de biseptol: Gravidez e aleitamento

Bïseptol^® contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Comprimidos de biseptol: Instruções Especiais

Com cuidado prescrever um medicamento para a história alérgica.

Ao longo (mais do que um mês) cursos de tratamento requer exames de sangue regulares, porque há o risco de alterações hematológicas (frequentemente assintomáticos). Essas alterações podem ser reversíveis ao atribuir ácido fólico (3-6 mg / dia), que não prejudiquem significativamente a atividade antimicrobiana da droga. Um cuidado especial é necessário quando tratamento de pacientes idosos ou pacientes com suspeita de falta inicial de folato. Objetivo do ácido fólico também é aconselhável quando crônico de drogas tratamento com doses elevadas.

Para evitar Cristalúria é recomendada para manter um volume suficiente de urina. Possibilidade de complicações alérgicas e tóxicas de sulfonamidas substancialmente aumenta com uma diminuição da função renal filtração.

É inadequado e no contexto do tratamento consumido alimentos, contendo grandes quantidades de PABA, – partes verdes das plantas (couve-flor, espinafre, pulso), cenoura, tomates.

Evitar sol excessivo e radiação UV.

O risco de efeitos colaterais é consideravelmente maior em pacientes com AIDS.

Não use o medicamento se amigdalites e faringites, causada por β-hemolítico do grupo A Streptococcus, por causa das estirpes de resistência generalizada.

Trimetoprim pode mudar os resultados da determinação dos níveis séricos de metotrexato, conduzida por um método enzimático, mas não afeta os resultados quando radioimunoensaio.

Co-trimoxazole pode aumentar em 10% Resultados reação Jaffe com ácido pícrico para a determinação quantitativa de creatinina.

Comprimidos de biseptol: overdose

Sintomas: anorexia, kišečnaâ como, náusea, vómitos, tontura, dor de cabeça, sonolência, perda de consciência, Pode também ter uma febre, hematúria, kristallurija. Mais tarde podem desenvolver supressão da medula óssea, e icterícia.

Depois de intoxicação aguda trimethoprim náuseas, vómitos, tontura, dor de cabeça, depressão, perturbação de consciência, supressão da função da medula óssea.

Desconhecido, qual a dose de cotrimoxazol pode ser fatal.

Intoxicação crônica: cotrimoxazol em doses elevadas por períodos prolongados pode levar à supressão da função da medula óssea, manifestada por trombocitopenia, anemia megaloblástica ou leucopenia.

Tratamento: remoção da acção do fármaco, e tendo, visando removê-lo do sangue (a lavagem gástrica dentro 2 h após a ingestão ou vômito), beber em excesso, Se a saída de urina é insuficiente, e função renal preservada. Digite o folinato de cálcio (5-10 mg / dia). O meio ácido acelera a excreção de urina trimetoprim, mas pode também aumentar o risco de cristalização rim sulfonamida.

Ele deve monitorar a imagem de sangue, Composição de electrólito do plasma e outros parâmetros bioquímicos. A hemodiálise é moderadamente eficaz, e diálise peritoneal não são eficazes.

Comprimidos de biseptol: interação medicamentosa

Em um aplicativo Biseptol^® com diuréticos tiazídicos estão em risco de trombocitopenia e sangramento (a combinação não é recomendada).

A co-trimoxazole aumenta a actividade anticoagulante de anticoagulantes indirectas, ea ação de medicamentos hipoglicemiantes e metotrexato.

A co-trimoxazole reduz a intensidade do metabolismo hepático de fenitoína (aumenta EGOT_1/2 em 39%) e varfarina, reforçando os efeitos.

A rifampicina reduz T_1/2 Trimethoprim.

Com o uso simultâneo de pirimetamina em doses, superior 25 mg / Sun., Isso aumenta o risco de anemia megaloblástica.

Com a utilização simultânea de diuréticos (muitas vezes thiazides) aumentar o risco de trombocitopenia.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Como outras drogas, por hidrólise, que é formado PABA) reduzir a eficácia de Biseptol^®.

Entre diuréticos (incl. com tiazidami, furosemidom) e hipoglicemiantes orais (sulfoniluréias) um lado, e sulfonamidas grupo antibacterianos – por outro lado, possível desenvolvimento de reação alérgica cross-.

Fenitoína, barbitúricos, PAS aumentar a expressão de deficiência de folato, enquanto o uso de Biseptol^®.

Derivados de ácido salicílico aumentar o efeito Biseptol^®.

Vitamina C, geksametilentetramin (Como outras drogas, acidificação da urina) aumentar o risco de cristalúria contra o pedido de Biseptol^®.

A colestiramina reduz a absorção quando tomado com outras drogas, ele deve ser tomado 1 h ou após 4-6 horas antes de receber cotrimoxazol.

Em um aplicativo com drogas, suprimir hemopoiesis medula óssea, aumenta o risco de mielossupressão.

Em alguns casos Biseptolum^® pode aumentar a concentração de digoxina no plasma sanguíneo de doentes idosos.

Bïseptol^® Isso pode diminuir a eficácia dos anti-depressivos tricíclicos.

Em pacientes após transplante de rim, enquanto o uso de co-trimoxazole e ciclosporina, comemorou passando a disfunção rim transplantado, manifestada pelo aumento da creatinina sérica, o que provavelmente é causado pela acção de trimetoprim.

Reduz a eficácia dos contraceptivos orais (Ela inibe a microflora intestinal e reduzir a circulação entero de agentes hormonais).

Comprimidos de biseptol: condições de dispensa nas farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Comprimidos de biseptol: termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 5 anos.