Avastin - instruções de uso da droga, estrutura, Contra-indicações

Material activo: Bevacizumab
Quando ATH: L01XC07
CCF: Droga anticâncer. Anticorpos monoclonais
Códigos CID-10 (testemunho): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Fabricante: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)

AVASTIN: forma de dosagem, composição e embalagem

Concentrado para solução para perfusão transparente ou opalescente, incolor ou marrom-clara.

Excipientes: uma,Α-tregalozy dihidrato, dïgïdrofosfata mono-hidrato de sódio, gidrofosfat de sódio anidro, polissorbato 20, água d / e.

4 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.

Concentrado para solução para perfusão transparente ou opalescente, incolor ou marrom-clara.

Excipientes: uma,Α-tregalozy dihidrato, dïgïdrofosfata mono-hidrato de sódio, gidrofosfat de sódio anidro, polissorbato 20, água d / e.

16 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.

AVASTIN: efeito farmacológico

Droga anticâncer, é um giperhimernoe de rekombinantnoe (Humanizado, perto de humanos) anticorpo monoclonal, que se liga seletivamente com fator de crescimento endotelial vascular biologicamente ativo (VEGF) e neutralizar sua. AVASTIN^® inibe a ligação do VEGF aos seus receptores na superfície das células endoteliais, Isso leva à redução da vascularização e opressão do crescimento do tumor.

Bevacizumab contém plenamente humanas esqueletos parcelas com áreas de anticorpos giperhimernogo ajuste do mouse da complementaridade, Quem se comunica com VEGF. Bevacizumab são a tecnologia do DNA recombinante no sistema para a expressão de, enviado por células de ovário de hamster chinês. Bevacizumab é composto de 214 aminoácidos e tem um peso molecular de cerca 149 000 Dalton.

Introdução envolvendo bevacizumab resultou na supressão da progressão da doença metastática e reduzir a permeabilidade microvascular em vários tumores humanos, incluindo o câncer de cólon, Mama, Câncer do pâncreas e da próstata.

Câncer colorretal metastático

AVASTIN^® com irinotecano em combinação com, 5-fluorouracil e leucovorina (IFL) como uma terapia de primeira linha em pacientes com câncer colorretal metastático estatisticamente aumenta a sobrevida global em todos os subgrupos de pacientes, independentemente da idade, sexo, condição geral, Localização do tumor primário, o número de órgãos afetados e duração da doença metastática. Adição de Avastin^® a quimioterapia prolonga a sobrevivência do IPP RAS sem progressão da doença, resposta de freqüência global e duração da resposta ao tratamento.

Quando prescrever Avastin^® (5 mg / kg de peso corporal a cada 2 da semana) em combinação com 5-ftoruracilom e lejkovorinom (5-FU/LV) como uma terapia de primeira linha em pacientes com câncer colorretal metastático e a presença de contra-indicações à terapia com irinotecano marcado: freqüências mais altas de resposta objetiva ao tratamento, um aumento estatisticamente significativo na sobrevivência livre de progressão e aumento da sobrevida global quando comparado com a quimioterapia única nomeação (5-FU/LV).

Quando prescrever Avastin^® (7.5 mg / kg de peso corporal a cada 3 da semana) em combinação com kapecitabinom oral e Oxaliplatina/em (XELOX) ou quando a atribuição de Avastin^® (5 mg / kg a cada 2 da semana) em combinação com 5-Fu e leucovorina bolusno, e depois de 5-fluorouracil e infusão de Oxaliplatina/em (FOLFOX-4) observado um aumento estatisticamente significativo na sobrevivência sem progressão da doença em comparação com a quimioterapia única nomeação.

Quando prescrever Avastin^® (10 mg / kg de peso corporal a cada 2 da semana) em combinação com 5-Fu e leucovorina bolusno, e então infuzionno, e Oxaliplatina/em (FOLFOX-4) pacientes, anteriormente recebida terapia (a terapia de segunda linha), com câncer colorretal avançado, observado um aumento estatisticamente significativo na sobrevivência global, sobrevivência livre de progressão e freqüências mais altas de resposta objetiva em comparação com a quimioterapia única nomeação.

Câncer de mama localmente recorrente ou metastático

AVASTIN^® (10 mg / kg de peso corporal a cada 2 da semana) em combinação com paclitaxel como terapia de primeira linha em pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático foi estatisticamente significativamente aumenta sobrevivência sem progressão da doença e a freqüência de resposta objetiva em comparação com a quimioterapia única nomeação.

Comum inoperável, Neploskokletočnyj de câncer de pulmão metastático ou recorrente não-pequenas células

AVASTIN^® (15 mg / kg a cada 3 da semana) em combinação com as drogas de quimioterapia baseados em platina (carboplatina e paclitaxel/em) como uma terapia de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células neploskokletočnym estatisticamente significativa aumenta sobrevida global, sobrevivência de período sem progressão da doença e a freqüência de resposta objetiva em comparação com a quimioterapia única nomeação.

AVASTIN^® (7.5 mg / kg ou 15 mg / kg a cada 3 da semana) em combinação com as drogas de quimioterapia baseados em platina (cisplatina e gemcitabina/em) como uma terapia de primeira linha em pacientes com não-pequenas células aumenta a neploskokletočnym de câncer de pulmão estatisticamente significativa entre sobrevivência sem progressão da doença e a freqüência de resposta objetiva em comparação com a quimioterapia única nomeação.

Carcinoma de células renais comuns e/ou metastático

AVASTIN^® (10 mg / kg a cada 2 da semana) em combinação com o interferon alfa-2A (9 milhão. MIM 3 vezes por semana) como uma terapia de primeira linha em pacientes com células renais avançado e/ou metastático câncer estatisticamente aumenta o período de sobrevivência sem progressão da doença e a freqüência de resposta objetiva em comparação com compromisso único interferon alfa-2A.

AVASTIN: farmacocinética

Farmacocinética de Avastin^® estudou em diferentes doses (0.1-10 mg/kg a cada semana; 3-20 mg / kg a cada 2 ou 3 da semana; 5 mg / kg a cada 2 semanas ou 15 mg / kg a cada 3 da semana) em pacientes com tumores sólidos diversos.

Farmacocinética descreve envolvendo modelo bicameral de bevacizumab.

Distribuição de Avastin^® tem uma distância ao solo de baixa, V pequeno_d e o tempo T_1/2, Isso permite que você faça a manter a concentração necessária terapêutica do fármaco no plasma, com a introdução 1 uma vez em cada 2-3 da semana.

Farmacocinética envolvendo bevacizumab no intervalo de doses de 1.5 para 10 mg/kg em uma semana tem uma natureza linear.

Distribuição

V_d é 2.66 mulheres de l e 3.25 homens l, que corresponde a V_d IgG e outros anticorpos monoclonais. Depois de ajustar a dose, tendo em conta o peso corporal em homens (V)_d em 22% melhor, do que em mulheres.

Metabolismo

Após uma única in / introdução ¹²⁵Bevacizumab eu-envolvendo suas características metabólicas são semelhantes das moléculas de IgG naturais, que não está associado com qualquer VEGF. Metabolismo e excreção metabolismo e excreção partidas envolvendo bevacizumab IgG endógena, ou seja,. principalmente pelo catabolismo proteolítica em todas as células do corpo, incluindo as células endoteliais, em vez de rim e fígado. A ligação da IgG aos FcRn-receptores protege o metabolismo celular e garante longa T_1/2.

Dedução

É livre de bevacizumab 0.207 l/dia para mulheres e 0.262 l/d para os homens.

V_d e o chão correspondem à principal T_1/2 1.4 dia e fim T_1/2 20 dia e 19 SUT em homens e mulheres respectivamente. Este T_1/2 coincidir com o alvo T_1/2 IgG humana endógena, o que é 18-23 d.

Após a correção, tendo em conta o peso do corpo para homens envolvendo o afastamento de bevacizumab 26% superior, do que em mulheres. Em pacientes com baixo teor de albumina (≤ 29 g/dl) e ALP alta (≥ 484 u/l) (ambos os indicadores são marcadores da severidade da doença), envolvendo o afastamento de bevacizumab em torno da 20% superior, do que pacientes com valores médios destes indicadores.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Afastamento envolvendo bevacizumab não depende da idade do paciente.

Encontramos diferenças significativas na farmacocinética envolvendo bevacizumab dependendo da idade.

Existem dados limitados envolvendo a farmacocinética do bevacizumab em crianças e adolescentes. Os dados disponíveis indicam que há uma diferença entre V_d chão e envolvendo bevacizumab em crianças, adolescentes e adultos portadores de tumores sólidos

A segurança e a eficácia do envolvendo bevacizumab em doentes com insuficiência renal ou hepática não estudei, tk. rins e fígado não são os principais órgãos de metabolismo e excreção envolvendo bevacizumab.

AVASTIN: testemunho

-câncer colorretal metastático: em combinação com a quimioterapia com base de derivados de ftorpirimidina;

é o câncer de mama localmente recorrente ou metastático: como uma terapia de primeira linha, em combinação com paclitaxel;

— comum inoperável, Neploskokletočnyj de câncer de pulmão metastático ou recorrente não-pequenas células: como uma terapia de primeira linha, além de drogas de quimioterapia baseados em platina;

— carcinoma de células renais comuns e/ou metastático: como uma terapia de primeira linha, em combinação com o interferon alfa-2a.

AVASTIN: o regime de dosagem

AVASTIN^® enganosa em/no gotejamento; introduzir a droga na/em struino não pode ser!

Soluções incompatíveis de AVASTIN farmatsevticeski de dextrose.

A quantidade necessária de Avastin^® criados para total 100 ml estéril, apirogénico 0.9% solução de cloreto de sódio, em conformidade com as regras de assepsia. Deve ser cozida solução envolvendo concentração de bevacizumab 1.4-16.5 mg / ml.

A partir de dose introdução/em sob a forma de infusões sobre 90 minutos após quimioterapia, doses subseqüentes podem ser administradas antes ou depois da quimioterapia. Se a primeira infusão é bem tolerado., a segunda infusão pode ser realizada durante 60 m. Se infusão ao longo 60 min é bem tolerado., todas as infusões subseqüentes podem ser executadas durante a 30 m.

Não se recomenda dose menor envolvendo bevacizumab devido a eventos adversos. No caso de você precisa de tratamento com Avastin^® Deve ser completamente ou suspender.

Câncer colorretal metastático

Como uma terapia de primeira linha: 5 mg / kg 1 uma vez em cada 2 semanas ou 7.5 mg / kg 1 uma vez em cada 3 a semana como no/em infusão, demoradamente.

Como uma terapia de segunda linha: 10 mg / kg 1 uma vez em cada 2 semanas ou 15 mg / kg 1 uma vez em cada 3 a semana como no/em infusão, demoradamente.

Quando sinais de terapia de progressão de doença Avastinom^® descontinuar.

Câncer de mama localmente recorrente ou metastático

Droga, nomeado a dose de 10 mg / kg 1 uma vez em cada 2 semanas ou 15 mg / kg 1 uma vez em cada 3 a semana como no/em infusão, demoradamente. Quando sinais de terapia de progressão de doença Avastinom^® descontinuar.

Comum inoperável, Neploskokletočnyj de câncer de pulmão metastático ou recorrente não-pequenas células

AVASTIN^® nomear, além de drogas de quimioterapia baseados em platina (a duração máxima da quimioterapia 6 ciclos), continuar a receber Avastin^® continua como monoterapia. Quando sinais de terapia de progressão de doença Avastinom^® descontinuar.

Dose recomendada:

– 7.5 mg / kg 1 uma vez em cada 3 a semana como no/na infusão de quimioterapia baseada em cisplatina.

– 15 mg / kg 1 uma vez em cada 3 a semana como no/na quimioterapia de infusão com base na carboplatina.

Carcinoma de células renais comuns e/ou metastático

Droga, nomeado a dose de 10 mg / kg 1 uma vez em cada 2 a semana como no/em infusão, demoradamente.

Quando sinais de terapia de progressão de doença Avastinom^® descontinuar.

Os pacientes Idosos (senior 65 anos) é necessário ajuste da dose.

Segurança e eficácia do envolvendo bevacizumab em pacientes com insuficiência hepática ou renal Eu não foram estudadas.

Instruções de uso, o tratamento e a destruição da droga

Antes de aplicar a solução a ser examinado para a presença de inclusões e alterações de cores.

AVASTIN^® Não contém um conservante antimicrobiano, É, portanto, necessária para garantir a esterilidade solução preparada e usá-lo imediatamente. Se a droga não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento da solução preparada são de responsabilidade do usuário.

Cozido de solução pode ser armazenada por não mais 24 horas a uma temperatura compreendida entre 2 ° e 8 ° C., Se a reprodução é feita em um condições assépticas controladas e validadas.

Estabilidade química e física da solução preparada (em 0.9% solução de cloreto de sódio) Ele persiste por 48 h a uma temperatura de 2° c e 30° c. Solução não utilizada, o restante do frasco, destruir, tk. Ele contém sem conservantes.

AVASTIN: efeito colateral

As reações adversas mais graves: perfuração do tracto gastrintestinal, hemorragia, incluindo a hemorragia pulmonar/hemoptise (mais comumente encontradas em pacientes com neploskokletočnym não com câncer de pulmão), Tromboembolismo arterial.

Levantando o inferno e proteinurii, provavelmente, tem uma natureza dependente da dose.

Os pacientes, recebendo apenas Avastin^®, comum Existem: aumento da pressão arterial, fraqueza ou fadiga, diarréia, náuseas e dor abdominal.

Abaixo relaciona as reações adversas de diferentes graus de severidade, encontrados em pacientes, tratados com Avastin^® na forma sozinha ou em combinação com a quimioterapia.

Sistema cardiovascular: hipertensão arterial, Tromboembolismo arterial (incluindo enfarte do miocárdio, golpe, ataque isquêmico transitório e outra embolia arterial), trombose venosa profunda, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardias supraventriculares, hemorragia.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, neutropenia, neutropenia febril, anemia, trombocitopenia.

A partir do sistema digestivo: disgeusia, dor abdominal, diarréia, prisão de ventre, sangramento retal, estomatite, direito krovotochivosty, perfuração do tracto gastrintestinal, obstrução intestinal, náusea, vómitos.

O sistema respiratório: tromboembolismo pulmonar, gipoksiya, sangramento do nariz, falta de ar, rinite.

Reações dermatológicas: síndrome mão-pé, xerose, dermatite esfoliativa, livor.

A partir do sistema nervoso: anorexia, síncope, golpe, dor de cabeça, sonolência, neuropatia sensorial periférica.

Na parte do órgão de visão: violação da função Visual.

Na parte do sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular.

A partir do sistema urinário: infecção do trato urinário, proteinúria.

Violações de parâmetros laboratoriais 3 e 4 grau em conformidade com os critérios do Instituto Nacional de câncer (NCI-CTC), observada em pacientes, tratados com Avastin^® com ou sem quimioterapia: giperglikemiâ, diminuição da hemoglobina, kaliopenia, giponatriemiya, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, proteinúria, aumento do tempo de protrombina, um aumento no INR.

As reacções locais: dor no local de administração.

De Outros: astenia, aumento da fadiga, letargia, a adesão de infecções secundárias, abscesso, sepsia, dor de localização de vários, febre, hemorragia vaginal, degidratatsiya.

Vigilância vigilância

Frequentemente: disfonija.

Raramente: Síndrome reversível posterior lejkoèncefalopatii, inclui um ataque epiléptico, Dor de cabeça, problemas mentais, visão embaçada, a derrota dos centros visuais do cérebro, hipertensão arterial.

Raramente: perfuração do septo nasal; encefalopatia gipertensus (em alguns casos com desfecho fatal).

Desconhece-se a freqüência de ocorrência: Hipertensão pulmonar.

AVASTIN: Contra-indicações

-Metastático lesão do sistema nervoso central;

— insuficiência renal e hepática (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Idade das Crianças (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à droga;

-aumento da sensibilidade aos medicamentos baseados em células de ovário de hamster chinês ou outro humano recombinante ou perto de anticorpos humanos.

DE cautela deve designar o produto na hipertensão, história de Tromboembolismo arterial, pacientes com idade superior a 65 anos, na cicatrização de feridas, hemorragia, krovoharkan′i, diátese hemorrágica congênita e a coagulopatia adquirida, Quando se toma anticoagulantes em doses elevadas, Quando perfuração GASTROINTESTINAL, doença cardiovascular clinicamente significativa ou insuficiência cardíaca na história, neutropenia, proteinúria, Síndrome reversível posterior encefalopatia.

AVASTIN: Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Os homens e mulheres em idade fértil durante o tratamento Avastinom^® e pelo menos 6 meses após o término do tratamento deve usar métodos fiáveis de contracepção.

Amamentação o leite materno não é recomendado para pelo menos 6 meses após o final da terapia Avastinom^®.

AVASTIN: Instruções Especiais

Tratamento Avastinom^® pode ser realizado apenas sob a supervisão de um médico, tendo a experiência de terapia anticâncer.

Os pacientes, recebendo Avastin^®, Há um aumento do risco de perfuração do trato digestivo. Experimentou a casos graves de perfuração do intestino, etc.. fatal. O quadro clínico de perfuração GASTROINTESTINAL diferem na gravidade e variou de sinais de gás livre com radiografia abdominal, que desapareceu sem tratamento, antes de perfuração com abdominal e por letal. Em alguns casos ocorreram devido a úlcera de gástrica intraabdominal original da inflamação, necrose de tumor, diverticulite ou colite, associado com quimioterapia. A relação entre o desenvolvimento da inflamação abdominal e perfuração GASTROINTESTINAL com recebendo Avastin^® não instalado. No entanto, o cuidado deve ser exercitado no tratamento da Avastinom^® pacientes com sinais de inflamação abdominal. Com o desenvolvimento da perfuração de tratamento Avastinom^® descontinuar.

AVASTIN^® pode interferir com a cicatrização de feridas. Bevacizumabom tratamento deve começar não anterior de 28 dias após a cirurgia ou até completa cicatrização das feridas cirúrgicas. Com o desenvolvimento de complicações durante o tratamento, associado com a cura as feridas, AVASTIN^® Você precisa cancelar temporariamente até completas cicatrização de feridas. Recebendo Avastin^® Também é necessário interromper temporariamente em caso de cirurgia eletiva.

Os pacientes, tratados com Avastin^®, Houve um aumento da incidência de hipertensão. Dados de segurança clínica sugerem, que a incidência de anúncio, provavelmente, depende da dose envolvendo bevacizumab. AVASTIN^® Só pode ser atribuído a pacientes com hipertensão arterial anteriormente compensado o controle adicional do inferno.

Em doentes com hipertensão, que requerem terapia medicamentosa, É recomendável que você pare temporariamente a sua terapia Avastinom^® para obter um controlo adequado do inferno. Normalização de anúncio é conseguida usando inibidores da ECA, diuréticos e bloqueadores dos canais de cálcio. Recebendo Avastin^® Você deve parar, se não houver nenhuma normalização do inferno, gipertoniceski kriza ou hipertensivas encefalopatia de desenvolvimento.

Risco de proteinurii elevado em pacientes com hipertensão arterial na história. Talvez, que a proteinúria 1 dependente da dose de Avastin^®. Antes e durante a terapia Avastinom^® Recomenda-se realizar o teste de urina para proteinúria. Proteinúria não foi associada com deficiência renal; proteinúria 4 graus (síndrome nefrótica) surgem raramente. Com o desenvolvimento de proteinúria 4 grau de Avastin^® Você deve cancelar.

Os pacientes, recebendo Avastin^®, aumento do risco de hemorragia, particularmente associado com tumor. AVASTIN^® deve ser abolido se você experimentar o sangramento 3 ou 4 gravidade.

Em pacientes com diátese hemorrágica congênita, a coagulopatia adquirida ou receber uma dose completa de anticoagulantes por embolia, antes de prescrever Avastin^® cuidado deve ser exercitado, tendo em conta a falta de informação sobre a segurança da droga nesses pacientes. Não havia nenhum aumento na freqüência de hemorragias 3 gravidade e maior em pacientes, tratados com Avastin^® e a dose total de varfarina devido a trombose venosa.

Pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células, recebendo Avastin^®, têm um risco aumentado de graves, e, em alguns casos, Fatal hemorragia pulmonar/pneumorrhagia. Os pacientes, teve sangramento/hemoptise (Mais 2.5 ml de sangue) história, Não deve receber Avastin^®. Recepção protivorevmatičeskih/anti-angentes drogas, antykoahulyantov, radioterapia prévia, aterosclerose, a localização central de tumores, a formação de cavernas, antes ou durante o tratamento são possíveis fatores de risco para hemorragia pulmonar/pneumorrhagia, enquanto link estatisticamente confiável esses sintomas com o desenvolvimento de sangramento provaram apenas para câncer de pulmão escamosas.

Raramente foi visto sangrando em outros tipos de tumores (hepatoma com lesões metastáticas do sistema nervoso CENTRAL, Coxas de sarcoma com necrose).

Em pacientes com câncer colorretal GASTROINTESTINAL hemorragia são possíveis, associado com tumor, incl. sangramento retal e Melena.

Em 20-40% hemorragia de muco-cutâneo experientes de pacientes. O mais comumente observado sangramento nasal, não superior a 1 gravidade, por um período de menos de 5 m. Hemorragias nasais pararam sem intervenção médica e não exigem tratamento de alterações Avastinom^®. Foram menos provável sangramento nas gengivas ou sangramento vaginal.

Terapia de Avastinom^® em combinação com a quimioterapia, a freqüência de Tromboembolismo arterial, incluindo acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório e infarto do miocárdio foi maior, do que na nomeação somente quimioterapia. Quando uma terapia de embolia arterial Avastinom^® deve parar. Tromboembolismo arterial na história ou idade 65 anos são associados com risco aumentado de Tromboembolismo arterial durante o tratamento Avastinom^®. Quando o tratamento de tais pacientes deve ter cautela.

Durante o tratamento Avastinom^® Há um risco aumentado de tromboembolismo venoso (embolia pulmonar, trombose venosa profunda, tromboflebit). Terapia de Avastinom^® Você deve parar quando uma žizneugrožaûŝej de tromboembolismo pulmonar (4 gravidade), e quando a severidade de ≤ 3 deve ser monitorizada de perto.

Terapia de Avastinom^® registrados casos isolados de lejkoèncefalopatii reversível mais tarde. Diagnóstico pode ser confirmado pelos métodos de processamento do cérebro. No caso de complicações devem nomear uma terapia simptomaticescuu, cuidadosamente, monitorar o anúncio e cancelar o bevacizumab. Segurança a recondução de Avastin^® nestes pacientes não está instalado.

A maioria dos casos de insuficiência cardíaca congestiva ocorreu em pacientes com câncer de mama metastático., recebendo terapia de antratziklinami e/ou radiações de terapia para o domínio no peito na história, assim como com outros fatores de risco para insuficiência cardíaca congestiva, como a doença de coração isquêmica ou terapia concomitante kardiotoksičnaâ. Observaram-se como redução da fração de ejeção ventricular esquerda assintomática, e insuficiência cardíaca congestiva, necessitando a terapia ou hospitalização. Cuidado deve ser exercitado quando prescrever Avastin^® pacientes com doença cardiovascular clinicamente significativa ou insuficiência cardíaca na história.

Terapia de Avastinom^® casos de fístula, incluindo os casos com desfecho fatal. As fístulas GASTROINTESTINAIS mais freqüentes em pacientes com câncer colorretal metastático, pelo menos outras localizações de tumor. Raros casos de fístula outras localizações (Broncho-pleural, urogenital, cirrose). Fístula de educação mais comumente vista no primeiro 6 meses de terapia Avastinom^®, Mas pode ocorrer tanto através de 1 semana, e através 1 um ano mais tarde, após o início da terapia. Terapia deve ser revogada Avastinom^® Quando uma fístula intra-operatória tracheo-èzofageal′nogo ou fístula de qualquer localização 4 gravidade. Quando uma fístula interna, não penetra em GI, a questão da abolição de Avastin^® individualmente.

Terapia de Avastinom^® em combinação com os regimes de quimioterapia mielotoksičnymi, houve um aumento na incidência de neutropenia grave, neutropenia febril ou infecções com neutropenia severa (incluindo os casos com desfecho fatal).

Quando prescrever Avastin^® pacientes mais idosos 65 anos, há um risco aumentado de Tromboembolismo arterial (incluindo o desenvolvimento de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, enfarte do miocárdio), leucopenia 3-4 gravidade e trombocitopenia, assim como neutropenia (todos os graus de severidade), diarréia, náusea, dores de cabeça e fadiga. Aumentar a incidência de outras reações adversas, associados com o uso de Avastin^®, em pacientes idosos não estão marcados.

AVASTIN: overdose

Sintomas: Quando a atribuição envolvendo bevacizumab em dose máxima 20 mg/kg/em vários observou pacientes de enxaqueca severa.

Overdose pode aumentar os efeitos colaterais acima.

Tratamento: Não há antídoto específico. Terapia sintomática.

AVASTIN: interação medicamentosa

Efeito de agentes antineoplásicos na farmakokinetiku Avastin^®

Não havia nenhum efeito clinicamente significativo sobre a distribuição do bevacizumab uso conjunto com quimioterapia. Envolver o afastamento de bevacizumab não foi diferente em pacientes, recebendo apenas Avastin^®, e pacientes, tratados com Avastin^® em combinação com IPP RAS (no modo basal). A influência de outros medicamentos quimioterápicos (5-FU-LV, carboplatina-paclitaxel, Capecitabina ou doxorrubicina) no chão envolvendo bevacizumab é considerado clinicamente insignificante.

Efeito de Avastin^® o farmakokinetiku outras drogas anticâncer

AVASTIN^® não afeta significativamente a irinotekana de farmakokinetiku e seu metabólito ativo (SN38); envolvendo a capecitabina e seus metabólitos, assim como a Oxaliplatina (determinada pelo nível de platina livre e total); Interferon alfa-2A; cisplatina.

Dados fiáveis sobre o impacto do Avastin^® na gevetabina não farmakokinetiku.

A aplicação combinada de varfarina (tratamento da trombose venosa) e Avastin^® aumento na freqüência de sangramento grave não está marcado..

Ao aplicar o Avastin^® (10 mg / kg 1 uma vez em cada 2 da semana) em combinação com sunitinib (50 mg, diariamente) em pacientes com carcinoma de células renais metastático casos desenvolvimento mikroangiopaticescoy hemolítica anemia (MAGA). Subgrupo de anemias hemolítica MAGA refere-se a, que pode ser a fragmentação dos eritrócitos, anemia e trombocitopenia. Alguns pacientes ainda mais observaram distúrbios neurológicos, creatinina elevada, hipertensão arterial, incluindo crise hipertensiva. Estes sintomas foram reversíveis após a interrupção da terapia e bevacizumabom sunitinib.

A segurança e eficácia de Avastin^® em combinação com radiação terapia não está instalada.

Interação farmacêutica

Farmatsevticeski soluções incompatíveis de dextrose.

AVASTIN: condições de dispensa nas farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

AVASTIN: termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C; Não congelar. Validade – 2 ano.