ATENOLOL-ZAGREB

Material activo: Atenolol
Quando ATH: C07AB03
CCF: Beta₁-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I21, I47.1, I49.4
Quando CSF: 01.01.01.01.02
Fabricante: Belupo Pharmaceuticals & Cosméticos d.d. (Croácia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película branco, volta, lenticular, com Valium de um lado.

Excipientes: celulose microcristalina, mono-hidrato de lactose, povidone, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal, Croscarmelose de sódio, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza 5 спз, gipromelloza 15 спз, talco, Dióxido de titânio, dissódico эdetata digidrat, cera de carnaúba.

14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película branco, volta, lenticular.

Excipientes: celulose microcristalina, mono-hidrato de lactose, povidone, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal, Croscarmelose de sódio, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza 5 спз, gipromelloza 15 спз, talco, Dióxido de titânio, dissódico эdetata digidrat.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película branco, volta, lenticular, com Valium de um lado.

Excipientes: celulose microcristalina, mono-hidrato de lactose, povidone, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal, Croscarmelose de sódio, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza 5 спз, gipromelloza 15 спз, talco, Dióxido de titânio, dissódico эdetata digidrat.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Fornece antianginal, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ.

Primeiro 24 ч после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов, выраженность которого в течение 1-3 сут постепенно снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, diminuição da actividade do sistema renina-angiotensina, чувствительности барорецепторов и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивное действие проявляется как в снижении систолического, так и диастолического АД, уменьшении ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает влияния на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 não, при регулярном применении стабилизируется к концу второй недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической стимуляции. Урежает ЧСС в покое и при физической нагрузке. À custa do aumento da pressão diastólica final no ventrículo esquerdo e aumento de fibras musculares ventriculares tração pode aumentar a demanda de oxigênio, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмическое действие проявляется в подавлении синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в мень шей степени в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям проведения.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 h após a administração, достигает максимума спустя 2-4 não, продолжается до 24 não.

Уменьшает автоматизм синусового узла, diminui a frequência cardíaca, retarda a condução AV-, reduz a contratilidade miocárdica, reduzir a demanda de oxigênio do miocárdio. Уменьшает возбудимость миокарда.

Quando utilizado em doses terapêuticas médias tem um efeito menos pronunciado sobre os músculos lisos dos brônquios e artérias periféricas, do que os beta-bloqueadores não selectivos.

Farmacocinética

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – быстрая, неполная (50-60%), biodisponibilidade – 40-50%, o tempo para atingir C_máximo plasma – 2-4 não. Pobre penetrar a BBB, проходит в незначительных количествах через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови – 6-16%. Практически не метаболизируется в печени.T_1/2 – 6-9 não (увеличивается у пациентов пожилого возраста). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (85-100% na forma inalterada).

Нарушение функции почек сопровождается удлинением T_1/2 и кумуляцией: при КК ниже 35 мл/мин/1.73 м T_1/2 é 16-27 não, при клиренсе креатинина ниже 15 ml / min / 1,73 m – Mais 27 não (необходимо уменьшение доз). Выводится в ходе гемодиализа.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- A prevenção de ataques de angina (excepto angina de Prinzmetal);

-arritmias cardíacas: taquicardia sinusal, профилактика наджелудочковых тахиаритмий, sístoles ventriculares;

— острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями.

Regime de dosagem

Dentro.

Назначают внутрь перед едой, sem mastigar, beber uma pequena quantidade de líquido.

Hipertensão arterial: o tratamento é iniciado com 50 мг Атенолола Белупо 1 tempo / dia. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 semanas de. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Angina: dose inicial é 50 mg / dia. Если в течение недели не достигнут оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 mg / dia.

Na presença de insuficiência renal рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 ml / min / 1,73m² (нормальные значения составляют 100-150 ml / min / 1,73 m ) значительной кумуляции Атенолола Белупо не происходит.

Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Os pacientes, hemodiálise, Атенолол Белупо назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место снижение АД.

Para pacientes idosos начальная однократная доза – 25 mg (Ele pode ser aumentada sob o controlo da pressão arterial, Frequência Cardíaca).

Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями – 100 mg 1 tempo / dia ou 50 mg 2 vezes / dia durante 6-9 дней или до выписки из стационара (sob o controlo da pressão arterial, ECG, Glicose No Sangue). Повышение суточной дозы свыше 100 mg não é recomendada, так как терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: desenvolvimento (agravamento) симптомов хронической сердечной недостаточности (inchaço nos tornozelos, Pare; falta de ar), нарушение атриовентрикулярной проводимости, Arritmia, bradicardia, redução acentuada na pressão arterial, hipotensão ortostática, batida de coração, distúrbios de condução infarto, enfraquecimento da contratilidade miocárdica, проявления ангиоспазма (похоладние нижних конечностей, Síndrome de Raynaud), vasculite, dor no peito.

CNS: tontura, diminuição da capacidade de concentração, снижение скорости реакции, sonolência ou insônia, depressão, галлюцина ции, fadiga, dor de cabeça, fraqueza, pesadelos, ansiedade, confusão ou perda de memória de curto prazo, parestesias em extremidades (у больных с “перемежающейся” хромотой и синдромом Рейно), fraqueza muscular, convulsões.

Na parte do tracto digestivo: boca seca, náusea, vómitos, diarréia, dor abdominal, prisão de ventre, alteração no paladar.

O sistema respiratório: dispneia, broncoespasmo, apnéia, congestão nasal. Гематологические реакции: тромбоцитарная пурпура, anemia (aplástica), trombose; Sistema endócrino: ginecomastia, redução da potência, diminuição da libido, giperglikemiâ (у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом), gipoglikemiâ (pacientes, receber insulina), estado hipotireoidismo. Метаболические реакции: hiperlipidemia.

Reacções cutâneas: urticária, Dermatite, coceira, fotossensibilidade, усиление потоотде ления, dermahemia, exacerbação da psoríase, obratimaya alopecia.

Juízo: visão embaçada, redução da secreção de fluido lacrimal, secura e dor de olhos, conjuntivite.

Efeito sobre o feto: crescimento intra-uterino, gipoglikemiâ, bradicardia. Os achados laboratoriais: agranulocitose, leucopenia, aumento das enzimas hepáticas, giperʙiliruʙinemija, trombocitopenia (sangramento e hemorragia anormal).

De Outros: dor nas costas, artralgia, síndrome “cancelar” (aumentando ataques de angina, aumento da pressão arterial). Частота побочных явлений возрастает при увеличении дозы препарата.

Contra-indicações

- Hipersensibilidade à droga;

- O choque cardiogênico;

— AV-блокада II и III ст;

- Vыrazhennaya bradicardia (HR menos 45-50 u. / min.);

— синдром слабости синусового узла;

— синоаурикулярная блокада;

— острая или хроническая сердечная недостаточность (no passo descompensação);

— кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;

- Angina de Prinzmetal;

- A hipotensão (в случае использования при инфаркте миокарда, pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg.);

- Aleitamento;

- inibidores da MAO simultânea;

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

Cuidadosamente: diabetes; acidose metabólica; gipoglikemiâ; uma história de reações alérgicas; doença de obstrução pulmonar crônica (incl. enfisema); Bloqueio AV I graus; insuficiência cardíaca congestiva (compensado); облитерирующие заболевания периферических сосудов (“intermitente” claudicação, Síndrome de Raynaud); feocromocitoma; insuficiência hepática; insuficiência renal crônica; miastenia; tireotoxicose; depressão (incl. história); psoríase; gravidez; idade avançada.

Gravidez e aleitamento

Беременным следует назначать атенолол только в тех случаях, quando o benefício para a mãe for superior ao risco potencial para o feto. При необходимости применения атенолола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (атенолол выделяется с грудным молоком).

Precauções

Контроль за больными, принимающими Атенолол Белупо, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (no início do tratamento – diariamente, então 1 uma vez em cada 3-4 Meses), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 uma vez em cada 4-5 Meses). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 uma vez em cada 4-5 Meses).

Ele deve ensinar os métodos de pacientes de calcular a frequência cardíaca e instruir sobre a necessidade de um aconselhamento médico da freqüência cardíaca inferior a 50 u. / min.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (por exemplo, taxikardiju). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, hipoglicemia induzida. В отличие от неселективных бета- adrenoblokatorov, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации.

У больных с ИБС резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета- адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, Não obstante, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Атенолол Белупо назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета₂-adrenomimetikov.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении атенолола и клонидина прием атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего.

História alérgica Talvez o aumento da gravidade das reações de hipersensibilidade ea falta de efeito de doses convencionais de epinefrina com agravado.

Drogas, снижающие запасы катехоламинов (por exemplo, reserpine), pode aumentar a ação de betabloqueadores, поэтому больные, tomar tais combinações de drogas, Devemos estar sob supervisão médica constante, a fim de identificar diminuição significativa na pressão arterial ou bradicardia.

No caso de pacientes idosos aumentando bradicardia (Menos 50 u. / min), hipotensão (PA sistólica abaixo 100 mmHg.), AV-bloqueio, broncoespasmo, arritmias ventriculares, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 ч после приема атенолола.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение у пациентов, usando lentes de contato.

Não abruptamente interromper o tratamento por causa do risco de arritmias graves e infarto do miocárdio. A abolição de uma gradual, reduzir a dose para 2 Sol. e mais (por reduzir a dose 25% em 3-4 dia).

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, normetanefrina e ácido vanilmandélico; anticorpos antinucleares.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: vыrazhennaya bradicardia, AV-блокада II-III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, a redução excessiva da pressão arterial, dificuldade para respirar, broncoespasmo, tontura, desmaio, arritmia, sístoles ventriculares, cianose de unhas dos dedos ou mãos, convulsões.

Tratamento: lavagem gástrica e nomeação de drogas adsorventes; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета₂-адреномиметика сальбутамола. При нарушении AV-проводимости, ʙradikardii – in / introdução 1-2 mg de atropina, epinefrina, ou encenando um marcapasso temporário; при желудочковой экстрасистолии – lidokain (препараты 1А класса не применяются); com o declínio no anúncio – больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких – I / O soluções plazmozameschayuschie, при неэффективности – administração de adrenalina, dopamina, doʙutamina; na insuficiência cardíaca crônica – glicosídeos cardíacos, Diurético, glucagon; com cãibras – in / diazepam. Talvez diálise.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении атенолола с инсулином, пероральными гипогликемическими лекарственными средствами – их гипогликемизирующее действие усиливается. При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия.

Гипотензивный эффект ослабляют эстрогены (retenção de sódio) e fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, GCS.

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном назначении атенолола с резерпином, metildopa, clonidina, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

Simultânea em / com a introdução de verapamil e diltiazem pode causar parada cardíaca; нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном приеме атенолола с производными эрготамина, ксантина эффективность его снижается.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола.

Одновременное применение с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

Fenitoína no on/na introdução, лекарственные средства для общей анестезии (derivados dos hidrocarbonetos) aumentar a severidade e a probabilidade de diminuição da atividade do inferno de cardiodepressive.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Não é recomendado a aplicação simultânea com inibidores da MAO devido a um aumento significativo da acção hipotensiva, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и атенолола должен составлять не менее 14 dias.

Alérgenos, utilizado para imunoterapia, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии. Meios para anestesia inalação (derivados dos hidrocarbonetos) повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипертензии.

Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения AV-проводимости.

Циметидин увеличивает концентрацию в плазме крови (тормозит метаболизм).

Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, antipsicóticos (neurolépticos), etanol, sedativos e hipnóticos drogas aumentam a depressão do SNC. При одновременном назначении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровобращения.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Armazenar a uma temperatura que não exceda 25 ° C. Mantenha fora do alcance de crianças!

Validade 5 anos.

Não use após a data de validade, no pacote.