ARTROZILEN

Material activo: Cetoprofeno
Quando ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs para uso ao ar livre
Códigos CID-10 (testemunho): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Quando CSF: 05.01.01.06
Fabricante: DOMPE FARMACEUTICI S. p. A. (Itália)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas gelatina dura, oblongo, com uma concha branca e boné verde-escuro; conteúdo de cápsulas – pelotas redondas de cor amarelo-luz.

Excipientes: ftalato de dietila, karboksipolimetilen, estearato de magnesio, povidone, polímero de ácido acrílico, polímero de ácido metacrílico, talco.

A composição das cápsulas de invólucro: Dióxido de titânio (E171), gelatina.
A composição do opérculo cápsulas: amarelo quinolina (E104), indigotina (E132), Dióxido de titânio (E171), gelatina.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Solução para in / e / m Claro, incolor ou ligeiramente amarelo.

Excipientes: Hidróxido de sódio, ácido limão, água d / e.

2 ml – frascos de vidro escuro (6) – Bandejas de plástico (1) – embalagens de papelão.

Os supositórios rectais Homogéneo, do branco ao amarelo claro na cor, em forma de torpedo.

Excipientes: glicéridos semi-sintéticos.

5 PC. – tiras (2) – embalagens de papelão.

◊ O aerossol para uso externo 15% como um branco homogêneo; Após o lançamento do gás – cor do líquido transparente bledno-jeltogo.

Excipientes: polissorbato 80, polipropileno glicol, polivinilpirrolidona (povidone), aroma de lavanda nerolen, Álcool benzílico, Água purificada, uma mistura de propano e butano.

Cilindros de capacidade 25 ml (1) com bico de pulverização – embalagens de papelão.

◊ Gel para uso externo 5% Claro, espesso, com o cheiro de lavanda.

Excipientes: karboksipolimetilen, trietanolamina, polissorbato, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, aroma de lavanda nerolen, água.

30 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
50 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Anti-inflamatório, efeito analgésico e antipirético. Inibindo a Cox-1 e Cox-2, inibe a síntese de prostaglandinas. Tem atividade antibradikininovoj, lizosomaiona estabilizar membranas e atrasando o lançamento destas enzimas, contribuindo para a destruição dos tecidos na inflamação crônica. Reduz a secreção de citocinas, inibe a atividade dos neutrófilos.

Reduz o inchaço das articulações e a rigidez matinal, aumenta o volume dos movimentos.

Cetoprofeno sal de lisina, Ao contrário de cetoprofeno, é a conexão instantânea com pH neutro, devido a quase não-irritante do intestino.

Após a ingestão do efeito terapêutico máximo foi observado a partir 4 para 24 não.

Quando um aplicativo externo Artrozilen reduz a inflamação e dor na área das articulações afetadas, tendões, ligamentos, músculo. Quando a síndrome articular provoca um enfraquecimento da dor articular em repouso e durante o movimento, reduzir o inchaço das articulações e a rigidez matinal.

Cetoprofeno lizinovaâ sal não tem nenhum kataboličeskogo influenciar na cartilagem articular.

Farmacocinética

Absorção

Cápsulas de cetoprofeno após a ingestão rápida e adequadamente absorvido do aparelho digestivo, biodisponibilidade é maior do que 80%. C_máximo é 3-9 µ g/ml, alcançada através 4-10 não, seu valor é diretamente dependente da dose. Simultânea de comer ajuda a reduzir os valores de C_máximo e um aumento em T_máximo, sem alterar a AUC.

Depois de cetoprofeno retal também é rapidamente absorvido. O tempo para atingir C_máximo Depois retal 45-60 m. O valor da concentração plasmática é linearmente dependente da dose.

O tempo para atingir C_máximo quando administrados por via parentérica 45-60 m. A concentração eficaz é 24 não. Concentrações terapêuticas no fluído sinovial é armazenado 18-20 não.

No software nakojna absorvido lentamente; dose 50-150 mg após 5-8 h cria um nível de concentração no plasma 0.08-0.15 ug / ml. Biodisponibilidade – sobre 5%.

Distribuição

Para 99% cetoprofeno está associado a proteínas plasmáticas, principalmente a albumina. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Facilmente permeia através de barreiras gistogematicalkie e distribuída nos tecidos e órgãos. Cetoprofeno bem penetra no líquido sinovial e do tecido conjuntivo. Embora cetoprofeno concentração no líquido sinovial ligeiramente abaixo, do que no plasma, É mais estável (salvo em 30 não).

Metabolismo

Cetoprofeno é metabolizado principalmente no fígado, onde ele sofre glucuronidação com a formação de ésteres de ácido glukuronova.

Dedução

T_1/2 é 6.5 não. Metabólitos são excretados principalmente na urina (para 76% durante 24 não). As fezes lançadas menos de 1%. A droga quase não é koumouliruet no corpo.

Testemunho

Para oral e retal

Fraca e moderada intensidade de dor leve, Incluindo:

-dor pós-operatória;

-dores pós-traumáticas;

— dor inflamatória.

Tratamento sintomático de doenças reumáticas e inflamatórias, Incluindo:

- Artrite reumatóide;

— Espondilartrite;

- A osteoartrite;

-artrite gotosa;

-lesão inflamatória dos tecidos periarticulares.

Para administração parentérica

Tratamento de curto prazo da dor aguda síndrome de:

-para as doenças do sistema músculo-esquelético do Gênesis diferentes;

— no período pós-operatório;

após lesões e processos inflamatórios.

Para uso externo

- Aguda e doenças inflamatórias crónicas do sistema músculo-esquelético (incl. artrite reumatóide, artrite psoriaticheskiy, espondilite anquilosante, osteoartrite das articulações periféricas e coluna vertebral, reumática de tecidos moles);

- Reumática dor muscular e origem reumática;

- Lesões traumáticas de tecidos moles.

Regime de dosagem

Dentro Nomear Artrozilen 1 tampões. / dia, durante ou após uma refeição. A duração do tratamento pode ser 3-4 Meses.

Retal nomear 1 suppozitoriû 2-3 vezes / dia. A dose máxima diária – 480 mg. Os doentes idosos nem deve nomear mais 2 supositórios por dia.

Às violação do rim e do fígado É necessário reduzir a dose de.

Parenteral (w / o ou w / w) a droga é prescrita em dose 160 mg (1 amp.)/d. A dose diária máxima é de 320 mg (de 1 amp. 2 vezes / dia).

Pacientes idosos idade Você deve atribuir não mais de 1 amp. / dia.

Drogas parenterais devem ser curta (para 3 dias), em seguida, passar para a recepção da droga dentro ou sobre o uso de supositórios.

Em/in a introdução da droga é permitida somente em um hospital. Para aumentar a duração da droga recomendado devagar em/em infusão. O on/na duração da infusão de não menos de 30 m.

Solução para infusão é preparada com base em 50 ml ou 500 ml das seguintes soluções aquosas: 0.9% solução de cloreto de sódio, 10% levulose, solução aquosa, 5% glicose, solução de acetato de Ringera, lactato de ringer solução Hartman, Solução coloidal de dextran em 0.9% cloreto de sódio ou 5% dextrose.

Reprodução Artrozilena em soluções de pequeno volume (50 ml) a droga é injetada em/em bolusno.

Às um aplicativo externo uma única dose do gel é 3-5 g (o volume de uma grande cereja), aerossol – 1-2 g (escopo de noz). A droga deve ser aplicada 2-3 vezes / dia, vtiraya suavemente até saturação. A duração do tratamento não deve exceder 10 dias (sem consultar um médico).

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: dor de estômago, diarréia, estomatite, esofagite, gastrite, duodenite, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, gematomezis, chão, níveis aumentados de bilirrubina, aumento das enzimas hepáticas, hepatite, insuficiência hepática, aumento do fígado.

A partir do sistema nervoso central e periférico: tontura, giperkineziya, tremor, vertigem, mudanças de humor, ansiedade, alucinações, irritabilidade, mal-estar geral, visão embaçada.

As reações alérgicas: urticária, angioedema, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), reações anafiláticas (inchaço das membranas mucosas da cavidade oral, inchaço da garganta, edema periorbital).

Reações dermatológicas: exantema eritematosnaya, coceira, exantema máculo-papular.

A partir do sistema urinário: dor ao urinar, cistite, inchaço, hematúria.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, leucocitose, limfangit, redução do tempo de protrombina, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, o aumento do tamanho do baço, vasculite.

O sistema respiratório: broncoespasmo, dispneia, sensação de espasmo da laringe, laringospazm, edema de laringe, rinite.

Sistema cardiovascular: hipertensão, gipotenziya, taquicardia, dor no peito, síncope, edema periférico, palidez.

De Outros: conjuntivite, distúrbios menstruais, aumento da sudorese.

Reações locais quando retal use: ardente, coceira, peso na área anorrectal, agravamento de hemorróidas.

Reação local quando um aplicativo externo: manifestações de pele de reações alérgicas, fotossensibilidade. Com o uso a longo prazo da pele grande superfícies podem desenvolver efeitos colaterais sistêmicos.

Cetoprofeno lizinovaâ sal é muito menos efeitos colaterais em comparação com ketoprofenom.

Contra-indicações

- “aspirinovaâ tríade”;

- III trimestre de gravidez;

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade ao cetoprofeno ou outros ingredientes, aspirina ou outros AINEs.

Para uso sistémico

- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;

é a colite ulcerosa na fase aguda;

- A doença de Crohn;

-diverticulite;

-úlcera péptica;

é de coagulação do sangue humano (incl. hemofilia);

- A insuficiência renal crônica;

- Infância e adolescência up 18 anos.

Para uso externo

-perna de dermatoses;

- Eczema;

- Violação da integridade da pele;

- Crianças até à idade 6 anos.

DE cautela deve designar o produto no I e II trimestrah gravidez, e pacientes idosos. Às Aplicação do sistema cuidado deve ser exercitado quando anemia, asma, alcoolismo, o consumo de tabaco, cirrose hepática alcoólica, giperʙiliruʙinemii, insuficiência hepática, diabetes, degidratacii, sepsia, insuficiência cardíaca crônica, edema, hipertensão, doenças do sangue (incl. leucopenia), definição, glicose-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; às um aplicativo externo – em porfirii hepática aguda, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, violações graves da função hepática e renal, insuficiência cardíaca crônica, asma, assim como as crianças com idade inferior a 12 anos.

Gravidez e aleitamento

Aplicação de Artrozilen no terceiro trimestre da gravidez é contra-indicado.. No I e II trimestrah gravidez drogas Artrozilen com cuidado e sob a supervisão de um médico. Quando você precisar usar durante a lactação deve parar de amamentar.

Mulheres, o planeamento da gravidez, Ele deve se abster de tomar o remédio, Artrozilen, tk. contra o fundo de sua admissão pode diminuir a probabilidade de implantação do ovo.

Precauções

Drogas durante o tratamento que artrozilen deve ser periodicamente monitorado sangue periférico de imagens e o estado funcional do fígado e rim.

Se você quiser determinar a droga de 17 cetosteróides deve ser interrompido para 48 h antes do ensaio.

Bem-vindo Artrozilena pode mascarar sinais de infecção.

Aplicação da Artrozilena em asma brônquica pode desencadear um ataque de falta de ar.

Quando uma droga de aplicação externa deve ser aplicada somente na pele intacta. Evitar contato com olhos e mucosas. Para evitar manifestações de hipersensibilidade e fotossensibilidade, É aconselhável evitar a exposição aos raios do sol sobre a pele durante o tratamento.

Soluções aquosas de sal de lizinovoj de cetoprofeno, também como gel para uso externo pode ser usado em tratamento de fisioterapia (ionoforeze, Mesoterapia): Quando ionoforeze a droga causou o polo negativo.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de uso da droga deve abster-se de actividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Atualmente, os casos de overdose de drogas Artrozilen foram relatados.

No caso de uma overdose deve ser terapia sintomática, monitoramento da atividade respiratória e cardiovascular. Não existe um antídoto específico. Hemodiálise maloeffyektivyen.

Interações Medicamentosas

Indutores de oxidação microssomal do fígado (incl. fenitoína, etanol, barbitúricos, flumecinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) juntamente com o uso de uma droga Artrozilen aumentar o metabolismo de cetoprofeno (aumentar a produção de metabolitos activos hidroxilados).

Em meio a aplicação simultânea com a droga Artrozilen é reduzido a eficácia das drogas urikozuričeskih, intensifica-se anticoagulantes, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, efeitos colaterais da mineralokortikoidov, glюkokortikoidov, estrogênio; diminui a eficácia das drogas anti-hipertensivas e diuréticos.

Aplicação simultânea de Artrozilen com outros AINEs, GCS, etanol, corticotropina pode levar ao desenvolvimento de úlceras e hemorragias gastrointestinais, para aumentar o risco de violações do rim.

A consulta simultânea Artrozilena com anticoagulantes orais, geparinom, trombolíticos, antiplaquetária, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom e aumenta o risco de hemorragia.

Artrozilen de drogas durante a aplicação aumenta o efeito de gipoglikemicescoe de hipoglicemiantes insulina e oral (novo cálculo da dose necessária).

Nomeação conjunta com Artrozilena de sódio valproatom, levando ao rompimento de agregação plaquetária.

Cetoprofeno em odnovremennnom aplicativo aumenta a concentração no plasma nifedipina e verapamil, lítio, metotrexato.

Antiácidos e kolestiramin enquanto a ingestão com a droga Artrozilen reduzem a absorção do cetoprofeno.

Condições de oferta de farmácias

Formas de dosagem para aplicação de sistema vendido pela prescrição.

Formas farmacêuticas para uso externo estão autorizadas a utilizar como ferramentas de OTC.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças à temperatura a 25 ° C. Tanque do pulverizador não pode superaquecer.! Vida de prateleira de cápsulas e supositórios retais 5 anos, solução para o em/e / m introdução, gel e spray para uso externo- 3 ano.