AMPRILAN

570 lido 10 minutos

Material activo: Ramipril
Quando ATH: C09AA05
CCF: Inibidor da ECA
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I50.0
Quando CSF: 01.04.01.03
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco ou quase branco, Oval, plano, chanfrada.

	1 aba.
ramipril	1.25 mg

Excipientes: carbonato natriya, mono-hidrato de lactose, Croscarmelose de sódio, amido pré-gelatinizado, fumarato de sódio.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (8) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (12) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (14) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (9) – embalagens de papelão.

Pílulas luz amarela, Oval, plano, chanfrada.

	1 aba.
ramipril	2.5 mg

Excipientes: carbonato natriya, mono-hidrato de lactose, Croscarmelose de sódio, amido pré-gelatinizado, fumarato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172).

Pílulas Cor rosa, Oval, plano, chanfrada, с видимыми вкраплениями.

	1 aba.
ramipril	5 mg

Excipientes: carbonato natriya, mono-hidrato de lactose, Croscarmelose de sódio, amido pré-gelatinizado, fumarato de sódio, óxido de ferro vermelho (E172).

Pílulas branco ou quase branco, Oval, plano, chanfrada.

	1 aba.
ramipril	10 mg

Excipientes: carbonato natriya, mono-hidrato de lactose, Croscarmelose de sódio, amido pré-gelatinizado, fumarato de sódio.

Ação farmacológica

Inibidor da ECA. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipril – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (enzima, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 não, chega através 3-6 horas e dura 24 não.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Conhecido, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (teste de urina Microalbumin, hipertensão arterial, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, fumador). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, ou sem, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão de ramipril é rapidamente absorvida do aparelho digestivo, absorção sostavlyaet 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1 não.

Distribuição e metabolismo

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – ramiprilata, активность которого в 6 vezes maior, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 h após a administração, равновесная концентрация – para 4 dose do dia.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, ramiprilata – 56%.

Dedução

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (sobre – 60%) principalmente como metabolitos, Menos 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. T_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 não – для рамиприла.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Pesquisa, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 para 75 anos, mostrando, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики em молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- A insuficiência cardíaca congestiva;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики.

Regime de dosagem

Às hipertensão рекомендуемая начальная доза Амприлана^® é 2.5 mg 1 tempo / dia (manhã, jejum) ou em 2 admissão. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Apoiar a dose normalmente é 2.5-5 mg / dia, a dose diária máxima – 10 mg / dia.

Os pacientes, tomar diuréticos, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

Em doentes com hipertensão, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 recepção. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

Às insuficiência cardíaca crônica начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, é 1.25 mg / dia 1 recepção. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. A dose diária máxima é de 10 mg.

Os pacientes, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 e 10 днями после инфаркта миокарда. A dose inicial é de 2.5 mg 2 vezes / dia, Através dos 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 vezes / dia. Поддерживающая доза Амприлана^® é 2.5-5 mg 2 vezes / dia. Препарат принимают утром и вечером. A dose máxima diária – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 vezes / dia. Através Dos 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 vezes / dia, mais tarde 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 vezes / dia (na parte da manhã e à noite).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 vezes / dia, то лечение Амприланом^® descontinuar.

Em pacientes com KK > 0.5 ml / seg (30 ml / min) modificação da dose não é necessária. Para pacientes com KK < 0.5 ml / seg (30 ml / min) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, a dose diária máxima – 5 mg.

Para doentes com insuficiência renal (CC 20-50 ml / min) a idade 65 anos, с сопутствующим сахарным диабетом dose inicial é 1.25 mg 1 tempo / dia, dose de manutenção – 2.5 mg, a dose diária máxima – 5 mg.

Monitorização cuidadosa dos pacientes, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

O medicamento é tomado por via oral, beber bastante líquido, independentemente da refeição.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: diminuição da pressão sanguínea, hipotensão ortostática, Hipotensão ortostática, taquicardia; raramente (при чрезмерном снижении АД) – arritmia, angina, enfarte do miocárdio.

Com o aparelho geniturinário: desenvolvimento ou aumento de sintomas de insuficiência renal, proteinúria, diminuição da urina, diminuição da libido.

A partir do sistema nervoso central e periférico: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, golpe, tontura, dor de cabeça, fraqueza, sonolência, parestesia, ansiedade nervosa, ansiedade, tremor, espasmo muscular, нарушение настроения, convulsões; quando utilizado em doses elevadas – insônia, ansiedade, depressão, confusão, desmaio.

A partir dos sentidos: distúrbios vestibulares, alterações do paladar (por exemplo, gosto metálico), olfatório, visão e audição, ruído nos ouvidos.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarreia ou prisão de ventre, dor epigástrica, íleo, pancreatite, hepatite, icterícia colestática, violação do fígado com o desenvolvimento de insuficiência hepática, boca seca, sede, diminuição do apetite, estomatite, glossite, aumento das transaminases hepáticas, giperʙiliruʙinemija.

O sistema respiratório: tosse seca, broncoespasmo, falta de ar, rinorréia, rinite, sinusite, bronquite.

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, urticária, conjuntivite, fotossensibilidade, edema angioneurótico da face, membros, lábios, língua, faríngea e/ou da laringe, dermatite esfoliativa, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), pênfigo, serositis, onycholysis, vasculite, miosite, mialgia, artralgia, artrite, eozinofilija.

De Outros: alopecia, hipertermia, aumento da transpiração, giperkreatininemiя, aumentando o nível de azoto ureico, hyperkalemia,giponatriemiya, o surgimento de anticorpos antinucleares.

Contra-indicações

- Uma história de angioedema (incl. associadas à terapia anterior, inibidores da ECA);

-artéria renal bilateral de estenoses hemodinamicamente significativas;

é a estenose de artéria único rins;

-condição após transplante de rim;

-hemodiálise;

- Insuficiência renal (CC < 20 ml / min);

-estenose aórtica ou mitral hemodinamicamente significativa (o risco de perda excessiva AD com conseqüente comprometimento da função renal);

- Gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya;

- Hiperaldosteronismo primário;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

DE cautela следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), angina instável, violações de arritmias jeludockovh pesada, estágio IV insuficiência cardíaca crônica, Coração pulmonar декомпенсированном, falha do rim e / ou do fígado, hyperkalemia, giponatriemii (incl. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), capaz, сопровождающемся снижением ОЦК (incl. diarréia, vómitos), doenças do tecido conjuntivo sistêmicas, diabetes, supressão da hematopoiese da medula óssea, pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (amamentação).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, o planeamento da gravidez. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Estabelecido, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

EM estudos experimentais не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Precauções

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (especialmente em doentes com insuficiência renal, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Insuficiência Cardíaca.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, Portanto, no tratamento de inibidores da ECA, você deve evitar usar esse método.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, especialmente durante o tratamento dioretikami, pode aumentar os níveis de uréia e creatinina no soro. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® ou cancelar produto.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. A este respeito, o tratamento desses pacientes deve começar somente sob estrita supervisão médica.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® pacientes, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (aumento do risco de hipotensão arterial). У больных со сниженным ОЦК (Como resultado de terapia diurética), Ao realizar a diálise, Se você tiver diarréia e vômitos podem desenvolver hipotensão sintomática.

Hipotensão transitória não é contra-indicação para continuar o tratamento após estabilização AD. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Se a hipotensão arterial médico associados desenvolvimento com o mecanismo acima mencionado, hipotensão pode ser ajustado para os aumentos do volume de plasma sanguíneo.

Em casos raros durante tratamento ACE inibidores são observados agranulocitose, eritropenia, trombocitopenia, gemoglobinemiâ ou opressão da medula óssea. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, com doenças do tecido conectivo (системная красная волчанка или склеродермия) e pacientes, tomar drogas simultaneamente, ter um impacto sobre o sangue. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. O risco de hipercaliémia é aumentada na insuficiência cardíaca crónica, tratamento simultâneo de diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, amilorid, triamterene) de potássio e prescrever.

Ao usar inibidores da ECA durante a dessensibilização tratamento de uma vespa ou veneno de abelha podem surgir reações anafiláticas (hipotensão, falta de ar, vómitos, erupção cutânea), que pode ser fatal. Reações de hipersensibilidade podem ocorrer com picadas de insetos (пчел или ос). Quando é necessário a necessidade de tratamento de dessensibilização com veneno de abelha ou vespa para cancelar os inibidores da ECA e continuar o tratamento com fármacos adequados de outros grupos.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras (tontura, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Overdose

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, bradicardia, choque, rompimento de equilíbrio de água e eletrólitos, insuficiência renal aguda.

Tratamento: em casos suaves – lavagem gástrica, administração de adsorventes e sulfato de sódio (de preferência dentro 30 minutos após a administração). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% cloreto de sódio; bradicardia – uso de marcapasso. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Interações Medicamentosas

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, redução da pressão arterial (Diurético, nitratos, antidepressivos tricíclicos, Anestésico), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (adrenalina, noradrenalina) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, imunossupressores, corticosteróides, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (insulina ou sulfoniluréias derivados), que, em alguns casos pode causar hipoglicemia. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (ácido acetilsalicílico, Indometacina) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (e, eventualmente, com outros alérgenos) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local seco a temperaturas não superiores a 25 ° C. Validade – 2 ano.

Vladimir Andreevich Didenko

570 lido 10 minutos