AMPRILAN ND

Material activo: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Quando ATH: C09BA05
CCF: Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Quando CSF: 01.09.16.03
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas branco ou quase branco, plano, kapsulovidnye, marcou-se de um lado e marcação “25” por outro lado.

Excipientes: carbonato natriya, mono-hidrato de lactose, Croscarmelose de sódio, amido pré-gelatinizado (amido 1500), fumarato de sódio.

7 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (4) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (8) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (12) – embalagens de papelão.
7 PC. – blisters (14) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (9) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Droga anti-hipertensiva combinada.

Ramipril – Inibidor da ECA, permite transformar angiotenzina eu angiotenzin II sem um aumento compensatório da freqüência cardíaca.

Reduz a produção de aldosterona, PR, a pressão dos capilares pulmonares, resistência nos vasos pulmonares, Não altera a velocidade clubockova filtragem, aumenta o fluxo sanguíneo coronariano. Com o uso a longo prazo, a droga diminui hipertrofia miocárdica em pacientes com hipertensão, diminui a freqüência de arritmias durante a lesão de reperfusão miocárdica; išemizirovannogo melhora o infarto de circulação de sangue.

Efeito cardioprotetor devido à influência da síntese de prostaglandinas, indução da formação de óxido nítrico em èndoteliocitah. A droga reduz as plaquetas agregatia. Iniciar ação hipotensiva – Através dos 1.5 horas após a ingestão, efeito máximo – Através dos 5-9 não, duração – 24 não. A droga não tinha nenhum sintomas de abstinência.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurético, efeito diurético que envolve uma violação da reabsorção de íons de sódio, Cloro, Potássio, Magnésio, água no néfron distal.

Retarda a excreção de íons cálcio, Ácido úrico. Tem fornece o efeito anti-hipertensor, desenvolvimento de alargamento arteriol. Quase nenhum efeito sobre a pressão arterial normal. O efeito anti-hipertensivo ocorre dentro 3-4 dia, mas, a fim de conseguir o efeito terapêutico óptimo pode exigir 3-4 da semana. O efeito diurético depois 1-2 não, chega através 4 h e tem a duração de 6-12 não.

Ramipril e hidroclorotiazida têm efeito aditivo. Ramipril reduz a perda de íons de potássio, causou a recepção gidrohlorotiazida.

Farmacocinética

Ramiprila de farmacocinética e gidrohlorotiazida durante a recepção não é diferente do que na sua aplicação separada.

Absorção

Após a ingestão média de sucção ramiprila 50-60%. Comer não afeta o grau de sucção, Mas reduz sua velocidade. T_máximo é 2-4 não.

Após a ingestão de absorção de hidroclorotiazida é 60-80%, C_máximo hidroclorotiazida no sangue é conseguida através de 1-5 não

Distribuição

Ligar ramiprila com proteínas do plasma sanguíneo é 73%, ramiprilata – 56%. V_d ramiprila – 90 eu, ramiprilata – 500 eu.

Ligação às proteínas plasmáticas de hidroclorotiazida é 64%.

Metabolismo

Ramiprila metabolismo ocorre principalmente no fígado com a formação de ramiprilata o ativo metabolita, Qual enzima ingibiruet em 6 vezes mais, do que o ramipril e metabólito inativo diketopiperazina, Quem será, então, glukuroniziruyutza.

Hidroclorotiazida não é metabolizada..

Dedução

T_1/2 ramiprila – 5.1 não; na fase de distribuição e eliminação de redução da concentração de ramiprilata no soro vem com T_1/2 – 4-5 dias. Ramipril é excretado principalmente como metabólitos: urina – 60 %, com fezes – 40%. Hidroclorotiazida em forma não modificada para retornar rapidamente com urina. T_1/2 é 5-15 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

T_1/2 ramiprila e seus metabólitos é aumentada na insuficiência renal.

Testemunho

- Hipertensão arterial (pacientes, mostra que a terapia de combinação).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral. Dose colhidos individualmente.

Ingestão diária para adultos – 1 tab. / dia.

Às violação do grau renal ligeira ou moderada (CC>30 ml / min, creatinina sérica é de aproximadamente 3 mg/dl ou 265 mmol / L) a dose habitual recomendada. Às CC<30 ml / min, uso de drogas não é recomendado..

Duração da terapia não é limitada.

Efeito colateral

Ramipril

Sistema cardiovascular: diminuição da pressão sanguínea, hipotensão ortostática, Hipotensão ortostática, taquicardia; raramente – arritmia, taquicardia, exacerbação da síndrome de Raynaud. Se declínio excessivo no anúncio, principalmente em pacientes com cardiopatia isquêmica e clinicamente significativo estreitamento dos vasos sanguíneos no cérebro, podem desenvolver isquemia miocárdica (angina, enfarte do miocárdio) e isquemia cerebral (Talvez com violação dinâmica da circulação cerebral ou acidente vascular cerebral).

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarreia ou prisão de ventre, dor epigástrica, íleo, flatulência, pancreatite, hepatite, icterícia colestática, colecistite (na presença de colelitíase), violação do fígado com o desenvolvimento de insuficiência hepática, chão, íleo, boca seca, sede, diminuição do apetite, estomatite, glossite, inflamação das glândulas salivares.

A partir do sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, fraqueza, sonolência, perifericheskaya neuropatia (parestesia), ansiedade nervosa, ansiedade, tremor, espasmo muscular, transtornos do humor, apatia; Quando usado em alta doses-insônia, ansiedade, depressão, ataxia, confusão, desmaio.

O sistema respiratório: tosse seca, broncoespasmo, falta de ar, rinorréia, rinite, sinusite, faringite, rouquidão, bronquite, pneumonia intersticial, embolia pulmonar, infarto pulmonar, edema pulmonar.

A partir do sistema urinário: desenvolvimento ou aumento de sintomas de insuficiência renal, proteinúria, oligurija, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, diminuição da urina.

Sistema reprodutivo: ginecomastia, redução da potência, líbido.

A partir dos sentidos: distúrbios vestibulares, alterações do paladar (por exemplo, gosto metálico), olfatório, visão e audição, blefarite, secura da conjuntiva, lacrimação, ruído nos ouvidos.

A partir do sistema hematopoético: anemia, diminuição da concentração de hemoglobina e hematócrito, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, anemia gemoliticheskaya, o surgimento de anticorpos antinucleares, eozinofilija.

Metabolismo: giperkreatininemiя, aumentando o nível de azoto ureico, aumento das enzimas hepáticas, giperʙiliruʙinemija, hyperkalemia, giponatriemiya.

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, urticária, conjuntivite, fotossensibilidade, edema angioneurótico da face, membros, lábios, língua, faríngea e/ou da laringe, dermatite esfoliativa, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), pênfigo, serositis, onixolizis, vasculite, miosite, fraqueza muscular, mialgia, artralgia, artrite.

De Outros: convulsões, alopecia, zona, hipertermia, aumento da transpiração.

Efeito sobre o feto: as funções do feto, reduzindo o anúncio fetal/neonatal, comprometimento da função renal, hyperkalemia, hipoplasia dos ossos do crânio, oligogidramnion, Contratura de membros, deformação dos ossos do crânio, hipoplasia pulmonar.

Gidroxlorotiazid

Sistema cardiovascular: arritmia, hipotensão ortostática, taquicardia.

A partir do sistema digestivo: colecistite, pancreatite, icterícia, diarréia, Sialadenite, prisão de ventre, anorexia, dor epigástrica.

A partir do sistema nervoso central e periférico: depressão, distúrbios do sono, ansiedade, parestesia, confusão, tontura.

A partir do sistema urinário: comprometimento da função renal, nefrite intersticial.

A partir dos sentidos: Xantopsia, deficiência visual.

A partir do sistema hematopoético: agranulocitose, trombocitopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, leucopenia, eozinofilija, neutropenia, pancitopenia.

Metabolismo: o desenvolvimento de alcalose hipocalemia e gipohloremičeskogo (boca seca, aumento da sede, alterações do ritmo cardíaco, mudança de humor e Psique, cólicas ou dores de músculos, náusea, vómitos, fraqueza; Quando alkaloze de gipohloremičeskom para o desenvolvimento de encefalopatia hepática ou coma hepático), giponatriemii (confusão, convulsões, apatia, retardando o processo de pensamento, fadiga, irritabilidade), gipomagniemii (Arritmia), hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, giperglikemiâ, glicosúria, hiperuricemia, hipercalcemia, agravamento de gota.

As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, púrpura, Vasculite necrosante, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome respiratória aguda (pneumonite, edema de pulmão nekardiogennyj), necrólise epidérmica tóxica, fotossensibilidade, reacções anafiláticas (até ameaça de choque anafilático à vida).

De Outros: hipertermia, fraqueza, redução da potência.

Contra-indicações

Ramipril

- Uma história de angioedema (incl. associadas à terapia anterior, inibidores da ECA);

-artéria renal bilateral de estenoses hemodinamicamente significativas;

é a estenose de artéria único rins;

-condição após transplante de rim;

-hemodiálise;

- Insuficiência renal (CC<30 ml / min);

-estenose aórtica ou mitral hemodinamicamente significativa (o risco de perda excessiva AD com conseqüente comprometimento da função renal);

- Gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya;

- Hiperaldosteronismo primário;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Infância e adolescência up 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

-hipersensibilidade aos inibidores da ECA;

-hipersensibilidade aos componentes ramiprilu e/ou preparação.

DE cautela o medicamento deve ser tomado com pesadas derrotas das artérias coronárias e cerebrais (o perigo de reduzir o fluxo sanguíneo quando excessivo declínio no anúncio), angina instável, ritmo ventricular severo, estágio IV insuficiência cardíaca crônica, Coração pulmonar декомпенсированном, falha do rim e / ou do fígado, hyperkalemia, giponatriemii (incl. contra o pano de fundo de diuréticos e dieta com restrição de ingestão de sal), estados, acompanhada por uma diminuição no BCC (incl. diarréia, vómitos), doenças do tecido conjuntivo sistêmicas (incl. Esclerodermia e SLE), doenças, exigindo a nomeação de SCS e imunossupressores (a falta de experiência clínica), diabetes, supressão da hematopoiese da medula óssea, em doentes idosos.

Gidroxlorotiazid

- Gout;

- Diabetes (grave);

- A insuficiência renal crônica (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Insuficiência hepática grave;

- Hipocaliemia refractária;

- A hipercalcemia;

- Giponatriemiya;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Crianças menores de 3 anos;

-hipersensibilidade à história de sulfonamidam;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela o medicamento deve ser tomado com hipocalemia, giponatriemii, hipercalcemia, CHD, insuficiência hepática, cirrose, uma história de asma brônquica, em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

A droga é contra-indicada na gravidez. Se a gravidez deve parar imediatamente de tomar a droga.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Ramipril

No início do tratamento deve ser para avaliar a função renal. Há uma necessidade de acompanhar atentamente a função renal durante o tratamento com ramipril, especialmente em pacientes com função renal comprometida, com a derrota dos vasos renais (por exemplo, clinicamente insignificante estenose das artérias renais ou estenose hemodinamicamente significativa dos rins única artéria); Insuficiência Cardíaca.

O risco de hipersensibilidade e allergopodobnyh (anaphylactoidnykh) reações é aumentada em pacientes, ao mesmo tempo recebendo inibidores da ECA e submetidos a procedimento de hemodiálise utilizando membranas de diálise AN 69. Reações semelhantes foram detectadas pelos engenheiros de afereze usando sulfato de dextrano, Portanto, no tratamento de inibidores da ECA, você deve evitar usar esse método.

Durante o tratamento com ramipril em pacientes com insuficiência renal, especialmente durante o tratamento dioretikami, pode aumentar os níveis de uréia e creatinina no soro. Neste caso tratamento deve continuar baixa doses de ramiprila ou cancelar o produto. Em pacientes com insuficiência renal, aumento do risco de giperkaliemii.

Em pacientes com função hepática comprometida devido à redução das enzimas hepática pode ser metabolismo abrandou ramiprila e educação metabolita ativo. A este respeito, o tratamento desses pacientes deve começar somente sob estrita supervisão médica.

Tenha cuidado ao atribuir ramiprila pacientes, Nós estamos em uma dieta livre de sal ou malosolevoy (aumento do risco de hipotensão arterial). Em pacientes com reduzida BCC (Como resultado de terapia diurética), Ao realizar a diálise, Se você tiver diarréia e vômitos podem desenvolver hipotensão sintomática.

Hipotensão transitória não é contra-indicação para continuar o tratamento após estabilização AD. Em caso de reincidência de hipotensão arterial expressa deve reduzir a dose ou parar a droga.

Os pacientes, submetidos a procedimentos cirúrgicos extensos ou outros meios de hipotensão causa hipertensão durante anestesia geral, Ramipril pode causar bloqueio educação angiotenzina II devido a renina compensatória de lançamento. Se a hipotensão arterial médico associados desenvolvimento com o mecanismo acima mencionado, hipotensão pode ser ajustado para os aumentos do volume de plasma sanguíneo.

Em casos raros durante tratamento ACE inibidores são observados agranulocitose, eritropenia, trombocitopenia, gemoglobinemiâ ou opressão da medula óssea. No início e durante o tratamento é necessário para controlar o número de células brancas do sangue para detectar possível neutropenia / agranulocitose. Monitorização mais frequente é recomendada em
doentes com insuficiência renal, com doenças do tecido conectivo (incl. SLE ou esclerodermia) e pacientes, tomar drogas simultaneamente, ter um impacto sobre o sangue. O hemograma deve ser realizada como no caso de sinais clínicos de neutropenia, agranulocitose e aumento de sangramento.

Em pacientes com hipertensão no tratamento de ramipril raramente observado aumento do potássio sérico. O risco de hipercaliémia é aumentada na insuficiência cardíaca crónica, tratamento simultâneo de diuréticos poupadores de potássio (incl. espironolactona, amilorid, triamterene) de potássio e prescrever.

Ao usar inibidores da ECA durante a dessensibilização tratamento de uma vespa ou veneno de abelha podem surgir reações anafiláticas (incl. hipotensão, falta de ar, vómitos, erupção cutânea), que pode ser fatal. Reações de hipersensibilidade podem ocorrer com picadas de insetos (incl. Bees, sistema operacional). Quando é necessário a necessidade de tratamento de dessensibilização com veneno de abelha ou vespa para cancelar os inibidores da ECA e continuar o tratamento com fármacos adequados de outros grupos.

Gidroxlorotiazid

Para a prevenção da deficiência de potássio e de magnésio é prescrita uma dieta com um elevado teor de sais, diuréticos poupadores de potássio, de potássio e de magnésio. Requer monitorização regular do potássio no plasma, Glicose, Ácido úrico, lipídios e creatinina.

Uso em Pediatria

Não use este medicamento em pacientes crianças e adolescentes de até 18 anos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

No período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir, bem como durante as aulas de atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Ramipril

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, bradicardia, choque, rompimento de equilíbrio de água e eletrólitos, insuficiência renal aguda, estupor, boca seca, fraqueza, sonolência.

Tratamento: dar ao paciente uma posição horizontal, com os pés levantados, Em casos leves de overdose – lavagem gástrica, administração de adsorventes e sulfato de sódio (é desejável realizar as atividades para o primeiro 30 minutos após a administração). Ao reduzir a pressão arterial – em / com a introdução de catecolaminas, ангиотензина II; bradicardia – aplicação Peysmekera. A droga não aparece durante a hemodiálise.

Gidroxlorotiazid

Sintomas: kaliopenia (adinamija, paralisia, prisão de ventre, Arritmia), sonolência, diminuição da pressão sanguínea.

Tratamento: infusão de soluções de eletrólitos, Deficiência de compensação de potássio (prescrições de potássio e diuréticos poupadores de potássio).

Interações Medicamentosas

Ramipril

Com a utilização simultânea de ramipril aumenta o efeito inibitório de etanol no sistema nervoso central.

Ingestão de sal admissão pode reduzir o efeito hipotensor de ramipril.

Com a utilização simultânea de ramipril e outros meios, redução da pressão arterial, (incl. Diurético, nitratos, antidepressivos tricíclicos, fundos para a anestesia geral) aumentar os efeitos hipotensores de ramipril.

Quando a administração concomitante de diuréticos potássio ramipril e drogas / poupadores de potássio podem desenvolver hyperkalemia.

Em relação a uma possível diminuição do efeito hipotensor de ramipril devem ser cuidadosamente monitorizados a pressão arterial, enquanto a aplicação Amprilana^® ND com simpaticomiméticos vasoconstritores (epinefrina, norepinefrina).

Com a utilização simultânea de ramipril com alopurinol, imunossupressores, GCS, procainamide, citostáticos aumenta a probabilidade de mudanças na imagem de sangue periférico (o risco de leucopenia).

Devido à diminuição na excreção de lítio e o risco de efeitos tóxicos deve monitorar a concentração de lítio em soro de sangue, enquanto que a aplicação de ramipril com lítio.

Com a utilização simultânea de inibidores da ECA pode aumentar o efeito de agentes hipoglicémicos (incl. insulina ou sulfoniluréias derivados), que, em alguns casos pode causar hipoglicemia. Você deve monitorar cuidadosamente o açúcar no sangue, especialmente no início da terapia combinada.

Com a utilização simultânea de ramipril com AINEs (incl. ácido acetilsalicílico, Indometacina) pode enfraquecer o efeito anti-hipertensor do ramipril, e o desenvolvimento de hipercalemia e aumento do risco de disfunção renal.

Com a utilização simultânea de ramipril com estrógeno pode enfraquecer efeito hipotensor.

Com o uso simultâneo de heparina e o ramipril pode desenvolver hipercaliemia.

Durante o tratamento com um inibidor da ECA anafilático e anafilactóides ao veneno de picadas de insetos (e, eventualmente, com outros alérgenos) mais pronunciada.

Gidroxlorotiazid

Em odnovremennom primenenii tiazidnыh diuretikov com glikozidami naperstyanki uvelichivaetsya veroyatnosty manifestações toksicheskih эffektov glikozidov (incl. ventrículos irritabilidade) porque a evolução provável da hipocalemia e hipomagnesemia.

Numa aplicação aumentar o efeito hipotensor da hidroclorotiazida: vasodilatadores, bloqueadores beta, barbitúricos, fenotiazinы, antidepressivos tricíclicos, etanol, e drogas, rapidamente se ligam a proteínas do sangue (anticoagulantes indirectas, clofibrate, NSAIDs).

Com a utilização simultânea de hidroclorotiazida aumenta salicilatos neurotoxicidade, efeitos cardiotóxicos e neurotóxicos de preparações de lítio, efeitos dos relaxantes musculares periféricos.

Com a utilização simultânea de hidroclorotiazida reduz o efeito de contraceptivos orais, hipoglicemiantes orais, norepinefrina, epinefrina e protivopodagricakih drogas, reduz a excreção de quinidina.

Em uma aplicação com metildopa hidroclorotiazida pode desenvolver hemólise.

Em uma aplicação com hidroclorotiazida kolestiraminom redução da absorção de hidroclorotiazida.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 2 ano.