ALFA D3-TEVA

Material activo: Alfacalcidol
Quando ATH: A11CC03
CCF: Preparação, regula a permuta de cálcio e fósforo
Códigos CID-10 (testemunho): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, (E) 83,3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Quando CSF: 16.04.01.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas gelatina mole, castanho-avermelhado, Oval, com dosagem impressa em tinta preta “0.25”; conteúdo de cápsulas – solução oleosa amarela pálida.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, galato de propila, D,L-a-токоферол (amortalhado. É), etanol (absoluto), manteiga de amendoim.

Composição da cápsula de gelatina mole: gelatina, glicerina 85%, anidrissorb 85/70 (sorbitol, sorbitano, manitol, polióis superiores, água), óxido de ferro vermelho (E172).
Composição da tinta preta para alimentos A10379: goma-laca, óxido de ferro preto (E172).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
30 PC. – frascos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.
60 PC. – frascos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.

Cápsulas gelatina mole, creme a marfim, com dosagem impressa em tinta preta “1.0”; conteúdo de cápsulas – solução oleosa amarela pálida.

Excipientes: O ácido cítrico anidro, galato de propila, D,L-a-токоферол (amortalhado. É), etanol (absoluto), manteiga de amendoim.

Composição da cápsula de gelatina mole: gelatina, glicerina 85%, anidrissorb 85/70 (sorbitol, sorbitano, manitol, polióis superiores, água), óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171).
Composição da tinta preta para alimentos A10379: goma-laca, óxido de ferro preto (E172).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – frascos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.
30 PC. – frascos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Vitamina – regulador do metabolismo do cálcio-fósforo. É um precursor do metabólito ativo da vitamina D₃. Aumenta a absorção de cálcio e fósforo no intestino, aumenta sua reabsorbqiyu nos rins, mineralização do osso aumenta, reduz os níveis sanguíneos de hormônio da paratireóide.

Alfa D₃^®-Teva restaura o equilíbrio positivo de cálcio no tratamento da má absorção de cálcio, assim, reduzindo a taxa de reabsorção óssea, o que ajuda a reduzir a incidência de fraturas.

Em pacientes idosos com antecedentes de disfunção endócrino-imune, incl. deficiência de produção de hormônio D (metabólito farmacologicamente ativo da vitamina D), há uma diminuição da massa muscular total (sarcopenia) e o aparecimento da síndrome de fraqueza muscular (devido à interrupção do funcionamento normal do aparelho neuromuscular), que é acompanhado por um risco aumentado de quedas e lesões e fraturas resultantes. Vários estudos demonstraram redução significativa na incidência de quedas em pacientes idosos com o uso de alfacalcidol..

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, o alfacalcidol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal.. T_máximo droga no plasma varia de 8 para 12 não.

Metabolismo

No fígado, o alfacalcidol é metabolizado no principal metabólito ativo da vitamina D.₃ – calcitriol (1e, 25-dihidroxivitamina D₃). Uma parte menor da droga é metabolizada no tecido ósseo. Ao contrário da vitamina D natural₃ a biotransformação da droga não ocorre nos rins, que permite seu uso em pacientes com patologia renal.

Testemunho

- Osteoporose (incl. postmenopauzny, senil, esteróide);

- Osteodistrofia na Insuficiência Renal Crônica;

- hipoparatireoidismo e pseudo-hipoparatireoidismo;

- hiperparatireoidismo (com perda óssea);

- raquitismo e osteomalácia, associada à desnutrição ou absorção;

- Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D e osteomalácia;

- pseudo-deficiente (dependente de vitamina D) raquitismo e osteomalyatsiya;

- Síndrome de Fanconi (acidose renal hereditária com nefrocalcinose, raquitismo tardio e distrofia adiposogenital);

- acidose renal.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral. A duração do curso é determinada pelo médico individualmente e depende da natureza da doença e da eficácia da terapia..

Adultos às raquitismo e osteomalácia, por deficiência exógena de vitamina D, doença gastrointestinal ou terapia anticonvulsiva de longo prazo, a droga é prescrita em dose 1-3 mg / dia.

Às gipoparatireoze dose diária está 2-4 g.

Às Osteodistrofia na Insuficiência Renal Crônica dose diária – para 2 g.

Às Síndrome de Fanconi e acidose renal droga administrada numa dose diária 2-6 g.

Às raquitismo hipofosfatêmico e osteomalácia dose diária está 4-20 g.

Às postmenopauzne, senilnom, steroidnom e outros tipos de osteoporose dose diária está 0.5-1 g.

Recomenda-se iniciar o tratamento com as doses mínimas indicadas., controlador 1 uma vez por semana o nível de cálcio e fósforo no plasma sanguíneo. Dose pode ser aumentada para 0.25-0.5 mcg/dia para estabilizar os parâmetros bioquímicos. Quando a dose mínima eficaz é atingida, recomenda-se monitorar o nível de cálcio no plasma sanguíneo a cada 3-5 semanas.

Efeito colateral

Metabolismo: raramente – hipercalcemia; raramente – ligeiro aumento no HDL plasmático. Pacientes com insuficiência renal grave podem desenvolver hiperfosfatemia..

A partir do sistema digestivo: anorexia, vómitos, azia, dor de estômago, náusea, boca seca, sensação de desconforto na região epigástrica, prisão de ventre, diarréia; raramente – ligeiro aumento da ALT, AST no plasma.

CNS: raramente – fraqueza, fatiguability, dor de cabeça, tontura, sonolência.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: dor muscular moderada, ossos, articulações.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, coceira.

Contra-indicações

- A hipercalcemia;

— giperfosfatemia (com exceção da hiperfosfatemia no hiperparatireoidismo);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela o medicamento deve ser prescrito para nefrolitíase, aterosclerose, Insuficiência Cardíaca, insuficiência renal, Sarcoidose, tuberculose pulmonar (forma ativa), pacientes com risco aumentado de desenvolver hipercalcemia, especialmente quando há urolitíase.

Gravidez e aleitamento

Durante a gravidez, o alfacalcidol é prescrito apenas para indicações absolutas e somente se, se o benefício potencial para a mãe for superior ao risco potencial para o feto. A hipercalcemia durante a gravidez pode causar defeitos de desenvolvimento no feto.

O medicamento é contra-indicado durante a lactação.

Precauções

Durante o período de uso do medicamento, é necessário (pelo menos 1 vezes um 3 do mês) determinar o nível de cálcio no plasma sanguíneo e na urina, monitorar o desenvolvimento do efeito terapêutico e, se necessário, ajustar a dose do medicamento para evitar o desenvolvimento de hipercalcemia e hipercalciúria.

Na presença de sinais bioquímicos de normalização da estrutura óssea (normalização do conteúdo de fosfatase alcalina no plasma sanguíneo) é necessária uma redução adequada da dose de Alfa D₃^®-Teva, que impede o desenvolvimento de hipercalcemia.

A hipercalcemia ou a hipercalciúria podem ser corrigidas com a descontinuação do fármaco e a redução da ingestão de cálcio até, até que a concentração de cálcio no plasma sanguíneo normalize. Geralmente, este período é 1 semana. Então a terapia pode ser continuada, começando com metade da última dose aplicada.

Overdose

Os primeiros sintomas de hipervitaminose D (devido à hipercalcemia): diarréia, prisão de ventre, náusea, vómitos, boca seca, anorexia, gosto metálico na boca, hypercalciuria, poliúria, polidipsia, pollakiuria/nictoria, dor de cabeça, fatiguability, fraqueza generalizada, mialgia, ostealgias.

Sintomas tardios de hipervitaminose D: tontura, confusão, sonolência, turvação da urina, perturbação do ritmo cardíaco, comichão, aumento da pressão arterial, hiperemia conjuntival, nephrolithiasis, perda de peso, fotofobia, pancreatite, gastralgia; raramente – uma mudança de mentalidade e humor.

Sintomas de toxicidade crônica da vitamina D: calcificação de tecidos moles, os vasos sanguíneos e órgãos internos (rim, luz), colapso cardiovascular e renal até a morte, displasia em crianças.

Tratamento: o fármaco deve ser descontinuada. Nos estágios iniciais da superdosagem aguda, a lavagem gástrica e/ou a administração de óleo mineral podem ser benéficas. (o que contribui para uma diminuição na absorção e um aumento na excreção do fármaco nas fezes). Em casos graves, você pode precisar de suporte a eventos de curativas – realizar hidratação com a introdução de soluções salinas de infusão, em alguns casos – compromisso “laço” diuréticos, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonina, hemodiálise com soluções de baixo teor de cálcio. Recomendamos que você controlar o conteúdo de eletrólitos no sangue, função renal e a condição do coração (De acordo com ECG), especialmente em doentes, recebendo digoxina.

Interações Medicamentosas

No tratamento da osteoporose Alfa D₃^®-Teva pode ser prescrito em combinação com estrogênios e medicamentos antirreabsortivos de diferentes grupos..

Com o uso simultâneo de Alpha D₃^®-Teva com preparações de digitálicos aumenta o risco de desenvolver distúrbios do ritmo cardíaco.

Quando administrado concomitantemente com barbitúricos, anticonvulsivantes e outras drogas, que ativar a oxidação de mikrosomalnogo de enzimas no fígado, Alfa D deve ser usado₃^®-Teva em doses mais altas.

A absorção do alfacalcidol é reduzida quando combinado com óleo mineral. (por muito tempo), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antaцidami, medicamentos à base de albumina.

Quando usado simultaneamente com Alpha D₃^®-Os antiácidos Teva aumentam o risco de desenvolver hipermagnesemia.

Administração simultânea de preparações de cálcio, diuréticos tiazídicos aumentam o risco de hipercalcemia.

No fundo da terapia Alpha D₃^®-Teva não deve receber vitamina D e seus derivados devido a possíveis interações aditivas e aumento do risco de hipercalcemia..

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.