Mówić

Materiał aktywny: Drospirenon, etynyloestradiol
Gdy ATH: G03AA12
CCF: Jednofazowy doustnych środków antykoncepcyjnych o właściwościach anty-androgeniczne
Kody ICD-10 (świadectwo): Z30.0
Gdy CSF: 15.11.04.01
Producent: Bayer Schering Pharma AG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane jasny zółty, z jednej strony Grawerowanie w formie listów “CZY” w sześciokąt.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, powidon K25, stearynian magnezu, gipromelloza (hydroksypropyl), makrogol 6000, talk (wodorokrzemian magnezu), Dwutlenek tytanu (E171), gruczoł (II) tlenek (E172).

21 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
21 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Niskie dawki jednofazowy ustnej w połączeniu estrogen-progestagen antykoncepcyjne produktu.

Antykoncepcyjnego Yarina^® odbywa się za pomocą mechanizmów uzupełniające, Najważniejsze z nich to zahamowanie owulacji i wzrost lepkości śluzu szyjkowego.

Kobiety, stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, cykl menstruacyjny staje się bardziej regularne, Rzadko obserwowano bolesne miesiączki, zmniejsza intensywność krwawienia, powoduje zmniejszenie ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Oprócz, Ma dowodów, że, to zmniejsza ryzyko raka jajnika i raka endometrium.

Drospirenon, zawarte w Yarin^®, ma działanie antimineralokortikoidnym i jest w stanie zapobiec wzrost wskaźnika masy ciała i pojawienie się innych objawów (np, obrzęk), związane z hormonów nazywany retencji wody. Drospirenon również posiada aktywność antiandrogenna i pomaga zmniejszyć objawy trądziku (Trądzik pospolity), tłuszczu skóry i włosów. To działanie jest podobne do działania drospirenona naturalny progesteron, produkowane przez BIBA. To powinny być brane pod uwagę przy wyborze środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza kobiety z retencji wody, oraz kobiet z trądzikiem (trądzik) i łojotok.

Gdy stosowane prawidłowo, wskaźnik Pearla (indeks, odzwierciedlające liczbę ciąż 100 Kobiety, zastosowanie antykoncepcji przez rok) jest mniej niż 1. Gdy pomijam pigułki lub nieprawidłowe stosowanie wskaźnik Pearla może wzrosnąć.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Absorpcja

Po spożyciu drospirenon szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu pojedynczej dawki (C)_maks drospirenona w osoczu osiągane poprzez 1-2 h i 37 ng / ml. Biodostępność wahały się od 76% do 85%. Jedzenie nie wpływa na dostępność biologiczną.

Dystrybucja

Raz wewnątrz jest dwufazowy zmniejszenie stężenia surowicy drospirenona.

Drospirenon wiąże się z albuminy i globuliny nie wiąże się z, wiązania hormonów płciowych (SHBG) lub globuliny wiążącej kortykosteroidów (KSG). Indukowane estradiolu zwiększenie stężenia SHBG nie wpływa na drospirenona wiązanie białka osocza.

Podczas cyklu leczenia (C)_SS^maks drospirenona w drugiej połowie cyklu.

Dalszy wzrost stężenia wskazanego około 1-6 cykle podawany, nie obserwuje się kolejnych zwiększone stężenie.

Metabolizm

Po spożyciu drospirenon pełni jest metabolizowany. Większość metabolitów w osoczu prezentowane są kwaśne form drospirenona, które powstają bez udziału zitohroma P450 izoformy.

Odliczenie

Pojawia się w postaci metabolitów z substancja wydzielana z kiszek i mocz w stosunku około 1.2-1.4. T_1/2 metabolitów jest około 40 nie.

Etynyloestradiol

Absorpcja

Narkomanów po zażyciu wewnątrz etynyloestradiolu szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego.

C_maks osoczu osiągane poprzez 1-2 h i 54-100 pg / ml. Etynyloestradiol jest poddawane efekt “Pierwszy przebieg” przez wątrobę, w rezultacie, jego biodostępność po podaniu średnio 45%.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (albumina) – o 98%.

Etynyloestradiolu indukuje syntezę SHBG.

Obniżenie stężenia etynyloestradiolu w osoczu krwi jest dwufazowa.

C_SS zestaw w drugiej połowie cyklu pierwszego spożycia narkotyków.

Metabolizm

Etynyloestradiol podlega presystemic koniugacji w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby. Głównym szlakiem – aromatyczne hydroksylacji.

Odliczenie

Etynyloestradiol jest wyświetlana w postaci metabolitów w moczu i jelchew mniej więcej w stosunku 4:6. T_1/2 metabolity o 24 nie.

Świadectwo

- Antykoncepcja.

Schemat dawkowania

Lek należy przyjmować na 1 tabletek/dzień 21 dzień.

Tabletki należy przyjmować w kolejności, wskazana na opakowaniu, na co dzień w tym samym czasie, z małą ilością wody,.

Odbiór każdego kolejnego uruchomienia opakowania po 7-dniowej przerwy, podczas których występuje krwawienie z odstawienia (menstrualnopodobnoe krwawienia), które zwykle zaczyna się 2-3-5 dzień robienia ostatniej tabletki nie może zakończyć się przed zażyciem leku nowe opakowanie.

W bez podejmowania jakichkolwiek stosowały antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu odbiór Yarina^® zaczyna się w 1-szy dzień cyklu miesiączkowego (czyli. w 1 dniu krwawienia miesiączkowego), Biorąc pigułki, oznaczone jako odpowiedni dzień tygodnia. Powinna rozpocząć odbieranie 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się użycie metody mechaniczne antykoncepcji w czasie pierwszej 7 dni, biorąc tabletek z pierwszego pakietu.

W przełączanie z połączonych środków antykoncepcyjnych (doustnych środków antykoncepcyjnych, krążków dopochwowych, transdermalynogo plastыrya) odbiór Yarina^® Zaleca się, aby rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnych składników produktu poprzedniej, ale w każdym razie nie później niż w następnym dniu po zwykłej przerwy 7 dni w recepcji (produktów, zawierający 21 Zakładka.) lub po przyjęciu ostatniej tabletki nieaktywne (produktów, zawierający 28 Zakładka. w pakiecie. Po przełączeniu z pierścienia dopochwowego, Transdermalny zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Yarina^® w dniu usunięcia pierścień lub patch, jednak nie później niż w dniu, musi być wprowadzony, gdy nowy pierścień lub wklejony nowy plaster.

W przełączanie z antykoncepcyjnych, zawierający tylko progestagen (“minipill”), Ârinu^® Można rozpocząć stosowanie każdy dzień bez przerwy. Na pierwszy 7 dni biorąc tabletki, należy użyć dodatkowe metody mechaniczne.

W stosowanie wstrzykiwania antykoncepcyjnych, implantu lub wewnątrzmacicznego urządzenie z progestagenem Ârinu^® zaczyna się od dnia, Kiedy należy zrobić następny dzień usunięcia wstrzykiwań lub implantu. W każdym przypadku konieczne jest użycie dodatkowego metody mechaniczne antykoncepcji w czasie pierwszej 7 dni, biorąc tabletek.

Po aborcja w I trymestrze ciąży może kobieta rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast w dniu dokonywania aborcji. W tym przypadku kobieta nie potrzebuje żadnych dodatkowych metod antykoncepcji.

Początek przyjmujące leki powinny nie wcześniej 21-28 dzień po porodzie (w przypadku braku karmienia piersią) lub Aborcja w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli odbiór jest uruchomiona później, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji w trakcie barier pierwszy 7 dni, biorąc tabletek. Jednak jeśli kobieta mieszka już życie seksualne, przed rozpoczęciem stosowania leku Yarina^® powinny być usunięte ciąży lub musi poczekać do pierwszej miesiączki.

Przyjmowania tabletek nieodebranych

Jeśli opóźnienie w odbiorze tabletki mniej 12 nie, niezawodny antykoncepcja nie jest zmniejszona. Kobieta pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, Następna wziąć pigułkę w zwykłych razy.

Jeśli opóźnienie w pigułki było więcej niż 12 nie, niezawodność antykoncepcyjnych może być zmniejszona. Większe jest pominięta pigułka, i bliżej się przejść 7-dnsvnomu przerwy w pill, Więcej prawdopodobieństwo ciąży. Należy mieć, które tabletki nigdy nie powinny zostać przerwane na ponad 7 dni i że 7 dni ciągłej dawki niezbędnych do osiągnięcia odpowiedniej tłumienia funkcji układu podwzgórze przysadka jajnika.

Jeśli opóźnienie w pigułki było więcej niż 12 h w pierwszy tydzień Spożycie, wtedy kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, kiedyś pamiętam (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek w tym samym czasie). Następna wziąć pigułkę w zwykłych razy. Dodatkowo, należy użyć metody bariery antykoncepcji dla następnego 7 dni. Jeśli stosunek płciowy miał miejsce tydzień przed przełęczą pigułki, Należy wziąć pod uwagę możliwość ciąży.

Jeśli opóźnienie w pigułki było więcej niż 12 h podczas drugiego tygodnia Spożycie, Kobieta musi podjąć jak najszybciej ostatniej pigułki nieodebranych, kiedyś pamiętam (nawet, Jeśli chcesz wziąć dwie tabletki w tym samym czasie). Następna wziąć pigułkę w zwykłych razy. Pod warunkiem,, kobieta miała tabletki prawidłowo 7 dni, poprzedzających pierwszą pigułkę nieodebranych, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Inaczej, jak również pominięcie tabletki dwa lub więcej należy użyć dodatkowo barierowe metody antykoncepcji (np, prezerwatywa) podczas 7 dni.

Jeśli opóźnienie w pigułki było więcej niż 12 h w w trzecim tygodniu Spożycie, zwiększa ryzyko zajścia w ciążę z powodu nadchodzących przerwa w pill. Kobieta powinna ściśle stosować się do jednego z dwóch następujących opcji: (gdzie, jeśli w trakcie 7 dni, poprzedzających pierwszą pigułkę nieodebranych, wszystkie tabletki są zrobione poprawnie, Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych):

— należy wziąć ostatniej pigułki nieodebranych jak najszybciej, kiedyś pamiętam (nawet, Jeśli jest to, przyjęcie dwóch tabletek w tym samym czasie). Następna wziąć pigułkę w zwykłych razy, do końca bieżącego opakowania tabletek. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Wystąpienie krwawienia jest mało prawdopodobne,, aż do końca drugiej paczki, ale mogą one znak wyboru i krwawienia, mazhushchie biorąc pigułki.

-Można przerwać tabletki bieżącego opakowania, począwszy od, tak więc, przerwa na 7 dni, w tym dniu pominięcie tabletki i następnie rozpocząć przyjmowanie nowych opakowań. Jeśli kobieta brakowało, biorąc pigułki, a następnie podczas przerwy w pigułki miała, nie krwawienia z odstawienia, Należy wykluczyć ciążę.

Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki

W rvote lub biegunka w okresie od 3 h do 4 godziny po przyjęciu Yarina^®, wchłanianie substancji czynnych może być niekompletny. W tym przypadku to należy skupić się na zalecenia, gdy pominięcie tabletki.

Zalecenia Aby zmienić początkowy dzień miesiączki

Dla, że opóźnić wystąpienie miesiączki, kobiety należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Yarina^® 7 dni bez przerwy. Ten nowy pakiet pigułki możesz wziąć tak długo, jak należy (aż do, aż pakiet jest ponad). Na tle leku z drugiego pakietu, kobiet może wystąpić plamienie lub krwawienie z macicy. Wznowić przyjmowanie Yarina^® następujące nowe opakowanie powinno być po zwykle 7-dniową przerwę.

Dla, że odroczyć pierwszego dnia miesiączki do innego dnia tygodnia, Kobieta powinna zostać skrócony, najbliżej przerwy w pracy lek na tyle dni, jak bardzo chce. Im krótsza przerwa, większe prawdopodobieństwo, że nie będzie, nie krwawienia z odstawienia wystąpi mazhushchie plamienia i krwawienia przy drugim opakowaniu (również podobnie jak w przypadku, w razie potrzeby do opóźnienia wystąpienia miesiączki).

Efekt uboczny

Po otrzymaniu połączonych doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie), zwłaszcza w pierwszych miesiącach używania.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet obserwowano, i inne efekty niepożądane, klasyfikuje się w następujący sposób:: często (≥1 / 100), czasami (≥1 / 1000, ale <1/100), rzadko (<1/1000).

Z układu pokarmowego: często – nudności, ból brzucha; czasami – wymioty, biegunka.

Na części układu rozrodczego: często – obrzęk, tkliwość piersi; czasami – piersi przerost; rzadko – upławy, wydzielina z piersi.

CNS: często – ból głowy, obniżenie nastroju, wahania nastroju; czasami – zmniejszenie libido, migrena; rzadko – zwiększenie libido.

Na części narządu wzroku: rzadko – nietolerancja soczewek kontaktowych (dyskomfort podczas noszenia).

Metabolizm: często – przybranie na wadze; czasami – zatrzymanie płynów; rzadko – utrata masy ciała.

Reakcje skórne: czasami – wysypka, pokrzywka; rzadko – uzlovataya эritema, rumień wielopostaciowy.

Inny: reakcje alergiczne.

Jak i kiedy przyjmuje inne jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się zakrzepicy i zakrzepowo-zatorowej.

Przeciwwskazania

-zakrzepica (żylna i tętnicza) obecnie lub w przeszłości, (Włącznie. Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, zaburzenia krążenia mózgowego);

- Państwo, poprzednie DVT (Włącznie. przemijające ataki niedokrwienne, angina) obecnie lub w przeszłości,;

jest migrena z Nidal objawy neurologiczne teraz lub w historii;

- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;

— wiele lub czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (Włącznie. skomplikowane uszkodzenia zastawek serca, Migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważne operacje z długotrwałego unieruchomienia, palenie w wieku 35 lat);

-zapalenie trzustki z oznaczone hipertriglicerydemia, teraz lub w historii;

- Niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do normalizacji próbek wątroby);

- Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości,;

jest ciężkie i/lub ostrej niewydolności nerek;

— identyfikację nowotwory zależne od (Włącznie. narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub podejrzenie o nich;

- Krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;

- Ciąża lub podejrzenie go;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych chorób lub warunków są opracowane po raz pierwszy w kontekście przyjmowania leku, Natychmiast należy anulować.

Ostrożnie

Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w każdym przypadku w obecności następujących chorób / warunków i czynników ryzyka:

- Czynniki ryzyka zakrzepicy i zatorowości (palenie, otyłość, dyslipoproteinemii, nadciśnienie tętnicze, migrena, zastawek serca, długotrwałe unieruchomienie, poważne operacje, rozległe urazy, genetyczna predyspozycja do zakrzepicy / zakrzepicy, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w młodym wieku, w każdym z najbliższych krewnych /);

- Inne choroby, które mogą wystąpić zaburzenia krążenia, gdy peryferyjne (cukrzyca, SLE, zespół hemolityczno-mocznicowy, Choroba Crohna, Nyak, drepanocytemia, zapalenie żył powierzchownych żył);

- Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;

- Hipertrójglicerydemią;

- Choroba wątroby;

- Choroby, po raz pierwszy utworzone lub pogorszeniu w okresie ciąży lub wcześniejszego stosowania tle hormonów płciowych (np, żółtaczka, cholestaza, choroby pęcherzyka żółciowego, otosklerozą ze słuchu, porfirię, Opryszczka w ciąży, Huntington Sidengama);

- Po porodzie.

Ciąża i laktacja

Stosować w ciąży i laktacji (karmienie piersią) przeciwwskazane.

Jeśli ciąża jest wykrywany podczas przyjęcia Yarina^®, lek należy natychmiast anulowane. Jednak szerokie badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci, urodzonych przez kobiety, leczonych hormonów przed ciążą, lub teratogennogo działania, kiedy hormony płciowe zostały zrobione przypadkowo na początku ciąży. Obecnie dane dotyczące wyników dawki Yasmin^® Kiedy ciąża jest ograniczona, które nie pozwalają wszelkie wnioski dotyczące negatywnego wpływu leku w ciąży, Zdrowia płodu i noworodka.

Wstęp połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, więc ich stosowanie nie jest zalecane do zaprzestania karmienia piersią. Niewielką ilość seks sterydy i/lub ich metabolity mogą pojawić się w mleku matki, jednak nie ma potwierdzenia ich negatywnego wpływu na zdrowie noworodka

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęcie lub wznowienie używania narkotyków Yasmin^® Należy zapoznać się z historią życia, Historia rodziny kobiet, przeprowadzenia gruntownego lekarzy medycyny ogólnej (w tym pomiar ciśnienia krwi, Puls Serca, wskaźnik masy ciała) i badanie ginekologiczne, w tym badanie gruczołów sutkowych i badania cytologicznego z szyjki macicy wyskrobin z (Badanie przez Papanikolaou), wykluczenia ciąży. Wysokość dodatkowych badań i częstotliwość badań kontrolnych ustalana indywidualnie. Zazwyczaj badania kontrolne powinny być przeprowadzane nie mniej 1 rocznie.

Kobiety należy poinformować, że, że Yasmin^® nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) oraz innych chorób, przenoszona drogą płciową.

Jeśli dowolny z warunków, choroby i czynniki ryzyka, następujące, aktualnie dostępne, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w każdym indywidualnym przypadku i omówić go z kobietą przed, postanawia rozpocząć przyjmowanie leku. Gdy waga, wzmocnienie lub przy pierwszych oznakach czynników ryzyka może wymagać usunięcia leku.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Dostępne dane epidemiologiczne na wzrost częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej i zakrzepowo-zatorowej (takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, uderzenie) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadkie.

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo- (VTЭ) maksymalnie w pierwszym roku stosowania tych leków. Przybliżona częstotliwość występowania ŻCHZZ u kobiet, otrzymaniu estradiolu doustnych środków antykoncepcyjnych (< 0.05 mg etynyloestradiolu), aż do 4 wypadki 10 000 Person-Years w porównaniu z 0.5-3 na 10 000 Person-Years wśród kobiet, nie należy stosować doustnych środków antykoncepcyjnych. Częstość występowania ŻCHZZ w tle ciąży jest 6 wypadki 10 000 Person-Years.

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich u kobiet, przy połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych, powyżej, niż u kobiet, nie bierz ich, ale nie tak wysoki, Podobnie jak w ciąży.

Należy wziąć pod uwagę,, że ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej i / lub powikłań zakrzepowo-zatorowych wzrasta wraz z wiekiem; Palacze (wraz ze wzrostem liczby papierosów z wiekiem lub ryzyka dalszego wzrostu, szczególnie u starszych kobiet 35 lat); Kiedy zostały uwolnione w rodzinie (np, tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku; w przypadku dziedzicznej predyspozycji kobiety należy ocenić i odpowiednich specjalistów, aby zająć się kwestią możliwości korzystania jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych); z otyłością (wskaźnik masy ciała 30 kg / m²); dyslipoproteinemii; nadciśnienie; migrena; wada zastawkowa serca; Migotanie przedsionków; długotrwałe unieruchomienie; poważne operacje; jakakolwiek operacja na nogach lub poważnym urazie. W takich sytuacjach zaleca się przerwać stosowanie Yarina^® (w przypadku planowanej operacji, przynajmniej, dla 4 tydzień wcześniej) a nie o przedłużeniu mandatu w 2 tygodni po unieruchomieniu.

Kwestia ewentualnej roli żylaków i zakrzepowego zapalenia w zakrzepicy żylnej pozostaje kontrowersyjne.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia obwodowego może też występować w cukrzycy, toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroby przewlekłe zapalenie jelit (Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i sierp komórka anemia.

Zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny w czasie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą poprzedzać zaburzeń naczyniowo-mózgowych) To może być podstawą do natychmiastowego zaprzestania tych leków.

W ocenie ryzyka i korzyści, Należy uznać, że odpowiednie leczenie choroby może zmniejszyć związane z tym ryzyko.

Nowotwory

Najbardziej istotnym czynnikiem ryzyka w raku szyjki macicy, To jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego trwałe. Istnieją doniesienia o pewnej wzrostem ryzyka raka szyjki macicy długotrwałego stosowania kombinowanego antykoncepcyjnego. Jednak połączenie z recepcją COC nie udowodniono. Zastrzeżone kontrowersji dotyczących, zakres, w którym dane odnoszące się do badań przesiewowych na raka szyjki patologii, albo z zachowaniem seksualnym (rzadsze stosowanie metod barierowych antykoncepcji).

Metaanaliza 54 Badania epidemiologiczne wykazały,, która jest nieco większe względne ryzyko wystąpienia raka sutka, rozpoznano u kobiet, przy połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych obecnie (ryzyko względne 1.24). Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w trakcie 10 lat po zatrzymaniu tych leków. Dlatego, że rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40 lat, zwiększenie liczby diagnozowania raka piersi u kobiet, przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne są połączone aktualnie przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, jest mała w stosunku do całkowitej ryzyko chorób. Związek między rozwoju raka piersi i biorąc w połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych nie sprawdzone. Obserwowany wzrost ryzyka może być również wynikiem wnikliwej obserwacji i wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet, Stosując jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych. Kobiety, nigdy nie używać jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych, ujawnione wcześniejsze stadia raka piersi, niż u kobiet, nigdy nie pozwól im na zastosowanie.

W rzadkich przypadkach, na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, aby obserwować rozwój nowotworów wątroby, co w niektórych przypadkach prowadzi do krwotoku wewnątrz brzucha zagrażającą życiu. W przypadku silnego bólu w jamie brzusznej, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia w jamie brzusznej to należy uwzględnić w diagnostyce różnicowej.

Inne warunki

Badania kliniczne wykazały brak wpływu drospirenona na stężenie potasu w surowicy krwi pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Istnieje teoretyczne ryzyko giperkaliemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i oryginalna zawartość potasu lub VGN-poziom w kontekście przyjmowania leków, powodując opóźnienia potasu w organizmie.

U kobiet z hipertriglicerydemią (lub obecności Państwa w rodzinie) może zwiększać ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Mimo, Ten niewielki wzrost w PIEKLE została opisana w wielu kobiet, stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, rzadko odnotowano istotnego klinicznie nadciśnienie tętnicze. Niemniej jednak, Jeśli podczas robienia złożone doustne środki antykoncepcyjne opracowane trwałe, klinicznie istotne udoskonalenie piekło, Leki te należy przerwać i rozpocząć leczenie nadciśnienia. Wstęp połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać przedłużony, Jeśli za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych osiągnięte wartości normalnych z piekła.

Następujące państwa, jak podano, rozwoju lub nasilenia w ciąży, oraz podczas odbierania połączeniu doustne środki antykoncepcyjne, ale ich związek z recepcji połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych nie udowodniono: Żółtaczka i / lub swędzenie, związane z zastojem żółci; powstawanie kamieni żółciowych; porfirię; SLE; zespół hemolityczno-mocznicowy; Huntington Sidenhema; Opryszczka w ciąży; utratę słuchu, otosklerozą związane. Opisano także przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i NSU z wykorzystaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.

U kobiet z dziedzicznych form obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą wywołać lub nasilić objawy obrzęku naczynioruchowego.

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby być może trzeba anulować leku aż do, Podczas gdy wskaźniki czynności wątroby nie wróci do normy. Nawracające żółtaczka cholestatyczna, konstruuje pierwszy podczas ciąży lub poprzednich przyjmowania hormonów płciowych, To wymaga odstawienia jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na odporność na insulinę i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu terapeutycznego u pacjentów z cukrzycą, stosując estradiolu w połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych (<0.05 mg etynyloestradiolu). Niemniej jednak, kobiety z cukrzycą wymaga starannego monitorowania podczas dawki.

Podczas stosowania leku może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet z historii ostuda ciężarnych. Kobiety z tendencją do ostudy podczas stosowania COC należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu i ultrafioletowego promieniowania.

Skuteczność złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych może być zmniejszona o pomijanie pigułek, wymioty i biegunka, lub w wyniku interakcji leków.

Wpływ na cykl menstruacyjny

U pacjentów otrzymujących jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie), zwłaszcza w pierwszych miesiącach używania. W związku z tym ocenę wszelkich nieregularne krwawienia powinny być przeprowadzane jedynie po okresie adaptacji, około trzy cykle.

Jeśli nieregularne krwawienia powtarzają lub rozwój po poprzednich cyklach regularnych, Należy przeprowadzić dokładne badanie w celu wykluczenia choroby nowotworowej lub ciąży.

Niektóre kobiety podczas przerwy w stosowaniu tabletek może nie wystąpić krwawienie z odstawienia. Jeśli doustnych środków antykoncepcyjnych był zgodnie z instrukcją, Ciąża jest mało prawdopodobne. Niemniej jednak, Jeśli przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych odbyła się nieregularnie lub, jeżeli nie istnieją dwa kolejne krwawienia z odstawienia, następnie kontynuować przyjmowanie leku należy usunąć ciąży.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Wstęp połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym badań czynności wątroby, nerka, Tarczyca, nadnerczy, poziom białek transportowych w osocza, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zazwyczaj nie wykracza poza normy. Drospirenon zwiększa aktywność reninowa osocza i aldosteronu, to ze względu na jego wpływ antimineralokortikoidnym.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i innych działań, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Wyniki badań doświadczalnych

Dane przedkliniczne, uzyskane podczas standardowego badania na toksyczność w wielokrotnego przyjmowania preparatu, a także uszkodzenie wątroby, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na układ rozrodczy, Nie wskazują na szczególne zagrożenie dla ludzi. Niemniej jednak, Należy uznać , że sterydy płciowe mogą wspierać rozwój niektórych tkanek i nowotworów zależnych od hormonów.

Przedawkować

O poważnych naruszeń w przypadkach przedawkowania odnotowano.

Objawy: nudności, wymioty, plamienia lub maciczny.

Leczenie: leczenie objawowe. Brak swoistego antidotum.

Interakcje

Interakcji doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do krwawienia i / lub zmniejszenia niezawodności antykoncepcji. Literatura podaje następujące typy interakcji.

Stosowanie leków, indukcję enzymów mikrosomalnych wątroby, może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych, co z kolei może prowadzić do antykoncepcji krwawienia lub zawodnych przełom. Leki te obejmują fenytoinę, barbiturany, prymydon, Karbamazepina, ryfampicyna, rifabutyna, Możliwe jest również – okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, gryzeofulwina i preparaty, zawierające ziele dziurawca.

Inhibitory proteazy HIV (np, rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np, Newirapina) i ich kombinacje mogą potencjalnie wpływać na metabolizm wątrobowy.

Według odrębnych badań, niektóre antybiotyki (np, penitsillinы i tetracykliny) może zmniejszyć krążenia jelitowo-wątrobowego estrogenów, w ten sposób, obniżania stężenia etynyloestradiolu.

Podczas suplementacji, wpływającym na enzymy mikrosomalnych, i dla 28 dni po ich odwołaniu należy dodatkowo stosować metodę mechaniczną antykoncepcji.

Podczas antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) i dla 7 dni po ich odwołaniu należy dodatkowo stosować metodę mechaniczną antykoncepcji. Jeśli później kończy się okres stosowania metody antykoncepcji, niż pigułki w opakowaniu, trzeba przejść do następnego Yarina Pack^® bez przerwy zwykle w pill.

Główne metabolity drospirenona powstały w osoczu bez udziału Cytochromu P450 systemu izoformy. W związku z tym, jest mało prawdopodobne, wpływ inhibitorów enzymu systemu na metabolizm drospirenona.

Kombinowane doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, co prowadzi do zwiększenia (np, cyklosporyna) lub zmniejszenie (np, lamotrygina) ich stężenie w osoczu i tkankach.

Na podstawie badań in vitro interakcji , Oprócz badań in vivo u kobiet ochotników, omeprazol biorąc, Simvastatin i midazolam jako markery, Można stwierdzić, wpływ drospirenona dawkę 3 mg na metabolizm innych leków jest mało prawdopodobne.

Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia poziomu potasu w surowicy u kobiet, otrzymywanie Ârinu^® jednocześnie z innymi lekami, że może zwiększyć poziom potasu (np, antagonistami receptora angiotensyny II, Niektóre leki z grupy NLPZ, kalisberegate dioretiki i aldosteronu antagonistów). Jednak badania, oceny interakcji z drospirenona z inhibitorami ACE lub indometacyny, Tam były wiarygodne różnice między surowicy stężenia potasu w porównaniu z placebo.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Narkotyków powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° c. Okres ważności – 3 rok.