Tsiprinol CP

Materiał aktywny: Ciprofloxacin
Gdy ATH: J01MA02
CCF: Lek przeciwbakteryjny fluorochinolony
Kody ICD-10 (świadectwo): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Gdy CSF: 06.17.02.01
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Powlekane biały lub prawie biały, Owalny, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, Krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, alginian sodowy, węglan natriya, monohydrat laktozy, гипролозу.

Kompozycja osłonki: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Dwutlenek tytanu, makrogol 400).

5 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Fluorochinolony szerokim spektrum przeciwbakteryjny. Skuteczne działanie bakteriobójcze. Hamuje bakterie gyrazy DNA enzymem, przy czym przerwane replikacji DNA i syntezy białek komórkowych bakterii. Niska toksyczność w stosunku do komórek gospodarza można wyjaśnić brakiem gyrazy DNA. Wpływ na cyprofloksacynę drobnoustrojów rozmnażających, i mikroorganizmy, To jest w fazie spoczynkowej.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: pałeczki jelitowe (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Więdnięcie serratii, Hafnia alvei, Pm Edwardsiella, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Shigelloides Plesiomonas, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Prątek gruźlicy, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину wrażliwe bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus człowiek, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинствостафилококков, Oporny na metycylinę, odporne na cyprofloksacynę i.

C narkotyków umiarkowanie wrażliwe Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C narkotyków odporny Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Wpływ leku przeciw Treponema pallidum understudied.

Po otrzymaniu tsiprinol^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, Nie należą do grupy inhibitorów gyrazy, To co czyni go bardzo skutecznym wobec bakterii, które są odporne na aminoglikozydy, Penicylina, cefalosporyny, tetracykliny.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym cyprofloksacyna jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Biodostępność wynosi 50-85%. C_maks w surowicy uzyskuje się po 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 razy / dobę, Z_makh Ципринола^® CP, otrzymane przez 500 mg 1 czas, dzień /, wyższy; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_maks jest 1264 ng / ml, T_maks – 3.6 nie, AUC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Dystrybucja

Cyprofloksacyny jest szeroko rozpowszechniony w tkankach i płynach ustrojowych, podczas gdy wysokie stężenia mają siedziby w żółci, światło, nerka, wątroba, woreczek żółciowy, macica, sperma, Tkanka gruczołu krokowego, mindalinakh, endometrium, jajowodów i jajników. Stężenie cyprofloksacyny w tych tkankach powyżej, niż w surowicy. Cyprofloksacyna jest również dobrze w kość, płynu do oka, wydzieliny oskrzelowej, plwocina, skóra, mięsień, wysięk, otrzewna i limfy. Płyn mózgowo-rdzeniowy przechodzi w małej ilości, stężenie cyprofloksacyny w nie zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych o 6-10% niż w surowicy, gdy stan zapalny – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_D jest 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Wiązanie z białkami osocza – 20-40%.

Przenika przez barierę łożyskową.

Metabolizm

Jest metabolizowany w wątrobie (15-30%) z tworzeniem się nieaktywnych metabolitów (diétilciprofloksacin, sulfocyprofloksacyny, oksiciprofloksacin, formylocyprofloksacyna).

Odliczenie

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: o 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, i 11-12% nieaktywnych metabolitów. Do 8% метаболитов выводятся через кишечник.

T_1/2 jest 5 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

У пожилых пациентов T_1/2 wydłuża.

Świadectwo

Zapalnych chorób zakaźnych-, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią, Łącznie:

— дыхательных путей: zapalenie płuc (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, oskrzeli, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, nosa i gardła (ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, zapalenie pęcherza, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (zapalenie najądrza, zapalenie gruczołu krokowego, salpingitis, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajnika, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, rzeżączka, archiwsta, Chlamydia);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, zapalenie pęcherzyka żółciowego, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmonelloza, Kampylobakterioza, iersinioz, dysenteries, cholera, dur brzuszny, Biegunki podróżnych, бактерионосительство Salmonella typhi);

-skóry i tkanek miękkich (zakażone owrzodzenia, zainfekowane rany, ropnie, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, zainfekowane oparzenia);

— опорно-двигательного аппарата (zapalenie szpiku, septicheskiy zapalenie stawów).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Schemat dawkowania

Przypisywanie wewnątrz 1 czas, dzień /, po posiłku. Tabletki należy połykać w całości,, Nie żucia i picia dużo płynów.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, rodzaj infekcji, stan ciała, wiek, массы тела и функции почек.

W инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести powołać 1 g 1 razy / dobę przez 10 dni.

W choroby zakaźne i zapalne zakażenia dolnych dróg oddechowych (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, oskrzeli, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) легкой и умеренной степени тяжести powołać 1 g 1 razy / dobę przez 7-14 dni, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 razy / dobę przez 7-14 dni.

W ostre zapalenie pęcherza nieskomplikowane – przez 500 mg 1 razy / dobę przez 3 dni.

W инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – przez 500 mg 1 razy / dobę przez 7-14 dni, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – przez 1 g 1 razy / dobę przez 7-14 dni.

W przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego bakteryjne легкой и средней степени тяжести – przez 1 g 1 razy / dobę przez 28 dni.

W осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, zapalenie pęcherzyka żółciowego, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – przez 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

W инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести powołać 1 g 1 razy / dobę przez 7-14 dni, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 razy / dobę przez 7-14 dni.

W choroby zakaźne i zapalne опорно-двигательного аппарата (zapalenie szpiku, septicheskiy zapalenie stawów) легкой и умеренной степени тяжести powołać 1 g 1 razy / dobę przez 4-6 tydzień, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 razy / dobę przez 4-6 tydzień.

W инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - Przez 1 g 1 razy / dobę przez 5-7 dni.

W брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - Przez 1 g 1 razy / dobę przez 10 dni.

W осложненной гонорее - Przez 500 mg 1 razy / dobę przez 3-5 dni.

Лечение необходимо продолжать, najmniej, dla innego 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

W pacjentów w podeszłym wieku дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, bębnica, anoreksja, żółtaczka cholestatyczna (szczególnie u pacjentów z chorobą wątroby), zapalenie wątroby, gepatonekroz, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego.

Część ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, wzbudzenie, drgawki, niepokój, drżenie, bezsenność, koszmary, paralgeziya peryferyjne (anomalii uczucia odczuwania bólu), giperesteziya, gipostezii, Pocenie się, nadciśnienie śródczaszkowe, zamieszanie, depresja, omamy, jak również inne objawy reakcji psychotycznych (czasami postępuje stwierdzić,, w którym pacjent może samookaleczenia, с суицидальными тенденциями), migrena.

Od zmysłów: Smak i zapach, транзиторная потеря вкуса, niedowidzenie (podwójne widzenie, zmiana koloru), hałas w uszach, utratę słuchu, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, zaburzenia rytmu serca, Obniżenie ciśnienia krwi, półomdlały, uczucie przypływu krwi do skóry, zakrzepica tętnic mózgowych, obrzęki obwodowe.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość, громбоцитопения, leukocytoza, trombocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość, pancytopenia, agranulocytoza, supresja szpiku kostnego hematopoezy.

Со стороны мочевыделителъной системы: krwiomocz, kristallurija (zwłaszcza w moczu alkalicznych i hypouresis), kłębuszkowe zapalenie nerek, dizurija, wielomocz, zatrzymanie moczu, albuminuria, Krwawienie z cewki moczowej, снижение азотовыделительной функции почек, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Na części układu mięśniowo: bóle stawów, artretyzm, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, bóle mięśni, отек в области сустава.

Z badań laboratoryjnych: gipoprotrombinemii, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperurykemia, giperglikemiâ.

Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, bullation, towarzyszy krwawienie, и маленьких узелков, tworząc strupy, gorączka polekowa, punkcikowate wybroczyny krwotoczne (wybroczyny), obrzęk twarzy lub gardła, duszność, eozinofilija, zapalenie naczyń, wysypka, Sferoidalnego rumień, rumień wielopostaciowy wysiękowy, Zespół Stevensa-Johnsona (złośliwe wysiękowym rumieniem), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), szok anafilaktyczny, choroba posurowicza.

Inny: uogólnione osłabienie, superinfekcii (kandydoza, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego), Zwiększona wrażliwość na światło.

Przeciwwskazania

— одновременный прием с тизанидином (ryzyko wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, senność);

- Psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego;

— выраженная почечная (CC poniżej 30 ml / min) и/или печеночная недостаточность;

- choroby ośrodkowego układu nerwowego (padaczka, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, udar mózgu, психические заболеваниями);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci i młodzież się 18 lat;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

Z ostrożność следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, nerek i / lub wątroby, niewydolność, definicja, glukozo-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, która wymaga natychmiastowego odstawienia leku i odpowiednie leczenie.

Jeśli występują bóle ścięgien lub pierwszych objawów leczenia zapalenia pochewki ścięgna należy przerwać ze względu na fakt,, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (pod kontrolą diurezy) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (Włącznie. контакта с прямыми солнечными лучами).

Podczas leczenia może zwiększyć wskaźnik protrombinowy (Podczas operacji powinna monitorować stan układu koagulacji krwi).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci, принимающим ципрофлоксацин, Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i zajęty innymi potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagają zwiększonej uwagi i reakcje psychomotoryczne prędkości (szczególnie z jednoczesnym użyciu alkoholu).

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, bóle i zawroty głowy, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, drżenie, галлюцинации и судороги.

Leczenie: płukanie żołądka, Powołanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Leczenie objawowe. Spetsificheskiy antidotum nieznane. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Interakcje

Z jednoczesnym zastosowaniem cyprofloksacyny i cyprofloksacyna didanozyna absorpcji jest zmniejszona z powodu tworzenia kompleksów z cyprofloksacyną zawartych w didanozyny glinu i magnezu, sole.

Ze względu na zmniejszoną aktywność procesów utleniania mikrosomalnych w hepatocytach, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (i inne ksantyny), doustne leki hipoglikemizujące (glibenklamid – что может привести к гипогликемии), leki przeciwzakrzepowe (zmniejsza wskaźnik protrombinowy).

Ципрофлоксацин повышает С_makh w 7 czas (z 4 do 21 czasy) и AUC в 10 czas (z 6 do 24 czas) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego) To zwiększa ryzyko napadów.

Jednoczesne podawanie leków zobojętniających, sukral′Fata, jak również preparaty, zawierający jony glinu, Cynk, Wapń, żelaza lub magnezu, może powodować zmniejszenie wchłaniania cyprofloksacyny, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 godziny po podaniu.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 razy w tygodniu).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoklopramid przyspiesza absorpcję cyprofloksacyny, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh osocze.

Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego prowadzi do wolniejszej eliminacji (do 50%) i zwiększyć stężenie cyprofloksacyny.

W kombinacji z innymi środkami przeciwbakteryjnymi (antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) Zazwyczaj obserwuje się efekt synergii. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; z mezlocillin, azlocylina i inne antybiotyki beta-laktamowe – Zakażenia paciorkowcowe, gdy; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Gdy zakażeń gronkowcowych; metronidazol i klindamycyna – pod infekcji beztlenowych.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Pacjenci, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności – 2 rok.