NOVINET

Materiał aktywny: Desogestrel, Etynyloestradiol
Gdy ATH: G03AA09
CCF: Jednofazowy doustnej antykoncepcji
Kody ICD-10 (świadectwo): Z30.0
Gdy CSF: 15.11.04.01
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, Powlekane jasny zółty, okrągły, soczewkowy, oznakowane “P9” na jednej stronie i “RG” – inny.

Substancje pomocnicze: żółcień chinolinowa barwnika (E104), -токоферол, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy.

Skład błony powlekającej: glikol propylenowy, makrogol 6000, gipromelloza.

21 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
21 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Jednofazowy hormonalne do podawania doustnego produktu antykoncepcyjnego, zawierające kombinację estrogenu (etynyloestradiol) i progestagen (desogestrel). Główny efekt antykoncepcyjny jest hamowanie gonadotropin i zahamowanie owulacji. Oprócz, zwiększenie lepkości śluzu spowalnia ruch plemników przez kanał szyjki, Zmiana stanu endometrium hamuje implantację zapłodnionego jaja.

Etynyloestradiol – hormonu pęcherzykowego syntetyczny estradiol analogowe.

Dezogestrel ma silne działanie anty-estrogenu i progestyny, podobnыm endogennego progesteronu, słabe działanie androgenne i anaboliczne.

Lek ten ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie cholesterolu HDL w osoczu, nie wpływa na zawartość cholesterolu LDL.

Przed narkotyków znacznie zmniejszyć utratę krwi miesiączkowej (gdy oryginał krwotok miesiączkowy), normalny cykl miesiączkowy, Należy zauważyć, korzystny wpływ na skórę, zwłaszcza w obecności trądziku pospolitego.

Farmakokinetyka

Desogestrel

Absorpcja

Dezogestrel jest szybko i niemalże całkowicie absorbowana z przewodu żołądkowo-jelitowego i metabolizmowi w 3-keto-dezogestrel, który jest biologicznie aktywny metabolit desogestrel.

C_maks osiągnąć przez 1.5 h i 2 ng / ml. Biodostępność – 62-81%.

Dystrybucja

3-keto-dezogestrel wiąże się z białkami osocza, głównie albuminę i globulinę, wiążące hormony płciowe (SHBG).

V_D jest 1.5 l / kg. C_SS Jest on ustawiony na drugiej połowie cyklu miesiączkowego, gdy poziom wzrasta 3-keto-dezogestrel 2-3 czasy.

Metabolizm

Ponadto 3-keto-desogestrel (która jest wytwarzana w wątrobie i jelicie ścianie) Inne metabolity są tworzone: 3-ОН-дезогестрел, 3b-ОН-дезогестрел, 35a-ОН-Н--дезогестрел (metabolity Faza). Te metabolity wykazują działanie farmakologiczne i są częściowo, przez sprzężenie (Drugi etap metabolizmu), przekształcony metabolitów polarnych – siarczan i glyukwronatı. Rozliczenie z osocza – o 2 ml / min / kg masy ciała.

Odliczenie

T_1/2 jest 30 nie. Metabolity są wydalane z moczem i kałem (w związku z 4:6).

Etynyloestradiol

Absorpcja

Etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. C_maks osiągnąć przez 1-2 godzin po podaniu leku i jest 80 pg / ml. Biodostępność leku z powodu sprzęgania presistemna i skutkiem “Pierwszy przebieg” przez wątroby o 60%.

Dystrybucja

Etynyloestradiol jest całkowicie wiąże się z białkami osocza, głównie, albumina.

V_D jest 5 l / kg. C_SS ustawione 3-4 Odbiór dzień, z poziomu etynyloestradiolu w surowicy na 30-40% wyższy, niż po pojedynczej dawce leku.

Metabolizm

Etynyloestradiolu znaczące sprzężenie pierwszego przejścia. Przechodząc przez ścianę jelita (Pierwszy etap metabolizmu), to poddaje się koniugacji w wątrobie (Drugi etap metabolizmu). Etynyloestradiolu i jego koniugaty Faza metabolizm (siarczan i glukuronid) wydalana z żółcią i wprowadź krążenie jelitowo. Klirens z osocza krwi o 5 ml / min / kg masy ciała.

Odliczenie

T_1/2 etynyloestradiolem średnio o 24 nie. O 40% wydalany z moczem i około 60% – z kałem.

Desogestrel

Świadectwo

- Antykoncepcja.

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w środku.

Pigułki są począwszy od 1 dnia cyklu miesiączkowego. Przydzielać 1 tab. / dzień 21 dzień, jak to możliwe w jednej i tej samej porze dnia. Po przyjęciu ostatniej tabletki z pudełka robi przerwę 7-dniowy, Krwawienie występuje podczas którego w wyniku przerwania menstrualnopodobnoe leku. Na następny dzień po odstępie 7 dni (przez 4 tygodni po pierwszej tabletce, Tego samego dnia tygodnia) odnowić lek z poniższego pakietu, ponadto zawierająca 21 Zakładka., nawet jeśli krwawienie nie zatrzymał. Taki schemat pigułek przytrzymaj, aż, jeszcze istnieje potrzeba antykoncepcji. Z zastrzeżeniem zasady dopuszczenia, efekt antykoncepcyjny trwa i 7-dniowa przerwa.

Pierwsza dawka leku

Odbierając pierwszą tabletkę należy rozpocząć od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. W tym przypadku, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Pigułki i może zacząć 2-5 dzień miesiączki, lecz w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych podczas pierwszej 7 dzień pigułki.

Jeśli występuje więcej niż 5 dni po rozpoczęciu menstruacji, należy opóźnić rozpoczęcie działania leku przed następnym miesiączki.

Przyjmowanie leku po urodzeniu

Nie karmiących piersią może rozpocząć się nie wcześniej niż tabletki 21 dni po urodzeniu, po konsultacji z lekarzem. W tym przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcyjnych. Jeśli po urodzeniu miał już kontakty seksualne, podczas gdy tabletki powinno zostać odroczone do pierwszej miesiączki. Jeżeli decyzja w sprawie przyjmowania leku później, niż 21 Dzień po porodzie, Następnie w pierwszej 7 Dzień chcesz użyć dodatkowych metod antykoncepcji.

Przyjmowanie leku po aborcji

Po aborcji, w przypadku braku przeciwwskazań, rozpoczęciem kuracji należy od pierwszego dnia po zabiegu, w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Przejście z innego doustnego środka antykoncepcyjnego

Po użyciu inne hormonalne środki antykoncepcyjne doustne, Zawiera 30 mcg etynyloestradiolu, przez 21 wykres dzienny pierwsza pigułka Novinet^® Zaleca się, aby przyjąć następny dzień po zakończeniu poprzedniego formulacji. Nie musisz wytrzymać przerwę 7-dniową lub poczekać do wystąpienia miesiączki. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Przy przejściu od leku, Zawiera 28 Tabletki, Po następnego dnia, Jak zakończyć tabletek w opakowaniu, powinna rozpocząć nowy Novinet Pack^®.

Idź do Novinet^® po użyciu doustne leki hormonalne, zawierający tylko progestagen (“minipill”)

Pierwszy tablet Novinet^® należy podjąć w 1 dniu cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli recepcji “minipill” brak miesiączki, po wykluczeniu ciąży, można rozpocząć przyjmowanie Novinet^® w każdym dniu cyklu, ale w tym przypadku pierwszy 7 dni konieczne zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (Zastosowanie nasadki szyjki z żelu plemnikobójczym, Prezerwatywa, lub abstynencji od seksu). Sposób kalendarza zastosowanie w takich przypadkach zaleca.

Odroczenie cyklu miesiączkowego

Jeżeli istnieje potrzeba, aby opóźnić miesiączki, musimy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, 7 dni bez przerwy, w znany sposób,. Z odroczenie miesiączki mogą wystąpić krwawienia lub plamienia przełomową, ale to nie zmniejsza antykoncepcyjnego działania leku. Regularne przyjmowanie Novinet^® To może być przywrócony po zwykłej 7 dni przerwy.

Nieodebrane pigułki

Jeśli kobieta nie zapomni przyjąć tabletkę w odpowiednim czasie, i po przejściu minął nie więcej 12 nie, zapomni przyjąć tabletkę, a następnie kontynuować przyjmowanie czasu niż zwykle. Jeśli przekazywane między przyjmowanie tabletek lepiej 12 nie – uważa się, pomijając pigułki, niezawodność antykoncepcji w cyklu nie jest gwarantowana i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Podczas przeskakiwania pigułkę Pierwszy lub drugi tydzień cyklu, brane 2 Zakładka. Następnego dnia, a następnie kontynuować regularne przyjmowanie, zastosowaniu dodatkowych metod antykoncepcyjnych, aż do końca cyklu.

Pominięcie pigułki trzeci tydzień cyklu musimy przyjąć zapomnianą tabletkę, kontynuować regularne przyjmowanie i zrobić przerwę 7-dniowy. Ważne jest, aby pamiętać, że w związku z minimalną dawką estrogenów zwiększa ryzyko wystąpienia owulacji, i / lub krwawienie w nieodebranych pigułek i tak zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Wymioty / nudności

Jeśli po zażyciu leku pojawia się wymioty lub biegunka, Następnie wchłanianie leku może być uszkodzona. Jeśli objawy przestały dla 12 nie, konieczne jest, aby zrobić kolejne pigułki dalej. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek w zwykły sposób. Jeżeli wymioty lub biegunka trwa dłużej 12 nie, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych podczas wymiotów i biegunki, a następnie 7 Noce.

Efekt uboczny

Skutki uboczne, konieczności odstawienia leku

Układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko – żylna choroba zakrzepowo-zatorowa i tętniczej (v.t.ch. zawał serca, uderzenie, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); rzadko – tętnicze lub żylne wątroby zakrzepowo-zatorowa, krezki, nerka, tętnice i żyły siatkówki.

Od zmysłów: utratę słuchu, z powodu otosklerozy.

Inny: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfirię; rzadko – Reactive pogorszenie toczeń rumieniowaty; rzadko – Huntington Sidenhema (przechodząc po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane są częstsze, ale mniej dotkliwe. Celowość kontynuacji leku jest rozwiązany indywidualnie po konsultacji z lekarzem, na podstawie stosunku ryzyka i korzyści /.

Na części układu rozrodczego: acykliczne krwawienia / plamienia z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany w stanie śluzówki pochwy, Rozwój zapalenia pochwy, kandydoza, Napięcie, ból, powiększenie piersi, wydzielanie.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, Choroba Crohna, yazvennыy zapalenie jelita grubego, pojawienie się lub nasilenie żółtaczki i / lub świąd, związane z zastojem żółci, kamica żółciowa.

Reakcje skórne: uzlovataya эritema, rumień, wysypka, ostuda.

CNS: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.

Na części narządu wzroku: Zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Metabolizm: zatrzymanie płynów, zmiana (wzrost) masy ciała, zmniejszona tolerancja węglowodanów.

Inny: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania

- Obecność ciężkich i / lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (Włącznie. Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub umiarkowane z BP ≥ 160/100 mmHg.);

- Wskazanie obecności lub zakrzepicy historia prekursorów (Włącznie. tranzitornaya atak ishemicheskaya, angina);

- Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, Włącznie. historia;

- Venoznыy lub arteryalnыy zakrzepica / tromboэmbolyya (Włącznie. zawał serca, uderzenie, zakrzepica żył głębokich goleni, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości,;

- Obecność zakrzepicy żylnej;

- Cukrzyca (z angiopatią);

- Zapalenie trzustki (Włącznie. historia), towarzyszy silny hipertrójglicerydemią;

- Dyslipidemia;

- Ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (Włącznie. Ciąża), zapalenie wątroby, Włącznie. historia (normalizacji parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w 3 miesięcy po normalizacji ich);

- Podczas stosowania kortykosteroidów Żółtaczka;

- Kamieni żółciowych choroby obecnie lub w historii;

- Zespół Gilberta, Zespół Dubina-Johnsona, Zespół rotora;

- Nowotwory wątroby (Włącznie. historia);

- Silny świąd, otosklerozą lub progresję podczas poprzedniej ciąży lub GCS;

- Nowotwory złośliwe zależne od hormonów gruczoły sutkowe i narządy płciowe (Włącznie. podejrzewa się je o);

- Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

- Wiek Palenie 35 lat (więcej 15 papierosów dziennie);

- Ciąża lub podejrzenie go;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność powinien być przepisywany na warunkach, zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej / zatorowość: starszy niż 35 lat, palenie, Historia rodzinna, otyłość (wskaźnik masy ciała 30 kg / m²), dyslipoproteinemii, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wada zastawkowa serca, fibrillyatsiya predserdiya, długotrwałe unieruchomienie, poważne operacje, chirurgii kończyn dolnych, ciężkie obrażenia, żylaki zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i, po porodzie, Obecność ciężkiej depresji (Włącznie. historia), Zmiany parametrów biochemicznych (Aktywowane białko C Odporność, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedoborem białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, Włącznie. przeciwciała przeciwko kardiolipiny, Włącznie. volchanochnyi przeciwzakrzepowe), cukrzyca, nie komplikuje zaburzeń naczyniowych, SLE, Choroba Crohna, yazvennыy zapalenie jelita grubego, drepanocytemia, hipertriglycerydemię (Włącznie. Historia rodzinna), ostrą i przewlekłą chorobę wątroby.

Ciąża i laktacja

Novinet^® przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leku koniecznego do przeprowadzenia badań ogólnych (Historia szczegółowe rodzina i osobiste, Pomiar ciśnienia krwi, Badania laboratoryjne) i badanie ginekologiczne (Włącznie. badanie piersi, miednicowy, cytologiczne wymazów z szyjki macicy analiza). Podobne badania w okresie leku odbywa się regularnie, każdy 6 Miesięcy.

Lek antykoncepcyjny jest niezawodny: Pearl Index (Mierzy liczbę ciąż, występujących podczas stosowania metody antykoncepcyjne 100 dla kobiet 1 rok) jeśli używa się około 0.05.

W każdym przypadku, przed przepisaniem sam hormonalne środki antykoncepcyjne są szacunkowe korzyści i ewentualne negatywne skutki ich przyjmowania. Problem ten należy omówić z pacjentem, że po otrzymaniu informacji niezbędnych do podjęcia ostatecznej decyzji w sprawie hormonu preferencji lub jakąkolwiek inną metodę antykoncepcji.

Stan zdrowia kobiet powinny być dokładnie monitorowane. Jeśli w trakcie leczenia pojawia się lub nasila się którykolwiek z następujących warunków / chorób, trzeba przerwać przyjmowanie leku i przejść do innego, niehormonalne metody antykoncepcji:

- Choroby hemostazy;

- Warunki / choroby, predysponujących do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, niewydolność nerek;

- Padaczka;

- Migrena;

- Ryzyko nowotworów zależnych od estrogenów lub chorób ginekologicznych zależnych od estrogenów;

- Cukrzyca, nie komplikuje zaburzeń naczyniowych;

- Ciężka depresja (Jeśli depresja związana z zaburzeniami metabolizmu tryptofanu, Zadaniem korekcji mogą być stosowane witaminy B₆);

- Anemia sierpowata, tk. w niektórych przypadkach (np, zakażenie, gipoksiya) leki estrogensoderzhaschie w tej patologii może sprowokować incydentów zakrzepowo-zatorowych;

- Występowanie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby.

Choroba zakrzepowo-zatorowa

Badania epidemiologiczne wykazały,, że istnieje związek między zastosowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i zwiększonym ryzykiem tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (Włącznie. zawał serca, uderzenie, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna). Udowodnimy, zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale znacznie mniej, niż w czasie ciąży (60 wypadki 100 tysiąc ciąż). Podczas korzystania z doustnych środków antykoncepcyjnych jest bardzo rzadkie, tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wątroby, krezki, naczyń nerkowych lub naczynia siatkówki.

Ryzyko tętniczych lub żylnych powikłań zakrzepowo choroby wzrasta:

- Z wiekiem;

- Gdy wędzone (ciężkie palenie i wiek powyżej 35 lat odnoszą się do czynników ryzyka);

- Jeśli nie ma w rodzinie choroby zakrzepowo-zatorowej (np, rodzice, brat lub siostra). Jeśli podejrzewasz, że predyspozycje genetyczne, jest konieczne przed użyciem produktu, aby skonsultować się ze specjalistą;

- Otyłość (wskaźnik masy ciała 30 kg / m²);

- Gdy dyslipoproteinemii;

- W nadciśnieniu tętniczym;

- W chorobach zastawek, skomplikowane hemodynamicznej;

- Migotanie przedsionków;

- W przypadku pacjentów z cukrzycą, skomplikowane zmiany naczyniowe;

- Podczas długotrwałego unieruchomienia, po dużym zabiegu, Po zabiegu na dolnych, po poważnych obrażeń.

W takich przypadkach przyjmuje się tymczasowe zaprzestanie leku (nie później niż, niż 4 tygodnie przed zabiegiem, CV – nie wcześniej, niż 2 tygodnie po remobilization).

U kobiet po porodzie zwiększa ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy wziąć pod uwagę,, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, Choroba Crohna, nespetsificheskiy yazvennыy zapalenie jelita grubego, serpovidnokletochnaya niedokrwistość, zwiększać ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy wziąć pod uwagę,, że odporność na aktywowanym białkiem C, hiperhomocysteinemia, niedoborem białka C i S, niedobór antytrombiny III, Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, zwiększa ryzyko tętniczych lub chorobą zakrzepowo-zatorową.

W ocenie korzyści / stosunek ryzyka leku należy rozważyć, że ukierunkowane leczenie tego stanu zmniejsza ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej są:

- Nagły ból w klatce piersiowej, które promieniuje do lewego ramienia;

- Nagła duszność;

- Wszelkie niezwykle silny ból głowy, nadal dużo czasu, lub po raz pierwszy pojawia, zwłaszcza w połączeniu z nagłym całkowitej lub częściowej utracie wzroku lub podwójne widzenie, afaziej, zawroty głowy, upadek, ogniskowej padaczki, osłabienie lub drętwienie połowy ciała wyrażoną, zaburzenia ruchowe, silny jednostronny ból w mięśniach łydek, ostrego brzucha.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały wzrost częstości zachorowań na raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas miała hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są sprzeczne. W rozwoju raka szyjki macicy odgrywa znaczącą rolę zachowań seksualnych, Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, i inne czynniki.

Metaanaliz 54 Badania epidemiologiczne wykazały,, że jest względny wzrost niebezpieczeństwa wystąpienia raka sutka u kobiet, przyjmowanie doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, jednak większa wykrywalność raka piersi może być związane z regularnych badań lekarskich. Rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, niezależnie od tego, Togo, biorą hormonalnych środków antykoncepcyjnych, czy nie, i zwiększa się z wiekiem. Pigułki mogą być traktowane jako jeden z wielu czynników ryzyka. Niemniej jednak, Kobieta powinna być poinformowani o możliwym ryzyku raka piersi, na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (Ochrona przed rakiem jajnika i trzonu macicy).

Istnieje kilka doniesień na temat rozwoju łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby u kobiet, podejmowanie długoterminowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Należy mieć na uwadze, w ocenie diagnostyki różnicowej bólów brzucha, które mogą być związane ze wzrostem wielkości wątroby lub dootrzewnowo krwawienia.

Ostuda

Ostuda może rozwijać u kobiet, o historii choroby w okresie ciąży. Te kobiety, w którym istnieje ryzyko wystąpienia ostuda, Unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania Novinet^®.

Skuteczność

Skuteczność może być zmniejszona w następujących przypadkach: Nieodebrane pigułki, wymioty i biegunka, jednoczesne stosowanie innych leków, zmniejszać skuteczność pigułek antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki równocześnie, które mogą zmniejszać skuteczność pigułek antykoncepcyjnych, powinny korzystać z dodatkowych metod antykoncepcji.

Skuteczność może być zmniejszona, Jeśli po kilku miesiącach użytkowania pojawiają się nieregularne, plamienie lub krwawienie, W takich przypadkach, zalecane jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek aż do ich zamknięcia w następujący opakowań. Jeżeli na końcu drugiego krwawienia menstrualnopodobnoe cykl rozpoczyna się lub acykliczny krwawienie nie, przerywać leczenia i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych – ze względu na składnik estrogenowy – To może zmienić poziomy niektórych parametrów laboratoryjnych (parametry funkcyjne wątroby, nerka, nadnerczy, Tarczyca, hemostaza, lipoprotein i transportu białek).

Dodatkowe Informacje

Po ostre wirusowe zapalenie wątroby lek należy przyjmować po normalizacji funkcji wątroby (nie wcześniej niż 6 Miesięcy).

Gdy biegunka lub zaburzenia jelitowe, wymioty działanie antykoncepcyjne mogą być zmniejszone. Bez zatrzymywania się stosowania leku, należy użyć dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.

Kobiety, które palą, mają zwiększone ryzyko chorób układu krążenia z poważnymi konsekwencjami (zawał serca, uderzenie). Ryzyka zależy od wieku (szczególnie u starszych kobiet 35 lat) i ilość wypalonych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) oraz innych chorób, przenoszona drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Badania nad wpływem leku Novinet^® Możliwość, niezbędne do jazdy i maszyny przemysłowe, nie przeprowadzono.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, dziewcząt – krwawienie z pochwy.

Leczenie: pierwszy 2-3 h po podaniu leku w dawkach wysokich, zaleca się wykonać płukanie żołądka. Brak swoistego antidotum, leczenie objawowe.

Interakcje

Leki, indukcję enzymów wątrobowych, takie jak hydantoiny, barbiturany, prymydon, Karbamazepina, ryfampicyna, okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, gryzeofulwiny, Preparaty dziurawca ziele zwykłych zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększyć ryzyko krwawienia. Maksymalny poziom indukcji zazwyczaj osiąga się nie wcześniej 2-3 tydzień, ale może trwać do 4 tygodni po odstawieniu leku.

Ampicylinę i tetracyklinę zmniejszać skuteczność Novinet^® (Mechanizm oddziaływania nie jest zainstalowana). W razie potrzeby wspólnej recepcji, zaleca się stosować dodatkowe metody antykoncepcji bariery w trakcie leczenia i podczas 7 dni (dla ryfampicyny – podczas 28 dni) po odstawieniu leku.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszyć tolerancję węglowodanów, zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.