Mytoksantron: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Gdy ATH:
L01DB07

Митоксантрон – Характеристика

Mitoksantrona chlorowodorek jest syntetyczną pochodną antratziklina.

Митоксантрон – Фармакологическое действие

Przeciwnowotworowe, immunosupresyjne.

Митоксантрон – Применение

Rak sutka (z przerzutami do regionalnych lub odległych); rak wątroby, jajnik, prostata (Włącznie. gormonalnoustoychivy etap IV z bólem); nieziarnicze chłoniaki na; ostra białaczka, promyelocytic, monoblastnыy białaczkę; dorosłych erythromyelosis (nieefektywność tradycyjnych środków), rakovyi wodobrzusze.

Митоксантрон – Противопоказания

Nadwrażliwość, dokanałowe, ciąża, laktacja.

Митоксантрон – Ограничения к применению

Oceny stosunku korzyści do ryzyka w następujących przypadkach: leukopenia, pancytopenia, Ciężki płynie choroby współistniejące, zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, dna, umożliwić vetryanaya, półpasiec, przed cytotoksycznym lub radioterapia, osób starszych lub dzieci w wieku.

Митоксантрон – Применение при беременности и кормлении грудью

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Митоксантрон – Побочные действия

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: ból głowy (10%), drgawki (4%), słabość, fatiguability.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): niewydolność serca (5%), niemiarowość (3%), tachykardia, ból w klatce piersiowej, przemijające zmiany w EKG, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, zawał serca, gipotenziya, zapalenie żyły, krwawienie, leukopenia, małopłytkowość, erythropenia.

Z przewodu pokarmowego: brak apetytu, nudności i wymioty (72%), biegunka (47%), zapalenie jamy ustnej (29%), krwawienie z przewodu pokarmowego (16%), ból brzucha (15%), żółtaczka (3%), owrzodzenia w jamie ustnej i na wargach, zaburzenia czynności wątroby (Zwiększone poziomy bilirubiny, Zmiana AST, GOLD), zaparcie.

Na skórę: łysienie (37%), grzybicze zmiany skórne (15%), wysypka wybroczyny / ekhimoznye (7%), wysypka, pokrzywka, świąd.

Z układu oddechowego: objawy grypopodobne (78%), duszność (18%), kaszel (13%).

Z układem moczowo-płciowego: hiperurykemia, niewydolność nerek, brak menstruacji, brak plemników w nasieniu.

Inny: развитие инфекций — 66% (Włącznie. сепсис — 34%, грибковые инфекции — 15%, пневмония — 9%, zakażenia górnych dróg oddechowych - 7%), gorączka, reakcje alergiczne (anafilaksja i podobne.), zapalenie spojówek (5%), podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica tkanki tłuszczowej podskórnej (w kontakcie ze skórą i do przestrzeni okołonaczyniowej).

Митоксантрон – Взаимодействие

Zwiększenie toksyczności i inne leki przeciwnowotworowe mielotoksicskie, probenecyd, sulfinpirazon, radioterapia. Daunorubicyna, doksorubicyna, Napromieniowanie śródpiersia zwiększa ryzyko kardiotoksyczności. Wzrost szansa nefropatia urikozuricheskih leków protivopodagricakih (dostosowanie dawki jest konieczne w leczeniu hiperurykemii i dny moczanowej). NLPZ wzmagają skutki uboczne krwi (ryzyko krwawienia). Osłabia skuteczność szczepień inaktywowane szczepionki; stosowania szczepionek, zawierających żywe wirusy, zwiększa replikację wirusa i ubocznych skutków szczepień (efekt immunosupresyjny). Farmaceutyczny niezgodne z tiaminy (powodując jego zniszczenie), heparyna i innych leków do roztworu do infuzji lub strzykawki.

Митоксантрон – Передозировка

Objawy: zahamowanie czynności szpiku kostnego ciężkiej (aż do 3 Słońce), agranulocytoza, martwicze dławica, infekcje przewodu pokarmowego, biegunka, krwawienie, przejawy kardiotoksycznego.

Leczenie: hospitalizacja, monitorowanie funkcji życiowych; zmniejszenie dawki lub odstawienie leku; Terapia simptomaticheskaya; jeśli to konieczne - przetoczenie składników krwi, płytek krwi i leukocytów masa, Powołanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.

Митоксантрон – Способ применения и дозы

B /, B /, vnutrybryushynno. Partię indywidualnie. Dorośli w białaczce do indukcji remisji — в/в инфузионно в дозе 12 mg / m²/dzień 1 przez 3 день в комбинации с цитарабином — 100 mg / m²/dni w postaci ciągłego wlewu 24 godziny 1 przez 7 dzień. Z niewielkim skutkiem może prowadzić kurs ponownie indukcyjną: mitoksantron podawać 1 i 2 dzień z litych 1 przez 5 dni same dawki. Для поддержания ремиссии — 12 mg / m²/sut 1 i 2 день в комбинации 100 mg / m² cytarabina dziennie, вводимого в/в в течение 24 ч с 1 przez 5 Dzień po około 6 tygodni od kursu wprowadzającego (Drugi kurs prowadzony jest przez wspieranie 4 tygodni po pierwszym). Gdy nowotwór prostaty — 12–14 мг/м² 1 raz 3 Słońce (w połączeniu z kortykosteroidami). Kiedy rak piersi, wątroby i non-Hodgkin lymphoma - 14 mg / m²/codziennie 3 Słońce. При комбинированной терапии начальную дозу понижают на 2–4 мг/м² w stosunku do dawki monoterapii.

Митоксантрон – Меры предосторожности

Używaj wyłącznie pod nadzorem lekarza, z doświadczenia chemioterapii. Przed iw trakcie leczenia (w krótkich odstępach) wymaga stałego monitorowania komórki krwi obwodowej, Oznaczanie stężenia hemoglobiny lub hematokrytu, Liczba leukocytów (ogólnie, różnicowy), Płytek krwi, określenia stężenia kwasu moczowego, przeprowadzenie badań funkcjonalnych serca, światło, wątroba, nerka. Ciężka leukopenia obserwowane podczas 10 dni (Liczba leukocytów odzyskana 3 Słońce), pojawia się zapalenie błony śluzowej w obrębie 1 tygodnie po zabiegu. W następujących objawów: pancytopenia, dreszcze, gorączka, kaszel lub chrypka, Ból w dolnej części pleców lub z boku, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, krwawienie lub krwawienie, czarne stolce, krew w moczu lub kału, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Rozwój neutropenii wymaga starannego monitorowania dla wczesnego wykrywania objawów zakażenia. Należy odroczyć program szczepień (możliwe nie wcześniej niż 3 miesiąc i się 1 lat po zakończeniu ostatniego cyklu chemioterapii), unikać kontaktu z pacjentów zakaźnych lub użyj non-imprezę dla zapobiegania (maska, itp). Inni członkowie rodziny, pobyt z pacjentem, Należy zrezygnować szczepień doustna szczepionka przeciwko polio. W przypadku trombocytopenii zaleca szczególną ostrożność podczas wykonywania procedur inwazyjnych, Regularne kontrole miejsc na / w, skóry i błon śluzowych (celu wykrycia objawów krwawienia), Kontrola krwi w moczu, wymiociny, Jarmuż. Pacjentów należy dokładnie ogolić, manicure, umyj zęby, dentystów wątki i wykałaczki, uniknąć upadków i innych urazów, pije alkohol i kwas acetylosalicylowy, zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Dodatkowe leczenie jest możliwe po gematotoksichnosti zanik efektów. При кумулятивных дозах выше 140 mg / m²

lub 100 mg / m² U pacjentów z czynnikami ryzyka (napromienianie śródpiersia, Historia choroby serca, wcześniejsze leczenie antracyklinami) zwiększone ryzyko kardiotoksyczności. Rozwój nefropatii, ze względu na zwiększoną produkcję kwasu moczowego, Można temu zapobiec poprzez odpowiednie płynów, Zastosowanie allopurynolu lub moczu alkalizacji. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone, Dlatego konieczne jest, aby zrezygnować z powołaniem jak dziecko. Podczas leczenia nie jest konieczne stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych. Należy ostrzec pacjentów o potencjalnym zagrożeniu dla płodu, Jeśli w trakcie leczenia powstaje ciąża. W przypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi muszą być dokładne mycie wodą (Błona śluzowa) lub mydło i woda (skóra). Jeśli masz extravasates podczas I / wtrysk lub podawania infuzji należy zatrzymać i wznowić w innym duchu.

Митоксантрон – Особые указания

Być może po 1-2 dniach barwy niebiesko-zielonym moczu, в редких случаях — обратимое голубое окрашивание склер, żyły i tkanki paravenoznyh, polski (prawdopodobne odłączenie płytki paznokcia). O / w koncentracie chlorowodorek mitoksantronu powinien być uprzednio rozcieńczane 0,9% roztwór chlorku sodu, lub 5% glukoza. Rozpad, rozcieńczania i podawania preparatu jest przeprowadzana przez przeszkolony personel medyczny z ochroną (rękawiczki, Maski, odzież i inne.).

Митоксантрон – Взаимодействие с другими лекарствами

Substancja czynna	Opis interakcji
Allopurynol	FMR. Na tle mitoksantron (można zwiększyć stężenie kwasu moczowego we krwi, ryzyko rozwoju nefropatii) To wymaga zwiększenia dawki.
Busulfan	FMR. Wzmacnia (wzajemnie) Objawy toksyczne (zwłaszcza w płucach).
Daunorubicyna	FMR. Zwiększenia (wzajemnie) Ryzyko kardiotoksycznych przejawów.
Doksorubicyna	FMR. Zwiększenia (wzajemnie) prawdopodobieństwo efektów ubocznych, Włącznie. sercowy (niewydolność serca, niemiarowość, sercowego i podobne.).
Tiamina	FV. Niezgodności farmaceutyczne.