Interferon beta-1a

Gdy ATH:
L03AB07

Charakterystyka.

Rekombinowany ludzki interferon beta-1a, produkowane przez komórki ssaków (Kultura komórek jajnika chomika chińskiego). Specjalny przeciwwirusowe Aktywny - więcej 200 mln jm / mg (1 ml roztworu zawiera 30 mcg Interferon beta-1a, mający 6 mln jm aktywności przeciwwirusowej). Jest w formie glikozylowanej, Zawiera 166 Reszty aminokwasów i złożone węglowodany ugrupowanie, związany z atomem azotu. Sekwencję aminokwasową identyczną z naturalną (naturalny) Ludzki interferon beta.

Farmakologiczne działanie.
Przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwrozrostowy.

Aplikacja.

Nawracającym stwardnieniem rozsianym (co najmniej 2 zaburzeń neurologicznych nawrotu dla 3 lat i nie ma żadnych oznak postępu choroby między nawrotami).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość (Włącznie. na naturalny lub rekombinowany interferon beta, Albumina surowicy ludzkiej), ciężka depresja i / lub myśli samobójcze, padaczka (brak leków przeciwpadaczkowych efektywności), ciąża, laktacja.

Obowiązywać ograniczenia.

Wiek do 16 lat (Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone).

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Według kontrolowanym placebo badaniu z / m podawano w dawce 30 g 1 raz w tygodniu, jeśli obserwowane w 2% przypadków i więcej (w nawiasach % Występowanie placebo).

Objawy grypopodobne - 61%(40%), Zazwyczaj na początku leczenia, Włącznie. ból głowy 67%(57%), bóle mięśni 34%(15%), gorączka 23%(13%), dreszcze 21%(7%), astenia 21%(13%).

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: bezsenność 19%(16%), zawroty głowy 15%(13%), złe samopoczucie 4%(3%), półomdlały (Zazwyczaj jednorazowo na początku leczenia) 4%(2%), skłonności samobójcze 4%(1%), drgawki 3%(0%), zaburzenia mowy 3%(0%), zmniejszony słuchu 3%(0%), ataksja 2%(0%).

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): niedokrwistość 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), rozszerzenie naczyń 4%(1%), spadek hematokrytu 3%(1%), niemiarowość.

Z układu oddechowego: rozwój infekcji górnych dróg oddechowych 31%(28%), zapalenie zatok 18%(17%), duszność 6%(5%), zapalenie ucha 6%(3%).

Z przewodu pokarmowego: nudności 33%(23%), biegunka 16%(10%), niestrawność 11%(7%), anoreksja 7%(6%).

Reakcje alergiczne: pokrzywka 5%(2%), reakcje nadwrażliwości 3%(0%).

Inny: zespół bólowy 24%(20%), Włącznie. bóle stawów 9%(5%), ból brzucha 9%(6%), ból w klatce piersiowej 6%(4%); rozwój infekcji 11%(6%)Włącznie. Półpasiec 3%(2%), opryszczka pospolita 2%(1%); skurcz mięśni 7%(6%); reakcje miejscowe w zastrzyku 4%(1%), Włącznie. zapalenie 3%(0%), wybroczyny 2%(1%); łysienie 4%(1%); zapalenie pochwy 4%(2%), wzrost AST 3%(1%), torbiel jajnika 3%(0%), znamię 3%(0%).

Współpraca.

Kompatybilny z kortykosteroidami i ACTH. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami mielosupresyjnych, Włącznie. cytostatyki (możliwy efekt dodatek). Środki ostrożności w połączeniu z pomocą, luz, który w znacznym stopniu zależy od cytochromu P450 (leki przeciwpadaczkowe, Niektóre leki przeciwdepresyjne i inne.).

Dawkowanie i Administracji.

/ M, przez 30 g 1 raz w tygodniu pod nadzorem lekarza (możliwe w tym samym czasie i w tym samym dniu tygodnia, zmiana miejsca wstrzyknięcia co tydzień). Czas traktowania jest określony przez lekarza.

Środki ostrożności.

Uważaj wyznaczyć pacjentów z łagodnym stanem depresyjnym, Zespół konwulsyjne, nerek i wątroby, ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego. Ścisłe monitorowanie pacjentów z chorobami serca, Włącznie. stenokardiey, Zastoinowa niewydolność serca, niemiarowość. W trakcie leczenia, zaleca się, aby kontrolować skład krwinek, Włącznie. liczba płytek krwi i leukocytów formula, Krew i chemii zachowanie (w tym określenie aktywności enzymów wątrobowych). Jeżeli istnieją oznaki zahamowania czynności szpiku kostnego, bardziej dokładne monitorowanie parametrów krwi.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny być informowane o możliwości interferon beta 1 spowodować poronienie i konieczności stosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych. Bądźcie ostrożni podczas kierowców pojazdów i osób, Umiejętności odnoszą się do wysokiej koncentracji uwagi. Aby złagodzić objawy grypopodobne przed i podczas iniekcji 24 godzin po to jest możliwe wykorzystanie środków przeciwbólowych, przeciwgorączkowe.

W przypadku progresywnych postaci stwardnienia rozsianego, leczenia należy zaprzestać.

Ostrzeżenia.

Czas traktowania jest zdefiniowana (Doświadcz więcej, niż 2 miesiące bez użycia). Roztwór przygotowany z zastosowaniem dostarczonego rozcieńczalnika strzykawki.

Współpraca