Ganaton: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: Itoprid
Gdy ATH: A03FA
CCF: Przygotowanie, zwiększa ton i motoriku żołądka. Pobudzające uwolnienie acetylocholiny
Kody ICD-10 (świadectwo): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R 63. 0
Gdy CSF: 11.07.02.01
Producent: ABBOTT GmbH & Współ. KG (Niemcy)

Ganaton: postać dawkowania, skład i opakowania

Pigułki, pokryty biały, okrągły, z Valium na jednej ze stron i goni “HC 803” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, karmelloza, Kwas krzemowy, bezwodny, stearynian magnezu, gipromelloza, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu, wosk Carnauba.

7 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.

Ganaton: efekt farmakologiczny

Lek pobudza motoriku krwi. Itoprida chlorowodorek propul′sivnuû wzmacnia motoriku żołądka z powodu antagonizm z dopaminovymi (D)₂-receptory i hamowanie acetylocholinesterazy aktywność dawka-w zależności od. Itoprid aktywuje uwalnianie acetylocholiny i hamuje jego zniszczeniem.

Chlorowodorek Itoprida ma konkretny wpływ na górnej części przewodu pokarmowego, przyspiesza tranzytu przez żołądek i poprawia jego opróżnianie.

Lek ma również działanie przeciwwymiotne przez interakcję z D₂-Receptory, położony w strefie wyzwalacza. Itoprid spowodowało zależne od dawki hamowanie wymiotów, spowodowane przez apomorfinom.

Ganaton: farmakokinetyka

Absorpcja

Itoprida chlorowodorek szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Względna biodostępność wynosi 60%, który ze względu na efekt “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Pokarm nie wpływa na biodostępność.

Po otrzymaniu 50 mg chlorowodorku itoprida wewnątrz C_maks osiągnąć przez 0.5-0.75 h o 0,28 µg/ml. Readmisji lek w dawce 50-200 mg 3 razy / dobę przez 7 dni na farmakokinetykę leku i jego metabolity była liniowa, Podczas kumulacji okazały się minimalne.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (głównie albuminy) jest 96%. Łączenie α₁-Kwas glikoproteinom jest mniejsza niż 15% całkowitej wiązania.

Aktywnie dystrybuowane w tkankach (V_D 6.1 l / kg) i znajduje się w wysokich stężeniach w nerkach, jelito cienkie, wątroba, nadnerczy i żołądka. GEB w minimalnych ilościach. Wyposażone w mleku matki.

Metabolizm

Itoprid ulega biotransformacji aktywnej w wątrobie. Zidentyfikowane 3 metabolit, z których tylko jeden zawiera małe działania, który ma wartość nie farmakologiczne (o 2-3% od itoprida). Główny metabolit jest N-tlenek, która powstaje przez utlenianie Czwartorzędowe grupy amino-N-dimetil′noj.

Itoprid jest metabolizowana pod wpływem monooksigenazy Flavin zależne (FMO3). Numer i skuteczności izoenzymów FMO u ludzi mogą się różnić w zależności od polimorfizmu genetycznego, w rzadkich przypadkach prowadzi to do rozwoju warunek autosomalny recesywny, znany jako trimetilaminurii (zespół “zapach ryb”). U pacjentów z trimetilaminuriej T_1/2 itoprida zwiększa.

Według badań farmakokinetycznych in vivo itoprid ma żadnych aktów wywołujących lub hamujących CYP2C19 i Cyp2е1 izoenzymów. Terapia Itopridom nie wpływa na aktywność CYP lub uridindifosfatglûkuroniziltransferazy.

Odliczenie

Chlorowodorek Itoprida i jego metabolity są wydalane głównie z moczem. Wydalanie nerkowe Itoprida i jego N-tlenku po otrzymaniu leku wewnątrz dawkach terapeutycznych u zdrowych ludzi był 3.7 i 75.4% odpowiednio.

Ostateczna T_1/2 itoprida chlorowodorek jest o 6 nie.

Ganaton: świadectwo

Łagodne objawy funkcjonalne-owrzodzenie niestrawność (przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka), Łącznie:

• wzdęcia;
• uczucie szybkiego sytości;
• ból lub dyskomfort w nadbrzuszu;
• anoreksii;
• Zgaga;
• nudności;
• wymioty.

Ganaton: Reżim dawkowania

Dorośli mianowany wnętrze 50 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę przed posiłkami. Zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg. Określonej dawki może być zmniejszona, biorąc pod uwagę wiek pacjenta.

Ganaton: efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość.

Na części układu hormonalnego: podwyższony poziom prolaktyny, ginekomastia.

CNS: zawroty głowy, ból głowy, drżenie.

Z układu pokarmowego: biegunka, zaparcie, ból brzucha, zwiększone wydzielanie śliny, nudności, żółtaczka, zwiększona aktywność AST i ALT, GGT, ALP i bilirubiny.

Reakcje alergiczne: dermahemia, swędzenie, wysypka, anafilaksja.

Ganaton: Przeciwwskazania

• krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność lub perforacja przewodu pokarmowego;
• ciąża;
• laktacja (karmienie piersią);
• Dzieci do wieku 16 lat;
• nadwrażliwość na itopryd lub jakikolwiek pomocniczy składnik leku.

Ganaton: Ciąża i laktacja

Zastosowanie Ganatona w okresie ciąży i laktacji jest możliwe tylko w przypadkach, Gdy jest bezpieczniejsza alternatywa, i spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Ganaton: Specjalne instrukcje

Z ostrożność Lek stosuje się u pacjentów, dla których pojawienie się cholinergiczne skutki uboczne (działania związane ze wzrostem acetylocholiny pod wpływem itoprida), mogą pogorszyć przebieg choroby podstawowej.

Ganaton: przedawkować

W przypadku przedawkowania nie zostały opisane u ludzi.

Leczenie: przedawkowania, płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Ganaton: interakcje pomiędzy lekami

Interakcji metabolicznych jest mało prawdopodobne, tk. itoprid jest metabolizowana pod wpływem monooksigenazy Flavin zależne, zamiast cytochromu P450 systemu izoenzymów.

Jeśli chcesz zastosować do Ganatona z warfaryną, diazepamom, diklofenaku sodu, chlorowodorek tiklopidina, nifedypiny i nikardipina chlorowodorku itoprida wiązania białka zmiany obserwowano.

Itoprid wzmacnia żołądek motoriku, W związku z tym może wpływać na wchłanianie zarówno stosowane wewnątrz leków. Specjalną ostrożność stosując preparaty o niskim indeksie terapeutycznym, a także formy z powolnego uwalniania substancji czynnej lub leki z powłoki jelitowej rozpuszczalne.

Wrzód trawienny środki zaradcze, takie jak cymetydyna, ranitydyna, teprenon i cetraksat, nie wpływają na prokinetičeskoe aktywność itoprida.

Antiholinergicakie fundusze mogłyby osłabić efekt Ganatona.

Ganaton: warunki wydawania z aptek

Lek jest wydany na receptę.

Ganaton: warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym miejscu, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.