FINLEPSIN RETARD

Materiał aktywny: Karbamazepina
Gdy ATH: N03AF01
CCF: Leki przeciwdrgawkowe
Kody ICD-10 (świadectwo): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R 27,0
Gdy CSF: 02.05.04
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu z białego na biały z odcieniem żółtawym, zaokrąglona, mieszkanie, ze ściętymi krawędziami, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Substancje pomocnicze: kopolimer akrylanu etylu, metakrylanu metylu i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetyną, talk, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, (Eudragit^® L30D-55), celuloza mikrokrystaliczna, krospovydon, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek przeciwpadaczkowy (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа⁺-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, tak więc, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (czasami nawet 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 nie.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (hypererethism, drżenie, zaburzenia chodu).

Leki przeciwpsychotyczne (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 dni, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 razy / dobę.

Farmakokinetyka

Absorpcja

При приеме препарата внутрь карбамазепин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

Po otrzymaniu pojedynczej dawki 400 mg C_maks osiągnąć przez 32 ч и составляет в среднем около 2.5 ug / ml.

Dystrybucja

C_SS osoczu osiągane poprzez 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C_SS в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 do 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) stanowią około 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, dorosły – 70-80%. W Кажущийся_D – 0.8-1.9 l / kg. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Przenika przez barierę łożyskową i jest wydzielany do mleka (koncentracja jest 25-60% от таковой в плазме крови).

Metabolizm

Jest metabolizowany w wątrobie, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Główny izoenzym, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является изофермент 3А4 цитохрома Р450. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

Odliczenie

T_1/2 Po pojedynczej dawce jest 60-100 nie (Średnio około 70 nie), при продолжительном приеме Т_1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. Po pojedynczej dawce z 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% z kałem; z około 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, o 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Brak danych, zeznając, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Świadectwo

- Padaczka: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;

- Neuralgia nerwu troynichnogo;

— идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, drgawki toniczne, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

- Zespół odstawienia alkoholu (alarm, drgawki, гипервозбудимость, zaburzenia snu);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, psychozy, нарушения функции лимбической системы).

Schemat dawkowania

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, pić dużo płynów. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 mg / dobę, Wielość recepcji – 1-2 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa – 1600 mg.

W padaczka gdzie, tam gdzie to możliwe, препарат Финлепсин^® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин^® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, Jeśli to konieczne, корректируют.

W przypadku pominięcie dawki leku należy przyjmować pominiętej dawki, natychmiast, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Do Dorosły Dawka początkowa wynosi 200-400 mg / dobę, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Dawka podtrzymująca wynosi 800-1200 mg / dobę (w 1-2 wstęp).

Dawka początkowa dla dzieci w wieku 6 do 15 lat – 200 mg / dobę, następnie stopniowo zwiększać dawkę o 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для dzieci 6-10 lat – 400-600 mg / dobę (w 2 wstęp), do dzieci 11-15 lat – 600-1000 mg / dobę (w 2 wstęp).

Рекомендуется следующая схема дозирования.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин^® opóźniać, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Zniesienie leku stopniowo, zmniejszenie dawki dla 1-2 lat, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

W невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии Dawka początkowa wynosi 200-400 mg / dobę 2 wstęp. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 mg / dobę. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 mg / dobę.

Больным пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин^® ретард назначают в начальной дозе 200 mg / dobę 1 czas, dzień /.

W болях при диабетической невропатии lek jest przepisany 200 mg rano i 400 mg wieczorem. В исключительных случаях препарат Финлепсин^® ретард можно назначать в дозе по 600 mg 2 razy / dobę.

W лечении алкогольной абстиненции w szpitalu Średnia dawka dzienna wynosi 600 mg (200 mg rano i 400 mg wieczorem). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 mg / dobę 2 wstęp.

При необходимости препарат Финлепсин^® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

W эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе Średnia dawka dzienna wynosi 200-400 mg 2 razy / dobę.

Do лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 mg / dobę. При необходимости дозу можно повышать до 400 mg 2 razy / dobę.

Efekt uboczny

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: Często (≥10%), często (≥1%, ale <10%), czasami (≥0.1%, ale <1%), rzadko (≥0.01%, ale <0.1%), rzadko (<0.01%).

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – zawroty głowy, ataksja, senność, uogólnione osłabienie, ból głowy, Parez akkomodacii; czasami – nieprawidłowe ruchy mimowolne (np, drżenie, “порхающий” drżenie, dystonia, tiki), nistagmo; rzadko – omamy (зрительные или слуховые), depresja, zmniejszenie apetytu, niepokój, zachowania agresywne, pobudzenie psychoruchowe, dezorientacja, psychoza aktywacyjny, orofatsialynaya dyskineza, zaburzenia okoruchowe, zaburzenia mowy (np, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, zapalenie nerwów obwodowych, parestezje, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Reakcje alergiczne: często – pokrzywka; czasami – erytrodermia, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, vaskulitom (Włącznie. uzlovataya эritema, как проявление кожного васкулита), limfadenopatieй, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, leukopenia, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (np, Płuca, nerki, trzustka, mięśnia sercowego, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Rzadko – Zespół toczniopodobny, swędząca skóra, rumień wielopostaciowy wysiękowy (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), nadwrażliwość.

Z układu krwiotwórczego: często – leukopenia, małopłytkowość, eozinofilija; rzadko – leukocytoza, powiększenie węzłów chłonnych, niedobór kwasu foliowego, agranulocytoza, aplasticheskaya niedokrwistość, prawdziwa aplazja erytrocytów, megaloblastnaya niedokrwistość, ostry “przerywany” porfirię, retikulocytozą, gemoliticheskaya niedokrwistość, powiększenie śledziony.

Z układu pokarmowego: często – nudności, wymioty, suche usta, zwiększona aktywność GGT (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, Zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej; czasami – biegunka lub zaparcia, ból brzucha, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych; rzadko – zapalenie języka, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (Żółtaczka, parenhimatoznыy), żółtaczka, ziarniniakowe zapalenie wątroby typu, niewydolność wątroby.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – Zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowe; zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi, bradykardia, Niemiarowość, AV-блокада с обмороками, upadek, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, zaostrzenie choroby wieńcowej (Włącznie. появление или учащение приступов стенокардии), tromboflebit, zakrzepowo-zatorowej.

Wydzielania wewnętrznego i przemiany materii: często – obrzęk, zatrzymanie płynów, przybranie na wadze, giponatriemiya (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, wymioty, ból głowy, дезориентацией и неврологическими нарушениями); rzadko – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): osteomalacji, hipercholesterolemia (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, girsutizm.

Z układem moczowo-płciowego: rzadko – śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek (np, albuminuria, krwiomocz, oligurija, повышение концентрации мочевины/азотемия), częste oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, zmniejszona moc.

Na części układu mięśniowo: rzadko – bóle stawów, миалгия или судороги.

Od zmysłów: редко — нарушения вкусовых ощущений, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma, zapalenie spojówek; utratę słuchu, Włącznie. hałas w uszach, nadwrażliwość, gipoakuziя, изменения восприятия высоты звука.

Reakcje skórne: нарушения пигментации кожи, plamica, trądzik, Pocenie się, łysienie.

Przeciwwskazania

— нарушения костномозгового кроветворения (niedokrwistość, leukopenia);

- AV блокада;

— острая перемежающаяся порфирия (Włącznie. historia);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

Z ostrożność препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, pacjentów w podeszłym wieku, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Niedoczynność przysadki, gipotireoz, niewydolność kory nadnerczy), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (historia), z przerostem prostaty, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Ciąża i laktacja

W женщин репродуктивного возраста препарат Финлепсин^® ретард следует, ewentualnie, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), tk. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, wyższy, niż te, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, zwłaszcza w I trymestrze ciąży. Znany, dzieci, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (np, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Ostrzeżenia

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® opóźniać. Pacjenci (i personel) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, np, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (np, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (być może, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

To będzie docenione, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, zwłaszcza u pacjentów, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, a także w podeszłym wieku. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, retikulotsitov), уровня железа в сыворотке крови, Analiza moczu ogólne, уровня мочевины в крови, EEG, определение концентрации электролитов в сыворотке; krew (и периодически во время лечения, tk. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, i wtedy – miesięczne.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Niemniej jednak, przed leczeniem, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, być może, retikulotsitov, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, gorączka, ból gardła, wysypka, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; Ciąża; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Przedawkować

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Na części centralnego układu nerwowego i organów czuciowych: угнетение функции ЦНС, dezorientacja, senność, wzbudzenie, omamy, śpiączka; rozmazany obraz, jazgot, dyzartria, nistagmo, ataksja, dyskineza, hiperrefleksja, переходящая в гипорефлексию, drgawki, zaburzenia psychomotoryczne, mioklonie, gipotermiя, midriaz.

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, Obniżenie ciśnienia krwi, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, omdlenie, zatrzymanie akcji serca.

Układ oddechowy: depresja oddechowa, obrzęk płuc.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, задержка эвакуации пищи из желудка, zmniejszona ruchliwość okrężnicy.

Z układu moczowego: zatrzymanie moczu, skąpomocz lub bezmocz; zatrzymanie płynów.

Z badań laboratoryjnych: leukocytoza lub leukopenia, giponatriemiya, możliwe kwasica metaboliczna, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; hospitalizacja, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), płukanie żołądka, Powołanie węglu aktywnym (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 i 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, e hemodializy i dializy pyeritonyealinyi (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

Interakcje

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Naprzeciwko, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, diltiazem, wersja ad.felodipin, dekstropropoksyfen, вилоксазин, fluoksetyna, fluwoksamina, cymetydyna, aцetazolamid, danazol, dezipraminę, nikotynamid (dorosły, Tylko wysokie dawki); makrolidы (Erytromycyna, dzhozamitsin, klarytromycyna, troleandomycynę); azol (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadyna, loratadyna, Izoniazyd, propoksyfen, sok grejpfrutowy, Inhibitory proteazy, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (np, rytonawir) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, fenytoina, prymydon, метсуксимид, фенсуксимид, teofilina, ryfampicyna, cisplatyna, doksorubicyna. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, Kwas walproinowy, окскарбазепин и растительные препараты, zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (karʙamazepina-10,11 epoksida). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, Więc, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, clonazepam, digoksina, etosuksymid, prymydona, Kwas walproinowy, alprazolam, GCS (prednizolon, deksametazona), cyklosporyna, tetracykliny (doksycyklina), haloperidolu, metadona, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), teofillina, doustne antykoagulanty (varfarina, фенпрокумона, дикумарола), lamotrygina, topiramat, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, nortryptyliny, klomipramina), klozapina, felbamat, тиагабина, okskarbazepina, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (indinawiru, Rytonawir, sachinawir), blokery kanału wapniowego (группа дигидропиридина, np, wersja ad.felodipin), itrakonazol, левотироксина, midazolama, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, :.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (rzadko).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (chlorprotiksen), молиндоном, haloperidolu, Maprotylina, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, Kryzysy nadciśnieniem tętniczym, drgawki, śmierć (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, najmniej, dla 2 tygodni lub, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (gidroxlorotiazid, furosemid) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, kwas foliowy; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (enfluran, halotan, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.