ESTROZHEL

Materiał aktywny: Estradiol
Gdy ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky leki estrogenowe
Kody ICD-10 (świadectwo): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Gdy CSF: 15.11.01
Producent: Laboratoria BESINS MIĘDZYNARODOWY (Francja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Żel przezskórny bezbarwny, jasny, z zapachem etanolu.

Substancje pomocnicze: karʙomer (Karbopol 980), trolamin (trietanoloaminowy), etanol, Woda oczyszczona.

80 g – Plastikowe butelki z dozownikiem (1) – Pakuje tektury.

Żel przezskórny bezbarwny, jasny, z zapachem etanolu.

Substancje pomocnicze: karʙomer (Karbopol 980), trolamin (trietanoloaminowy), etanol, Woda oczyszczona.

80 g – aluminiowa tuba (1) w komplecie z szpatułką dozującą – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leki estrogenowe do użytku zewnętrznego. Estradiol, substancja czynna leku Estrogel, jest estrogenem.

Leczenie Estrogelem znacząco zmniejsza nasilenie zespołu menopauzalnego (Włącznie. pływy, zwiększona potliwość, suchość pochwy, niski nastrój). Skuteczność kliniczna Estrogelu w leczeniu objawów pomenopauzalnych jest porównywalna ze skutecznością doustnych leków estrogenowych.

Stosowanie leku pozwala obniżyć stężenie cholesterolu całkowitego bez zmiany stosunku cholesterol/HDL.

Stosowanie leku hamuje spadek gęstości kości w okresie menopauzy.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Podczas nakładania żelu etanol szybko odparowuje, a estradiol wnika w skórę. Jednocześnie większość z nich natychmiast trafia do krążenia ogólnoustrojowego, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

C_maks в крови эстрадиол достигает через 3-4 nie. Biodostępność wynosi 82%.

Metabolizm i wydalanie

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “Pierwszy przebieg”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Świadectwo

— устранение симптомов климактерического синдрома (Włącznie. w sztucznej menopauzy);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Schemat dawkowania

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Dawka i czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie.

1 dawkować (butelka) zapałki 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dawkować (tuba) zapałki 2.5 г геля и содержит 1.5 mg estradiolu.

Powinna ona być stosowana 1 dawkować (2.5 g żelu) (tuba) lub 2 dawkować (2.5 g żelu) (butelka) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 czas, dzień /.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, rano lub wieczorem, предпочтительно на чистую кожу.

Efekt uboczny

CNS: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, zawroty głowy.

Układ rozrodczy: болезненность и чувствительность молочных желез, brak menstruacji, нерегулярные менструации, zmiany libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Z układu pokarmowego: rzadko (отсутствует эффект “Pierwszy przebieg” через печень и ЖКТ) – Objawy dyspeptyczne, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, ból w nadbrzuszu, żółtaczka cholestatyczna, kamica żółciowa, bębnica, anoreksja, nudności, wymioty (Pochodzenie głównie centralne, в основном при применении высоких доз).

Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry.

Inny: obrzęki obwodowe, zmiana masy, podwyższone ciśnienie krwi, zakrzepowo-zatorowej.

Skutki uboczne, zwykle, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Przeciwwskazania

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

- Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Nowotwory wątroby;

- Żółtaczka;

- Niewydolność nerek;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność należy zastosować w choroby NIEDOKRWIENNEJ serca, niewydolność krążenia, cukrzyca, migrena, astma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, padaczka, артериальной гипертензии тяжелой степени, zaburzenia czynności wątroby, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, zakrzepica, choroba zakrzepowo-zatorowa na tle stosowania estrogenu w historii, rodzinna hiperlipoproteinemia, pancreato, эndometrioze, historia choroby pęcherzyka żółciowego (szczególnie kamica żółciowa), żółtaczka (Włącznie. Historia poprzedniej ciąży w czasie), porfiria wątrobowa, mięśniak gładkokomórkowy.

Ciąża i laktacja

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Ostrzeżenia

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 rocznie.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Uniknąć żelem piersi i błony śluzowej sromu i pochwy.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, w niektórych przypadkach – metrorragija.

Leczenie: usunięcie leku, Terapia simptomaticheskaya, na celu utrzymanie funkcji życiowych.

Interakcje

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, indukcję enzymów wątrobowych (Włącznie. barbiturany, Karbamazepina, gryzeofulwiny, ryfampicyna), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), opioidowe środki przeciwbólowe, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (Włącznie. ampicylinę, ryfampicyna) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, ze względu na zmiany w mikroflorze jelitowej.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.