ÈSKAPEL

Materiał aktywny: Lewonorgestrel
Gdy ATH: G03AC03
CCF: Postkoital′nyj doustnych środków antykoncepcyjnych
Kody ICD-10 (świadectwo): Z30.0
Gdy CSF: 15.11.03
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki biały lub prawie biały, mieszkanie, okrągły, fazowane i grawerowane “GOO” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, talk, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

1 PC. – pęcherze (1) Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Postkoital′nyj antykoncepcji urządzenia o wyraźny działaniu gestagennym i antièstrogennym. Powoduje zahamowanie owulacji, Jeśli akt seksualny odbywa się w preovulâtornoj fazie cyklu miesiączkowego, czyli. w okresie największego prawdopodobieństwa zapłodnienia. Oprócz, lek o nazwie regresji proliferację endometrium zapobiega implantacji zapłodnionego jaja. Kiedy odbędzie się implantacji narkotyków nieskuteczne.

Skuteczność antykoncepcji wraz ze wzrostem czasu, który upłynął między płciowego i przyjmowania leku. Przy jednoczesnym poszanowaniu zalecana dawka lewonorgestrel ma znaczącego wpływu na czynniki krzepnięcia, metabolizm tłuszczu i węglowodanów.

Ryzyko ciąży średnie 1.1%.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu lewonorgestrel jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. C_maks substancji czynnej w osoczu uzyskuje się przez 2 h i 18.5 ng / ml.

Dystrybucja

Lewonorgestrel wiąże się z albuminą i globulin, wiążące hormony płciowe (SHBG). 1.5% Całkowita liczba osocza jest w formie wolna sterydów, 65% w szczególności związane z SHBG. Po otrzymaniu 1 Zakładka. Èskapela średnie stężenie SHBG w krwi około 40 nmoli /. Podczas 24 h stężenie SHBG we krwi pozostaje bez zmian lub nieznacznie wzrasta, następnie zaczyna spadać, a po 190 h jest około 30 nmoli /. Całkowita biodostępność 100% dawki.

Wyposażone w mleku matki; podczas karmienia piersią wokół 0.1% dawki wraz z mlekiem dostanie się do organizmu dziecka.

Metabolizm

Lewonorgestrel jest metabolizowany w wątrobie przez gidrauxilirovania. Farmakologicznie czynnych metabolitów lewonorgestrelu nie są znane.

Odliczenie

Zmniejszenie stężenia lewonorgestrelu w osoczu jest dwufazowy natura. T_1/2 jest 2-7 nie. 60% Powrót z moczem w postaci metabolitów i 40% – z kałem.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Choroby przewodu pokarmowego, postępowanie z naruszeniem ssania, niższych wchłanianie leku, które mogą wpływać na jego skuteczność.

Świadectwo

-awaryjne (postcoital) antykoncepcja.

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w dawce 1.5 mg (1 Zakładka.) Podczas pierwszej 96 godzin po stosunku.

Efekt uboczny

Na części układu hormonalnego: rzadko – uczucie napięcia gruczołów mlecznych, zaburzenia miesiączkowania (może tymczasowo zmienić charakter cyklu miesiączkowego w formie opóźnić miesiączka, zwykle nie przekracza 5-7 dni).

Z układu pokarmowego: rzadko – nudności, wymioty, biegunka.

CNS: rzadko – zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy.

Inny: rzadko – ból w podbrzuszu.

Przeciwwskazania

-choroby wątroby lub dróg żółciowych;

- Żółtaczka (Włącznie. historia);

-okres dojrzewania;

- Ciąża;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Èskapel jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku podczas karmienia piersią po otrzymaniu Èskapela należy przerwać karmienie piersią 36 nie.

Ostrzeżenia

Ten produkt jest przeznaczony do antykoncepcji i nie zastępuje regularnego antykoncepcji. Zalecane jest że stałych metod antykoncepcji po stosowanie leku Èskapel: albo należy używać środków antykoncepcyjnych barierę, np, prezerwatywa, do następnej miesiączki, kontynuować przyjmowanie doustnych leków antykoncepcyjnych hormonalnych, Jeśli zaczęło się wcześniej.

Èskapela nie stosuje się jako środek antykoncepcji stałego i ciągłego, tk. Prowadzi to do zmniejszenia skuteczności i częstych działań niepożądanych. Z Seksu regularnego życia należy zastosować stałych metod antykoncepcji.

Lewonorgestrel jest nie w wszystkich przypadkach uniemożliwia zapłodnienie. Kiedy, Kiedy współżycie nie jest dokładnie znana, lub gdy od stosunku seksualnego bez antykoncepcji więcej niż 96 nie, prawdopodobieństwo zapłodnienia jest wysoki. Kiedy opóźnienie miesiączki przez więcej niż 7 dni, jak również w odniesieniu do, Kiedy czas wystąpienia miesiączki jest nietypowe przepływów, lub podejrzenia ciąży występuje z jakiegokolwiek powodu, należy przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu wykluczenia ciąży.

W przypadkach, Gdy lek był stosowany Èskapel z powodu błędu w regularnej antykoncepcji hormonalnej, i w kolejnych siedem dni przerwy miesiączki jest nieobecny, Ciąża powinna być usunięte.

Jeśli podczas 3 godzin po zażyciu pigułki pochodzi, wymioty, Obniżona sprawność Èskapela.

Choroby przewodu pokarmowego, wyciek spożycie proces naruszenia, niższych wchłanianie leku, mogą również wpływać na jego skuteczność.

Èskapela tabletki mogą być podjęte w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, z zastrzeżeniem, że poprzednie miesiączki udał się normalnie.

Stosowanie leku, zwykle, nie naruszają normalnego regularności i charakteru miesiączki. Czasami może więcej, wcześniej lub później (o 2 dzień) pojawienie się miesiączki.

Należy unikać ponowne stosowanie pigułki Èskapel podczas tego samego cyklu miesiączkowego, w celu uniknięcia naruszenia.

Pacjenci, w historii, który ma Ciąża pozamaciczna, zabiegi chirurgiczne na jajowodów, miednicy mniejszej stosowania lewonorgestrelu może służyć jako dodatkowy czynnik ryzyka wystąpienia ciąży pozamacicznej. Jeśli jest ból w podbrzuszu, Częstość występowania omdlenia, w wywiadzie Ciąża pozamaciczna, operacje narządów miednicy lub ich zapalenie należy wykluczyć ciążę pozamaciczną.

Postkoital′nyj Èskapel przyjmowania leku nie chronią przed chorobą, przenoszona drogą płciową.

Przedawkować

Objawy: nudności, nieprawidłowości miesiączkowania.

Leczenie: jeśli to konieczne, terapię objawową, Brak swoistego antidotum.

Interakcje

Jeśli chcesz zastosować do Èskapela z induktorami enzymów mikrosomalnogo utleniania w metabolizmie wątroby levonogestrela wzmacnia.

Gdy wspólnego stosowania ryfampicyny, ampicylinę, tetracykliny, barbiturany (Włącznie. prymydon), fenytoina, Karbamazepina, Preparaty dziurawca zwyczajnego, rytonawir, rifabutyna, gryzeofulwina zmniejszyć efekt antykoncepcyjny Èskapela.

Wraz z wykorzystaniem Èskapelom zwiększa toksyczność cyklosporyny, ponieważ jego hamowanie metabolizmu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.