Tabletki biseptolu: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: Cotrimoxazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim]
Gdy ATH: J01EE01
CCF: Antybakteryjny narkotyków sulfanilamidu
Kody ICD-10 (świadectwo): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Gdy CSF: 06.16.01
Producent: Zakłady Farmaceutyczne Polfa Pabianice Spółka Akcyjna (Polska)

Tabletki biseptolu: postać dawkowania, skład i opakowania

Pigułki biały z odcieniem żółtawym, okrągły, mieszkanie, fazowane i grawerowane “Bs”.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk, stearynian magnezu, alkohol poliwinylowy, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, glikol propylenowy.

20 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki biały z odcieniem żółtawym, okrągły, mieszkanie, fazowane, Valium i grawerowania “Bs”.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk, stearynian magnezu, alkohol poliwinylowy, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, glikol propylenowy.

20 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Tabletki biseptolu: efekt farmakologiczny

W połączeniu lek przeciwbakteryjny, sulfametoksazol i trimetoprim zawiera.

Sulfametoksazol, podobny pod względem struktury do PABA, Daje syntezę kwasu dihydrofoliowego w komórkach bakteryjnych, zapobieżenia włączenia PABA w cząsteczce.

Trimetoprim-sulfametoksazol potęguje działanie, naruszenie odzyskiwania digidrofolievoy kwasu tetrahydrofoliowy – Aktywna forma kwasu foliowego, odpowiedzialne za metabolizm białek i podziału komórek drobnoustrojów.

Jest to bakteriobójcze leki o szerokim spektrum działania.

Jest aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus spp., w tym Streptococcus pneumoniae (hemolityczne szczepy bardziej wrażliwe na penicylinę), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidy, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (w tym Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis исключая); Bakterie Gram-ujemne tlenowe: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (w tym szczepy enterotoksogennye), Salmonella spp. (w tym Salmonella typhi i Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (w tym szczepów oporności na ampicylinę), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Opatrzność, niektóre gatunki Pseudomonas (z wyjątkiem Pseudomonas aeruginosa), Więdnięcie serratii, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., i w odniesieniu do Chlamydia spp. (w t. nie. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); na bakterie beztlenowe Gram-dodatnich: Actinomyces israelii; wobec pierwotniaków: Plasmodium sp., Toxoplasma gondii; chorobotwórcze grzyby: Bezlitosne kokcydiody, Histoplazma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C narkotyków odporny: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Prątek gruźlicy, Treponema spp., Leptospira spp., wirusy.

Hamuje E. coli źródło utrzymania, co prowadzi do zmniejszenia syntezy tiaminy, riʙoflavina, niacyny i innych witamin z grupy B w jelicie.

Czas trwania działania terapeutycznego 7 nie.

Tabletki biseptolu: farmakokinetyka

Absorpcja

Po doustnym podaniu substancji czynnej jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego.

C_maks dotrzeć w osoczu 1-4 godzin po spożyciu.

Dystrybucja

Trimetoprym również w środowisku tkankowym oraz biologiczne organizmu: Płuca, nerki, prostata, żółć, plwocina, plwocina, płyn mózgowo-rdzeniowy. Wiązanie z białkami osocza trimetoprymu jest 50%; sulfametoksazolem – 66%.

Odliczenie

T_1/2 Trimetoprim – 8.6-17 nie, sulfametoksazolem – 9-11 nie. Główną drogą wydalania – nerki; natomiast wyjście TMP bez zmian do 50%; sulfametoksazolem – 15-30%.

Tabletki biseptolu: świadectwo

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych, spowodowane przez wrażliwe drobnoustroje:

• zakażenia dróg oddechowych (Włącznie. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropień płuca, ropniak);
• zapalenie ucha, zapalenie zatok;
• infekcje układu moczowo-płciowego (Włącznie. odmiedniczkowe zapalenie nerek, uretrit, salpingitis, zapalenie gruczołu krokowego);
• rzeżączka;
• Infekcje przewodu pokarmowego (Włącznie. dur brzuszny, paratif, bakterialynaya czerwonki, cholera, biegunka);
• infekcje skóry i tkanki miękkiej (Włącznie. czyraczność, ropne zapalenie skóry).

Tabletki biseptolu: Reżim dawkowania

Ustalić indywidualnie. Lek jest przyjmowany po posiłku, pić dużo płynów.

Dzieci w wieku 3 do 5 lat lek jest przepisany 240 mg (2 Zakładka. przez 120 mg) 2 razy / dobę; dzieci w wieku 6 do 12 lat – przez 480 mg (4 Zakładka. przez 120 mg lub 1 Zakładka. przez 480 mg) 2 razy / dobę.

W zapalenie płuc Lek jest określona na podstawie 100 mg sulfametoksazolu na 1 kg masy ciała / dzień. Odstęp między dawkami – 6 nie, czas podawania – 14 dni.

W rzeżączka dawka jest 2 g (na podstawie sulfametoksazolem) 2 razy / dzień z przerwą między dawkami 12 nie.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat lek jest przepisany 960 mg 2 razy / dobę, długotrwałe leczenie – przez 480 mg 2 razy / dobę.

Czas trwania leczenia – z 5 do 14 dni. W ciężka choroba i / lub przewlekłe infekcje można zwiększyć w dawce jednostkowej 30-50%.

Gdy czas trwania przebiegu terapii 5 dzień i / lub zwiększenie dawki niezbędnej do kontroli obrazu krwi obwodowej; wygląd zmian chorobowych powinno być wyznaczony w dawce kwasu foliowego 5-10 mg / dobę.

W Pacjenci z niewydolnością nerek z CC 15-30 ml / min Standardowa dawka Biseptol^® musi być zmniejszona o 50%.

Tabletki biseptolu: efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy; w niektórych przypadkach – aseptyczne zapalenie opon mózgowych, depresja, apatia, drżenie, zapalenie nerwów obwodowych.

Układ oddechowy: skurcz oskrzeli, uduszenie, kaszel, nacieki w płucach.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, biegunka, nieżyt żołądka, ból brzucha, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, cholestaza, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby, niekiedy z żółtaczką cholestatycznej, gepatonekroz, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie trzustki.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, megaloblastnaya niedokrwistość, aplastyczna i niedokrwistość hemolityczna, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Z układu moczowego: wielomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, kristallurija, krwiomocz, zwiększenie stężenia mocznika, giperkreatininemiя, toksicheskaya oliguriey nefropatia i anuriey.

Na części układu mięśniowo: bóle stawów, bóle mięśni.

Reakcje alergiczne: świąd, nadwrażliwość, pokrzywka, gorączka polekowa, wysypka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, alergiczne zapalenie mięśnia sercowego, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, zaczerwienienie twardówki.

Metabolizm: gipoglikemiâ, hiperkaliemia, giponatriemiya.

Przygotowanie, zwykle, dobrze tolerowane.

Tabletki biseptolu: Przeciwwskazania

• stwierdzone uszkodzenie miąższu wątroby;
• ciężka dysfunkcja nerek przy braku możliwości kontrolowania stężenia leku w osoczu krwi;
• ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 15 ml / min);
• ciężkie choroby krwi (aplasticheskaya niedokrwistość, IN₁₂-defitsitnaya niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, megaloblastnaya niedokrwistość, niedokrwistość, związane z niedoborem kwasu foliowego);
• hiperbilirubinemii u dzieci;
• Niedobór glukozo-6-fosfatdegidrogenazы (ryzyko hemolizy);
• ciąża;
• laktacja;
• Dzieci do wieku 3 lat (dla danej postaci dawkowania);
• nadwrażliwość na lek;
• nadwrażliwość na sulfonamidy.

Z ostrożność lekarze przepisujący lek Niedobór kwasu foliowego w organizmie, astma, Choroby tarczycy.

Tabletki biseptolu: Ciąża i laktacja

Biseptol^® przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Tabletki biseptolu: Specjalne instrukcje

Z opieki przepisać lek na wywiadem alergicznym.

Na długo (więcej niż miesiąc) Kursy leczenia wymaga regularnych badań krwi, ponieważ nie istnieje ryzyko zmian hematologicznych (często bezobjawowe). Zmiany te mogą być odwracalne po przypisaniu kwas foliowy (3-6 mg / dobę), które zasadniczo nie wpływają ujemnie na aktywność przeciwbakteryjną leku. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z podejrzeniem pierwotnego braku kwasu foliowego. Celem kwasu foliowego jest również wskazane, gdy przewlekłe leczenie preparatem wysokich dawek.

Aby zapobiec krystaluria jest zalecane do utrzymania wystarczającej ilości moczu. Szansa toksycznych i uczuleniowych powikłań sulfonamidów znacznie zwiększa się ze zmniejszeniem funkcji filtracyjnej nerek.

To jest niewłaściwe i na tle leczenia spożywane żywności, zawierających duże ilości PABA, – Zielone części roślin (kalafior, szpinak, puls), marchew, pomidory.

Należy unikać nadmiernego słońca i promieniowanie UV.

Ryzyka skutków ubocznych jest znacznie wyższa u pacjentów z AIDS.

Nie należy stosować leku, jeśli migdałków i zapalenie gardła, spowodowane przez β-hemolizujące paciorkowce grupy A, z powodu rozpowszechnionych odmian odporności.

Trimetoprym może zmieniać wyniki oznaczania stężenia w surowicy metotreksatu, przeprowadzono metodą enzymatyczną, ale nie ma wpływu na wyniki, gdy radioimmunologiczny.

Cotrimoxazol może wzrosnąć 10% Wyniki reakcji Jaffe z kwasem pikrynowym w celu ilościowego oznaczenia kreatyniny.

Tabletki biseptolu: przedawkować

Objawy: anoreksja, kišečnaâ jak, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, senność, utrata przytomności, Może również mieć gorączkę, krwiomocz, kristallurija. Później może wystąpić zahamowanie czynności szpiku kostnego, i żółtaczka.

Po ostrym zatruciu trimetoprymem nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, depresja, zaburzenia świadomości, zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Nieznany, jakie dawki ko-trimoksazolu mogą być groźne dla życia.

Przewlekłe zatrucie: cotrimoxazol w dużych dawkach przez dłuższy czas może prowadzić do zahamowania czynności szpiku kostnego, przejawia się małopłytkowością, leukopenia lub niedokrwistości megaloblastyczna.

Leczenie: usuwanie i podejmowanie działania leków, na celu usunięcie go z krwi (do płukania żołądka w 2 h po spożyciu lub wymiocin), nadmierne picie, Jeśli jest niewystarczająca ilość wydalanego moczu, Funkcja nerek i konserwowane. Wprowadź folinian wapnia (5-10 mg / dobę). Środowisko kwaśne przyspiesza wydalanie moczu trimetoprim, ale może również zwiększać ryzyko nerek krystalizacji sulfonamidów.

Należy monitorować obraz krwi, Skład elektrolitów w osoczu i innych parametrów biochemicznych. Hemodializa jest umiarkowanie skuteczne, i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

Tabletki biseptolu: interakcje pomiędzy lekami

W aplikacji Biseptol^® z diuretyków tiazydowych są narażone na ryzyko małopłytkowości i krwawienie (połączenie nie jest zalecane).

Cotrimoxazol zwiększa działanie przeciwkrzepliwe antykoagulantów pośrednich, i działanie metotreksatu i leki hipoglikemizujące.

Cotrimoxazol zmniejsza intensywność metabolizmu fenytoiny w wątrobie (zwiększa egoT_1/2 na 39%) i warfaryna, wzmocnienia ich skutków.

Ryfampicyna zmniejsza T_1/2 Trimetoprim.

Przy jednoczesnym stosowaniu pirymetaminę w dawkach, przekraczając 25 mg / niedz, Zwiększa to ryzyko niedokrwistość megaloblastyczna.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych (Często tiazydy) zwiększać ryzyko wystąpienia małopłytkowości.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Podobnie jak inne leki, przez hydrolizę, która jest utworzona PABA) zmniejszać skuteczność Biseptol^®.

Między diuretyków (Włącznie. tiazydowych, furosemidom) i doustne środki hipoglikemizujące (sulfonylomocznika) jedna strona, antybiotyki i sulfonamidy grupowe – z drugiej strony, możliwość rozwoju reakcji alergicznej krzyżowej.

Fenytoina, barbiturany, PAS zwiększenia ekspresji niedoborem folianu, przy zastosowaniu Biseptol^®.

Pochodne kwasu salicylowego zwiększenia efektu Biseptol^®.

Witamina C, geksametilentetramin (Podobnie jak inne leki, zakwaszeniu moczu) zwiększa ryzyko tworzenia się kryształków z aplikacji Biseptol^®.

Cholestyramina zmniejsza wchłanianie, gdy podjęte z innymi lekami, powinno zostać przejęte 1 h po lub 4-6 godziny przed otrzymaniu cotrimoxazol.

W przypadku aplikacji z narkotykami, tłumią szpiku kostnego hemopoesis, Zwiększa to ryzyko zahamowania czynności szpiku.

W niektórych przypadkach Biseptolum^® można zwiększyć stężenie digoksyny w osoczu krwi u pacjentów w podeszłym wieku.

Biseptol^® może zmniejszać skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

U pacjentów po przeszczepie nerki, podczas korzystania z ko-trimoksazolu i cyklosporyny, obchodzony przechodząc przeszczepiony zaburzenia funkcjonowania nerek, przejawia się zwiększonym stężeniem kreatyniny w surowicy, co prawdopodobnie spowodowane działaniem trimetoprim.

Zmniejsza skuteczność doustnej antykoncepcji (Hamuje mikroflorę jelit oraz zmniejszenia krążenia jelitowo-wątrobowego środków hormonalnych).

Tabletki biseptolu: warunki wydawania z aptek

Lek jest wydany na receptę.

Tabletki biseptolu: warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.