ZENALB-20

Aktivt material: Albumin
Når ATH: B05AA01
CCF: Plasma-stoff
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57,1
Når CSF: 21.05.02
Produsent: BIO PRODUKTER Laboratory (Storbritannia)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Infusjonsvæske i form av en gjennomsiktig, svakt opaliserende væske fra lys gul til gul, Det kan være en grønnaktig skjær.

Stoffene: natriumklorid, kaprylsyre, eddiksyre, Natriumhydroksid, saltsyre, natriumacetattrihydrat, etanol, vann d / og.

50 ml – fargeløse hetteglass (1) – pakker papp.
100 ml – fargeløse hetteglass (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Plazmozameshchath hjelp. Det representerer 20% steril vandig løsning av albumin fremstilles fra humant plasma.

All donert plasma er testet og godkjent metoder ikke inneholder HBsAg og antistoffer mot HIV-1, HIV-2 og hepatitt C..

Zenalb hyperoncotic-20 er et protein løsning og / i innledningen øker bcc, ved diffusjon av væske fra mellomrommet (forutsatt, at volumet av den sistnevnte i den normale eller økte). Varigheten av effekten i forskjellige pasienter kan variere. Hos noen pasienter, kan økningen i plasma bli opprettholdt i et par timer.

Albumin er også et transportprotein, binding og transport av hormoner i blodet, enzymer, medisiner.

Farmakokinetikk

Distribusjon

Den totale valutakursen er en brøkdel av albumin 4-5 g / kg kroppsvekt; fra denne mengde på 40-45% er i blodet, og 55-60% – i ekstravaskulær plass. Under slike patologiske tilstander, som alvorlige brannskader eller septisk sjokk, normal fordeling av albumin brutt, hvor det er forbundet med en betydelig økning i kapillær permeabilitet.

Fradrag

Gjennomsnittlig T_1/2 Albumin er 19 dager. Eliminering skjer med deltakelse av intracellulære lysosomale proteaser. Hos friske frivillige <10% inn i / trekkes ut av albumin i det vaskulære bed i den første 2 timer etter infusjon. Pasienter, kritisk truet, kan spare betydelige mengder albumin, tapshastigheten fra det vaskulære bed er uforutsigbar.

Vitnesbyrd

- Omfattende behandling av hypovolemisk sjokk;

- Behandling og forebygging av hypovolemi og hypoproteinemia (inkl. Med omfattende kirurgi, sepsis, akutt lungesviktsyndrom voksne; fjerning av kroppsvæsker, proteinrik / ascites /, pleuravæske; overføring av store mengder frosset vasket erytrocytter);

- Ved behandling av hemolytisk sykdom hos den nyfødte for å redusere nivået av fritt bilirubin i blodet (Terapeutisk plasmautskifting);

- Akutt leversvikt å opprettholde Kolloidosmotisk trykk av plasma og binde overkant mye ledig bilirubin i blodplasma;

- For preoperative hemodilution (får en ytterligere mengde av blod for å fylle hjerte-lunge-maskin under bypasskirurgi);

- Å øke den terapeutiske responsen hos pasienter med akutt nefritt, motstandsdyktig mot behandling med steroider, eller cyklofosfamid;

- Utviklingen av sjokk eller hypotensjon hos pasienter under hemodialyse.

Doseringsregime

Medikamentkonsentrasjonen, dosen og infusjonshastigheten bør justeres individuelt i hvert enkelt tilfelle. Dose, nødvendig for administrasjon, Det avhenger av kroppsvekt, alvorlighetsgraden av skade eller sykdom, og den fortsatte tap av fluid og proteiner. For å bestemme den nødvendige dosen bør vurderes bcc, heller enn nivået av albumin i plasma.

Enkeltdose for Voksen er 100 ml / drypp. Infusjonshastigheten bør velges avhengig av pasientens tilstand og indikasjonene.

Den anbefalte frekvensen av administrasjon til pasienter med normale mengder bcc 12 ml / min (60-120 ml / h). Pasienter med alvorlig hypovolemi narkotika bør administreres med en hastighet på ikke mer enn 120 ml / h. Oppløsningen kan administreres ved infusjon ved hjelp av et passende kit for på / i filteret.

Dose stilles inn individuelt, tar hensyn til bevis, den kliniske status, og kroppsvekten til pasienten. Anbefalt enkeltdose for barn Det er mellom 0.5 til 1.0 g / kg.

Bivirkning

Ved konvensjonell infusjon 20% albumin minimale bivirkninger.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, økt spyttsekresjon.

Allergiske reaksjoner: Forbigående milde elveblest til alvorlig anafylaktisk sjokk (infusjon pause, gjennomføre komplekse terapeutiske tiltak).

Andre: lav kroppstemperatur, hypertermi, smerter i korsryggen. Behandling av pasienter med hypovolemi kan føre til hemodilution, som varer i noen timer.

Kontra

- Kronisk hjertesvikt i den fasen av dekompensasjon;

- Lungeødem;

- Alvorlig anemi;

- Gipervolemia;

- Hypersensitivitet for albumin eller andre komponenter av stoffet.

FRA forsiktighet bruk hos pasienter med kronisk nyresvikt, kronisk hjertesvikt i fasekompensasjon, kompensert kronisk anemi, hypertensjon, øsofagusvaricer, hemoragisk diatese, trombose, den pågående indre blødninger, senile pasienter og spedbarn.

Graviditet og amming

Sikkerhet for narkotika Zenalb-20 når det brukes hos gravide kvinner i kontrollerte kliniske studier har ikke blitt studert.

Tilgjengelig klinisk erfaring med albumin løsningen gir ikke grunn til å forvente noen skadelig effekt på graviditet, foster eller nyfødt, Siden humant albumin er en normal komponent av humant blodplasma.

Innflytelse Zenalb-20 på reproduksjonsevne hos dyr har ikke studert.

Forsiktighetsregler

Før bruk må hvert hetteglass nøye inspisere: overskyet, fryser løsninger, Delvis brukte må kastes.

Før infusjon Zenalb-20 bør varmes til romtemperatur.

Etter punktering caps nødvendig dose bør gis innen 3 h eller umiddelbart, Dersom volumet av en liten dose.

Under infusjonen bør overvåkes nøye for kliniske tilstanden til pasienten for å hindre væskeoverbelastning. Funksjonen av sirkulasjonssystemet og respirasjonsdepresjon bør overvåkes under og etter behandling Zenalbom-20. Utvalget og screening av blodgivere, og varmebehandling av blandingen ved 60 ° C i 10 h praktisk talt eliminere risikoen for infeksjon av virus som finnes i blodet. Men for å fullstendig eliminere risikoen for infeksjon av virus som finnes i blodet kan ikke bli.

I Zenalb-20 bør ikke legge til andre rusmidler.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Påvirkninger Zenalba-20 evne til å kjøre bil eller betjene maskiner har blitt identifisert.

Overdose

Symptomer: manglende overholdelse av dosen, frekvensen av infusjons parametere av pasientens sirkulasjons, kan utvikle mye væske og dets karakteristiske symptomer på overbelastning det kardiovaskulære systemet (inkl. tungpustethet, Halsvenene, hodepine). Det er også mulig økning i blodtrykk og / eller sentralt venetrykk, utvikling av lungeødem.

Behandling: bør umiddelbart stoppe administrering av legemidlet, og kontinuerlig overvåke parametrene til pasientens sirkulasjons. Ifølge vitnesbyrd – symptomatisk behandling. Det er ingen spesielle motgifter.

Legemiddelinteraksjoner

Må ikke forveksles Zenalb-20 med andre medisiner.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet bør oppbevares i originalemballasjen unna barn, mørkt sted ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 3 år.