ЗАЛАИН (Krem for ekstern applikasjon)
Aktivt material: Sertakonazol
Når ATH: D01AC14
CCF: Soppdrepende midler til utvortes bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2
Når CSF: 08.02.01
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
◊ Krem for ekstern applikasjon 2% hvit, myk, без запаха или со слабым запахом жира.
1 g | |
сертаконазола нитрат | 20 mg |
Stoffene: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, sorbinsyre, Renset vann.
20 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие.
Det er aktivt mot патогенных грибов Candida albicans, Candida tropic, Candida spp., Orbikulære pityrosporer, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Farmakokinetikk
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.
Vitnesbyrd
Overfladiske soppinfeksjoner i huden:
— микозы голеней, føtter og hender;
— микозы туловища;
— микозы бороды;
— кандидоз;
- Multi-farget helvetesild.
Doseringsregime
Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, vanligvis, gjennom 2-4 av uken. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 av uken.
Bivirkning
Lokale reaksjoner: kontakteksem.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Kontra
— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.
Graviditet og amming
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина® при беременности и в период лактации не проводилось. Anvendelse av graviditet er mulig bare i tilfeller, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Forsiktighetsregler
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Overdose
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.
Legemiddelinteraksjoner
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® med andre stoffer er ikke installert.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved eller under 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.