YUNIDOKS SOLYUTAB

Aktivt material: Doxycycline
Når ATH: J01AA02
CCF: Антибиотик группы тетрациклина
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, HOVEDVEI A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Når CSF: 06.06.01
Produsent: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Nederland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller runde, lenticular, от светло-желтого до серо-желтого цвета, med Valium på en fest og jage “173” – en annen.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, saxarin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, kolloidalt silisiumdioksid (vannfri), magnesiumstearat, laktosemonohydrat.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Bakteriostatisk, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, influensa, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (inkl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio kolerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (annet enn Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; noen protozoer: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Vanligvis, ikke er aktive overfor Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (dvs.. stammer, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Absorpsjon – быстрая и высокая (omtrent 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

C_maks доксициклина в плазме крови (2.6-3 ug / ml) oppnås gjennom 2 timer etter administrasjon 200 mg, gjennom 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 ug / ml.

deretter akseptert 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 ug / ml.

Distribusjon

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% konsentrasjon i blodplasma), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V_d – 1.58 l / kg. Gjennom 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, nyre, lett, milt, bein, tenner, prostata, vev i øyet, в плевральной и асцитической жидкостях, galle, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 ganger høyere, enn i plasma.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Metabolisme

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Fradrag

T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 Nei, после приема повторных доз – 22-23 Nei.

Omtrent 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, tk. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

- Luftveisinfeksjoner (inkl. faryngitt, akutt bronkitt, обострение хронической обструктивной болезни легких, tracheitis, lungebetennelse, долевая пневмония, samfunnskjøpt lungebetennelse, lunge abscess, empyema);

- Infeksjoner i øvre luftveier (inkl. otitis, bihulebetennelse, tonsillitt);

-urogenital systemet infeksjon (cystitt, pyelonefritt, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, urogenitale mykoplasmose, острый орхиэпидидимит; endometritt, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);

- Infeksjoner, Seksuelt overførbare infeksjoner (urogenitale chlamydiosis, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, inguinale pellets, lymphogranuloma venereum);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (kolera, iersinioz, kolecystitt, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya og dysenteri amebnaya, reisende diaré);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (i en kombinasjonsterapi);

— другие заболевания (frambeziya, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, Q-feber, Rocky Mountain flekket feber, тиф /в т.ч. tyfus, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tulyaremiya, pest, actinomycosis, malaria, leptospirose, Papegøyesyke, ornithosis, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, granulotsitarnyi erlikhioz, pertussis, Brucellose);

— инфекционные заболевания глаз, i en kombinasjonsterapi – trachoma;

- Osteomyelitt;

- Sepsis;

— подострый септический эндокардит;

- Peritonitt;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (mindre 4 Måneder) på territoriet, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Doseringsregime

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (omtrent 20 ml) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, dele i deler eller tygge, drikkevann. Vanligvis er varigheten av behandlingen 5-10 dager.

Voksne og barn over 8 år med en kroppsvekt på mer 50 kg в первый день лечения назначают 200 mg / dag 1 eller 2 opptak, в последующие дни лечения – av 100 mg / dag 1 mottakelse. Når тяжелых инфекций oppnevne 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Til barn 8-12 år med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg den gjennomsnittlige daglige dosen – 4 мг/кг в первый день, videre – av 2 mg / kg / dag (i 1-2 opptak). I tilfeller тяжелых инфекций stoffet er foreskrevet i en dose 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

For infeksjoner, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 dager.

Ved neoslozhnennoй gonoré (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) voksen oppnevne 100 mg 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 dager), либо в течение одного дня назначают 600 mg – av 300 mg 2 opptak (второй прием через 1 ч после первого).

Ved первичном сифилисе oppnevne 100 mg 2 ganger / dag for 14 dager, ved sekundær syfilis – av 100 mg 2 ganger / dag for 28 dager.

Ved неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, oppnevne 100 mg 2 ganger / dag for 7 dager.

Ved kviser oppnevne 100 mg / dag, et kurs i behandling 6-12 uker.

Til профилактики малярии oppnevne 100 mg 1 gang / dag for 1-2 дня до поездки, da – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; ungdommer 8 år – av 2 mg / kg 1 gang / dag.

Til профилактики диареи “reisende” – 200 мг в первый день поездки в 1 eller 2 opptak, videre – av 100 mg 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (ikke mer 3 uker).

Til лечения лептоспироза – av 100 mg peroralt 2 ganger / dag for 7 dager; til профилактики лептоспироза – av 200 mg 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 mg – в конце поездки.

FRA целью профилактики инфекций при медицинском аборте oppnevnt 100 mg for 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для Voksen – til 300 мг/сут или до 600 mg / dag for 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Til ungdommer 8 år med en kroppsvekt på mer 50 kg – til 200 mg, til barn 8-12 år med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Ved почечной (CC mindre enn 60 ml / min) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, dysfagi, diaré, enterokolitt, psevdomembranoznыy kolitt, leveren (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Hudreaksjoner: foto.

Allergiske reaksjoner: elveblest, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, angioødem, anafylaktiske reaksjoner, perikardit, forverring av systemisk lupus erythematosus, eksfoliativ dermatitt.

Fra blodkreft system: gemoliticheskaya anemi, trombocytopeni, nøytropeni, eozinofilija, снижение активности протромбина.

På den delen av det endokrine systemet: pasienter, får langtids doksycyklin, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

CNS: доброкачественное повышение внутричерепного давления (anoreksi, oppkast, hodepine, hevelse i synsnerven), vestibulære lidelser (svimmelhet eller ustøhet).

Fra urinveiene: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Andre: candidiasis (glossitt, stomatitt, proktitt, vaginitis) как проявления суперинфекции.

Kontra

- Alvorlig lever og / eller nyre;

- Porfyri;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barn opp til 8 år;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Graviditet og amming

Юнидокс Солютаб^® kontraindisert under graviditet.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (amming). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Forsiktighetsregler

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Vanligvis, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, lever- og nyrefunksjon.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Overdose

Symptomer: økte bivirkninger, вызванных повреждением печени – oppkast, febrility, gulsott, azotemi, nase høyde, økt protrombintid.

Behandling: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, drikker rikelig med væske, om nødvendig – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Legemiddelinteraksjoner

Antacida, aluminiumholdige, magnesium, kalsium, jerntilskudd, natriya karbonat, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (penicilliner, cefalosporiner), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Etanol, barbiturater, rifampicin, Karbamazepin, fenytoin, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.