VOLÛVEN

Aktivt material: hydroksyetylstivelse 130/0.4
Når ATH: B05AA07
CCF: Plasma-stoff
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E86, R57,1, R57,8, T79.4
Når CSF: 21.05
Produsent: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Infusjonsvæske 6% klar eller svakt opaliserende, fargeløs eller litt gult.

Stoffene: natriumklorid 9 g / l (Det tilsvarer innholdet i Na⁺ 154 mmol/l og Cl^– 154 mmol / l), vann d / og.

250 ml – polyolefin beholdere “frifleks” (30) – pappesker.
500 ml – plastflasker “Kabi Pack” (10) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Plasma-stoff.

Volûven er en løsning av hydroxyethyl stivelse (HMS), som hentes fra mais amylopectin voks modenhet og karakterisere molekylvekt og grad av substitusjon. For Volûvena er den gjennomsnittlige Molekylvekten 130 000 Ja, og graden av substitusjonsbehandling 0.4, som betyr, på 10 glukose rester amylopectin har 4 gidroksiètilovyh gruppe. HMS strukturelt relaterte glikogenu, Det forklarer dens høy toleranse og lav risiko anafylaktisk reaksjoner. Volûven er svært stabil løsning og hindrer flocculation temperatursvingninger.

Volûven er izoonkotičeskim plazmozameŝaûŝim løsning, slik at introduksjon intravascular væske volumet øker proporsjonalt til injisert volum Volûvena.

Motstandsdyktig effekten av volemičeskij Volûvena er 100% under 4 h siden introduksjonen av stoffet i vaskulær spor. Terapeutisk effekt fortsetter 6 Nei.

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken HMS er kompleks og avhenger molekylvekt av BSE, molar substitusjon grad av stoff og natur av molar substitusjon C2/C6 hydroksyl grupper.

Etter on/i innføring av BSE molekyler veier mindre enn 60 000-70 000 Ja (Nyre terskelen filtrering) raskt utskilles i urinen, mens større molekyler er dissosiert α-amylase blodplasma, deretter også vises gjennom nyrene. Mindre graden av substitusjon av BSE, raskere et stoff hydrolyses α-amylase og vises fra kroppen, mindre akkumulering i vev (spesielt, i cellene i immunsystemet) og blodplasma. Tegnerstatning C2/C6 har en innvirkning på effekten av stoffet-volemičeskij. Denne indikatoren er Volûvena 9:1, dvs.. hydroksyl grupper er i en mer stabil posisjon C2 9 ganger mer, enn C6. Hvis plasseringen av S2 er ≥ 8 hydroksyl grupper, effekten av volemičeskij HMS mer stabil, enn BSE med denne indikatoren mindre enn 8.

Gjennomsnittlig molekylvekt Volûvena i vivo i de første minuttene etter infusjonen er i blod plasmaet 70 000-80 000 Ja, og holder seg over terskelen for nyre filtrering under behandlingsperioden.

Etter innføringen av 500 ml Volûvena sin plasma klarering er 31.4 ml / min. Etter en enkelt injeksjon 500 ml T_1/2 i blod plasmaet i først er fasen av oppdrett 1.4 Nei, og i den andre fasen – 12.1 Nei.

Gang innføring 500 ml Volûvena molekyler av BSE er helt eliminert fra kroppen gjennom den 24 Nei. Med gjentatte introduksjon 500 ml HMS 130/0.4 under 10 dager med betydelige ansamling av stoffer i blod plasmaet gjenkjennes ikke.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med nedsatt nyre (fra lys til tungolje) og QC< 50 mL/min (C)_maks HMS i blodet har vært litt over, enn hos pasienter med KK > 50 mL/min på samme input dose (500 ml). Brudd på nyre påvirker ikke T_1/2 i den siste fasen av utvikling og verdien av C_maks HMS i plasma. Hvis CC > 30 mL/min med urin vises 59% administrert dose, men når KK 15-30 ml / min – 51%.

Sammenlignet med PPC 200/0.5 Volûven har forbedret farmakokinetika (optimalisert metabolisme og utskillelse), samtidig opprettholde sin plazmozameŝaûŝego effekt. Mens stoffet har maksimal sikkerhet sammenlignet med tidligere generasjoner av BSE, tk. har minimal effekt på hemostasen systemet selv med gjentatte innføring av høye doser, og nesten ingen akkumulering i vev.

Vitnesbyrd

-Forebygging og behandling gipovolemii og støt noen Genesis (som følge av skader, inkl. spinal skade med ryggmargsskade, blodtap, brenne, Sepsis, flere organsvikt, postoperativt, akutt adrenal insuffisiens, Anafylaksi og andre forhold, ledsaget av utviklingen av kollaps);

-akutt normovolemičeskaâ hemodilution;

-terapeutiske hemodilution;

-fylle apparater av ekstrakorporal sirkulasjon.

Doseringsregime

Stoffet injiseres av long i/i infusjon.

Første 10-20 ml skal settes inn sakte, med forsiktig observasjon av pasientens tilstand, i forbindelse med risiko for anaphylactoidnykh reaksjoner.

Daglig dose og infusjonen rate, avhenger av graden av blodtap, opprettholde eller gjenopprette hemodynamic parametere og graden av hemodilution (oppdrett av blod).

I situasjoner, som krever rask erstatning av hypovolemia og beredskap påfyll av Blindkopi, Du kan bruke den 500 ml i plastbeholdere under press. Innføring av Volûvena du skal fjerne luft fra beholderen å hindre air embolism.

Maksimal daglig dose er 50 mL/kg kroppen vekt/dag, tilsvar 3750 ml/t på kroppsvekt av pasienten 75 kg.

I barn under av 2 år, gjennomgår kirurgiske inngrep (unntatt hjerte), bærbarhet når du bruker Volûvena i prosessen operasjoner var sammenlignbar med toleranse 5% Albumin.

Til fylle Blindkopi i Voksen maksimal dose er 50 mL/kg/dag; i barn og unge i alderen 10-18 år – 33 mL/kg/dag; i barn 2-10 år – 25 mL/kg/dag; i spedbarn og barn inntil 2 år – 25 mL/kg/dag.

Volûven, kan du angi flere ganger i løpet av noen dager, Avhengig av kliniske situasjonen. Varigheten av behandlingen er avhengig av varigheten og alvorlighetsgraden av hypovolemia, fra hemodynamic effekten og hemodilution.

Bivirkning

Hudreaksjoner: med en lang introduksjon i store doser – kløe.

Fra laboratorieparametre: kanskje øker konsentrasjonen av serum amylase. I bruk stoffet i store doser på grunn av effekten av dilûcii mulig oppdrett av blod komponenter, nedgang i hematokrit, koagulering faktorer og plasma proteiner. I denne forbindelse kan under infusjonen bli redusert aktivitet koagulering faktor VIII (Von Willebrand). Blødning tid og andre indikatorer på blod koagulasjon kan øke. Men disse endringene betydelig redusert sammenlignet med i tidligere generasjoners HMS infusjon, og gjenopprettes til det opprinnelige nivået gjennom 6 h etter infusjoner av stoffet.

Andre: allergiske reaksjoner på varierende grader av alvorlighetsgrad.

Kontra

er vann rus.;

- Gipervolemia;

-hjertesvikt;

-alvorlig brudd på blodpropp;

er Hemorrhagisk hjerneslag;

-Delstaten dehydrering, Når en korreksjon vodno-elektrolitnogo balanse;

-alvorlig nyresvikt med anuriei eller oliguri;

-Bruk hos pasienter, hemodialyse;

-hyperchloremia;

- Gipernatriemiya;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Kliniske data på bruk av stoffet Volûven i graviditet og amming finnes ikke.

Bruk av narkotika under svangerskapet er bare mulig i tilfelle, hvis den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

IN eksperimentelle studier dyrene har blitt oppdaget direkte eller indirekte bivirkninger fra svangerskap, utvikling av embryoet/fosteret, fødsel og postnatal utvikling. Tegn på teratogenicity ble ikke observert.

Forsiktighetsregler

Som med andre løsninger, Når du utfører plasma erstatning terapi for å unngå flytende overbelastning. Risikoen for gipergidratace øker spesielt for pasienter med hjertesvikt eller alvorlig nyrefunksjon. I dette tilfellet bør indikasjoner for infusjon avklares.

I tilfeller av alvorlig dehydrering bør innstilling bli gitt til salt spray motstanden. Spesielt forsiktig er nødvendig i alvorlig lever svikt eller blodpropp lidelser, inkl. i alvorlige tilfeller, sykdom Villebranda. Det er viktig å sikre en tilstrekkelig mengde væske, regelmessig overvåking av nyre funksjon og væske balansen.

Det bør overvåke serumelektrolytter.

Når behandling av pasienter, blodet gruppen er ikke definert, Det skal forstås, at innføringen av Volûvena i store doser kan påvirke reaksjonen av agglutinerende og gi falske positive resultater ved blodtypene.

Innføring av BSE kan føre til en økning i nivået av serum amylase. Denne effekten bør ikke anses som et brudd av bukspyttkjertelen, men som følge av utdanning komplekse PPC med amylase med påfølgende forsinke utskillelse gjennom nyrene. Foreløpig er er tilfeller av slik samhandling ukjent. Stoffet har ingen effekt på økning i nivået av glukose i blodet serum etter hydrolyse av α-amylase og kan brukes i pasienter med diabetes mellitus.

Bruk i Pediatrics

Dose for barn bør velges individuelt i henhold til behovet for kolloider og tar hensyn til alvorlighetsgraden av underliggende sykdom, Hemodynamics, vann balance.

Overdose

Symptomer: sirkulasjons overbelastning (f.eks, Lungeødem).

Behandling: seponering av narkotika administrasjon, Eventuelt tilordne et vanndrivende.

Legemiddelinteraksjoner

Du bør unngå å blande Volûvena med andre stoffer. Hvis det er nødvendig i spesielle tilfeller, Du bør sjekke kompatibiliteten til medisiner (en skanner gåte, nedbør), overholde regler oppgraderinger miksing og sikre god blanding.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt bare til medisinske institusjoner.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet i beholdere “frifleks” – 3 år, i hetteglass – 5 år.

Bruk bare gjennomsiktig løsninger i uåpnede pakker. Etter åpningen flaske eller beholder skal løsningen brukes umiddelbart. Ubrukt oppløsning skal kastes.