ВИГАНТОЛ
Aktivt material: Kolekaltsiferol
Når ATH: A11CC05
CCF: Forberedelse, regulerer utveksling av kalsium og fosfor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): UE20, (E)-20,1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
Når CSF: 16.04.01.01
Produsent: Merck KGaA (Tyskland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Раствор для приема внутрь масляный klart, слегка желтоватый, Kopling.
1 ml | |
Kolekaltsiferol | 500 g (20 tusen IU) |
Stoffene: trigliceridy (939.5 mg).
10 ml – флакон-капельницы темного стекла (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Forberedelse, regulerer utveksling av kalsium og fosfor. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.
Distribusjon
Накапливается в печени, bein, скелетной мышце, nyre, binyrene, miokarde, fettvev. Cmaks в тканях достигается через 4-5 Nei.
Det trenger gjennom placenta barrieren. Forutsatt med morsmelk.
Metabolisme
Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов.
Fradrag
Utskilles hovedsakelig med avføring, в незначительном количестве – urin.
Vitnesbyrd
— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (malabsorpsjon, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, gallecirrhose, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
- Hypokalsemi;
— гипокальциемическая тетания;
- Osteoporose (forskjellig opprinnelse);
- Osteomalasi (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 år, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Doseringsregime
Stoffet tas oralt, необходимое количество раствора препарата смешивают с ложкой молока или другой жидкости.
Til forebygging rakitt доношенным здоровым детям Вигантол назначают по 1 slipp (omtrent 500 ME) daglig (ta 5 dager, deretter pause 2 dag) начиная со 2-го месяца жизни в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям oppnevne 2 dråper. Til лечения рахита oppnevne 2-8 dråper (omtrent 1000-5000 ME)/сут с 10-го дня в течение 2-х первых месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни проводят 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Til forebygging риска возникновения заболеваний, i slekt fra недостаточностью витамина D3 oppnevne 1-2 dråper (omtrent 500-1000 ME)/d (ta 5 dager, deretter pause 2 dag).
Til forebygging недостаточности витамина D3 syndromet av malabsorpsjon stoffet er foreskrevet for 4-8 dråper (omtrent 3000-5000 ME)/d.
Til лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3 Вигантол назначают в дозе от 2 til 8 dråper (omtrent 1000-5000 ME)/d. Лечение следует продолжать в течение 1 år.
В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе oppnevnt 2-4 капли Вигантола (omtrent 1000-3000 ME)/d.
Ved лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 капель Вигантола (omtrent 10 000-20 000 ME)/d. Уровень кальция в крови и моче следует контролировать в течение 4-6 uker, deretter hver 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Bivirkning
Со стороны электролитного обмена: giperfosfatemiя, hyperkalsemi, hyperkalsiuri.
Fra fordøyelsessystemet: anoreksi, forstoppelse.
Fra urinveiene: polyuri, nyresvikt.
CNS: hodepine.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi.
Kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk, Arytmi.
Andre: allergiske reaksjoner.
Kontra
- Hyperkalsemi;
- Hypercalciuria;
- Sarkoidoz;
-calzievy nefrourolitiaz;
- Tyreotoksikose (вероятность гиперчувствительности);
— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- Гипервитаминоз D;
— повышенная чувствительность к витамину D3.
FRA forsiktighet следует назначать препарат при атеросклерозе, Hjertefeil, nyresvikt, туберкулезе легких (aktive form), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, gastrointestinale sykdommer ( inkl. magesår og duodenalsår), Graviditet og amming, при гипотиреозе.
Graviditet og amming
Хроническая передозировка (hyperkalsemi, проникновение метаболитов витамина D3 morkaken), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Vitamin d3 og dets metabolitter utskilles i morsmelk.
При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 MEG.
Forsiktighetsregler
При применении доз свыше 1000 IU / dag, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Overdose
Симптомы гипервитаминоза D: tidlig (på grunn av hyperkalsemi) – forstoppelse eller diaré, tørrhet i munnslimhinnen, hodepine, tørst, thamuria, nokturi, polyuri, anoreksi, metallisk smak i munnen, kvalme, oppkast, необычайная усталость, generell svakhet, hyperkalsemi, hyperkalsiuri; поздние – skjelettsmerter, uklar urin (появление в моче гиалиновых цилиндров, proteiner, лейкоцитурии), økt blodtrykk, kløe, фоточувствительность глаз, konjunktival hyperemia, arytmi, døsighet, myalgi, тошнота рвота, pankreatitt, gastralgia, vekttap; sjelden – psykose (изменения психики и настроения).
Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 th. IU / dag, for barn – 2-4 th. IU / dag): forkalkning av mykt vev, nyre, lett, blod fartøy, arteriell hypertensjon, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), vekstlidelse hos barn (длительный прием в дозе 1.8 IU / dag).
Behandling: fjerning av stoffet, synkope, потребление больших количеств жидкости, utnevnelse av GCS, α-токоферола, askorbinsyre, retinol, tiamina, i alvorlige tilfeller – in / introduksjon 0.9% natriumkloridoppløsning, furosemida, elektrolytter, hemodialyse. Det finnes ingen spesifikk motgift. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Legemiddelinteraksjoner
При одновременном приеме препарата Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
I et program med fenytoin (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, GCS, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Вигантол.
Ретинол при одновременном применении с Вигантолом снижает токсичность последнего.
Барбитураты при одновременном применении с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.
Вигантол при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.
Длительная терапия препаратом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Kolestyramin, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.
Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 Nei, с пероральными формами тетрациклинов – ikke mindre 3 Nei.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.