ВЕРАПЛЕКС
Aktivt material: Медроксипрогестерона ацетат
Når ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Kreft narkotika
Når CSF: 15.11.03
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE
Piller hvit, avlang, lenticular, med Valium på den ene siden, med en inskripsjon “MRA” og “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 Kategorien. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Stoffene: laktose, povidon, krospovydon, potetstivelse, magnesiumstearat, silisiumdioksid.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Vitnesbyrd
Prevensjon, spesielt hos kvinner i reproduktiv alder sent, endometriose, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, sekundær amenoré, premenstruelt syndrom, vasomotoriske symptomer på overgangsalder, forebygging og behandling av osteoporose hos postmenopausale (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: nyrekreft (рецидивирующий и метастатический), mammary kreft (гормонозависимый, palindromisk, i post-menopausale), livmorkreft (inkl. метастазирующий), prostatakreft, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Kontra
Overfølsomhet, graviditet, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), blødning fra kjønnsorganene av ukjent opprinnelse, amming. Tromboflebit, tromboembolisme eller hjerneslag (økt risiko for å utvikle seg eller en historie), leversvikt, hyperkalsemi, epilepsi, migrene, bronkial astma, hjerte- eller nyresvikt, diabetes, depresjon.
Bivirkninger
Fra nervesystemet: hodepine, svimmelhet, irritabilitet, søvnløshet, døsighet, trøtthet, depresjon. Fra fordøyelsessystemet: kvalme, smerter og ubehag i magen. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, cerebrovaskulære sykdommer, tromboembolisme av små grener av lungearterien, pochechnыy trombose). Allergiske reaksjoner: elveblest, kløe, utslett, anafylaktiske reaksjoner. På den delen av det endokrine systemet: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktoré, эрозия шейки матки, dysmenoré, “мажущие” tildeling, redusert glukosetoleranse. При применении в дозе более 500 mg / dag – “вульгарные” kviser, girsutizm, vektendring, månen ansikt. Andre: hypertermi, alopecia. Lokale reaksjoner: i injeksjon – smerte, остаточные уплотнения, livor.
Dosering og administrasjons
Подавление овуляции (prevensjon): den anbefalte dosen – 150 mg hver 3 Måneder (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) livmor blødning: innsiden, av 5-10 mg / dag for 10 dager. За это время кровотечение постепенно прекращается. Gjennom 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “avbryte” прогестина. После этого терапию можно повторять, begynner med 16 дня цикла в течение 2-3 sykluser. Endometriose: / M, den anbefalte dosen – 50 mg 1 ukentlig eller 100 mg 1 en gang hver 2 нед в течение как минимум 6 Måneder. På grunn av den langsiktige effekten kan gjenoppretting av menstruasjonssyklusen etter slik behandling skje etter en stund.. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, av 10 mg 3 to ganger daglig i 90 dager, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dag for 10 dager. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: av 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dager, begynner med 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: av 200-600 mg / dag, innsiden; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, vedlikeholdsdose – 500 mg / Sun. Mammary kreft: innsiden, av 400-1200 mg / dag; / M – 500 mg / dag for 28 dager, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 en gang hver 2 Sol. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sol. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – fra 12-15 av 25 день месяца по 5-10 mg 1 en gang om dagen.
Forsiktighetsregler
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. Under behandlingen er endringer mulig under de følgende undersøkelsene: bestemmelse av gonadotropinkonsentrasjon, gestagen, kortisol, Testosteron (hanner), østrogen (kvinne) plasma; bestemmelse av konsentrasjonen av gravidandiol i urinen; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Samarbeid
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.